뉴포리아테라퓨틱스(NEUP, Neuphoria Therapeutics Inc. )는 사회불안장애 치료를 위한 BNC210의 AFFIRM-1 3상 임상시험 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 20일, 뉴포리아테라퓨틱스(증권코드: NEUP)는 사회불안장애(SAD) 치료를 위한 BNC210의 AFFIRM-1 3상 임상시험 결과를 발표했다.이번 시험은 주요 목표인 공적 발언 도전에서의 주관적 고통 척도(SUDS) 점수의 기준선 대비 평균 변화에 도달하지 못했다.또한, 2차 목표 분석에서도 통계적으로 유의미한 차이나 개선이 나타나지 않았다.BNC210의 안전성과 내약성 프로필은 긍정적이며 이전 연구와 일치하는 결과를 보였다.뉴포리아테라퓨틱스의 스피로스 파파페트로풀로스 CEO는 "AFFIRM-1 시험에 참여한 참가자와 그 가족, 연구자 및 직원들에게 감사드린다"며, "우리는 현금 보유를 유지하기 위해 프로그램에 대한 추가 투자를 보류하고 뉴포리아의 향후 경로를 최대한 가치 있게 만들기 위한 전략적 검토를 진행할 계획이다"라고 밝혔다.AFFIRM-1 시험 결과에 따라 뉴포리아는 SAD 프로그램의 추가 개발을 중단할 예정이다.이전의 긍정적인 데이터에 기반하여, 뉴포리아는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에서 BNC210의 추가 개발을 위한 단계를 평가할 계획이다.회사는 운영 및 포트폴리오에 대한 전면적인 전략 검토를 실시하고 연말까지 업데이트를 제공할 예정이다.뉴포리아는 머크(Merck)와의 지속적인 파트너십을 통해 알츠하이머병에 대한 2상 시험을 진행 중이며, 이 프로그램의 모든 비용은 머크가 부담한다.뉴포리아는 특정 개발 및 상업적 이정표에 대해 최대 4억 5천만 달러의 추가 마일스톤 지급과 라이센스 의약품의 순매출에 대한 로열티를 받을 수 있다.2025년 6월 30일 기준으로 뉴포리아의 현금 및 현금성 자산은 1,420만 달러였으며, 현재의 현금 보유량은 2027년 2분기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.AFFIRM-1
뉴포리아쎄라퓨틱스(NEUP, Neuphoria Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 사업 업데이트를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 20일, 뉴포리아쎄라퓨틱스(증권코드: NEUP)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 사업 업데이트를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 포함된 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 1분기 동안 뉴포리아는 다음과 같은 주요 사업 업데이트를 발표했다.현금 유동성은 2026년 3분기까지 지속될 것으로 예상된다.BNC-210의 사회불안장애에 대한 AFFIRM-1 3상 임상시험이 2025년 3분기 중 주요 결과 발표를 목표로 진행되고 있다.α7 니코틴 아세틸콜린 수용체 PAM MK-1167은 머크와 협력하여 알츠하이머에 대한 2상 임상시험을 진행 중이다.뉴포리아의 사장 겸 CEO인 스피로스 파파페트로풀로스는 "2025년 1분기는 우리의 파이프라인 전반에 걸쳐 꾸준한 진전을 보였다"고 말했다.이어 "우리의 주요 내부 프로그램인 BNC210은 사회불안장애에 대한 AFFIRM-1 3상 연구에 계속 참여하고 있으며, 올해 3분기에 주요 데이터를 발표할 계획이다. 또한, 머크가 주도하는 알츠하이머 질환에 대한 2상 시험에서 MK-1167이 계속해서 좋은 성과를 내고 있어 매우 기쁘다"고 덧붙였다.BNC210은 사회불안장애(SAD)에서의 급성 필요 치료를 위한 3상 AFFIRM-1 시험이 진행 중이며, 2025년 3분기에 주요 결과가 예상된다.BNC210은 공황 발작, 일반화된 불안장애(GAD) 및 사회불안장애(SAD)에서 완료된 임상시험에서