아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 초기 알츠하이머병을 위한 주요 3상 연구에 첫 환자가 등록됐다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 5일, 아노비스바이오(증권코드: ANVS)는 초기 알츠하이머병(AD)을 평가하는 주요 3상 연구에 첫 두 환자가 등록했고, 발표했다.아노비스바이오는 신경퇴행성 질환인 알츠하이머병과 파킨슨병을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 약물 플랫폼 회사이다.아노비스바이오의 창립자이자 CEO인 마리아 마체키니 박사는 "우리의 AD 연구 출범은 시장 승인으로 나아가는 중요한 이정표이며, 수백만 환자의 unmet medical need를 해결하는 데 기여할 것"이라고 말했다.3상 시험은 초기 AD 환자를 대상으로 하는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구로, 하루에 한 번의 buntanetap 투여의 안전성과 효능을 평가한다. 치료는 18개월 동안 진행되며, 6개월 동안의 증상 평가와 12개월 동안의 질병 수정 효과 평가로 구성된다.이 연구는 이전 2/3상 시험에서 긍정적인 데이터를 바탕으로 FDA 승인을 받았다.아노비스바이오는 최근 5,250,000 단위의 공모를 완료했으며, 이는 2,100만 달러의 총 수익을 확보하여 연구의 초기 6개월 부분에 필요한 자금을 조달할 예정이다.마리아 마체키니 박사는 "알츠하이머병은 개인과 가족에게 많은 것을 앗아가지만, buntanetap과 같은 약물로 삶의 질을 회복하고 영향을 받는 이들에게 희망을 주고자 한다"고 덧붙였다.연구의 주요 결과는 알츠하이머병 평가 척도인 ADAS-Cog13과 일상 생활 기능을 평가하는 ADCS-iADL 척도를 포함한다.아노비스바이오는 미국 내 약 100개 사이트에서 750명 이상의 참가자를 모집할 계획이다. 첫 두 개의 모집 사이트는 플로리다의 윈터파크에 위치한 Conquest Research와 뉴저지주 톰스 리버의 Advanced Memory Research Institute이다.Buntanetap은 신경퇴행을 목표로 하는 경구용
코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 신경퇴행성 질환 치료를 위한 혁신적 접근법을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 코그니션쎄라퓨틱스가 2025년 1월에 신경퇴행성 질환 치료를 위한 혁신적인 접근법을 제시하는 발표 자료를 공개했다.이 발표는 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 논의에서 사용될 예정이다.발표 자료에는 제품 후보군인 제르비메신(zervimesine)에 대한 정보가 포함되어 있으며, 초기 임상 결과가 향후 시험에서도 재현될 것이라는 기대가 담겨 있다.제르비메신은 알츠하이머병 및 루이체 치매(DLB) 연구에서 일관된 효능을 보였으며, 경증 및 중등도 알츠하이머병에 효과적인 몇 안 되는 화합물 중 하나로 평가받고 있다.또한, 제르비메신은 안전성 프로파일이 양호하며, 노인 인구에서 사용하기에 적합한 경미한 부작용을 보인다.이 약물은 하루 한 번 경구 투여가 가능하여 정맥 주사나 영상 감시가 필요하지 않다.코그니션쎄라퓨틱스는 제르비메신을 루이체 치매 치료제로 시장에 가장 먼저 출시할 가능성이 높다고 밝혔다.제르비메신은 행동, 기능, 인지 및 운동 측정에서 강력한 반응을 보였으며, 2상 SHIMMER 연구에서 이러한 결과가 확인되었다.코그니션쎄라퓨틱스는 제르비메신을 포함한 플랫폼 및 화합물에 대한 강력한 지적 재산권을 보유하고 있으며, 이는 2040년까지 보호된다.현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 2,200만 달러이며, 제르비메신 연구를 위한 보조금 자금은 약 1억 7,100만 달러에 달한다.2024년 9월 30일 기준으로 사용된 자금은 약 1억 1,740만 달러이며, 남은 보조금 자금은 5,360만 달러이다.이러한 재무 상태는 회사가 향후 연구 및 개발을 지속할 수 있는 기반을 마련해준다.코그니션쎄라퓨틱스는 앞으로도 제르비메신의 임상 개발을 지속하며, 알츠하이머병 및 루이체 치매 치료에 기여할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠
비질뉴로사이언스(VIGL, Vigil Neuroscience, Inc. )는 알츠하이머병 치료를 위한 VG-3927의 1상 임상시험 긍정적 데이터를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 비질뉴로사이언스가 2025년 1월 23일에 알츠하이머병(AD) 치료 가능성을 평가하기 위한 VG-3927의 완료된 1상 임상시험에서 긍정적인 데이터를 발표했다.이 임상시험의 안전성, 내약성, 약리학적 및 약물역학적 프로필은 VG-3927의 2상 임상시험으로의 발전을 지지한다.비질뉴로사이언스의 CEO인 이바나 마고브체비치-리비시치 박사는 "이 긍정적인 1상 데이터에 매우 기쁘다. 이는 VG-3927이 알츠하이머병에 대한 차세대 치료제로서의 지속적인 개발을 지원한다"고 말했다.VG-3927은 알츠하이머병의 진행에 기여하는 추가 요인을 해결하기 위해 아밀로이드 플라크를 타겟팅하는 것을 넘어서는 차별화된 프로필을 제공하도록 설계되었다.이 임상시험은 14개 코호트에서 VG-3927의 안전성, 내약성, 약리학적 및 약물역학적 특성을 평가했다.115명의 참가자가 등록되었으며, 이 중 89명이 VG-3927을 투여받았다.1상 임상시험의 주요 결과는 다음과 같다.모든 코호트에서 안전성과 내약성 프로필이 우수하게 나타났으며, 관련된 모든 부작용은 경미하거나 중간 정도의 심각도로 자가 해결되었고, 심각한 부작용은 보고되지 않았다.VG-3927은 뇌 침투력이 높고, 하루 한 번 복용할 수 있는 약리학적 프로필을 지원한다.VG-3927은 뇌척수액(CSF)에서 sTREM2의 약 50% 감소를 달성했으며, 이는 강력한 약리학적/약물역학적 관계를 보여준다.비질뉴로사이언스는 2025년 3분기에 25mg의 하루 한 번 복용하는 경구용 용량으로 VG-3927을 2상 임상시험으로 발전시킬 계획이다.이 회사는 알츠하이머병에 영향을 받는 환자들에게 새로운 치료제를 제공하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.또한, 비질뉴로사이언스는 2025년 4월 1일부터 5일까지 비엔나에서 열리는 AD/PD 2025 국제 알츠하
인메드파마슈티컬스(INM, InMed Pharmaceuticals Inc. )는 국제 특허 협력 조약(PCT) 특허 승인을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 22일, 인메드파마슈티컬스(이하 회사)는 여러 관할권에서 특허가 출원된 첫 번째 국제 특허 협력 조약(PCT) 특허가 승인되었음을 발표했다.이 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 다.제출물에 참조로 통합되지 않는다.회사는 "칸나비노이드 유사체 및 그 제조 방법"이라는 제목의 특허를 통해 여러 독점 소분자 화합물과 그 제조 방법을 보호하고 있으며, 이는 인메드의 알츠하이머병 및 건성 노화 관련 황반변성 프로그램을 위한 약물 후보군을 포함한다.이 특허 번호 417531(신청 번호 MX/a/2021/005026)은 멕시코에서 발급되었으며, 20년의 유효 기간을 가진다.이 중요한 특허의 초기 관할권 발급은 인메드의 지적 재산 포트폴리오를 강화하며, 다양한 치료 응용을 위해 설계된 혁신적인 칸나비노이드 유사체의 보호를 보장한다.PCT 특허는 현대 생물 의약품 제조 접근 방식을 활용하여 인메드의 새로운 제약 약물 개발 후보의 생산 방법도 보호한다.국제 PCT 신청은 미국, 유럽, 일본 등 여러 추가 관할권에서 발급을 기다리고 있다.인메드의 사장 겸 CEO인 에릭 A. 아담스는 "우리의 독점 소분자 약물 개발 후보를 위한 주요 PCT 특허의 초기 발급에 대해 기쁘게 생각한다. 우리의 혁신은 치료 응용을 위한 특정 약리학적 특성을 목표로 하는 새로운 소분자 라이브러리를 포함한다. 이는 알츠하이머병 및 노화 관련 황반변성을 위한 유망한 새로운 약물 후보의 개발로 이어졌다"고 말했다.그는 "이 발급은 우리의 연구 및 개발 노력의 장기적인 지적 재산 보호를 확보하려는 우리의 의지를 강조한다. 우리는 새로운 치료법 개발을 지원하기 위해 우리의 새로운 약물 후보, 이들 약물의 제조 방법, 조제 방법 및 사용
코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 투자자 발표 자료를 공개했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 코그니션쎄라퓨틱스가 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 발표나 논의에서 사용할 수 있는 자료를 공개했다.이 자료는 2025년 1월에 신경퇴행성 질환 치료를 위한 혁신적인 접근법을 제시하며, 병원체 올리고머를 목표로 하고 있다.발표 자료에는 1995년의 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이 진술은 역사적 사실이나 현재 사실과 관련된 진술을 제외한 모든 진술을 포함하며, 제품 후보군, 특히 제르비메신(zervimesine)과 관련된 기대되는 이점이나 결과를 포함한다.제르비메신의 초기 임상 결과가 후속 시험에서도 재현될 것이라는 기대와 함께, 임상 개발 계획 및 규제 계획에 대한 진술도 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 알려진 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소에 의해 실제 결과가 크게 달라질 수 있음을 경고하고 있다.발표 자료는 또한 코그니션쎄라퓨틱스의 지적 재산권이 2040년까지 제르비메신을 포함한 플랫폼 및 화합물을 포괄하고 있음을 강조하고 있다.코그니션쎄라퓨틱스는 2025년 1월 13일에 서명된 보고서를 통해, 제르비메신이 알츠하이머병 및 루이체 치매(DLB) 연구에서 일관된 효능을 보였으며, 노인 인구에서 사용하기에 적합한 안전성 프로필을 가지고 있다고 밝혔다.제르비메신은 하루 한 번 경구 투여가 가능하며, 정맥 요법이나 영상 감시가 필요하지 않다.DLB에 대한 시장 진입 가능성이 높으며, Phase 2 SHIMMER 연구에서 행동, 기능, 인지 및 운동 측정에서 강력한 반응을 보였다.현재 코그니션쎄라퓨틱스의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 2,200만 달러이며, 제르비메신 연구를 위한 보조금 자금이 약 1억 7,100만 달러에 달한다.2024년 9월 30일 기준으로 사용된 자금은 약 1억 1,740만 달러이며, 남은 보조금 자금은 5,360만 달러이다.이러한 재무 상
프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 알츠하이머병 임상 1b 시험인 PRECISE-AD가 시작됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 프로미스뉴로사이언스(증권코드: PMN)는 알츠하이머병(AD) 치료 후보물질 PMN310의 임상 1b 시험(PRECISE-AD) 시작을 발표했다.PMN310은 인간화된 IgG1 항체로, 알츠하이머병의 주요 원인으로 여겨지는 아밀로이드-베타의 독성 올리고머를 선택적으로 표적화하도록 설계됐다.이 메커니즘은 기존 치료법과 관련된 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)의 위험을 줄이는 데 도움을 줄 수 있다.현재 진행 중인 PRECISE-AD 시험은 AD로 인한 경도 인지 장애(MCI) 환자 100명을 대상으로 12개월 동안 PMN310의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 평가한다.이 연구는 PMN310의 치료 잠재력에 대한 데이터를 수집하기 위해 주요 바이오마커와 임상 효능 지표도 평가할 예정이다.최근 완료된 건강한 자원자를 대상으로 한 임상 1a 연구 결과는 일반적으로 긍정적인 안전성 및 내약성 프로필을 보여주었으며, 뇌척수액 내 약물 농도가 AD 환자에서의 강력한 표적 결합 가능성을 뒷받침하고 있다.프로미스뉴로사이언스의 CEO인 닐 워마는 "PRECISE-AD 시험의 시작은 PMN310을 AD 치료제로 개발하는 여정에서 중요한 이정표"라고 말했다.그는 현재의 AD 치료법이 보통의 효능만 제공하며, ARIA와 같은 심각한 부작용 문제를 동반하고 있어 새로운 옵션에 대한 상당한 미충족 수요가 있다고 강조했다.또한, 이 시험은 미국 내 최고의 AD 치료 센터와 협력하여 진행되며, 환자 선별 및 등록이 활발히 이루어지고 있다.PMN310은 AD의 주요 원인으로 여겨지는 독성 아밀로이드 올리고머를 선택적으로 표적화하여 질병 진행을 유도하는 올리고머에 결합하도록 설계된 차별화된 인간화 단클론 항체이다.프로미스뉴로사이언스는 PMN310의 임상 1a 연구를 성공적으로 완료했으며
액섬쎄라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 알츠하이머병 동요 치료를 위한 AXS-05의 3상 임상 프로그램이 성공적으로 발표됐다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 30일, 액섬쎄라퓨틱스는 알츠하이머병 동요 치료를 위한 AXS-05의 3상 임상 프로그램의 성공적인 완료와 결과를 발표했다.ACCORD-2 3상 시험은 AXS-05가 위약에 비해 동요 재발 시간을 통계적으로 유의미하게 지연시켰음을 보여줬다(p=0.001). 또한, ACCORD-2 시험은 동요 재발 예방이라는 주요 2차 목표도 달성했다(p=0.001). AXS-05는 알츠하이머병의 전반적인 악화도 위약에 비해 감소시켰으며(p
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 투자자에게 발표하고 재무 상태를 업데이트했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 아노비스바이오가 라이브 웹캐스트를 통해 투자자 발표를 진행할 예정이다.이 발표 자료는 투자자, 분석가 및 기타 관계자와의 프레젠테이션이나 논의에서 수시로 사용될 수 있다.업데이트된 발표 자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.아노비스바이오는 알츠하이머병 및 파킨슨병에 대한 NDA 개발 경로를 제시하고, 이와 관련된 임상 시험 및 재무 상태에 대한 계획을 포함한 '전망 진술'을 포함하고 있다.이러한 진술은 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법
카사바사이언스(SAVA, CASSAVA SCIENCES INC )는 알츠하이머 치료제의 임상 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 25일, 카사바사이언스는 경증에서 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 시뮬필람의 3상 ReThink-ALZ 연구에서 주요 결과가 사전 설정된 공동 주요, 2차 및 탐색적 바이오마커 목표를 충족하지 못했다고 발표했다.이 발표는 회사의 결정으로 3상 ReFocus-ALZ 연구와 오픈 라벨 연장 연구를 중단하기로 한 내용을 포함하고 있다.카사바사이언스는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 웹캐스트를 개최할 예정이다.3상 ReThink-ALZ 연구의 공동 주요 목표는 ADAS-COG12 및 ADCS-ADL 척도를 통해 시뮬필람과 위
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 초기 알츠하이머병 임상 2상 시험에서 208명 환자가 등록 완료됐다고 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 2024년 11월 11일에 초기 알츠하이머병 및 신경 염증 증가의 바이오마커를 가진 환자들을 대상으로 한 글로벌, 블라인드, 무작위 임상 2상 시험의 환자 무작위 배정을 완료했다.RJ 테시 박사는 "모든 환자에게 첫 번째 용량을 투여 완료한 것에 대해 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다.이 임상 시험은 총 208명의 환자가 등록되었으며, 이 중 56%는 경증 알츠하이머병, 44%는 경도 인지 장애로 분류되었다.인뮨바이오는 2025년 2분기에 주요 인
프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 주요 사항을 정리했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 프로미스뉴로사이언시스는 2024년 9월 30일 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.이 회사는 알츠하이머병, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다계통 위축증(MSA)과 같은 신경퇴행성 질환을 타겟으로 하는 항체 치료제의 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.3분기 동안 회사는 PMN310의 첫 번째 인간 임상 시험에서 긍정적인 결과를 도출했으며, 최대 1억 2,270만 달러의 자금을 확보할 수 있는 강력한 자본 조달을 완료했다.PMN310은 알츠하이머병 환자에서
퀀터릭스(QTRX, Quanterix Corp )는 2024년 3분기 예비 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 매사추세츠 빌레리카 - 퀀터릭스(나스닥: QTRX)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 예비 재무 결과를 발표하고 2024년 전체 연도 전망을 재확인했다.회사는 또한 이전 기간의 재무 제표를 수정할 필요성을 밝혔으며, 이는 해당 기간과 관련된 비현금 오류를 수정하기 위한 것이다.퀀터릭스의 CEO인 마수드 톨루에에 따르면, "퀀터릭스는 강력한 모멘텀을 바탕으로 여섯 번째 연속 분기 동안 두 자릿수 성장을 달성하고 있다. 도구 분야에서 계속해서 미미한 성장이 이어지고 있는 가운데, 2024년 전체 연도 전망
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 롱에버론이 2024년 9월 30일 기준으로 작성된 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서에 따르면, 2024년 3분기 동안 회사는 총 수익 773만 달러를 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 150만 달러에 비해 415% 증가한 수치다.이 수익 증가는 주로 바하마 레지스트리 시험에 대한 참가자 수요 증가와 제조 서비스 계약의 추가로 인한 것이다.2024년 3분기 동안의 매출원가는 91만 달러로, 2023년의 96만 달러에 비해 소폭 감소했다.이에 따라 2024년 3분기 총 매출 총이익은 682만 달러로, 2023년의 54만 달러에 비해 크게 증가했다.일
