코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 경구용 제제 제로비메신의 임상 2상 결과를 발표했다.

8일 미국 증권거래위원회에 따르면 코그니션쎄라퓨틱스가 2025년 5월 8일 보도자료를 통해 제로비메신(zervimesine, CT1812)의 임상 2상 COG2201 ‘MAGNIFY’ 시험에서 지리적 위축(geographic atrophy, GA) 환자에 대한 주요 결과를 발표했다.

이 연구에서 제로비메신 치료를 받은 참가자들은 위약군에 비해 GA 병변 성장 속도가 평균 28.6% 느려졌으며, 18개월 후 병변 크기는 위약군에 비해 28.2% 작아졌다.

MAGNIFY 연구는 총 246명의 참가자를 모집할 계획이었으나, 약 100명이 등록된 후 종료되었다.

코그니션쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자이자 연구개발 책임자인 앤서니 O. 카지아노 박사는 “현재까지 알츠하이머병 및 루이체치매에 대한 임상 2상 연구에서 제로비메신 치료로 질병 진행이 강력하게 지연되는 증거를 관찰했다”고 설명했다.

그는 “이 결과는 제로비메신이 하루 한 번 복용하는 경구 약제로 질병 진행을 늦출 수 있는 가능성을 보여준다”고 덧붙였다.

GA는 죽은 망막 세포와 분해되지 않은 폐기물 단백질로 구성된 병변이 형성되어 중심 시력에 맹점을 만드는 질환이다.GA 병변의 변화는 성장 속도와 크기를 두 가지 방법으로 측정했다.

MAGNIFY 연구에서 성장 속도 분석 결과, 제로비메신 치료를 받은 참가자들의 GA 진행 속도가 28.6% 느려진 것으로 나타났다.

18개월 후 제로비메신 치료를 받은 참가자들의 평균 병변 크기는 위약군에 비해 28.2% 작았다.

코그니션쎄라퓨틱스는 이러한 주요 결과가 승인된 주사형 보체 억제제의 발표된 데이터와 비교할 때 긍정적이라고 믿고 있다.약 2/3의 환자가 12개월의 투약을 완료했으며, 1/3은 18개월의 투약을 완료했다.

추가 데이터, 안전성, 인구 통계 및 시각적 및 해부학적 결과는 여전히 분석 중이며, 추후 보고될 예정이다.코그니션쎄라퓨틱스는 올해 말 의료 회의에서 발표할 완전한 결과를 제출할 계획이다.

코그니션쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 리사 리치아르디는 “건성 AMD는 하루 한 번 복용하는 경구 약제로 효능 신호를 보여준 세 번째 적응증”이라고 말했다.

그는 “제로비메신은 단독 요법으로 사용되거나 기존 약물과 병용될 가능성이 있다”고 덧붙였다.

MAGNIFY 연구는 246명의 성인을 등록하기 위해 설계된 이중 맹검, 위약 대조 임상 2상 시험으로, 참가자들은 위약 또는 하루 한 번 200mg의 제로비메신을 받도록 무작위 배정되었다.

코그니션쎄라퓨틱스는 MAGNIFY 연구를 계획된 등록 목표 이전에 자발적으로 종료하기로 결정했으며, 이를 통해 알츠하이머병 및 DLB에 대한 진행 중인 프로그램에 자원을 집중할 수 있게 되었다.

건성 AMD는 두 가지 형태의 노인성 황반변성 중 더 흔한 형태로, 전체 사례의 최대 90%를 차지한다.

건성 AMD는 망막의 중심 시력을 담당하는 황반의 빛 감지 세포가 손상되고 손실되어 발생한다.

건성 AMD의 진행으로 인해 중심 시력이 점진적으로 상실되며, 이는 독서 및 운전에 제한을 초래할 수 있다.

질병이 지리적 위축으로 진행되면, 황반에 병변이 형성되어 중심 시력에 맹점이 생기고, 시간이 지남에 따라 이러한 병변이 성장하여 중심 시력의 회복 불가능한 손실을 초래한다.

제로비메신은 알츠하이머병 및 루이체치매와 같은 CNS 질환 치료를 위해 개발 중인 하루 한 번 복용하는 경구 제제이다.

이 약물은 Aβ 및 ɑ-시뉴클레인과 같은 특정 단백질의 축적과 관련이 있으며, 이러한 단백질이 신경세포에 결합하면 신경세포를 손상시키고 궁극적으로 파괴할 수 있다.제로비메신은 현재까지의 임상 연구에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.코그니션쎄라퓨틱스는 제로비메신을 CT1812의 미국 채택 이름(USAN)으로 채택했다.

코그니션쎄라퓨틱스는 노인성 퇴행성 질환을 타겟으로 하는 혁신적인 소분자 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.

현재 알츠하이머병 및 루이체치매에 대한 임상 프로그램에서 제로비메신을 조사하고 있으며, 진행 중인 START 연구(NCT05531656)에서는 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 하고 있다.

제로비메신은 이러한 질병에서 손상된 경로를 조절할 수 있는 가능성이 있으며, 이는 퇴행성 질환 치료를 위한 다접근 방식과 기능적으로 구별되는 메커니즘이다.

코그니션쎄라퓨틱스와 그 파이프라인에 대한 자세한 내용은 https://cogrx.com에서 확인할 수 있다.

이 보도자료에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.

이 보도자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이나 현재 사실 또는 현재 조건과 관련된 진술을 제외하고, 예상되는 경과, 제품 후보, 제로비메신(CT1812) 및 예상되거나 암시된 이점이나 결과에 대한 진술을 포함한다.

이러한 진술은 현재의 기대와 미래 사건 및 재무 추세에 대한 예측에 기반하고 있으며, 이는 비즈니스, 재무 상태 및 운영 결과에 영향을 미칠 수 있다.

이러한 미래 예측 진술은 보도자료 날짜 기준으로만 유효하며, 여러 가지 위험, 불확실성 및 가정에 따라 달라질 수 있다.실제 결과는 현재의 기대와 실질적으로 다를 수 있다.

코그니션쎄라퓨틱스는 이러한 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 계획이 없다.



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미국증권거래소 공시팀