카프리코테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 델라웨어 주에 본사를 둔 카프리코테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.카프리코테라퓨틱스는 희귀 질환 치료를 위한 혁신적인 세포 및 엑소좀 기반 치료제를 개발하는 생명공학 회사이다.CEO인 린다 마르반 박사는 "우리는 듀셴 근이영양증 치료를 위한 Deramiocel의 HOPE-3 3상 시험의 주요 결과를 기다리며 카프리코의 역사에서 가장 중요한 시기에 접어들고 있다"고 말했다.Deramiocel은 듀셴 근이영양증 환자의 심근병증을 해결하기 위해 개발되었으며, 이 질환의 생명을 위협하는 측면을 목표로 하는 첫 번째 치료제를 제공하는 것이 회사의 사명이다.지난 10년 동안, 카프리코는 심장 및 골격근 기능의 지속적인 개선을 보여주는 강력하고 통계적으로 유의미한 데이터를 생성했다.상업적으로 준비된 제조 시설이 마련되어 있으며, 사전 라이센스 검사가 완료되었기 때문에, 카프리코는 승인 및 출시를 위한 좋은 위치에 있다.카프리코는 Deramiocel의 승인 및 상용화를 추진하는 데 전념하고 있으며, 환자와 가족, 주주에게 의미 있고 지속적인 가치를 제공하는 것을 목표로 하고 있다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 카프리코의 현금 및 현금성 자산, 시장성 있는 증권은 2025년 9월 30일 기준으로 약 986억 5천만 원에 달하며, 2024년 12월 31일 기준으로 약 1,515억 1천만 원에서 감소했다.2025년 3분기 동안 카프리코의 수익은 0원이었으며, 2024년 3분기 동안 약 226만 원의 수익을 기록했다.2025년 9개월 동안의 수익도 0원이었으며, 2024년 9개월 동안 약 1,113만 원의 수익을 기록했다.카프리코의 주요 수익원은 일본 신약과의 계약에 따른 4천만 달러의 선급금 및 첫 번째 개발 이정표 지급금의 비
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 엔트라다쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.엔트라다쎄라퓨틱스의 CEO인 디팔 도시는 "더 많은 듀셴 근이영양증 환자들이 안전하고 효과적인 치료 옵션을 필요로 한다. 우리는 ELEVATE-44-201 임상 연구에서 첫 환자의 투약을 완료한 중요한 임상 이정표를 달성하게 되어 기쁘다. 첫 환자 집단의 데이터는 2026년 상반기에 보고될 예정이다. ELEVATE-45-201 연구도 활성화되었으며, 올해 3분기에 첫 환자를 투약할 계획이다.이는 엑손 45 스키핑이 가능한 환자들을 위한 가장 진전된 임상 연구가 될 것이다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2025년 6월 30일 기준으로 3억 5,400만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일의 4억 2,000만 달러에서 감소한 수치이다. 이 감소는 주로 운영 자금을 지원하기 위해 사용된 현금에 기인한다. 엔트라다쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 보유한 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 2027년 2분기까지 운영을 지원할 수 있을 것이라고 믿고 있다.2025년 2분기 협력 수익은 200만 달러로, 2024년 같은 기간의 9,470만 달러에 비해 감소했다. 이 감소는 VX-670과 관련된 협력 연구 계획 활동의 상당한 완료에 기인한다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 3,790만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,200만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 주로 듀셴 프로그램과 관련된 추가 비용 및 인건비 증가에 기인한다.현재 기업의 재무 상태는 운영 자금을 지원하기에 충분한 현금을 보유하고 있지만, 협력 수익의 감소와 순손실의 증가가 우려되는 상황이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐
쿰버랜드파마슈티컬스(CPIX, CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC )는 듀셴근이영양증 심장병에 대한 2상 FIGHT DMD 시험에서 획기적인 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 4일, 쿰버랜드파마슈티컬스(증권코드: CPIX)는 희귀 질환을 위한 신제품 개발에 집중하는 전문 제약회사로서, 2상 FIGHT DMD 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 연구는 듀셴근이영양증(DMD) 심장병을 위한 새로운 경구 치료제인 이페트로반(ifetroban)을 평가했으며, DMD 환자에서 사망의 주요 원인인 심장 합병증을 목표로 한 첫 번째 성공적인 2상 연구로 기록된다.DMD는 근육 기능에 중요한 단백질인 디스트로핀을 암호화하는 유전자의 돌연변이에 의해 발생하는 희귀하고 치료할 수 없는 소아 질환이다.DMD 환자는 서서히 근육 기능을 잃어 걷지 못하고, 호흡 곤란 및 심부전으로 이어진다.현재 치료법은 일부 DMD 증상을 관리하는 데 도움을 줄 수 있지만, DMD 관련 심장병을 특별히 겨냥한 승인된 치료법은 없다.이는 중요한 의료적 필요가 충족되지 않은 상황을 강조한다.이전에 밴더빌트 대학교 의료센터에서 실시된 연구는 이페트로반이 여러 전임상 모델에서 심근병증에 대해 보호 효과가 있음을 보여주었다.그 연구 결과는 미국심장협회 저널에 발표되었다.쿰버랜드파마슈티컬스는 이러한 유망한 결과를 바탕으로 DMD에 대한 FDA 고아의약품 개발 임상시험 보조금을 최초로 수령하여 이 2상 임상시험의 개발을 지원받았다.FIGHT DMD 시험의 주요 연구자인 인디애나 대학교 의과대학 소아과 교수인 래리 W. 마컴 박사는 "이 결과는 DMD 심근병증에서 중요한 이정표를 나타낸다. 우리는 DMD 환자의 심장병 경과를 잠재적으로 변경할 기회가 있음을 보여주는 증거를 보고 있다. 특히 고용량 그룹에서 이페트로반으로 관찰된 심장 기능 개선은 이 환자들과 그 가족들에게 희망을 제공한다"고 말했다.FIGHT DMD 시험(NCT03340675)은 이페트로반