바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 노로바이러스 경구 백신 후보의 임상 시험이 개시됐다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 바자트(나스닥: VXRT)는 1상 개방형 용량 범위 임상 시험의 개시를 발표했다.이 임상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 직접 비교 평가하는 것이다.바자트의 최고경영자 스티븐 로는 "경구 이원 노로바이러스 백신의 1상 시험을 시작하게 되어 기쁘다. 이 백신은 알약 형태로 제공되며, 2세대 후보의 면역 반응 개선을 입증하고자 한다"고 말했다.그는 또한 "노로바이러스가 미국과 전 세계에서 계속 확산되고 있는 가운데, 이 긴급한 공공 건강 문제를 해결하는 것이 그 어느 때보다 중요하다. 현재 승인된 노로바이러스 백신이 없는 상황에서, 우리는 임상 개발 중 가장 유망한 노로바이러스 백신 후보를 발전시키기 위해 최선을 다하고 있으며, 2025년 중반에 예상되는 주요 데이터를 검토하기를 기대한다"고 덧붙였다.1상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 비교 평가하기 위해 설계된 개방형 용량 범위 임상 연구이다. 이 연구는 완료된 노로바이러스 도전 연구에서 보호와 관련된 안전성 및 면역 매개 변수를 측정할 것이다.1상 시험이 성공적일 경우, 파트너십 또는 기타 자금 지원을 가정하여 바자트는 2025년 하반기부터 2상 안전성 및 면역원성 연구를 진행할 것으로 예상하고 있으며, 이후 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료 회의를 가질 예정이다. 3상 시험은 2026년 초에 시작될 수 있다.바자트는 자사의 독자적인 전달 플랫폼을 기반으로 다양한 경구 재조합 백신을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다. 바자트의 백신은 냉장 보관 없이 저장 및 운송이 가능하며, 주사 바늘에 의한 부상의 위험을 없애는 알약 형태로 제공된다.바자트는 현재 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신과 인유두종바이러스(HPV)에 대한 치료 백신을 포함한 개발 프로그
i스페시먼(ISPC, iSpecimen Inc. )은 COVID 스타일 hMPV 발생에 대한 공급업체를 확보했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 16일, i스페시먼(증권코드: ISPC)은 독감 유사 인간 메타폐렴 바이러스(hMPV)에 대한 공급업체를 확보했다.이는 COVID 스타일의 팬데믹에 대한 우려가 커지는 가운데, 이 질병을 연구하고 백신을 개발하기 위한 샘플 수요에 대응하기 위한 조치로 보인다.hMPV는 상부 호흡기 감염을 유발하는 바이러스로, 감염된 사람들은 일반적으로 경미한 증상만 보이지만, 노인, 면역 저하자 및 만성 질환자에게는 심각한 질병을 유발하고 사망에 이를 수 있다.현재 hMPV에 대한 백신은 없으며, 이로 인해 이와 같은 혁신적인 약물을 개발하거나 바이러스를 연구하려는 기업의 경우 샘플이 필요할 수 있다.COVID로 인한 피해가 있었던 5년 전의 경험으로 인해, hMPV가 기침이나 재채기를 통한 호흡기 비말, 밀접한 개인 접촉, 오염된 표면을 만진 후 입, 코, 눈에 접촉함으로써 전파되는 방식이 유사하다는 점에서 우려가 커지고 있다.hMPV는 COVID-19, 독감 및 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)와 구별하기 매우 어렵고, 이러한 바이러스와 달리 hMPV에 대한 백신은 없다.hMPV 샘플에 대한 잠재적 수요는 계속해서 증가하고 있으며, 이는 hMPV가 뉴스에서 중요한 관심사로 남아있고 일반 대중 사이에서 우려가 커지고 있음을 나타낸다.이 빠르게 확산되는 질병에 대한 백신의 잠재적 수요는 고품질 샘플에 대한 신뢰할 수 있는 접근의 필요성을 강조한다.i스페시먼은 고부가가치 공급업체와의 전략적 글로벌 파트너십을 통해 이 필요를 충족할 준비가 되어 있다.i스페시먼은 인간 바이오 샘플을 위한 온라인 마켓플레이스를 제공하며, 상업 및 비영리 조직의 과학자들과 환자 및 필요한 샘플에 접근할 수 있는 의료 제공자들을 연결한다.독점적인 클라우드 기반 기술을 통해 과학자들은 병원, 실험실, 생물은행, 혈액 센터 및 기타 의료 기관의
다이나벡스테크놀러지스(DVAX, DYNAVAX TECHNOLOGIES CORP )는 2024년 4분기 및 연간 재무 하이라이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 다이나벡스테크놀러지스가 2024년 4분기 및 연간 재무 하이라이트를 발표했다.발표된 내용에 따르면, HEPLISAV-B®의 순제품 수익은 전년 대비 26% 증가하여 약 2억 6,800만 달러에 달했다.또한, 다이나벡스는 미국 국방부와 3천만 달러 규모의 계약을 체결하여 페스트 백신 프로그램을 추진하고 있으며, 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 유가증권은 약 7억 1,400만 달러에 이른다.다이나벡스의 CEO인 라이언 스펜서는 HEPLISAV-B가 2024년에 기록적인 연간 수익을 달성했으며, 이는 26%의 성장률을 반영한다고 밝혔다.그는 또한 2025년에는 HEPLISAV-B 기회를 극대화하고, 임상 파이프라인을 제공하며, 주주들에게 지속 가능한 가치를 창출하기 위해 외부 기회를 추구할 것이라고 강조했다.다이나벡스는 HEPLISAV-B가 미국에서 성인 간염 B 백신 시장에서 2030년까지 60% 이상의 시장 점유율을 달성할 것으로 예상하고 있으며, 전체 시장 규모는 2030년까지 9억 달러를 초과할 것으로 전망하고 있다.다이나벡스는 또한 임상 파이프라인을 발전시키고 있으며, 2024년 4분기에는 FDA로부터 혈액투석 환자를 위한 HEPLISAV-B 백신의 sBLA 제출을 지원하기 위한 관찰 연구를 진행할 수 있다.다이나벡스는 2024년 4분기 동안 7천 1백만 달러의 HEPLISAV-B 순제품 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 39% 증가한 수치이다.다이나벡스는 2024년 12월 31일 기준으로 7억 1,400만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2024년 4분기에는 2억 달러 규모의 자사주 매입 프로그램을 발표했다.다이나벡스의 현재 재무 상태는 안정적이며, 향후 성장 가능성이 높다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 mpox 및 천연두 예방 백신 후보 TNX-801의 내약성을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 mpox 및 천연두 예방을 위한 TNX-801(재조합 말두창 바이러스) 백신 후보가 면역 저하 마우스에서 20세기 백신보다 덜 병원성이 있다고 데이터 발표했다.이와 관련된 보도자료는 본 문서의 부록 99.01로 제공되며, 여기서 참조된다.회사는 "Recombinant Chimeric Horsepox Virus (TNX-801) is Attenuated Relative to Vaccinia Virus Strains in Both In Vitro and In Vivo Models"라는 제목의 논문을 동료 심사 저
