인8바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 인8바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표했다.인8바이오는 임상 단계의 생명공학 회사로, 혁신적인 감마-델타 T 세포 치료제를 개발하고 있다.2024년 동안 인8바이오는 감마-델타 T 세포 치료제의 파이프라인을 발전시키고 장기적인 성공을 위한 기반을 마련하는 데 중요한 진전을 이뤘다.인8바이오의 CEO인 윌리엄 호는 "INB-100 프로그램은 2025년 1월 17일 기준으로 100%의 장기 내구성 반응률을 보여주고 있으며, 이는 고위험 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 치료에 기여할 수 있는 잠재력을 강화한다"고 말했다.또한, 인8바이오는 CD19를 표적으로 하는 새로운 감마-델타 T 세포 결합제(INB-600 플랫폼)를 공개했으며, 이는 기존 CD3 표적 T 세포 결합제 치료제에 비해 반응의 내구성과 안전성을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.2024년 4분기 동안 연구개발(R&D) 비용은 360만 달러로, 전년 동기 대비 450만 달러에서 감소했다.연간 R&D 비용은 1,700만 달러로, 전년의 1,680만 달러와 비슷한 수준이다.일반 관리(G&A) 비용은 260만 달러로, 전년 동기 대비 310만 달러에서 감소했다.연간 G&A 비용은 1,260만 달러로, 전년의 1,350만 달러에서 감소했다.인8바이오는 2024년 12월 31일 기준으로 1,110만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 2,130만 달러에서 감소한 수치이다.2025년 2월, 인8바이오는 ATM 프로그램을 통해 보통주를 판매하여 410만 달러의 순수익을 올렸다.인8바이오는 2025년과 2026년 동안 예상되는 개발 이정표를 지원하기 위해 현금 보유를 유지하고 있다.인8바이오는 2024년 동안 약 1,660만 달러의 총 수익을 올렸으며, 이는 다양한 주식 공모를 통
인8바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 이사를 했고 특정 임원이 퇴임했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, 트래비스 휘트필이 인8바이오(이하 회사)의 이사회(이하 이사회)에 사임을 통보했다.그의 사임은 2025년 5월 9일자로 효력이 발생한다.휘트필의 사임은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련된 어떤 문제에 대한 회사와의 의견 불일치로 인한 것이 아니다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 이 보고서가 적절히 서명되도록 했다.2025년 3월 5일, 패트릭 맥콜이 서명했다.패트릭 맥콜은 최고재무책임자 및 비서로서(주요 재무 및 회계 책임자) 역할을 수행하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인8바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 항암 및 자가면역 질환을 위한 고급 감마-델타 T 세포 결합 플랫폼을 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 인8바이오가 항암 및 자가면역 질환을 위한 새로운 감마 델타 T 세포 결합 플랫폼을 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.인8바이오(Nasdaq: INAB)는 임상 단계의 생명공학 회사로, 혁신적인 감마-델타 T 세포 치료제를 개발하고 있다.오늘 발표된 INB-600은 차세대 감마-델타 T 세포 기반 T 세포 결합 플랫폼으로, 기존의 감마-델타 T 세포 결합제의 가장 큰 단점인 효과적인 임상 영향을 주기 위한 충분한 수의 감마-델타 T 세포 효과 세포 부족 문제를 해결하기 위해 설계되었다.이 혁신적인 플랫폼은 감마-델타 T 세포의 독특한 특성을 활용하여 항암 및 자가면역 질환에 대한 적용 가능성을 높이며, 현재의 CAR-T 및 T 세포 결합 접근법보다 더 높은 안전성과 내약성을 제공할 수 있다.플랫폼의 첫 번째 후보인 INB-619는 B 세포에서 널리 발견되는 주요 마커인 CD19를 표적으로 하며, 백혈병, 림프종 및 자가면역 질환에서 중요한 역할을 한다.전임상 모델에서 INB-619는 다음과 같은 성과를 보였다.신속하고 지속적인 B 세포 고갈 - 표적 세포는 감마-델타 T 세포가 최대 450배까지 계속 확장되면서 제거되었고, 표적 세포가 검출되지 않을 때까지 계속 증식하였다.주요 감마-델타 T 세포 하위 집단(Vδ1+ 및 Vδ2+)의 동시 확장 및 활성화는 Vδ2+ T 세포의 신속한 항원 제시 특성과 Vδ1+ T 세포의 장기적인 탈진 저항 및 조직 거주 특성을 활용하여 더 깊은 B 세포 고갈을 초래할 수 있다.낮은 사이토카인(IL-6) 분비는 CRS 및 ICANs와 같은 위험한 부작용의 위험을 줄일 수 있으며, 이는 CAR-T 및 전통적인 CD3-T 세포 결합제가 자가면역 질환에서 채택되는 데 있어 가장 심각한 부작용 중 두
인8바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 백혈병 환자를 대상으로 INB-100 1상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 인8바이오가 2025년 2월 11일에 발표한 보도자료에 따르면, 진행 중인 INB-100의 1상 임상시험에서 업데이트된 긍정적인 데이터가 발표됐다.INB-100은 복잡한 백혈병 환자들을 돕기 위해 설계된 동종 유래 감마-델타 T 세포 치료제로, 현재 하와이 호놀룰루에서 열리는 2025년 탠덤 회의에서 발표될 예정이다.보도자료에 따르면, 모든 급성 골수성 백혈병(AML) 환자들이 완전 관해(CR)를 유지하고 있으며, 중간 추적 관찰 기간은 20.1개월이다.치료받은 AML 환자들은 1년 무진행 생존율(PFS)과 전체 생존율(OS)이 실제 통제군을 초과하는 결과를 보였다.INB-100으로 치료받은 환자들은 1년 이상 지속적인 관해를 보였으며, 감마-델타 T 세포의 지속성이 이를 뒷받침하고 있다.인8바이오는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.주요 내용으로는 모든 AML 환자들이 재발 없이 남아 있으며, 2025년 1월 17일까지 치료받은 모든 AML 환자들이 완전 관해를 유지하고 있다.원래 집단의 AML 환자들은 중간 CR 기간이 23.3개월에 이르며, 몇몇 환자들은 3년 이상 관해를 유지하고 있다.모든 치료받은 AML 환자(N=9)의 중간 기간은 20.1개월이다.INB-100은 표준 치료와 비교했을 때 생존율이 크게 향상된 것으로 나타났다.INB-100을 받은 모든 환자들은 1년 시점에서 90.9%의 PFS와 100%의 OS를 기록했으며, AML 환자들은 100%의 PFS와 OS를 기록했다.역사적 통제군인 CIBMTR은 1년 시점에서 67.8%의 PFS와 74.7%의 OS를 보였고, Kansas University Cancer Center(KUCC)는 57.4%의 PFS와 66.7%의 OS를 기록했다.또한, 연구에 등록된 많은 환자들은 고령(중간 연령 = 68세)이며,
인8바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 상장 유지 규정 위반을 통지했고 주주 총회 일정을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 5일, 인8바이오(이하 '회사')는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 추가 180일의 연장 통지(이하 '연장 통지')를 받았다.이 통지에 따르면, 회사는 나스닥 자본 시장에서의 지속적인 상장을 위한 최소 종가 요구 사항을 충족하기 위해 2025년 8월 4일까지의 기간이 부여되었다.연장 통지와 관련하여 회사의 보통주 상장은 2025년 2월 7일부로 나스닥 글로벌 시장에서 나스닥 자본 시장으로 이전되었다.연장 통지는 회사의 보통주 상장에 즉각적인 영향을 미치지 않는다.2025년 8월 4일 이전에 회사의 보통주 종가가 최소 1.00달러 이상으로 10일 연속 유지될 경우, 나스닥은 회사가 규정을 준수했음을 서면으로 확인할 것이다.만약 2025년 8월 4일까지 규정 준수를 입증하지 못할 경우, 나스닥은 회사의 보통주가 상장 폐지될 것이라는 서면 통지를 제공할 것이다.이 경우 회사는 나스닥의 상장 폐지 결정에 대해 나스닥 청문 위원회에 항소할 수 있다.회사는 2025년 8월 4일까지 보통주의 입찰 가격을 적극적으로 모니터링할 계획이며, 규정 준수를 회복하기 위한 다양한 옵션을 고려할 것이다.이러한 옵션에는 필요시 역주식 분할이 포함된다.2025년 2월 5일, 회사의 이사회는 2025년 주주 총회(이하 '2025년 주주 총회')를 2025년 5월 8일로 정했다.2025년 주주 총회의 시간과 장소는 증권거래위원회(이하 'SEC')에 제출될 회사의 최종 위임장에 명시될 것이다.2025년 주주 총회에 대한 통지 및 투표 권한이 있는 주주를 결정하기 위한 기준일은 2025년 3월 12일 영업 종료 시점이다.2025년 주주 총회의 날짜가 2024년 주주 총회의 기념일로부터 30일 이상 앞당겨지기 때문에, 회사는 이 변경 사항을 주주에게 알리기 위해 현재 보고서를 제출하고, 자격 있는 주주 제안이나 자격 있는 주주 이사
인8바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 2024년 미국혈액학회에서 INB-100의 지속적인 무진행 생존율을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 인8바이오가 2024년 미국혈액학회 연례 회의에서 백혈병 치료를 위한 INB-100 동종 감마-델타 T 세포의 1상 임상시험에서 지속적인 무진행 생존율을 보여주는 업데이트된 데이터를 발표했다.이 데이터는 19.7개월의 중간 추적 관찰 기간 동안 고위험 질환을 포함한 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 재발이 관찰되지 않은 지속적인 완전 관해(CR)를 입증하고 있다.인8바이오는 INB-100의 장기적인 영향을 강조하며, INB-100의 단일 투여 후 365일 동안 동종 감마-델타 T 세포의 지
인8바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 INB-200의 임상 1상 시험에서 지속적인 내구성 관해를 보고했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 25일, 인8바이오(이하 회사)는 INB-200의 교모세포종에 대한 임상 1상 시험에서 새로운 임상 데이터를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.회사는 휴스턴에서 열린 제29회 신경종양학회(SNO) 연례 회의에서 INB-200의 완전 등록된 임상 1상 시험 결과를 발표했다.생존 데이터와 조직병리학 및 방사선 데이터는 긍정적인 치료 효과를 나타내며, 이는 인8바이오의 유전자 변형된 화학요법 저항성 감마-델타 T 세
인8바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 인8바이오가 2024년 11월 12일에 발표한 보도자료에 따르면, 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 보고했다.보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공되며, 회사는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 치료에서 100%의 완전 관해(CR)를 유지하고 있다고 밝혔다.또한, FDA로부터 INB-100 등록 시험에 대한 지침을 받았으며, 현재 INB-100 시험은 권장 2상 용량(RP2D)으로 약 25명의 환자 등록을 확대하고 있다.2024년 10월에는 1,160만 달러의 순수익을 올린 사모 배치를 완료하여 2025년까지 자금 조달을 연장했
인8바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 비상장 이사 보상 정책을 수립했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 IN8bio, Inc. (이하 "회사")의 이사회(이하 "이사회") 구성원 중 회사 또는 그 자회사의 직원으로 재직하지 않는 모든 이사(이하 "비상장 이사")는 본 비상장 이사 보상 정책(이하 "정책")에 설명된 보상을 받을 수 있다.본 정책에서 사용되는 대문자 용어는 회사의 2020년 주식 인센티브 계획 또는 후속 주식 인센티브 계획(이하 "계획")에서 정의된 의미를 가진다.이 정책은 이사회 또는 이사회의 보상 위원회의 단독 재량으로 언제든지 수정할 수 있다.I. 연간 현금 보상각 비상장 이사는 이사회에서의 서비스에 대해 다음과 같은 연간
