카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 델라웨어 주에 본사를 둔 카프리코쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.카프리코쎄라퓨틱스는 드라미오셀의 생물학적 라이센스 신청(BLA)이 미국 FDA의 우선 심사 중이며, 목표 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜는 2025년 8월 31일로 예정되어 있다.최근 FDA와의 중간 검토 회의에서 중대한 결함이 발견되지 않았으며, 6월에 최종 회의가 예정되어 있다. FDA는 자문 위원회 회의를 소집할 의사를 나타냈다.또한, 카프리코쎄라퓨틱스는 신경근육 및 희귀 질환에 대한 깊은 경험을 가진 마이클 빈크스를 최고 의학 책임자로 임명했다.2025년 3분기에는 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)가 카프리코의 StealthX™ 엑소좀 백신의 1상 임상 시험을 시작할 계획이다.현재 현금 잔고는 약 1억 4,500만 달러로, 2027년까지의 운영을 지원할 것으로 예상된다.카프리코쎄라퓨틱스는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.2025년 1분기 동안 카프리코쎄라퓨틱스는 FDA에 드라미오셀의 DMD-심근병 치료를 위한 BLA를 제출했으며, 이 신청은 우선 심사를 받았다.2025년 1분기 재무 결과는 다음과 같다.현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 2025년 3월 31일 기준으로 약 1억 4,480만 달러로, 2024년 12월 31일의 약 1억 5,150만 달러에 비해 감소했다.2025년 1분기 수익은 0달러로, 2024년 1분기의 490만 달러와 비교된다.운영 비용은 약 2,500만 달러로, 2024년 1분기의 1,520만 달러에 비해 증가했다.순손실은 약 2,440만 달러, 주당 0.53달러로, 2024년 1분기의 980만 달러, 주당
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 델라웨어 주에 본사를 둔 카프리코쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.카프리코쎄라퓨틱스는 드라미오셀의 생물학적 라이센스 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 수용되었음을 발표했다.드라미오셀은 듀센 근이영양증(DMD) 심근병증 치료를 위한 완전 승인을 목표로 하고 있다.BLA는 우선 심사로 지정되었으며, 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표 행동 날짜는 2025년 8월 31일로 설정되었다.2025년 MDA 회의에서 발표된 HOPE-2 공개 라벨 확장 시험의 긍정적인 데이터는 3년 동안 골격근 기능이 보존되어 질병 진행이 52% 느려졌음을 보여주었다.카프리코쎄라퓨틱스는 일본의 니폰 신야쿠로부터 1천만 달러의 이정표 지급을 받았으며, 2024년 연말 기준 현금 잔고는 약 1억 5천 200만 달러로, 2027년까지 현재 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.카프리코쎄라퓨틱스는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.2024년 4분기 동안 카프리코쎄라퓨틱스의 수익은 약 1,110만 달러로, 2023년 4분기 수익 1,210만 달러와 비교된다.2024년 연간 수익은 약 2,230만 달러로, 2023년의 2,520만 달러에 비해 감소했다.카프리코쎄라퓨틱스의 주요 수익원은 니폰 신야쿠와의 미국 상업화 및 유통 계약에 따른 4천만 달러의 비율 인식과 1천만 달러의 두 번째 개발 이정표 지급 인식에서 발생했다.2024년 4분기 총 운영 비용은 약 1,880만 달러로, 2023년 4분기 운영 비용 1,340만 달러와 비교된다.2024년 연간 총 운영 비용은 약 6억 480만 달러로, 2023년의 4억 9300만 달러에 비해 증가했다.카프리코쎄라