비리디안쎄라퓨틱스(VRDN, Viridian Therapeutics, Inc.DE )는 활성 갑상선 안병 환자를 대상으로 한 THRIVE 임상 시험에서 긍정적인 장기 지속성 데이터를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 20일, 비리디안쎄라퓨틱스는 활성 갑상선 안병(TED) 환자를 대상으로 한 THRIVE 3상 임상 시험에서 정맥 주사로 투여되는 항 인슐린 유사 성장 인자-1 수용체(IGF-1R) 항체인 벨리그로투그의 장기 지속성 데이터에 대한 긍정적인 결과를 발표했다.THRIVE 시험에서 벨리그로투그로 치료받은 환자 중 70%가 15주차에 프로프토시스 반응을 보였으며, 52주차까지 그 반응을 유지했다.벨리그로투그는 최근 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 우선 심사를 받을 수 있는 자격을 지원한다.이 요청은 벨리그로투그의 만성 TED에서의 이중시력 개선 및 해결, 그리고 프로프토시스 반응의 빠른 발현을 기반으로 했다.벨리그로투그에 대한 생물학적 허가 신청(BLA)은 2025년 하반기로 예정되어 있으며, 2026년 미국 상용 출시를 위해 조직을 적극적으로 준비하고 있다.비리디안쎄라퓨틱스의 CEO인 스티븐 마호니는 "오늘 발표된 지속성 및 안전성 데이터의 강도를 통해 벨리그로투그의 강력하고 일관된 임상 프로필이 강화됐다"고 말했다.그는 "벨리그로투그의 임상 데이터 전체가 TED 환자에게 선택 치료가 될 가능성을 계속해서 보여준다"고 덧붙였다.THRIVE 3상 임상 시험은 활성 TED 환자를 대상으로 3주마다 5회의 벨리그로투그 또는 위약을 투여하며, 15주차에 주요 분석을 실시하고 52주차까지 환자를 추적 관찰했다.52주차에 벨리그로투그를 투여받은 환자 중 70%가 프로프토시스 반응을 유지했으며, 안전성 프로필에는 변화가 없었다.15주차에 보고된 대부분의 부작용은 52주차까지 해결됐다.벨리그로투그는 활성 및 만성 TED 환자에 대한 치료 효과가 빠르게 나타나며, 두 임상 시험에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 이중시력
비리디안쎄라퓨틱스(VRDN, Viridian Therapeutics, Inc.\DE )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 비리디안쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 8,691만 2천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 4,854만 2천 달러에 비해 증가한 수치다.회사는 연구개발 비용으로 7,683만 5천 달러를 지출했으며, 이는 지난해 4,094만 4천 달러에서 크게 증가한 것이다.일반 관리 비용은 1,710만 3천 달러로, 지난해 1,502만 5천 달러에 비해 소폭 증가했다.회사는 Zenas BioPharma와의 협력 계약에 따라 7만 2천 달러의 협력 수익을 기록했으며, 이는 지난해와 동일한 수치다.연구개발 비용의 증가는 주로 TED(갑상선 안병) 포트폴리오와 FcRn 억제제 포트폴리오의 임상 시험 비용 증가에 기인한다.TED 포트폴리오의 직접 비용은 4,703만 5천 달러로, 지난해 2,127만 1천 달러에서 2,576만 4천 달러 증가했다.FcRn 억제제 포트폴리오의 직접 비용은 1,098만 9천 달러로, 지난해 258만 달러에서 840만 9천 달러 증가했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 6억 3,660만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 향후 2027년 하반기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 회사는 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 임상 개발 및 상업화 활동을 지원하기 위한 것이다.회사는 2025년 2분기부터 3분기까지 veligrotug의 BLA(신약허가신청서)를 제출할 계획이며, VRDN-003에 대한 BLA는 2026년 말까지 제출할 예정이다.회사는 또한 Hercules Capital, Inc.와의 대출 및 보안 계약을 통해 최대 1억 5천만 달러의 대출을 받을 수 있는 기회를 보유하고 있으며, 이는 향후 운영 자본을 지원하는 데 사용될 예정이다.회사는 현재까지
비리디안쎄라퓨틱스(VRDN, Viridian Therapeutics, Inc.\DE )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 비리디안쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 보고하는 보도자료를 발표했다.보도자료는 본 보고서의 항목 2.02에 따라 첨부되어 있으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.비리디안쎄라퓨틱스는 최근 비즈니스 하이라이트와 2025년 1분기 재무 결과를 보고했다.비리디안쎄라퓨틱스의 CEO인 스티브 마호니는 "우리는 2025년 하반기에 veligrotug의 BLA 제출을 목표로 하여 포트폴리오 전반에 걸쳐 실행을 계속하고 있으며, 2026년에는 TED 환자에게 IV 치료의 선택이 될 것으로 기대하고 있다"고 말했다.2025년 3월 31일 기준으로 비리디안쎄라퓨틱스의 현금 보유액은 636.6백만 달러로, 2024년 12월 31일의 717.6백만 달러와 비교된다.현재의 현금 보유액은 2027년 하반기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.연구개발 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 76.8백만 달러로, 2024년 같은 기간의 40.9백만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 17.1백만 달러로, 2024년 같은 기간의 15.0백만 달러와 비교된다.비리디안쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일 기준으로 100,258,627주의 보통주가 발행되어 있으며, 이는 81,589,427주의 보통주와 134,864주 및 145,160주의 A 및 B 시리즈 우선주 전환 시 발행 가능한 18,669,200주의 보통주를 포함한다.비리디안쎄라퓨틱스는 현재 660.9백만 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 56.5백만 달러로, 총 주주 자본은 604.5백만 달러이다.이러한 재무 결과는 비리디안쎄라퓨틱스의 현재 재무 상태를 반영하며, 향후 운
비리디안쎄라퓨틱스(VRDN, Viridian Therapeutics, Inc.\DE )는 제프 아저를 이사회에 임명했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 비리디안쎄라퓨틱스는 2025년 4월 7일 제프 아저를 이사회에 임명했다.아저는 희귀 질환 및 전문 의약품 상용화에 25년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 최근에는 바이오마린 제약에서 최고 상업 책임자(Chief Commercial Officer, CCO)로 재직했다.그는 2005년 바이오마린에 입사하여 상업 인프라와 글로벌 입지를 구축하는 데 기여했으며, CCO로 재직하는 동안 5개의 브랜드 출시를 직접 책임졌다.아저는 캘리포니아 대학교 어바인에서 화학 학사 및 MBA를 취득했다.비리디안의 스티브 마호니 CEO는 "비리디안이 임상적으로 차별화된 프로파일을 가진 벨리그로투그를 BLA 제출 및 상업 출시를 위해 발전시키는 흥미로운 시기에 아저를 이사회에 환영하게 되어 기쁘다"고 말했다.비리디안은 또한 2025년 4월 1일 14명의 신규 직원에게 총 220,750주에 대한 비자격 주식 매수 선택권을 부여하기로 결정했다.이 주식 매수 선택권은 비리디안의 2016년 수정 및 재작성된 주식 인센티브 계획 외부에서 부여되었으며, 각 직원의 고용이 계속되는 한 4년 동안 분할하여 행사할 수 있다.비리디안은 심각하고 희귀한 질환을 위한 최상의 의약품을 발견하고 개발하는 데 집중하는 생명공학 회사로, 현재 갑상선 안병(TED) 치료를 위한 여러 후보 물질을 임상에서 진행 중이다.비리디안은 벨리그로투그(VRDN-001)에 대한 글로벌 3상 임상 시험을 포함한 주요 프로그램을 진행하고 있으며, 두 개의 임상 시험 모두 긍정적인 결과를 보고했다.비리디안은 또한 여러 자가면역 질환에서 개발될 가능성이 있는 FcRn 억제제 포트폴리오를 발전시키고 있다.비리디안은 매사추세츠주 월섬에 본사를 두고 있으며, 자세한 정보는 www.viridiantherapeutics.com에서 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내
비리디안쎄라퓨틱스(VRDN, Viridian Therapeutics, Inc.DE )는 이사회를 구성 변경했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 비리디안쎄라퓨틱스의 이사회는 Christopher Cain 박사를 회사의 1급 이사로 임명하고, 지명 및 기업 거버넌스 위원회의 의장과 감사위원회 및 과학기술위원회의 위원으로 임명하기로 결정했다.이 임명은 2025년 3월 10일부터 효력이 발생한다.같은 날, 이사인 Peter Harwin은 2025년 3월 10일부로 이사회에서 사임하겠다고 결정을 회사에 통보했다.Harwin의 사임은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련하여 회사나 이사회와의 의견 불일치로 인한 것이 아니다.Cain 박사는 Fairmount Funds Management LLC의 연구 이사로 재직 중이다.그는 2020년 Fairmount에 합류하기 전, Samsara BioCapital, Apple Tree Partners 및 RA Capital Management의 헬스케어 펀드에서 다양한 직책을 맡아 공공 및 신생 사모 생명공학 회사에 투자했다.또한, 그는 BioCentury Publications에서 작가 및 편집자로도 활동했다.Cain 박사는 캘리포니아 대학교 산타바바라에서 학사 학위를, 캘리포니아 대학교 샌프란시스코에서 생화학 및 분자 생물학 박사 학위를 받았다.Cain 박사는 이사로서의 임명과 관련하여 사람들과의 어떠한 합의나 이해관계가 없으며, 회사의 이사나 임원과의 가족 관계도 없다.또한, 그는 규정 S-K의 항목 404(a)에 따라 공개해야 할 거래에 대한 직접적 또는 간접적 물질적 이해관계도 없다.Cain 박사는 회사의 2024년 주주총회를 위한 위임장에 설명된 비임직 이사 보상 정책에 따라 이사로서 보상을 받을 예정이다.회사는 또한 Cain 박사와 표준 형태의 면책 계약을 체결할 예정이다.1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 이 보고서가 적절히 서명되도록 했다.※ 본 컨텐
비리디안쎄라퓨틱스(VRDN, Viridian Therapeutics, Inc.DE )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 비리디안쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.비리디안쎄라퓨틱스는 2024년 동안의 주요 성과를 강조하며, 활성 및 만성 갑상선 안병(TED) 환자에 대한 veligrotug의 긍정적인 3상 데이터와 함께, 2025년 하반기 BLA 제출이 예정되어 있다고 밝혔다.또한, REVEAL-1 및 REVEAL-2 3상 임상 시험이 계획대로 진행되고 있으며, 2026년 상반기에 두 시험의 topline 데이터가 예상된다.비리디안쎄라퓨틱스는 2024년 동안 400명 이상의 TED 환자를 veligrotug 임상 시험에 등록시키며 큰 진전을 이루었다.이 회사는 VRDN-006의 IgG 감소에 대한 임상 데이터를 2025년 3분기에 발표할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 비리디안쎄라퓨틱스의 현금 보유액은 717.6백만 달러로, 2023년 12월 31일의 477.4백만 달러와 비교된다.연구개발 비용은 2024년 동안 238.3백만 달러로 증가했으며, 이는 TED 포트폴리오의 임상 시험과 FcRn 억제제 포트폴리오의 추가 투자에 따른 것이다.비리디안쎄라퓨틱스의 순손실은 2024년 동안 269.9백만 달러로, 지난해 같은 기간의 237.7백만 달러와 비교된다.2024년 12월 31일 기준으로 비리디안쎄라퓨틱스는 99,663,246주의 보통주를 발행했다.비리디안쎄라퓨틱스는 현재 2024년 12월 31일 기준으로 717.6백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2027년 하반기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.
비리디안쎄라퓨틱스(VRDN, Viridian Therapeutics, Inc.DE )는 최고재무책임자를 임명했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 7일, 비리디안쎄라퓨틱스의 이사회는 세스 하몬을 최고재무책임자로 임명했고, 이는 2025년 1월 1일부터 효력이 발생한다.하몬은 2023년 5월부터 비리디안쎄라퓨틱스의 재무 및 회계 수석 부사장으로 재직했으며, 2023년 9월부터는 주요 재무 책임자 및 주요 회계 책임자로도 활동하고 있다.하몬은 계속해서 비리디안쎄라퓨틱스의 주요 재무 책임자 및 주요 회계 책임자로 재직할 예정이다.하몬은 45세로, 2023년 5월에 비리디안쎄라퓨틱스에 합류했다.비리디안쎄라퓨틱스에 합류하기 전, 그는 2020년 5월부터 2023년 5월까지 바이오엔텍 SE의 미국 자회사에서 최고재무책임자 및 재무 및 행정 부사장으로 재직하며, 미국 자회사의 일반 및 관리 기능을 감독하고 바이오엔텍 미국 경영팀의 일원으로 활동했다.바이오엔텍 미국 이전에는, 그는 2017년 4월부터 2020년 5월까지 생명공학 회사인 네온 테라퓨틱스에서 재무 및 회계 부사장으로 근무했다.그 이전에는, 하몬은 생명공학 회사인 메리맥 제약에서 회계 담당자로 일했으며, 어니스트 앤 영 LLP에서 여러 직책을 맡으며 공인회계사 자격증을 취득했다.하몬은 노스이스턴 대학교에서 회계 석사 및 경영학 석사 학위를, 보우도인 대학교에서 경제학 및 수학 학사 학위를 취득했다.최고재무책임자로 임명됨에 따라 하몬의 기본 급여는 48만 달러로 인상되었으며, 그의 목표 재량 보너스 기준은 기본 급여의 40%로 설정되어 있다.하몬은 (i) 비리디안쎄라퓨틱스의 보통주를 구매할 수 있는 주식 옵션을 부여받으며, 이 옵션의 행사 가격은 부여일의 비리디안쎄라퓨틱스 보통주의 종가와 같고, 부여일 가치는 166만 2천 달러이며, (ii) 부여일 가치가 55만 4천 달러인 제한 주식 단위 보상을 부여받는다.이 모든 보상은 비리디안쎄라퓨틱스의 수정 및 재작성된 2016년 주식 인센티브 계획에 따
비리디안쎄라퓨틱스(VRDN, Viridian Therapeutics, Inc.\DE )는 만성 갑상선 안병 환자를 위한 Veligrotug 3상 THRIVE-2 임상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 비리디안쎄라퓨틱스가 2024년 12월 16일, 만성 갑상선 안병(TED) 환자를 대상으로 한 Veligrotug(이전 명칭 VRDN-001)의 3상 임상 시험인 THRIVE-2의 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.Veligrotug는 IGF-1R을 표적으로 하는 차별화된 인간화 단클론 항체로, THRIVE-2 시험에서 모든 주요 및 부차적 목표를 높은 통계적 유의성을 가지고 달성했다.15주 차에 proptosis responder rate(PRR)는 56%로, 위약 조정 PRR은 48%였으며, p 값은 0.000
비리디안쎄라퓨틱스(VRDN, Viridian Therapeutics, Inc.\DE )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 진행 상황을 보고했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 비리디안쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액이 753억 2천만 달러에 달하며, 이는 2024년 6월 30일 기준 571억 4천만 달러에서 증가한 수치다.비리디안은 2024년 9월에 진행한 공모를 통해 243억 2천만 달러의 순수익을 올렸으며, 이를 통해 2027년 하반기까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있다.연구개발(R&D) 비용은 6천 9백 2십만 달러로, 202
비리디안쎄라퓨틱스(VRDN, Viridian Therapeutics, Inc.\DE )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 비리디안쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 86만 달러의 협업 수익을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 72만 달러에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 6,915만 달러로, 지난해 3분기의 3,038만 달러에 비해 38,773만 달러 증가했다.이 비용의 증가는 주로 THRIVE 및 THRIVE-2 임상 시험과 관련된 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 1,440만 달러로, 지난해 3분기의 2,091만 달러에 비해 감소했다.이는 인력 관련 비용의 감소에 따른 것이다
