지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 주주총회 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 29일, 지브라쎄라퓨틱스(이하 회사)는 2025년 주주총회를 개최했다.이번 총회의 주요 목적은 다음과 같다.첫째, 회사의 이사회(이하 '이사회')에 두 명의 1급 이사를 선출하는 것이며, 이들은 2028년 주주총회까지 재임하게 된다.둘째, 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 Ernst & Young LLP의 임명을 비준하는 것이다.2025년 4월 4일 기준으로 발행된 주식 54,679,363주 중 최소 44,517,743주, 즉 81.4%가 2025년 주주총회에 참석하거나 위임됐다.2025년 주주총회에서 Wendy Dixon 박사와 Tamara A. Favorito가 회사의 이사로 선출됐다.2025년 주주총회에서 주주들이 투표한 결과는 다음과 같다.이사 선출에 대한 투표 결과는 Wendy Dixon 박사가 25,795,548표를 얻었고, Tamara A. Favorito는 25,599,993표를 얻었다.반면, 두 후보에 대한 투표는 각각 9,075,888표와 9,272,443표가 유보됐으며, 브로커 비투표는 각각 9,645,307표로 집계됐다.또한, 회사의 주주인 Daniel J. Mangless는 2025년 주주총회에서 Travis C. Mickle 박사와 Arthur C. Regan(이하 'Mangless 후보')을 이사로 지명하겠다고 밝혔으나, Mangless는 관련 법규를 준수하지 못해 후보 지명이 무효화됐다.Mangless는 이사 선출에 대한 투표권의 67% 이상을 보유한 주주들에게 요청을 하지 않았으며, 이로 인해 Mangless 후보에 대한 투표는 무시됐다.2025년 주주총회에서 Ernst & Young LLP의 임명 비준 투표 결과는 43,775,884표가 찬성으로 집계됐고, 360,221표가 유보됐으며, 381,638표는 기권으로 처리됐다
지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 지브라쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 2040만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 342만 달러에 비해 1700만 달러 증가한 수치다.매출 증가는 주로 MIPLYFFA의 판매 증가에 기인한다.MIPLYFFA는 2024년 9월 20일 FDA의 승인을 받은 후, 2025년 4월 1일에 우선 심사 바우처(PRV)를 판매하여 1억 4830만 달러의 순수익을 올렸다.MIPLYFFA는 Niemann-Pick 질병 유형 C(NPC)의 신경학적 증상을 치료하기 위해 miglustat와 함께 사용되는 경구 투여 치료제다.2025년 1분기 동안 지브라쎄라퓨틱스는 3099만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 1,662만 달러에 비해 1,353만 달러 감소한 수치다.운영 비용은 2만 2803만 달러로, 지난해 같은 기간의 2만 2208만 달러에 비해 소폭 증가했다.연구 및 개발 비용은 3258만 달러로, 지난해 같은 기간의 1만 2277만 달러에 비해 크게 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 1만 9545만 달러로, 지난해 같은 기간의 9931만 달러에 비해 증가했다.회사는 2025년 4월 1일에 PRV를 판매하여 1억 4830만 달러의 순수익을 올렸으며, 이는 회사의 재무 상태에 긍정적인 영향을 미쳤다.현재 회사는 54,679,641주가 발행된 상태이며, 2025년 5월 9일 기준으로 주가는 6.50달러로 거래되고 있다.회사의 현금 및 현금 등가물은 3734만 달러로, 지난해 같은 기간의 3387만 달러에 비해 증가했다.지브라쎄라퓨틱스는 앞으로도 MIPLYFFA와 OLPRUVA의 상업화를 통해 매출을 지속적으로 증가시킬 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있
지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 지브라쎄라퓨틱스(지브라 또는 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과 및 기업 업데이트를 발표했다.2025년 1분기 순수익은 2040만 달러로, 제품 순수익은 1720만 달러에 달했다.회사는 1억 5천만 달러의 총 수익을 올리며 PRV(소아 희귀 질환 우선 심사 바우처) 판매를 완료하여 회사의 상업적 출시 및 개발 프로그램을 지원할 수 있는 재무적 기반을 마련했다.회사는 오늘 2025년 5월 13일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 기업 업데이트에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.지브라의 사장 겸 CEO인 닐 F. 맥팔레인은 "우리는 지브라를 환자 중심의 상업 단계 희귀 질환 치료제 회사로 변모시키고 있다"고 말했다."강화된 현금 잔고를 바탕으로, 우리는 NPC의 치료를 위한 MIPLYFFA®를 글로벌 치료의 초석으로 자리매김하고, OLPRUVA®의 상업적 기회를 극대화하며, 개발 파이프라인을 통해 성장을 지원할 수 있는 좋은 위치에 있다. " 2025년 1분기 재무 하이라이트로는 순수익 2040만 달러, 제품 순수익 1710만 달러, OLPRUVA 순수익 10만 달러, 프랑스 EAP(확장 접근 프로그램)에서의 순환비용 230만 달러, AZSTARYS® 라이센스 계약에 따른 로열티 및 기타 환급금 90만 달러가 포함된다.이는 2024년 1분기 340만 달러에 비해 1700만 달러 증가한 수치다.2025년 1분기 매출원가는 300만 달러로, 비현금 무형자산 상각비 160만 달러가 포함된다.운영비용은 2280만 달러로, 비현금 주식 보상비용 310만 달러가 포함된다.연구개발비는 330만 달러로, 2024년 1분기 대비 900만 달러 감소했다.판매, 일반 및 관리비는 1950만 달러로, 2024년 1분기 대비 960만 달러 증가했
지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처를 매각했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 7일, 지브라쎄라퓨틱스가 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처(PRV)의 매각을 완료했다.이번 매각은 총 1억 5천만 달러의 매출을 기록했다.지브라쎄라퓨틱스의 최고 재무 책임자 라두안 클리프턴은 "PRV 매각 완료는 중요한 이정표이며, 이는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MIPLYFFA(아리모클로몰)의 승인을 받은 후 수여받은 것"이라고 밝혔다.이어 그는 "1억 5천만 달러의 매출은 자본 희석 없이 재무 유연성을 더욱 강화하여 MIPLYFFA와 OLPRUVA의 상업적 출시, 셀리프로롤의 3상 임상 시험 지원, 그리고 향후 투자에 대한 재무 상태를 강화하는 데 기여할 것"이라고 덧붙였다.지브라쎄라퓨틱스는 2024년 9월 FDA로부터 PRV를 부여받았으며, 이는 초희귀 신경퇴행성 질환인 니만-픽병 C형에 대한 첫 번째 미국 승인 치료제인 MIPLYFFA의 승인과 관련이 있다.또한, 2025년 3월 31일 기준으로 지브라쎄라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 투자액은 약 6,870만 달러로 보고되었다.PRV 매각 후 수수료를 제외한 현금 수익 1억 4,830만 달러와 합산하면, 현금, 현금성 자산 및 투자액은 2억 1,700만 달러에 이를 것으로 예상된다.지브라쎄라퓨틱스는 희귀 질환에 대한 치료제를 제공하기 위해 과학, 데이터 및 환자의 필요를 결합하여 혁신적인 치료제를 개발하는 상업 단계의 회사이다.회사는 희귀 질환 환자들에게 생명을 변화시키는 치료제를 제공하는 것을 사명으로 하고 있다.이번 발표는 2025년 3월 31일 기준으로 제공된 현금, 현금성 자산 및 투자 정보가 예비 감사되지 않은 정보와 경영진의 추정에 기반하고 있으며, 2025년 3월 31일 종료된 회계 분기 또는 기간에 대한 포괄적인 재무 결과를 나타내지 않음을 강조하고 있다.또한, 이 보도자료는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의
지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 지브라쎄라퓨틱스(지브라)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표했다.2024년 전체 순수익은 2,360만 달러로, 4분기 동안 기록적인 제품 순수익 1,020만 달러에 의해 주도되었다.지브라는 1억 5천만 달러에 PRV(우선 심사 바우처) 판매를 위한 자산 매매 계약을 체결했다.지브라는 오늘 2025년 3월 11일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 기업 업데이트에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.지브라의 사장 겸 CEO인 닐 F. 맥팔레인은 "2024년은 지브라에게 변혁의 해였다. 우리는 상업 단계의 회사로 부상했고, 희귀 질환을 앓고 있는 사람들의 삶에 긍정적인 영향을 미칠 기회를 실행하고 있다"고 말했다.2024년 4분기 동안 지브라는 MIPLYFFA의 상업적 출시를 미국 FDA 승인 직후인 2024년 9월 20일에 시작했고, 2024년 11월 21일에는 미국에서 상업적으로 이용 가능하게 되었다.2024년 12월 31일 기준으로 지브라는 MIPLYFFA에 대한 총 109개의 처방 등록 양식을 받았으며, 이는 모든 활성 미국 확대 접근 프로그램(EAP) 참가자를 포함한다.지브라는 MIPLYFFA의 유럽에서의 규제 승인을 주요 우선 사항으로 삼고 있으며, 유럽 의약품청(EMA)에 마케팅 승인 신청서를 2025년 하반기에 제출할 예정이다.2024년 전체 재무 하이라이트로는 순수익 2,360만 달러, 매출원가 1,370만 달러, 운영비 9,700만 달러, 순손실 1억 5백 50만 달러가 포함된다.2024년 4분기 동안 순수익은 1,200만 달러로, MIPLYFFA 순수익 1,010만 달러, OLPRUVA 순수익 10만 달러, 프랑스 EAP에서의 arimoclomol에 대한 순환비 110만 달러가 포함되었다.4분기 순손실
지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처를 1억 5천만 달러에 판매 계약을 체결했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 지브라쎄라퓨틱스(지브라, 또는 회사)는 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처(PRV)를 1억 5천만 달러에 판매하기 위한 자산 매매 계약을 체결했다.이 거래는 30일에서 45일 이내에 완료될 것으로 예상되며, 관례적인 마감 조건에 따라 진행된다.지브라의 최고 재무 책임자인 라두안 클리프턴은 "이 비희석 자본은 1억 5천만 달러의 현금 수익을 추가하여 우리의 재무 상태를 강화하고, MIPLYFFA와 OLPRUVA의 상업적 출시를 실행하며, 희귀 질환 커뮤니티의 unmet needs를 해결하기 위한 제품 후보군의 개발을 지원하는 데 기여한다"고 말했다.PRV는 2024년 9월, MIPLYFFA(아리모클로몰)가 FDA의 승인을 받은 후 지브라에 부여됐다.이 약물은 2세 이상의 성인 및 소아 환자에서 니만-픽병 C형(NPC)의 신경학적 증상을 치료하기 위해 미글루스타트와 함께 사용하도록 승인됐다.이 거래는 HSR(하트-스콧-로디노 반독점 개선법)에 따른 대기 기간의 만료를 포함한 관례적인 마감 조건에 따라 진행된다.캔터 피츠제럴드는 지브라의 독점 재무 자문사로, 라탐 & 와킨스 LLP는 이 거래의 법률 자문사로 활동했다.지브라쎄라퓨틱스는 희귀 질환에 대한 치료 옵션이 제한적이거나 없는 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 상업 단계의 회사이다.회사는 희귀 질환을 앓고 있는 사람들에게 삶을 변화시키는 치료제를 제공하는 것을 사명으로 하고 있다.이 보도 자료는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함할 수 있다.이러한 진술은 역사적 또는 현재 사실에만 국한되지 않으며, 제품이나 제품 후보의 잠재적 이점, 전략 및 제품 개발 목표, 거래의 성사 및 이점, 회사의 재무 상태에 미치는 영향 등을 포함한다.이러한 미래 예측 진술은 지브라
지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 조직 개편을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 지브라쎄라퓨틱스가 2024년 12월 6일 플로리다 세레브레이션에서 발표한 바에 따르면, 이 회사는 희귀 질환 치료를 위한 선도적인 제약 회사로의 변모를 가속화하기 위해 조직 개편을 단행했다. 이 회사는 개발 및 과학 기능을 최고 의학 책임자인 아드리안 쿼텔 박사에게 통합했다. 아드리안은 임상 개발, 품질 보증, 규제 및 과학 업무를 책임지게 된다.이러한 변화의 일환으로, 크리스탈 M.M. 미클 최고 개발 책임자와 스벤 귄터 박사 최고 과학 책임자가 각각 2024년 12월 6일과 2024년 12월 23일자로 지브라쎄라퓨틱스를 떠나게
지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 MIPLYFFA™의 상업적 가용성을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 지브라쎄라퓨틱스가 2024년 11월 21일, 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 최초의 Niemann-Pick Disease Type C(NPC) 치료제인 MIPLYFFA™(arimoclomol)의 상업적 가용성을 발표했다.MIPLYFFA는 2세 이상의 성인 및 소아 환자의 NPC의 신경학적 증상을 치료하기 위해 miglustat와 함께 사용하도록 승인됐다.지브라쎄라퓨틱스의 최고 상업 책임자이자 사업 개발 부사장인 조쉬 샤퍼는 "MIPLYFFA의 초기 채택이 우리의 기대를 초과했으며, 이제 NPC 환자에게 제품을 배송할 수 있게 되어 기쁘다. 이는 승인 후 8주에
지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 지브라쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 2024년 3분기 동안 회사는 총 수익 369만 5천 달러를 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 289만 5천 달러에 비해 80만 달러 증가한 수치다.제품 매출 원가는 230만 3천 달러로, 2023년 3분기의 14만 4천 달러에 비해 크게 증가했다. 이 중 154만 5천 달러는 무형자산 상각비로 포함됐다.운영비용은 2,715만 3천 달러로, 2023년 3분기의 1,811만 5천 달러에 비해 903만 8천 달러 증가했다. 연구개발비
지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 지브라쎄라퓨틱스(지브라)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과 및 기업 업데이트를 발표했다.지브라는 FDA의 MIPLYFFA 승인과 제품 출시로 가득 찬 3분기를 보냈다. 지브라는 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처를 받았다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자금이 9,550만 달러에 달한다고 밝혔다.지브라는 오늘 2024년 11월 12일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 기업 업데이트 및 재무 결과에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.지브라
