티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 2024년 연말 재무 결과를 발표하고 성장 전략을 개요했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 21일, 티빅헬스시스템스(나스닥: TIVC)는 2024년 12월 31일 기준 연말 재무 결과를 발표하고, 임상 프로그램 확장에 대한 주요 개발 사항을 강조하며 회사 운영에서의 진전을 논의했다.티빅헬스의 CEO인 제니퍼 어니스트는 "지난 몇 달간의 중요한 전략적 사건들은 변혁적이었다"고 말했다."우리는 티빅의 기회를 확대하기 위해 후속 단계의 생물학적 면역 요법을 라이센스하고, 차세대 비침습적 경부 미주신경 자극기(ncVNS) 장치에 대한 작업을 진행함으로써 회사를 성공적으로 재편성했다." 티빅헬스는 최근 TLR5 작용제 자산을 인수하여 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 후속 단계의 약물 후보를 확보했으며, 면역 조절에 중점을 둔 생물 의약품 프로그램을 구축할 기반을 마련했다.또한, ncVNS 장치 프로그램의 연구 결과가 긍정적임을 보고하며, 비침습적 장치가 염증, 심장 및 신경 장애를 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 강조했다.2025년에는 ncVNS에 대한 질병 특정 임상 시험을 진행할 계획이며, 주요 이정표 달성을 목표로 하고 있다.2024년 4분기 및 이후 몇 주 동안 회사는 다음과 같은 개발 사항을 발표했다.• Statera Biopharma로부터 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 후속 단계 TLR5 작용제 Entolimod™에 대한 전 세계 독점 라이센스 권리를 인수했다.• Statera Biopharma의 전 CEO인 마이클 핸들리를 COO 및 티빅 생물의약품 사장으로 임명했다.• 제6회 생체 전자 의학 정상 회담에서 ncVNS의 개인화가 자율 신경계 활동에 최적화된 효과를 가져온다고 발표했다.• 티빅의 ncVNS 장치에 대한 최적화 연구의 등록을 완료했다.• 지적 재산 포트폴리오를 확장하여 총 27개의 특허를 보유하게 됐다.• 1대 17 비
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 개인화된 미세 전기 자극 방법으로 자율신경계에 미치는 영향을 최적화한 데이터를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, 티빅헬스시스템스(이하 회사)는 제6회 생체의학 의학 정상 회의에서 발표된 새로운 데이터에 대한 보도자료를 발표했다.이 데이터는 비침습적 미주신경 자극 방법을 개인화함으로써 자극이 자율신경계 활동에 미치는 영향을 최적화했음을 보여준다.회사는 이러한 발견이 염증성, 심장 및 신경 장애를 치료하기 위한 고도로 개인화된 신경조절 장치를 개발하려는 전략을 강력히 뒷받침한다고 믿는다.데이터는 3월 4일과 5일에 열린 제6회 생체전자 의학 정상 회의에서 '비침습적 경부 미주신경 자극의 자율신경, 심장 및 신경 효과'라는 제목으로 포스터 발표되었다.이 발견은 생체전자 의학 분야의 세계적 과학 리더 중 하나인 파인스타인 의학 연구소와의 협력에 기반하고 있다.티빅헬스의 제니퍼 어른스트 CEO는 "이러한 유망한 발견은 비침습적 생체전자 장치가 염증성, 심장 및 신경 장애를 효과적으로 치료할 수 있다고 믿는다. 이는 회사의 전제를 강화한다"고 말했다.이러한 새로운 데이터는 특허 출원 중이며, 우리는 개인화되고 확장 가능한 생체전자 치료법을 개발할 수 있는 잠재력을 입증했다고 믿는다.티빅헬스의 포스터 발표는 자율신경계(ANS) 기능과 뇌 활동을 조절하는 새로운 ncVNS 접근 방식을 강조했다.주요 결과는 다음과 같다.1. 최적의 자율 조절을 위한 개인화된 자극 접근법: 단일 자극 주파수가 HRV에 보편적으로 지배적인 영향을 미치지 않았으며, 이는 개인화된 신경조절 전략의 필요성을 강조한다. 각 연구 대상자에 대해 최적의 ncVNS 자극 주파수를 선택함으로써 HRV 변화의 효과 크기가 의미 있게 증가하여 환자 맞춤형 치료의 길을 열었다.2. 심박 변동성(HRV)의 유의미한 증가, 이는 부교감 신경 활동의 향상을 나타낸다. 60%의 참가자(응답자)에서 ncVNS 자
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 주식 분할을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 티빅헬스시스템스는 2025년 3월 5일, 이사회가 1대 17 비율의 주식 분할을 승인했다고 발표했다.이번 주식 분할의 목적은 나스닥 자본 시장에서의 지속적인 상장을 위한 최소 입찰가 요건을 준수하기 위함이다.주식 분할은 2025년 3월 7일 12:01 AM 동부 표준시부터 시행될 예정이다.주식 분할 후, 회사의 보통주는 나스닥에서 현재의 거래 기호인 'TIVC'로 거래될 예정이다.주식 분할로 인해, 2025년 3월 7일 기준으로 발행된 보통주 17주가 자동으로 1주로 재분류된다.이와 함께, 회사의 우선주, 보증서, 주식 보상 및 옵션의 전환 가격과 주식 수 또한 비례적으로 조정된다.주식 분할은 우선주의 발행 수나 회사의 정관에 따라 발행 가능한 보통주 및 우선주의 수, 보통주의 액면가에 영향을 미치지 않는다.주식 분할로 인해 주주들의 소유 비율과 투표 권한은 실질적으로 변하지 않으며, 주식 분할로 인해 발생하는 분수 주식은 가장 가까운 정수 주식으로 반올림된다.주식 분할에 대한 추가 정보는 SEC 웹사이트와 회사 웹사이트에서 확인할 수 있다.티빅헬스는 면역 및 자율 신경계를 활용하여 질병과 싸우고 건강을 회복하는 다양한 치료법을 개발하는 회사이다.현재 FDA 승인된 비처방 장치인 ClearUP™는 부비동 통증 및 압박을 치료하는 제품으로, 온라인 소매업체와 상업 유통업체를 통해 판매되고 있다.이번 주식 분할이 나스닥 상장 요건을 충족하는 데 도움이 될 것으로 기대하고 있다.또한, 주식 분할에 대한 모든 정보는 SEC에 제출된 문서에서 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 마이클 핸들리를 바이오테크 산업 베테랑으로 경영진에 영입했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 24일, 캘리포니아 프리몬트 – 티빅헬스 시스템스(나스닥: TIVC)는 마이클 K. 핸들리가 티빅헬스의 새로운 바이오파마 부문 사장 및 최고 운영 책임자로 합류했다고 발표했다.핸들리는 이전에 스태테라 바이오파마의 최고 경영자, 사장 및 회장을 역임했다. 그는 티빅헬스의 CEO와 경영진과 긴밀히 협력하여 회사 전체 전략을 개발하고 실행할 예정이다. 그의 주요 책임은 티빅의 바이오파마 팀을 구축하고 이끌며, 최근 라이선스를 취득한 후기 단계 제품 후보인 엔톨리모드™의 제조 검증, 규제 승인 프로세스 및 상용화를 추진하고 파이프라인 개발 활동을 지휘하는 것이다.티빅헬스 CEO 제니퍼 에른스트는 "마이크는 장치 및 제약 배경을 갖춘 드문 인재로, 티빅의 약물 개발로의 원활하고 성공적인 확장을 위한 운영, 비즈니스 및 과학적 경험을 갖추고 있다"고 말했다. 핸들리는 "티빅헬스에서 엔톨리모드를 상용화하기 위한 필수 작업을 계속할 수 있게 되어 매우 기쁘다"고 전했다.티빅헬스는 마이클 핸들리의 채용을 위한 유인책으로 600,000개의 제한 주식 단위를 부여하기로 합의했으며, 이는 4년에 걸쳐 분할 지급될 예정이다. 이 RSU는 티빅의 수정된 2021년 주식 인센티브 계획 외부에서 부여되며, 나스닥 상장 규칙 5635(c)(4)에 따라 마이클의 고용 유인을 위한 것이다.티빅헬스는 면역 및 자율 신경계를 활용하여 질병과 싸우고 건강을 회복하는 다양한 치료법을 개발하는 회사이다. 티빅헬스의 첫 번째 FDA 승인 제품인 클리어업™은 임상적으로 부비동 통증 및 압력을 치료하는 것으로 입증되었으며, 온라인 소매업체 및 상업 유통업체를 통해 제공된다.이 보도자료는 "미래 예측 진술"을 포함하고 있으며, 이는 본질적으로 상당한 위험과 불확실성을 동반한다. 실제 결과는 다양한 요인에 따라 달라질 수
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 스태테라 바이오파마로부터 TLR5 작용제 독점 라이선스를 취득했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 캘리포니아 프리몬트 – 티빅헬스시스템스(나스닥: TIVC)는 스태테라 바이오파마(OTC: STAB)로부터 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 후기 단계의 Toll-like Receptor 5 (TLR5) 작용제인 엔톨리모드(Entolimod™)에 대한 전 세계 독점 라이선스 권리를 획득했다.또한, 회사는 엔톨리모드 및 그 파생물인 엔탈라스타(Entalasta)에 대한 추가 5개 적응증 및 임상 사용 사례에 대한 독점 옵션을 확보했다.이 광범위한 라이선스 계약은 티빅헬스를 보완적인 생체 전자 및 생물학적 제품 후보를 갖춘 다각화된 치료제 회사로 자리매김하게 한다.티빅헬스는 향후 24개월 이내에 FDA 승인을 받을 가능성이 있다. 티빅헬스의 CEO 제니퍼 어니스트는 "오늘 우리는 티빅헬스의 전략적 변화를 단일 제품의 소비자 직접 판매 회사에서 다각화된 치료제 회사로 공격적으로 가속화했다"고 말했다."스태테라의 TLR5 면역 요법 프로그램은 비침습적 미주신경 자극 작업을 보완하여 면역 및 자율 신경 조절과 관련된 질병을 신경 및 분자 경로를 통해 해결할 수 있는 위치에 있다." 라이선스 프로그램의 주요 제품 후보는 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 TLR5 작용제인 엔톨리모드이다.시장 조사 회사인 코히어런트MI는 2024년 글로벌 급성 방사선 증후군(ARS) 시장이 52억 달러로 평가되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 5% 성장할 것으로 예상하고 있다.코히어런트MI는 스태테라 바이오파마를 주요 시장 리더 중 하나로 지목했다. 엔톨리모드와 그 면역학적으로 최적화된 파생물인 엔탈라스타는 40건 이상의 동물 및 인간 시험과 1억 4천만 달러의 이전 투자 대상이 되었다.FDA는 방사선 재해 중 또는 이후에 치명적인 전체 신체 이온화 방사선의 예방 또
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 31일, 티빅헬스시스템스(이하 회사)는 가상 형식으로 주주 특별 회의를 개최했다.특별 회의의 기준일인 2024년 12월 20일 기준으로, 회사의 발행 및 유통 중인 보통주식은 총 9,467,327주로, 이는 기준일 현재 회사의 모든 발행 및 유통 자본금에 해당한다.특별 회의에서 기준일 현재 투표권이 있는 9,467,327주 중 3,305,437주가 대리 투표 또는 직접(가상) 참석으로 대표되었으며, 이는 약 34.9%에 해당하여 정족수가 충족되었다.특별 회의에서 투표된 제안은 2025년 1월 3일 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 14A 일정의 확정 대리인 성명서에 자세히 설명되어 있으며, 해당 정보는 본 문서에 참조로 포함된다.주주 승인에 대한 최종 투표 결과는 다음과 같다.제안 1: 회사의 주주들은 회사의 이사회에 대해 발행 및 유통 중인 모든 보통주식에 대해 1대 2 이상 1대 30 이하의 비율로 주식 병합을 시행할 수 있는 재량권을 부여하는 제안을 승인했다.이 비율은 특별 회의일로부터 12개월 이내에 이사회가 결정할 수 있으며, 주주들의 추가 승인이나 권한 없이 시행될 수 있다.최종 투표 결과는 다음과 같다.찬성 투표: 3,028,943주, 반대 투표: 243,254주, 기권: 33,240주, 브로커 비투표: 0주제안 2: 회사의 주주들은 이사회가 필요하거나 적절하다고 판단할 경우, 특별 회의를 다른 장소로 연기하거나 나중의 날짜로 연기할 수 있는 권한을 부여하는 제안을 승인했다.최종 투표 결과는 다음과 같다.찬성 투표: 3,063,516주, 반대 투표: 210,617주, 기권: 31,304주, 브로커 비투표: 0주제안 2는 회사의 주주들에 의해 승인되었으나, 이사회는 제안 1이 승인되었기 때문에 회의를 연기하지 않기로 결정했다.서명 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건을 미달했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 티빅헬스시스템스는 2024년 6월 28일 나스닥 주식시장으로부터 통지를 받았다. 회사의 보통주 종가가 33일 연속으로 주당 1달러 이하로 거래되었기 때문에, 나스닥 자본시장에 계속 상장하기 위한 최소 주가 요건을 충족하지 못했다. 이에 따라 회사는 180일의 기간을 부여받아 규정을 준수할 수 있는 기회를 가졌다.2024년 12월 27일, 회사는 나스닥으로부터 추가 통지를 받았다. 이 통지에서는 회사가 규정을 준수하지 못했으며, 두 번째 180일의 구제 기간을 받을 수 없다는 내용이 포함되어 있었다. 특히, 회사는 나스닥의 최소 주주 자본 요건인 4,000,000달러/5,000,000달러를 충족하지 못했다. 따라서 회사가 적시에 청문회를 요청하지 않으면, 회사의 증권은 상장 폐지 또는 정지될 수 있다.2025년 1월 3일, 회사는 청문회 요청서를 제출했다. 이 요청은 청문회가 진행되는 동안 상장 정지 또는 폐지 조치를 자동으로 중단시킨다. 또한, 2025년 1월 31일, 회사는 특별 주주 총회를 개최할 예정이다. 이 총회에서는 회사의 정관을 수정하여 보통주를 특정 비율로 역분할하는 안건이 제안될 예정이다. 이 비율은 1:2에서 1:30까지 다양하며, 정확한 비율은 회사의 이사회에서 결정된다. 이는 최소 주가 요건을 충족하기 위한 조치이다.회사가 청문회 이전 또는 이후에 최소 주가 요건을 충족할 수 있다면, 나스닥에 해당 요건의 준수를 확인해 줄 것을 요청할 예정이다. 그러나 회사가 최소 주가 요건을 회복하지 못할 경우, 나스닥의 상장 기준을 모두 준수하지 못할 수도 있다. 따라서 청문회 요청이 승인될지 여부는 불확실하다. 이와 같은 상황에서 회사의 재무 상태는 불안정할 수 있으며, 향후 상장 유지 여부에 대한 우려가 커질 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 CEO 서한을 주주에게 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 23일, 티빅헬스시스템스는 주주들에게 연례 CEO 서한을 발표했다.서한에서는 2024년의 주요 발전 사항과 2025년의 기대 사항을 공유했다.상업 비즈니스의 개선 사항으로는 ClearUP 2.0의 출시가 있었으며, 이는 고객 경험을 개선하고 2023년 말에 발생한 기술 문제를 해결하는 데 기여했다.또한, McKesson 및 Cardinal Health와의 시장 진입 파트너십이 하반기에 급격히 증가했으며, 고객 참여와 제품 개선이 고객 리뷰를 4.4점으로 끌어올리고 결함 관련 반품을 크게 줄였다.마케팅 믹스 최적화를 통해 마케
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 2024년 3분기 재무보고서를 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 티빅헬스시스템스의 2024년 3분기 재무보고서(Form 10-Q)에 대한 인증서가 제출됐다.제니퍼 어른스트(CEO)와 리사 울프(임시 CFO)는 이 보고서가 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.이들은 2024년 11월 14일에 서명했다.어른스트 CEO는 "이 보고서는 티빅헬스시스템스의 재무 상태와 운영 결과를 정확하게 반영하고 있다"고 밝혔다.울프 CFO는 "우리는
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 티빅헬스시스템스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 재무 결과를 발표하고, 자사의 혁신적인 특허 출원 중인 미주신경 자극(VNS) 과학 및 장치 기술을 기반으로 한 성장 전략에 대해 논의했다.제니퍼 어니스트 CEO는 "이번 분기 동안 주주 가치를 제공하기 위한 세 가지 전략의 각 분야에서 상당한 진전을 이루었다"고 밝혔다.첫 번째 전략은 ClearUP 제품 라인의 경제성을 개선하기 위한 공격적인 조치를 취한 것이다. 이 분기 동안 공급망 재설계를 완료했고,
