인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 PEMGARDA™의 SARS-CoV-2 변종 XEC에 대한 지속적인 중화 활성을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 인비비드가 "PEMGARDA™ (pemivibart)가 지배적인 SARS-CoV-2 변종 XEC에 대한 지속적인 중화 활성을 발표했다"라는 제목의 보도자료를 발표했다.새로운 시험관 내 중화 데이터는 PEMGARDA™ (pemivibart)가 XEC에 대해 지속적이고 일관된 중화 활성을 보이고 있음을 보여준다.질병통제예방센터(CDC)는 XEC와 KP.3.1.1이 함께 미국에서 유통되는 SARS-CoV-2 변종의 대부분을 차지한다고 보고했다.XEC 데이터는 최근에 나타난 스파이크 N-말단 도메인 구조 변화에도 불구하고 pemivibart의 지속적인 활성을 강조한다.FDA에 데이터가 제출되었으며, PEMGARDA™ 의료 제공자를 위한 사실 시트에 대한 적시 업데이트가 예상된다.PEMGARDA™는 거의 3년 동안 일관된 활성을 보여주었으며, pemivibart가 표적하는 에피토프가 구조적으로 온전하게 유지되는 한, 향후에도 중화 활성이 의미 있게 변화하지 않을 것으로 예상된다.인비비드는 새로운 데이터를 지속적인 산업 바이러스학 노력의 일환으로 생성했으며, 이는 고품질의 독립적인 제3자 가상 바이러스 시스템을 활용하여 인비비드가 생산한 pemivibart를 정기적으로 테스트하고 있다.인비비드는 현재 유통되는 미국 변종의 75% 이상에 대해 긍정적인 PEMGARDA 중화 활성을 입증했으며, Omicron BA.1 계통 이후 보고된 모든 임상 변종이 pemivibart에 감수성을 보였다.로버트 앨런 박사는 "우리는 pemivibart와 우리의 파이프라인 분자가 진화의 영향을 견딜 수 있도록 설계했다"고 말했다.마크 엘리아 이사회 의장은 "우리는 세계에서 가장 진보되고 유능한 항체 발견 및 바이러스학 플랫폼을 구축하기 위해 노력해왔다"고 언급했다.PEMGARDA™ (pemivi
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 상장폐지 통지를 했고 상장 기준 미충족 경고를 했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 27일, 인비비드는 나스닥 상장 자격 부서로부터 결함 통지서를 받았다.이 통지서는 인비비드의 보통주가 지난 30일 연속 거래일 동안 주당 0.0001달러의 기준가로 거래되었으며, 이는 나스닥 글로벌 마켓에서의 상장 유지에 필요한 최소 주가인 1.00달러를 하회했음을 알렸다.현재 인비비드의 보통주는 나스닥 글로벌 마켓에서 'IVVD'라는 심볼로 거래되고 있다.나스닥 상장 규정에 따르면, 인비비드는 결함 통지서 수령일로부터 180일 이내인 2025년 6월 25일까지 최소 주가 요건을 충족해야 한다.이를 위해 인비비드의 보통주 종가는 최소 10일 연속으로 1.00달러 이상이어야 한다.만약 인비비드가 2025년 6월 25일까지 최소 주가 요건을 충족하지 못할 경우, 추가로 180일의 기간이 주어질 수 있다.이 경우 인비비드는 나스닥 자본 시장으로 이전해야 하며, 자본 시장의 상장 요건을 충족해야 한다.또한, 인비비드는 결함을 해결할 의도를 나스닥에 통지해야 한다.나스닥 상장 자격 부서가 두 번째 준수 기간을 부여할지 여부를 결정할 때, 인비비드가 결함을 해결할 수 있을지에 대한 판단을 내리게 된다.만약 인비비드가 결함을 해결할 수 없다고 판단되거나, 주어진 준수 기간 내에 준수를 회복하지 못할 경우, 인비비드는 상장 폐지 통지를 받을 수 있다.이 경우 인비비드는 나스닥 청문 위원회에 상장 폐지 결정에 대한 항소를 할 수 있지만, 항소가 성공할 것이라는 보장은 없다.인비비드는 보통주의 종가를 적극적으로 모니터링하고, 결함을 해결하기 위한 가능한 옵션을 고려할 예정이다.그러나 최소 주가 요건을 회복할 수 있을지에 대한 보장은 없다.이 보고서는 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 인비비드의 최소 주가 요건 준수 가능성, 보통주 종가 모니터링 의도, 나스닥의 예상 조치 및 결함 해결을 위한 옵션 구현 계획에 대한 내용을
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 이사가 사임했고 임원이 변동됐다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 27일, 사라 코터가 인비비드의 이사회 및 모든 위원회에서 즉시 사임하겠다고 통보했다.이는 인비비드의 이사 및 특정 임원에 대한 변동 사항을 포함한다.또한, 1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 본 보고서는 아래 서명된 자에 의해 인비비드의 명의로 적법하게 서명됐다.서명자는 질 앤더슨으로, 법무 담당 최고 책임자 및 기업 비서직을 맡고 있다.이 보고서는 2024년 12월 2일에 작성됐다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 인비비드(Invivyd, Inc.)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.2024년 3분기 PEMGARDA™(pemivibart)의 순 제품 수익은 930만 달러로, 2024년 2분기의 230만 달러에서 증가했다.인비비드는 2024년 3분기 말에 1억 6,900만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있었다.회사는 기존의 현금 및 현금성 자산, 순 제품 수익의 예상 성장, 다양한 운영 효율성 개선을 통해 2025년 상반기 내에 수익성을 목표로 하고 있다.PEMGARDA의 사실 시트는 현재
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 인비비드가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 930만 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간에는 없었던 수치다.제품 매출의 증가는 PEMGARDA의 출시와 관련이 있다.제품 매출 원가는 80만 달러로, 2023년 3분기에는 제품 매출 원가가 없었다.연구 및 개발 비용은 5785만 달러로, 2023년 3분기 2557만 달러에 비해 3227만 달러 증가했다.이 증가의 주요 원인은 VYD2311 프로그램의 직접 비용 증가와 VYD222 프로그램의 직접 비용 감소 때문이다.판매, 일반 및 관리 비용은 129
