세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 스티븐 브래넌 박사를 이사회에 임명했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 세리나쎄라퓨틱스(Serina Therapeutics, Inc.)가 2025년 5월 22일 스티븐 브래넌 박사(M.D.)를 이사회에 임명했다.세리나쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 독자적인 POZ 플랫폼™ 약물 최적화 기술을 활용하여 제품 후보군을 개발하고 있다.브래넌 박사는 신경과학 및 신경정신약물 개발 분야에서 30년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 초기 개발부터 규제 승인 및 상용화에 이르는 임상 프로그램을 이끌어온 입증된 경력을 가지고 있다.그는 최근 카루나 쎄라퓨틱스(Karuna Therapeutics)에서 최고 의학 책임자로 재직하며, 30년 이상 만에 처음으로 조현병에 대한 새로운 작용 기전을 가진 카르XT(자노멜린-트로스피움)의 임상 전략을 이끌었다.카르XT의 성공적인 개발과 출시는 2024년 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)에 의한 카루나의 1,403억 원 인수에 중요한 역할을 했다.세리나쎄라퓨틱스의 최고 경영자 스티브 레저(Steve Ledger)는 "스티브는 신경과학 약물 개발 분야에서 드문 깊이의 임상 및 전략적 전문성을 가지고 있으며, 그를 이사회에 맞이하게 되어 기쁘다"고 말했다.브래넌 박사는 타케다, 노바티스, 사이버로닉스(현재 리바노바), 일라이 릴리에서 고위 리더십 역할을 수행하며 우울증, 알츠하이머병, 조현병 및 치료 저항성 간질에 대한 임상 개발 프로그램을 지휘했다.그는 또한 CNS 서밋 리더십 위원회의 창립 멤버이며, 국제 CNS 임상 시험 및 방법론 학회(ISCTM)의 집행 위원회에서 활동하며 이 분야의 발전하는 기준과 방법론에 지속적인 영향을 미치고 있다.브래넌 박사는 하버드 대학교에서 A.B.를, 텍사스 대학교 남서부 의과대학에서 M.D.를 취득했으며, 정신의학 및 신경영상 분야에서 레지던시 및 펠로우십 훈련을 마쳤다.세리나쎄라퓨틱스
뉴모라쎄라퓨틱스(NMRA, Neumora Therapeutics, Inc. )는 신경과학 약물 개발을 재정의했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 뉴모라쎄라퓨틱스가 투자자 및 분석가와의 회의를 위해 43회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 사용할 기업 프레젠테이션을 공개했다.이 프레젠테이션의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 보고서에 포함된다.이 보고서의 Item 7.01 및 첨부된 Exhibit 99.1의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 프레젠테이션은 뉴모라쎄라퓨틱스의 의도와 신경과학 약물 개발을 재정의하려는 목표를 포함한 미래 지향적인 진술을 포함하고 있다.뉴모라의 목표는 뇌 질환으로 고통받는 환자들에게 개선된 치료 결과와 삶의 질을 제공하는 새로운 치료법을 개발하는 것이다.이 프레젠테이션은 치료 개발 프로그램의 타이밍, 진행 상황 및 계획, 임상 시험 및 개발 계획, 규제 제출 및 상호작용에 대한 기대와 타이밍을 포함한 여러 가지 정보를 담고 있다.또한, 뉴모라의 파이프라인의 시장 기회와 치료 잠재력, 지적 재산 보호의 강도와 범위, navacaprant 및 기타 제품 후보의 안전성 프로필과 적합성에 대한 정보도 포함되어 있다.뉴모라의 임상 단계 파이프라인은 4천만 명 이상의 환자에게 도달할 잠재력을 가지고 있으며, 2041년까지의 강력한 지적 재산권을 보유하고 있다.뉴모라의 주요 프로그램은 다음과 같다.Navacaprant (NMRA-140)은 주요 우울 장애에 대한 KOR 길항제로, 미국 내 유병률은 2100만 명이다.NMRA-511은 알츠하이머병의 불안에 대한 V1aR 길항제로, 유병률은 600만 명이다.NMRA-266은 조현병에 대한 M4 조절제로, 유병률은 300만 명이다.뉴모라의 KOASTAL-1 연구에서 navacaprant는 안전하고 일반적으로 잘 견딜 수 있
인트라-셀룰러테라피즈(ITCI, Intra-Cellular Therapies, Inc. )는 인트라-셀룰러테라피즈를 인수해 신경과학 리더십을 강화했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 뉴브런즈윅, 뉴저지 및 베드민스터, 뉴저지 - 존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)과 인트라-셀룰러테라피즈(Nasdaq: ITCI)는 오늘 존슨앤드존슨이 인트라-셀룰러테라피즈의 모든 발행 주식을 주당 132.00달러에 현금으로 인수하는 최종 계약을 체결했다고 발표했다.총 자본 가치는 약 146억 달러에 달한다.인트라-셀룰러테라피즈는 중추신경계(CNS) 질환 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 생명공학 회사이다.존슨앤드존슨의 회장 겸 CEO인 호아킨 두아토는 "신경과학 분야에서 거의 70년의 전통을 바탕으로 인트라-셀룰러테라피즈를 혁신 의약품 사업에 추가하는 것은 오늘날 가장 파괴적인 신경정신과 및 신경퇴행성 질환 치료를 발전시키겠다는 우리의 의지를 보여준다"고 말했다.이번 인수로 존슨앤드존슨은 인트라-셀룰러테라피즈의 CAPLYTA®(루마테페론)를 추가하게 되며, 이는 성인 조현병 치료와 양극성 I형 및 II형 우울증의 단독 요법 및 보조 요법으로 승인된 최초의 미국 FDA 승인 치료제이다.CAPLYTA®는 또한 알츠하이머병 관련 정신병 및 불안증 치료를 위한 유망한 2상 화합물인 ITI-1284를 포함하고 있으며, 이는 존슨앤드존슨의 현재 초점 분야를 더욱 보완하고 강화한다.2024년 12월, 인트라-셀룰러테라피즈는 CAPLYTA®를 주요 우울 장애(MDD)의 보조 치료제로 승인받기 위한 보충 신약 신청(sNDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했다.두 개의 글로벌 이중 맹검 위약 대조 3상 연구에서 CAPLYTA®는 항우울제에 대한 보조 치료로서 우울증 증상에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었다.CAPLYTA®는 15년 이상 MDD 및 양극성 I형 및 II형 우울증과 관련된 우울증 치료를 위한 최초의 치료제가