지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.
12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 지브라쎄라퓨틱스(지브라 또는 회사)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과 및 기업 업데이트를 발표했다.
2025년 2분기 순수익은 2,590만 달러로, 제품 순수익은 2,180만 달러에 달했다.
회사는 1억 5천만 달러에 PRV(소아 희귀 질환 우선 심사 바우처)를 판매 완료하여 상업적 출시 및 개발 프로그램을 실행하는 데 필요한 자본을 확보했다.
또한, 회사는 Niemann-Pick Disease Type C 치료를 위한 arimoclomol의 유럽 의약품청(EMA) 마케팅 허가 신청서를 제출했다.
회사는 오늘, 2025년 8월 12일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 기업 업데이트에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.
지브라의 사장 겸 CEO인 Neil F. McFarlane은 "지브라에게는 성장의 흥미로운 시기"라며, "작년 말 승인 이후, 우리는 MIPLYFFA®의 미국 출시를 실행하는 데 집중하고 있으며, 2분기의 놀라운 성과가 지속적인 모멘텀을 위한 강력한 기반을 마련한다고 믿는다"고 말했다.
MIPLYFFA는 질병의 진행을 중단시키는 유일한 치료법으로, Niemann-Pick Disease Type C(NPC)로 진단받은 사람들에게 의미 있는 영향을 미치고 있다.
회사는 최근 E.U.에 마케팅 허가 신청서를 제출하여 이러한 차별화된 혜택을 더 많은 환자에게 확대할 계획이다.
상업적 하이라이트로는 MIPLYFFA의 경우 2025년 2분기 동안 7건의 처방 등록이 이루어져 총 129건에 달했으며, 시장 접근성은 52%에 도달했다.
OLPRUVA는 2025년 2분기 동안 1건의 처방 등록이 이루어져 총 29건에 달했으며, 시장 접근성은 79%로 증가했다.
파이프라인 및 혁신 하이라이트로는 최근 arimoclomol의 MAA를 EMA에 제출하여 2025년 하반기 제출 목표를 달성했으며, arimoclomol은 EMA에 의해 희귀 의약품으로 지정되었다.
2025년 2분기 동안 Vascular Ehlers-Danlos Syndrome 치료를 위한 celiprolol의 Phase 3 DiSCOVER 시험에 7명의 환자가 등록되어 총 39명의 환자가 등록되었다.
2025년 2분기 재무 하이라이트로는 순수익이 2,590만 달러로, MIPLYFFA의 순수익은 2,150만 달러, OLPRUVA의 순수익은 30만 달러, arimoclomol에 대한 프랑스 EAP에서의 순환비용은 260만 달러, AZSTARYS® 라이센스 계약에 따른 로열티 및 기타 환급금은 120만 달러, dextrorphan 프로드럭의 아웃라이센스에 따른 선불금은 30만 달러였다.2024년 2분기 총 순수익은 440만 달러였다.
제품 순수익의 비용은 1,400만 달러로, 이 중 비현금 무형자산 상각비는 160만 달러, 재고 손실 비용은 1,170만 달러였다.운영 비용은 2,420만 달러로, 이 중 비현금 주식 보상 비용은 250만 달러였다.2024년 2분기 총 운영 비용은 2,310만 달러였다.
연구 및 개발 비용은 340만 달러로, 2024년 2분기 대비 710만 달러 감소했으며, 이는 KP1077 Phase 2 시험 완료에 따른 제3자 비용 감소와 인력 관련 비용 감소에 기인한다.
판매, 일반 및 관리 비용은 2,080만 달러로, 2024년 2분기 대비 820만 달러 증가했으며, 이는 인력 관련 비용, 전문 수수료 및 상업적, 의료 및 출시 활동과 관련된 기타 비용 증가에 기인한다.
기타 수익은 1억 4,790만 달러로, 이 중 PRV 판매로 인한 순수익은 1억 4,830만 달러였으며, 비현금 공정 가치 조정으로 40만 달러가 상쇄되었다.순이익은 7,470만 달러로, 기본 주당 1.24달러, 희석 주당 1.21달러였다.2024년 2분기 순손실은 1,990만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.48달러였다.
1억 4,830만 달러의 PRV 판매로 인한 순수익, 5,870만 달러의 비현금 무형자산 손상 비용, 1,170만 달러의 재고 손실 비용을 제외한 조정 순손실은 320만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.06달러의 조정 순손실이었다.
현금, 현금성 자산 및 증권은 2억 1,770만 달러로, 회사의 현재 운영 예측에 따르면 자본 시장과 독립적으로 전략적 우선 사항을 실행할 수 있는 충분한 자원과 재무 유연성을 보유하고 있다고 믿는다.
2025년 6월 30일 기준으로 총 보통주 발행 주식 수는 5,508만 주였으며, 완전 희석 보통주 수는 6,796만 주로, 이에는 739만 주의 주식 보상 계획에 따른 발행 가능 주식과 548만 주의 워런트 행사 가능 주식이 포함된다.
지브라쎄라퓨틱스는 희귀 질환 치료를 위한 미충족 수요를 해결하는 데 집중하는 상업 단계의 회사로, 생명을 변화시키는 치료제를 제공하는 것을 사명으로 하고 있다.
회사는 독특한 데이터 기반 개발 및 상업화 전략을 통해 복잡한 약물 개발 문제를 극복하고 있으며, 희귀 질환 커뮤니티에 새로운 치료제를 제공하기 위해 노력하고 있다.
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미국증권거래소 공시팀