소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 2024년 12월 31일에 분기 보고서를 작성했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 잔고는 490만 달러이며, 이는 2025년 7월까지의 운영을 지원할 것으로 예상된다.2024년 3개월 동안 회사는 320만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 120만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 100만 달러의 협력 수익을 인식했으며, 이는 2023년 같은 기간의 1만 8천626달러에 비해 크게 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 188만 6천076달러로, 2023년 같은 기간의 64만 4천42달러에 비해 증가했다.일반 및 관리 비용은 196만 3천346달러로, 2023년 같은 기간의 65만 3천455달러에 비해 증가했다.회사는 2024년 10월 8일 알켐과의 라이센스 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 알켐은 DPN 및 CIPN 치료를 위한 SON-080의 개발 및 상용화에 대한 권리를 부여받았다.알켐은 100만 달러의 선불 현금을 지급할 예정이며, 추가적인 마일스톤 지급도 포함되어 있다.회사는 2024년 11월 7일 공모를 통해 420만 달러의 순수익을 기록했으며, 2024년 12월 10일에는 등록된 직접 제공 및 PIPE 제공을 통해 약 350만 달러의 순수익을 올렸다.회사는 2025년 2월 10일, 제이 크로스가 CFO로서 사임할 것이라고 발표했으며, 도널드 그리피스가 그의 후임으로 임명됐다.또한, 스티븐 맥앤드류가 최고 사업 책임자로 임명됐다.회사는 앞으로도 상당한 운영 비용과 순손실이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.이
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 2025 회계연도 1분기 사업 및 수익 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 2025 회계연도 1분기 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 제공했다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과에 따르면, 회사는 320만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 1.56 달러로 나타났다. 이는 2023년 12월 31일로 종료된 회계 분기에서 기록된 120만 달러의 순손실, 주당 2.46 달러와 비교된다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 490만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.2025년 2월 13일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 SON-1010(IL12-FHAB) 단독 요법의 용량 증가가 완료되었음을 발표했다. 4개월 후 평가 가능한 단독 요법 환자 중 48%에서 안정적인 질병(SD)이 관찰되었으며, 최대 내약 용량(MTD)에서 투여된 한 환자에서 부분 반응(PR)이 나타났다.또한, 소네트는 Atezolizumab와의 병용 요법을 평가하는 임상 시험을 지속하고 있으며, 특정 고급 연부 조직 육종(STS)에서 trabectedin과의 병용 요법도 진행 중이다. SON-1210은 FHAB 플랫폼을 기반으로 한 이중 기능성 인터루킨 12 및 15로, 고급 고형 종양 및 전이성 췌장암 치료를 위한 화학요법과 병용하여 2025년 상반기 임상 시험이 시작될 예정이다.회사는 2024년 10월 인도에서 SON-080에 대한 라이센스 파트너십을 시작했으며, 사업 개발 기회를 증진하기 위해 리더십 팀을 재편성했다. Pankaj Mohan 박사는 "우리는 SB101 시험에서 임상적 이점을 확립하며 진전을 이루었고, RECIST 기준에 따라 종양 크기를 45% 줄이는 결과를 보였다. 이는 우리의 FHAB 플랫폼의 효과를 입증하는 데이터이다"라고 말했다.2024년 12월 31일 기준으로 소네트는
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 FHAB® 플랫폼 기술에 대해 EU 특허가 발급돼 글로벌 지식재산권 포트폴리오가 확대됐다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 28일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(이하 회사)는 유럽특허청(EPO)이 "알부민 결합 도메인 융합 단백질"이라는 제목의 EU 특허 EP3583125 B1을 부여했다고 발표했다.이 특허는 회사의 완전 인간 알부민 결합(FHAB®) 기술을 포함하며, FHAB를 이용한 종양 표적화 및 유지, 그리고 약리학적 동태(PK)를 연장하는 치료 융합 단백질을 포함한다. EU 특허의 유효 기간은 2038년 2월 20일까지이다.또한, 회사는 중국, 일본, 러시아, 뉴질랜드로 확대된 글로벌 지식재산권 범위를 발표했다. 소네트의 FHAB 플랫폼은 인간 알부민에 높은 친화력을 가진 FHAB 항체 조각의 단일 완전 인간 구조로 구성된다. 이 플랫폼은 다양한 치료 생물학적 제제를 신속하게 개발할 수 있는 즉시 사용 가능한 기회를 제공한다.소네트의 공동 창립자이자 최고 과학 책임자인 존 시니 박사는 FHAB 플랫폼 기술이 소네트의 파이프라인 약물 후보 각각에 단일 또는 이중 기능의 작용 메커니즘을 제공하여 사이토카인 간의 생물학적 시너지를 가능하게 한다고 언급했다.전임상 비교 생체 내 연구에서 FHAB 유래 약물 후보가 재현 가능하게 약리학적 동태를 연장하고, 종양에 대한 약물 전달을 향상시키며, 효능을 개선하는 결과를 보였다고 밝혔다. 소네트는 종양학에 중점을 둔 생명공학 회사로, 단일 또는 이중 기능 작용을 가진 표적 생물학적 약물을 개발하기 위한 독점 플랫폼을 보유하고 있다.FHAB 기술은 인간 혈청 알부민(HSA)에 결합하여 목표 조직으로 운반되는 완전 인간 단일 체인 항체 조각(scFv)을 활용한다. 소네트의 FHAB는 종양 및 림프 조직을 특정적으로 표적화하도록 설계되었으며, 면역 조절 생물학적 약물의 안전성과 효능을 최적화하기
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 SON-1010과 트라벡테딘의 조합 평가를 위한 Phase 1 SB101 시험을 확대 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(증권코드: SONN)는 2025년 1월 21일 성명서를 발표하고, 성숙한 고형 종양을 가진 성인 환자를 대상으로 한 SON-1010(IL12-FHAB)의 Phase 1 SB101 임상 연구를 확대하여 트라벡테딘(Yondelis®)과의 조합 효과를 평가하기 위한 새로운 코호트를 추가했다.이번 확대는 단독 요법의 용량 증량이 성공적으로 완료된 후 진행되며, 최대 내약 용량(MTD)인 1200 ng/kg에서 SON-1010과 트라벡테딘의 조합이 면역 종양학에 미치는 영향을 탐구할 예정이다.고형 조직 육종(STS) 환자들은 종양 미세 환경(TME)에서 향상된 국소 면역 반응의 혜택을 받을 수 있을 것으로 기대된다.이 코호트의 등록은 현재 진행 중이며, 2025년 상반기 내에 완료될 것으로 예상된다.트라벡테딘과의 조합에 대한 주요 안전성 데이터는 2025년 하반기에 예상되며, 현재까지 새로운 안전성 우려는 보고되지 않았다.소네트의 경영진은 이번 확대가 의미하는 바에 대해 가상 투자자 세션에서 논의할 예정이다.소네트의 SB101 연구에 참여한 대부분의 환자들은 STS를 앓고 있으며, 이는 면역 요법에 대한 향상된 반응 가능성이 알려져 있다.트라벡테딘은 2024년 초에 절제 불가능한 전이성 지방육종 또는 평활근육종 환자에 대한 2차 치료제로 승인된 알킬화 DNA 결합제이다.소네트는 SON-1010이 NK 세포와 T 세포를 활성화하여 더 많은 인터페론 감마(IFNγ)를 분비할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있다.소네트는 이번 연구에서 최대 18명의 절제 불가능한 전이성 지방육종 또는 평활근육종 환자를 등록할 계획이다.환자들은 SON-1010과 표준 21일 트라벡테딘 주기를 조합하여 치료받게 된다.이 연구
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 2024 회계연도 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 17일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 2024년 9월 30일로 종료된 회계연도의 재무 결과에 대한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.소네트바이오쎄라퓨틱스는 임상 단계의 회사로, 표적 면역 치료제를 개발하고 있다.회사는 2024 회계연도 동안의 재무 결과를 보고하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 모든 운영 측면에서 진행 상황에 매우 만족하고 있으며, 재무 측면에서 지난해 대비 약
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 단독요법 용량을 증량하는 데 성공했고 안전성 데이터를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 2024년 12월 9일, SON-1010 단독요법의 용량 증량이 성공적으로 완료된 후의 안전성 데이터를 발표했다.SON-1010의 최대 내약 용량(MTD)은 1200 ng/kg으로 설정되었으며, 어떤 용량에서도 용량 제한 독성이나 사이토카인 방출 증후군의 증거가 나타나지 않았다.투여 시작 후 4개월 시점에서 21명의 평가 가능한 단독요법 환자 중 10명(48%)에서 안정적인 질병(SD)이 관찰되었으며, 특히 MTD에서 투여된 환자 중 한 명이 RESIST
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 SON-1010의 발견과 개발에 대한 출판 발표가 있었다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(이하 회사)는 2024년 12월 4일, Frontiers in Immunology에 SON-1010의 작용 메커니즘을 입증하는 광범위한 발견, 개발 및 전임상 데이터의 출판을 발표했다.SON-1010은 회사의 주요 독점 약물 후보로, 회사의 완전 인간 알부민 결합(FHAB®) 구조와 자연적인 단일 사슬 IL-12 서열을 결합하여 사이토카인을 체계적으로 전달하는 것을 간소화한다."SON-1010: 개선된 사이토카인 반감기를 가진 알부민 결합 IL-12 융합 단백질이 종양을 표적하고
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 500만 달러 규모의 공모가 결정됐다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(이하 '회사' 또는 '소네트')가 1,111,111주(또는 주식 대신 구매할 수 있는 사전 자금 조달 워런트)와 2,222,222주를 구매할 수 있는 일반 워런트를 포함한 공모가를 발표했다.각 주식(또는 사전 자금 조달 워런트)은 하나의 일반 워런트와 함께 판매되며, 결합된 공모가는 주당 4.50달러로, 나스닥 시장 규정에 따라 시장 가격으로 책정됐다.이로 인해 총 약 500만 달러의 총 매출이 발생할 예정이다.이 금액은 인수 수수료 및 소네트가 부담
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 IL-18 변종에 대한 미국 특허가 발급됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 2024년 11월 6일 미국 특허청(USPTO)으로부터 "인터루킨 18 (IL-18) 변종 및 이를 포함하는 융합 단백질"이라는 제목의 미국 특허 제12,134,635호를 발급받았다.이 특허는 두 가지의 새로운 약물 후보인 SON-1411(IL-18BPR-FHAB-IL12)와 SON-1400(IL-18BPR-FHAB)을 포함하고 있으며, 각각 재조합 인간 인터루킨-18의 수정된 버전을 포함하고 있다.이 특허의 유효 기간은 2044년 6월까지이다.Pankaj Mohan 박사는 "이 지적 재산의 발급은 IL-18의 생물학