칼라리스테라퓨틱스(KLRS, Kalaris Therapeutics, Inc. )는 TH103의 초기 긍정적 Phase 1a 데이터가 발표됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼라리스테라퓨틱스(증권코드: KLRS)는 2025년 12월 17일, 치료 경험이 없는 신생혈관성 노인성 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 한 TH103의 Phase 1a 단일 상승 용량(SAD) 임상 시험에서 초기 긍정적 데이터를 발표했다.TH103은 VEGF에 대한 디코이 수용체로 작용하는 완전 인간화된 재조합 융합 단백질이다.발표된 데이터는 TH103의 분자적 특성이 시력과 망막 해부학에서 임상적으로 의미 있는 개선으로 이어졌음을 보여주며, 치료 지속성의 잠재성을 시사한다.초기 데이터는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시) 웹캐스트를 통해 발표될 예정이다.TH103은 Dr. 나폴레오네 페라라에 의해 발명되었으며, 그는 망막 및 종양 질환을 위한 항-VEGF 치료제 개발의 선구자이다.TH103은 VEGF 억제를 강화하고 안구 내 체류 시간을 연장하도록 특별히 설계된 항-VEGF 치료제이다.초기 Phase 1a 데이터는 TH103의 분자 설계와 전임상 프로필을 뒷받침하는 강력한 임상 활동을 지원한다.임상 시험에서 TH103의 단일 안구 내 주사 후 6개월 동안 치료를 받은 13명의 환자에서 시각적 및 해부학적 개선이 관찰되었다.1개월 시점에서의 BCVA(최고 교정 시력)와 OCT(광학 단층 촬영) 매개변수에서의 빠르고 강력한 반응이 나타났다.TH103은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 2.5mg 이상의 용량 증가를 탐색할 수 있는 가능성을 지지한다.TH103의 약리학적 프로필에 따르면, TH103의 혈장 Cmax는 현재의 주요 항-VEGF 제제에 비해 27배에서 51배 낮아 안구 내 체류 시간이 증가했음을 나타낸다.초기 데이터는 TH103이 표준 4회 용량 로딩 요법 후 더 강력한 지속성 결과를 제공할 가능성을 시사한다.칼라리스테라퓨틱스는 현재 진행 중인 Phase 1b/2
칼라리스테라퓨틱스(KLRS, Kalaris Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼라리스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3분기 동안 1억 1,894만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 3,808만 4천 달러에 비해 감소한 수치다.이 회사의 연구개발 비용은 9,126만 달러로, 2024년 3분기의 3,602만 달러에서 크게 증가했다.특히, CDMO, CRO 및 기타 제3자와의 계약 비용이 7,437만 달러로 증가했으며, 이는 진행 중인 TH103의 임상 시험을 지원하기 위한 것이다.일반 관리 비용은 3,615만 달러로, 2024년 3분기의 1,829만 달러에 비해 증가했다.이 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 7,700만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 이 회사는 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.또한, 칼라리스테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 1,603만 달러의 주식 기반 보상 비용을 기록했으며, 이는 연구개발 및 일반 관리 비용에 포함되어 있다.이 회사는 TH103의 임상 개발을 계속 진행하고 있으며, 2025년 말까지 초기 임상 데이터를 발표할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
칼라리스테라퓨틱스(KLRS, Kalaris Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 칼라리스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 인용된다.칼라리스테라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 주요 망막 질환 치료제의 개발 및 상용화에 전념하고 있다.3분기는 칼라리스에게 중요한 전환점이었으며, 특히 TH103의 다투여 임상 시험에 대한 환자 모집을 시작했다. 이 임상 시험은 현재 진행 중인 단일 투여 임상 시험을 기반으로 설계되었으며, 올해 말까지 초기 임상 데이터를 보고할 예정이다. 초기 데이터에는 안전성, 초기 효능(예: 시력 및 병변 형태), 약물 동태학이 포함된다.칼라리스는 TH103의 임상 개발 프로그램을 진행하는 것 외에도 KBI Biopharma와 임상 공급 제조를 위한 공식 계약을 체결했다. KBI와의 협력은 칼라리스가 후기 단계 생명공학 회사로 발전하는 데 중요한 단계로, KBI의 깊은 기술 전문성이 TH103의 지속적인 개발을 지원할 것이라고 밝혔다.2025년 9월 30일 기준으로 칼라리스의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 7700만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 160만 달러와 비교된다. 현금 및 현금성 자산의 증가는 2025년 1분기 AlloVir와의 합병 완료에 따른 결과이다. 칼라리스는 2025년 9월 30일 기준으로 보유한 자산이 2027년까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기 동안 910만 달러로, 2024년 3분기 3600만 달러와 비교된다. 비용 감소는 2024년 7월 Samsara와 체결한 로열티 계약에 따른 3200만 달러의 로열티 의무 비용 때문이며, 임상 관련 비용 증가가 일부 상쇄되었다. 일반 관리 비용은 2025년 3분기 동안 360만 달러
칼라리스쎄라퓨틱스(KLRS, Kalaris Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 칼라리스쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 현재 TH103이라는 새로운 항-VEGF 치료제를 개발 중이며, 이 치료제는 망막의 신생혈관 및 삼출성 질환을 치료하기 위해 설계되었다.초기 임상 데이터는 2025년 4분기에 예상된다.2025년 6월 30일 기준으로 칼라리스쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 8840만 달러로, 이는 2026년 4분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 보인다.2025년 2분기 동안 칼라리스쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 옥스토비는 "우리는 2025년 2분기 동안 치료 경험이 없는 nAMD 환자들을 TH103의 오픈 라벨 1상 임상 시험에 계속 등록하고 있다"고 밝혔다.TH103은 여러 전임상 연구에서 차별화된 항-VEGF 특성을 보였으며, 현재 승인된 치료제에 비해 효능을 개선하고 치료 기간을 연장할 가능성이 있다.이 회사는 올해 말에 TH103의 초기 임상 데이터 보고를 기대하고 있다.칼라리스쎄라퓨틱스는 현재 nAMD 환자들을 대상으로 TH103의 안전성, 약리학적 작용 및 초기 치료 효과를 평가하기 위한 1상 단일 상승 용량 시험을 진행 중이며, 초기 임상 데이터는 2025년 4분기에 예상된다.또한, 칼라리스쎄라퓨틱스는 임상 부문 수석 부사장으로 크리스틴 커티스를 영입하여 리더십 팀을 확장했다.2025년 6월 30일 기준으로 칼라리스쎄라퓨틱스의 연구 및 개발 비용은 840만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 320만 달러와 비교된다.이 비용의 증가는 제조 및 임상 관련 비용 아웃소싱 증가에 기인한다.일반 및 관리 비용은 2025년 6월 30일 기준 380만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 100만 달러와 비교된다.순손실은 2025년 6월 30일 기준 1140만 달러로, 주당 0.
칼라리스쎄라퓨틱스(KLRS, Kalaris Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 사업 하이라이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 칼라리스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 회사의 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.칼라리스쎄라퓨틱스는 현재 nAMD 환자를 대상으로 TH103의 1상 시험에 적극적으로 등록하고 있으며, 이는 새로운 차별화된 항-VEGF 제제로, 망막의 신생혈관 및 삼출성 질환 치료를 위해 더 오래 지속되고 증가된 항-VEGF 활성을 제공할 수 있도록 설계되었다.초기 임상 데이터는 2025년 4분기에 예상된다.2025년 3월 31일 기준으로 칼라리스쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 1억 1백만 달러로, 2026년 4분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.칼라리스쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 옥스토비는 "2025년 우리의 진전에 대해 매우 기쁘다"고 말했다."우리는 최근 Allovir와의 합병을 완료했으며, nAMD를 위한 TH103의 1상 시험이 잘 진행되고 있다.TH103은 VEGF의 선구자인 나폴레오네 페라라 박사에 의해 현재의 nAMD 치료의 한계를 해결하기 위해 설계되었으며, 전임상 연구에서 강력한 항-VEGF 활성을 보여주었다.우리는 올해 4분기에 1상 시험의 초기 임상 데이터를 보고할 수 있기를 기대한다." 사업 하이라이트로는 칼라리스가 현재 nAMD 환자를 대상으로 TH103의 안전성, 약리학적 동태 및 초기 치료 효과를 평가하기 위한 1상 단일 상승 용량 시험에 등록하고 있으며, 초기 임상 데이터는 2025년 4분기에 예상된다.또한
