스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 FDA 경고에 대한 대응과 향후 계획을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 10일, 카탈렌트 인디애나 LLC(노보 노디스크의 일부)는 스콜라락홀딩에 대해 2025년 7월 14일 발행된 FDA 483 양식에 따라 해당 시설의 검사 분류가 "공식 조치 필요"로 결정되었다고 통보했다.카탈렌트 인디애나는 이후 FDA로부터 경고 편지를 받았으며, 현재 이 문제를 해결하기 위해 FDA와 협력하고 있다.2025년 11월 12일에 열린 Type A 회의와 카탈렌트 인디애나로부터 현재 이용 가능한 정보를 바탕으로, 스콜라락홀딩은 2026년 척수 근위축증 치료를 위한 아피테그로맙의 생물학적 라이센스 신청서를 재제출하고 미국에서 출시할 것으로 예상하고 있다.2025년 12월 2일, 스콜라락홀딩의 법률 고문 및 기업 비서인 Junlin Ho가 서명하였다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 2억 달러 규모의 주식 공모를 진행했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 스콜라락홀딩이 2022년 11월 14일 제프리와 체결한 공개 시장 판매 계약에 따라, 자사의 보통주를 판매할 수 있는 프로그램을 운영하고 있다.이 프로그램은 스콜라락홀딩이 자사의 보통주를 제프리의 판매 대리인을 통해 판매할 수 있도록 하는 내용이다.2025년 11월 14일, 스콜라락홀딩은 증권거래위원회(SEC)에 보충 설명서인 'Prospectus Supplement'를 제출했다.이 보충 설명서는 2024년 10월 7일에 제출된 스콜라락홀딩의 선등록신청서(Form S-3ASR)와 관련이 있으며, 이 선등록신청서는 자동으로 효력이 발생했다.보충 설명서는 스콜라락홀딩이 제프리와 함께 자사의 보통주를 최대 2억 달러 규모로 판매할 수 있도록 하는 내용을 담고 있다.스콜라락홀딩의 법률 자문인 굿윈 프로터 LLP는 이 주식에 대한 법적 의견서를 발행했다.이 법적 의견서는 보충 설명서와 함께 제출되며, 주식의 판매는 보충 설명서를 통해서만 이루어진다.이 보고서는 주식의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주식의 판매는 등록이나 자격이 없는 주 또는 관할권에서 불법이 될 수 있다.또한, 스콜라락홀딩은 주식의 발행과 관련하여 이사회 또는 이사회 위원회의 승인을 가정하고 있으며, 주식은 적법하게 발행되고 완전하게 지불되며 비과세 상태가 될 것이라고 밝혔다.이 법적 의견서는 스콜라락홀딩의 현재 보고서에 첨부되어 제출되며, 스콜라락홀딩은 이 의견서의 제출을 허가하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 14일, 스콜라락홀딩이 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 및 운영 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.스콜라락홀딩은 2025년 3분기 동안 1억 2,220만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주식 기반 보상 비용 1,830만 달러를 포함한 수치다.2024년 9월 30일로 종료된 분기와 비교할 때, 순손실은 6,450만 달러였고, 주식 기반 보상 비용은 970만 달러였다.기본 및 희석 주당 순손실은 각각 0.90달러로, 2024년 같은 분기의 0.66달러와 비교된다.스콜라락홀딩은 2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 약 3억 6,960만 달러에 달한다.이는 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.스콜라락홀딩은 2025년 11월 14일 오전 8시에 예정된 컨퍼런스 콜을 통해 3분기 재무 결과를 검토하고 최근 사업 업데이트를 논의할 예정이다.스콜라락홀딩의 CEO인 데이비드 L. 할랄은 "우리는 SMA 환자들에게 운동 기능을 개선할 수 있는 세계 최초의 근육 표적 치료제인 아피테그로맙을 제공하기 위해 최선을 다하고 있다"고 말했다.스콜라락홀딩은 FDA와의 Type A 회의에서 긍정적인 논의를 나누었으며, 아피테그로맙의 BLA 재제출 및 미국 출시가 2026년에 이루어질 것으로 예상하고 있다.스콜라락홀딩은 또한 두 번째 근육 질환에 대한 임상 개발 활동을 2025년 말까지 시작할 계획이다.스콜라락홀딩의 연구개발 비용은 5,050만 달러로, 4,870만 달러에서 증가했으며, 이는 아피테그로맙의 상용화 준비를 위한 투자와 직원 관련 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 5,310만 달러로, 1,610만 달러에서 크게 증가했으며, 이는 아피테그로맙의 출시 준비를 위한 인프라
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 2025년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 스콜라락홀딩이 2025년 3분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 2억 8,040만 달러의 연구개발 비용을 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 20.4% 증가한 수치다.연구개발 비용의 주요 원인은 apitegromab의 임상 시험과 관련된 비용 증가로, 특히 2세 이하 SMA 환자를 대상으로 한 Phase 2 OPAL 시험의 시작이 포함된다.일반 관리 비용은 1억 3,118만 달러로, 전년 동기 대비 170.4% 증가했다.이는 인력 증가와 관련된 급여, 보너스 및 기타 비용이 주요 원인이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 2억 8,677만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 총 자산은 4억 1,171만 달러에 달한다.총 부채는 1억 6,672만 달러로, 이는 전년 동기 대비 56.6% 증가한 수치다.스콜라락홀딩은 FDA로부터 apitegromab에 대한 우선 심사 지정을 받았으며, 이는 SMA 치료를 위한 중요한 진전을 의미한다.그러나 2025년 9월 FDA로부터 받은 완전 응답 서한(CRL)은 제3자 충전 완료 시설에 대한 점검 결과와 관련된 사항으로, 회사는 이 시설이 재분류될 때까지 apitegromab의 생물학적 라이센스 신청서를 재제출할 계획이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 2,097만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.스콜라락홀딩은 현재의 자산으로 2027년까지 운영을 지속할 수 있을 것으로 보지만, 추가 자본이 필요할 것으로 예상하고 있다.회사는 또한 SRK-439와 SRK-181과 같은 추가 제품 후보에 대한 개발을 지속하고 있으며, 이들 제품 후보의 임상 시험이 성공적으로 진행될 경우, 향후 수익 창출이 가능할 것으로 기대하고 있다.그러나 경쟁사들이 유사한 제품을 시장에 출시할 경우, 스콜라락홀딩의
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 FDA가 검사 결과를 통보했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 10일, 노보 노르디스크가 스콜라락홀딩에 통보한 바에 따르면, 2025년 7월 14일에 카탈렌트 인디애나 LLC(노보 노르디스크 소속)에 발급된 FDA 483 양식에 따라, 미국 식품의약국(FDA)은 해당 시설의 검사 분류를 "공식 조치 필요"로 결정했다. 이와 관련하여 스콜라락홀딩은 해당 사항을 투자자들에게 알리고, 향후 조치에 대해 신중히 검토할 것이라고 밝혔다.또한, 2025년 10월 14일에 스콜라락홀딩의 법률 고문이 서명한 보고서가 제출됐다. 서명자는 준린 호로, 그는 스콜라락홀딩의 법률 고문 및 기업 비서직을 맡고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 FDA로부터 아피테그로맙에 대한 완전 응답 서한을 수령했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 23일, 스콜라락홀딩이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아피테그로맙의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대한 완전 응답 서한(CRL)을 수령했다.이 CRL은 제3자 충전 마무리 시설인 카탈렌트 인디애나 LLC에서 실시된 정기 일반 사이트 검사 중 발견된 사항과 관련이 있다.CRL에는 아피테그로맙의 효능 및 안전성 데이터나 제3자 약물 물질 제조업체와 관련된 내용이 포함되어 있다. 승인 문제는 언급되지 않았다.카탈렌트 인디애나의 관찰 사항은 스콜라락홀딩의 2025년 2분기 실적 발표에서 논의되었으며, 카탈렌트 인디애나는 FDA의 관찰 사항을 해결하기 위해 2025년 8월 초에 포괄적인 응답을 제출했다.카탈렌트 인디애나는 이후 신속하게 시정 조치를 취하고 있으며, 그 진행 상황을 FDA에 지속적으로 보고하고 있다.카탈렌트 인디애나가 FDA의 관찰 사항을 성공적으로 해결하면, 스콜라락홀딩은 아피테그로맙 BLA를 재제출할 예정이다.스콜라락홀딩은 제조 문제가 해결되면 FDA가 신속하게 신청을 처리할 수 있을 것이라고 믿고 있다.스콜라락홀딩의 데이비드 L. 할랄 회장 겸 CEO는 "우리는 아피테그로맙 BLA를 가능한 한 빨리 재제출하기 위해 카탈렌트 인디애나와 긴밀히 협력하고 있다"고 말했다.아피테그로맙은 희귀 소아 질환 지정, 우선 심사, 신속 승인 지정을 받았으며, 이는 심각한 질환을 치료하고 충족되지 않은 의료 수요를 충족할 가능성을 인정받은 것이다.미국 외부에서는 아피테그로맙의 마케팅 허가 신청(MAA)이 유럽 의약품청(EMA)에서 검토 중이며, 2026년 중반에 결정이 예상된다.유럽 시장 출시가 2026년 하반기로 예상되며, 독일이 첫 번째 시장으로 환자 접근이 가능할 것으로 보인다.아피테그로맙은 근육 위축을 억제하는 완전 인간 단클론 항체로, 근육 질량을 조절하는 단백질에 대
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 사업 진행 상황을 설명했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 스콜라락홀딩이 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 및 운영 결과를 발표했다.이번 발표에 따르면, 스콜라락홀딩은 2025년 2분기 동안 1억 1천만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.98 달러로 나타났다.이는 2024년 2분기의 순손실 5천 850만 달러, 주당 손실 0.60 달러와 비교할 때 증가한 수치다.2025년 6월 30일 기준으로 스콜라락홀딩의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 약 2억 9천 500만 달러로, 이는 2027년까지 상업 및 개발 프로그램을 지원할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 6천 240만 달러로, 2024년 2분기의 4천 240만 달러에 비해 증가했다.이 증가의 주요 원인은 외부 연구 및 개발 비용의 증가와 직원 관련 비용의 증가 때문이다.일반 관리 비용은 4천 970만 달러로, 2024년 2분기의 1천 710만 달러에 비해 크게 증가했다.스콜라락홀딩의 CEO인 데이비드 L. 할랄은 "우리의 BLA는 우선 심사로 진행되고 있으며, 9월 22일 PDUFA 날짜를 목표로 하고 있다. 우리는 척수성 근위축증(SMA) 환자들에게 서비스를 제공하기 위해 긴급하게 준비하고 있다"고 말했다.스콜라락홀딩은 FDA로부터 apitegromab의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 우선 심사로 승인받았으며, 유럽 의약품청(EMA)으로부터 마케팅 허가 신청(MAA)의 유효성을 인정받았다.스콜라락홀딩은 2026년 유럽 출시를 예상하고 있으며, 독일에서의 출시 준비를 활발히 진행하고 있다.또한, 스콜라락홀딩은 2025년 3분기 중에 SMA 환자를 대상으로 한 Phase 2 OPAL 임상 시험을 시작할 예정이다.스콜라락홀딩은 apitegromab을 통해 SMA 환자들에게 새로운 치료 기준을 제시할 수 있는 가능성을 가지고 있다.스콜라락
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 비임직 이사 보상 정책을 개정하고 재정립했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 스콜라락홀딩의 비임직 이사 보상 정책은 고급 이사를 유치하고 유지하기 위한 총 보상 패키지를 제공하는 것을 목적으로 한다.모든 비임직 이사는 아래에 명시된 대로 회사에 제공하는 서비스에 대한 보상을 받는다.현금 보수 - 이사회 멤버십 연간 보수: $50,000, 이사회 회의 및 전화 회의에 대한 일반적인 가용성과 참여를 위해 분기별로 지급되며, 해당 분기 동안 실제 근무한 일수에 따라 비례 지급된다. 위원회 멤버십에 대한 추가 보수: - 감사위원회 의장: $25,000 - 감사위원회 위원: $12,500 - 보상위원회 의장: $20,000 - 보상위원회 위원: $10,000 - 지명 및 기업 거버넌스 위원회 의장: $12,000 - 지명 및 기업 거버넌스 위원회 위원: $6,000 - 과학, 혁신 및 기술 위원회 의장: $20,000 - 과학, 혁신 및 기술 위원회 위원: $10,000다.주식 보수 - 초기 보상: 신규 비임직 이사에게 이사회 선출 시 $400,000의 부여일 가치에 해당하는 주식 매수 옵션과 $400,000의 부여일 가치에 해당하는 제한 주식 단위(RSU)를 부여한다. 주식 매수 옵션은 3년 동안 매월, 제한 주식 단위는 3년 동안 매년 15일에 부여된다. - 연간 보상: 매년 주주 총회 이후, 기존 비임직 이사에게 연간 주식 보상으로 $232,500의 주식 매수 옵션과 $232,500의 제한 주식 단위를 부여한다.비임직 이사들은 이사회 회의 참석 시 발생하는 합리적인 비용을 환급받을 수 있다.이 정책은 2020년 6월 16일 개정 및 재정립되었으며, 2021년 3월 16일, 2022년 5월 26일, 2023년 6월 21일, 2024년 4월 9일, 2025년 5월 22일에 수정됐다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다.
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 딜로이트가 새로운 독립 등록 공인 회계법인으로 임명됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 스콜라락홀딩의 이사회 감사위원회는 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 딜로이트 & 터치 LLP(이하 '딜로이트')를 임명했다.감사위원회는 2025년 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인을 선정하기 위해 여러 회계법인이 참여하는 경쟁 과정을 진행했다.2024년 및 2023년 12월 31일로 종료된 회계연도와 2025년 6월 3일까지의 중간 기간 동안, 스콜라락홀딩이나 그 대리인은 딜로이트와 회계 원칙의 특정 거래에 대한 적용이나 스콜라락홀딩의 연결 재무제표에 대한 감사 의견의 유형에 대해 상담하지 않았다.또한, 스콜라락홀딩이 회계, 감사 또는 재무 보고 문제에 대한 결정을 내리는 데 있어 중요한 요소로 고려한 것으로 딜로이트가 결론지은 서면 보고서나 구두 조언이 제공되지 않았다.또한, '불일치' 또는 '보고 가능한 사건'에 해당하는 사항에 대해서도 상담이 이루어지지 않았다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 스콜라락홀딩이 적절히 서명한 것이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 주주총회 결과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 22일, 스콜라락홀딩이 주주총회를 개최하여 아래 두 가지 제안에 대해 논의하고 투표를 진행했다.각 제안은 2025년 4월 11일 미국 증권거래위원회에 제출된 회사의 최종 위임장에 자세히 설명되어 있다.최종 투표 결과는 다음과 같다.첫 번째 제안은 이사 선출로, 주주들은 아래에 명시된 인물들을 2028년 주주총회까지 3년 임기의 1급 이사로 선출했다.투표 결과는 다음과 같다.이사 이름: Srinivas Akkaraju, M.D., Ph.D. - 투표 찬성: 6,898,715 - 투표 반대: 1,917,927이사 이름: Joshua Reed - 투표 찬성: 6,812,773 - 투표 반대: 2,003,869이와 관련하여, 2025년 4월 27일, 제이 T. 백스트롬이 스콜라락홀딩의 CEO 및 사장직에서 고문으로 전환하고 이사회에서 사임했다.백스트롬의 사임으로 인해 그는 주주총회에서 재선출을 위한 이사 후보에서 제외되었으며, 그의 선출에 대한 투표는 집계되지 않았다.두 번째 제안은 독립 등록 공인 회계법인인 Ernst & Young LLP의 임명 승인이었으나, 회사는 이 제안을 철회했다.세 번째 제안은 회사의 명명된 임원 보상에 대한 비구속적 자문 승인으로, 주주들은 이 보상에 대해 비구속적 자문 방식으로 승인했다.투표 결과는 다음과 같다.투표 찬성: 84,838,269 - 투표 반대: 3,279,486 - 기권: 37,887이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 대신하여 서명했다.회사명: 스콜라락홀딩 - 서명: /s/ Junlin Ho날짜: 2025년 5월 23일 - Junlin Ho직책: 법무 담당 및 기업 비서현재 스콜라락홀딩의 재무상태는 주주총회에서의 투표 결과와 제안 철회 등으로 인해 불확실성이 존재한다.이사회 구성의 변화와 회계법인 임명 철회는 향후 경영
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 스콜라락홀딩이 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 7,709만 달러의 운영 비용을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 32% 증가한 수치다.연구개발 비용은 4,868만 달러로, 13% 증가했으며, 일반 관리 비용은 2,841만 달러로 85% 증가했다.이로 인해 스콜라락홀딩은 7,472만 달러의 순손실을 기록했다.순손실은 주당 0.67달러로, 전년 동기 0.59달러에 비해 증가했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 4,030만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2억 2,644만 달러의 시장성 증권을 보유하고 있다.총 자산은 4억 7,553만 달러로, 총 부채는 9,522만 달러에 달한다.스콜라락홀딩의 첫 번째 제품 후보인 아피테그로맙은 척수성 근위축증(SMA) 치료를 위한 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 2025년 1월에는 FDA에 생물학적 제품 허가 신청(BLA)을 제출했다.이 제품은 2025년 9월 22일에 우선 심사 대상이 되어 있으며, 유럽 의약품청(EMA)에도 마케팅 허가 신청을 제출했다.회사는 또한 SRK-439라는 새로운 제품 후보를 심혈관 대사 질환 치료를 위해 개발하고 있으며, 2025년 3분기에는 임상 시험 신청을 계획하고 있다.회사는 향후 1년간 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있다.스콜라락홀딩은 현재 9개월의 퇴직금 지급을 포함한 여러 가지 혜택을 제공하고 있으며, 직원의 퇴직 시에는 퇴직금과 함께 건강 보험 비용을 지원할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 사업 진행 상황을 설명했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 스콜라락홀딩이 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 및 운영 결과를 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 약 3억 6,440만 달러에 달하며, 이는 2027년까지 상업 및 개발 프로그램을 지원할 것으로 예상된다.스콜라락홀딩의 CEO인 데이비드 L. 할랄은 "스콜라락은 상업 단계의 생물 제약 회사로 발전하는 전환점에 있으며, 우리 팀은 2025년 3분기 미국에서의 아피테그로맙 출시를 준비하는 데 집중하고 있다"고 말했다.아피테그로맙은 척수성 근위축증(SMA) 환자를 위한 유일한 근육 표적 치료 후보로, 임상 3상(SAPPHIRE) 시험에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여줬다.FDA는 아피테그로맙에 대한 생물의약품 허가 신청(BLA)을 우선 심사로 승인했으며, PDUFA 날짜는 2025년 9월 22일로 설정됐다.유럽 의약품청(EMA)도 아피테그로맙에 대한 마케팅 허가 신청(MAA)을 검증했다.스콜라락홀딩은 2026년 유럽 출시를 예상하고 있으며, 독일에서의 출시 준비도 진행 중이다.2025년 1분기 동안 스콜라락홀딩의 순손실은 7,472만 달러로, 주당 0.67 달러의 손실을 기록했다.이는 2024년 1분기의 순손실 5,685만 달러, 주당 0.59 달러 손실에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 4,868만 달러로, 4,310만 달러였던 지난해 같은 기간에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 2,840만 달러로, 1,530만 달러에서 증가했다.스콜라락홀딩은 2025년 3분기 아피테그로맙의 미국 승인과 2026년 유럽 승인을 목표로 하고 있으며, SRK-439의 임상 시험도 2025년 3분기에 시작할 예정이다.스콜라락홀딩의 현재 재무 상태는 3억 6,440만 달러의 현금 보유로 상업적 출시와 추가 개발을
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 독립 감사인 재선임을 거부했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 델라웨어에 본사를 둔 스콜라락홀딩이 독립 등록 공인 회계법인인 Ernst & Young LLP(이하 EY)로부터 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 재선임하지 않겠다는 통보를 받았다.EY는 2025년 3월 31일로 종료되는 분기 보고서(Form 10-Q) 제출 이후 서비스를 중단할 예정이다.EY는 2024년 및 2023년 회계연도에 대한 스콜라락홀딩의 연결 재무제표에 대해 부정적인 의견이나 의견의 면책을 포함하지 않았으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 자격이나 수정이 없었다.2024년 및 2023년 회계연도와 2025년 5월 6일까지의 기간 동안, 스콜라락홀딩과 EY 간에 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차에 대한 불일치가 없었으며, EY의 만족을 얻지 못한 경우 EY가 보고서에 언급했을 사항도 없었다.또한, 보고 가능한 사건도 없었다.스콜라락홀딩은 EY에 본 보고서의 사본을 제공하고, SEC에 제출할 서신을 요청했다.EY는 2025년 5월 12일자 서신을 통해 위의 진술에 동의한다고 밝혔다.스콜라락홀딩과 감사위원회는 새로운 독립 등록 공인 회계법인을 선정하기 위해 회계법인과 논의를 시작했다.새로운 독립 회계법인의 선정은 SEC의 규정에 따라 공시될 예정이다.2025년 5월 12일자 EY의 서신은 본 보고서의 부록 16.1로 첨부되어 있다.스콜라락홀딩은 1934년 증권거래법의 요구에 따라 본 보고서를 서명하였다.서명자는 Junlin Ho로, 일반 법률 고문 및 기업 비서직을 맡고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
