칼라리스쎄라퓨틱스(KLRS, Kalaris Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 사업 하이라이트를 제공했다.

14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 칼라리스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.

이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 회사의 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.

칼라리스쎄라퓨틱스는 현재 nAMD 환자를 대상으로 TH103의 1상 시험에 적극적으로 등록하고 있으며, 이는 새로운 차별화된 항-VEGF 제제로, 망막의 신생혈관 및 삼출성 질환 치료를 위해 더 오래 지속되고 증가된 항-VEGF 활성을 제공할 수 있도록 설계되었다.초기 임상 데이터는 2025년 4분기에 예상된다.

2025년 3월 31일 기준으로 칼라리스쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 1억 1백만 달러로, 2026년 4분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.

칼라리스쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 옥스토비는 "2025년 우리의 진전에 대해 매우 기쁘다"고 말했다.

"우리는 최근 Allovir와의 합병을 완료했으며, nAMD를 위한 TH103의 1상 시험이 잘 진행되고 있다.

TH103은 VEGF의 선구자인 나폴레오네 페라라 박사에 의해 현재의 nAMD 치료의 한계를 해결하기 위해 설계되었으며, 전임상 연구에서 강력한 항-VEGF 활성을 보여주었다.

우리는 올해 4분기에 1상 시험의 초기 임상 데이터를 보고할 수 있기를 기대한다." 사업 하이라이트로는 칼라리스가 현재 nAMD 환자를 대상으로 TH103의 안전성, 약리학적 동태 및 초기 치료 효과를 평가하기 위한 1상 단일 상승 용량 시험에 등록하고 있으며, 초기 임상 데이터는 2025년 4분기에 예상된다.

또한, 칼라리스는 2025년 3월 AlloVir와의 합병을 완료했으며, 최근에는 레오네 패터슨을 이사 및 감사위원회 의장으로 임명하여 이사회를 확장했다.

2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 칼라리스의 현금 및 현금성 자산은 1억 1백만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 160만 달러와 비교된다.현금 및 현금성 자산의 증가는 AlloVir와의 합병 완료에 따른 것이다.

연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 600만 달러로, 2024년 1분기 200만 달러와 비교된다.

비용 증가의 주된 원인은 2024년 6월에 시작된 1상 임상 시험과 관련된 제조 및 임상 관련 비용의 증가이다.

일반 및 관리 비용은 2025년 1분기에 430만 달러로, 2024년 1분기 60만 달러와 비교된다.

비용 증가의 주된 원인은 AlloVir의 이사 및 임원 책임 보험에 대한 일회성 비용과 공기업으로 운영하는 것과 관련된 법률, 회계 및 전문 수수료의 증가이다.

2025년 1분기 순손실은 1,020만 달러로, 주당 2.52 달러의 손실을 기록했으며, 2024년 1분기 순손실은 340만 달러로 주당 2.60 달러의 손실을 기록했다.2025년 3월 31일 기준으로 발행된 보통주 총 수는 1,870만 주이다.

칼라리스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 망막 질환 치료제를 개발 및 상용화하는 데 전념하고 있다.

TH103은 새로운 차별화된 항-VEGF 연구 치료제로, 나폴레오네 페라라 박사에 의해 개발되었으며, VEGF에 대해 유인 수용체로 작용하는 완전 인간화된 재조합 융합 단백질이다.

TH103은 현재 신생혈관성 노인성 황반변성(nAMD) 치료를 위한 진행 중인 1상 임상 시험에서 평가되고 있으며, 당뇨병성 황반부종(DME) 및 망막 정맥 폐쇄(RVO)와 같은 추가 신생혈관 및 삼출성 질환에 대한 개발 계획이 있다.

이 보도자료에는 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법 및 1934년 증권 거래법 제21E조의 의미 내에서 "미래 예측 진술"이 포함되어 있으며, 이는 상당한 위험과 불확실성을 포함한다.

이 보도자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이 아닌 진술로, 전략, 향후 운영, 전망, 계획 및 칼라리스 경영진의 목표에 관한 진술을 포함한다.

이러한 진술은 칼라리스 경영진의 현재 기대와 신념 및 경영진이 만든 가정과 현재 이용 가능한 정보에 기반하고 있으며, 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다.칼라리스의 미래 발전이 예상한 것과 다를 수 있다.보장이 없다.

칼라리스의 현재 재무 상태는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1억 1백만 달러로 증가했으며, 연구 및 개발 비용이 600만 달러로 증가한 반면, 순손실은 1,020만 달러로 증가했다.현재 총 자산은 1억 309만 달러이며, 총 부채는 392억 원으로 나타났다.이러한 수치는 칼라리스의 재무 건전성을 평가하는 데 중요한 지표가 된다.



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미국증권거래소 공시팀