ANI파마슈티컬스(ANIP, ANI PHARMACEUTICALS INC )는 연구 결과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 23일, ANI파마슈티컬스는 NEW DAY 연구 결과를 발표하는 보도자료를 배포하고 컨퍼런스 콜을 개최했다.이 발표에서 회사는 NEW DAY 연구의 결과를 논의하기 위해 사용한 프레젠테이션을 첨부했으며, 이는 Exhibit 99.1로 포함되어 있다.NEW DAY 연구는 조기 당뇨병성 황반부종(DME) 환자에서 ILUVIEN® 임플란트를 기초 치료로 사용하는 연구로, ClinicalTrials.gov 식별자는 NCT04469595이다.연구는 306명의 환자를 대상으로 진행되었으며, ILUVIEN 임플란트 그룹은 154명, 아플리버셉트(2mg) 그룹은 152명으로 무작위 배정되었다.연구의 주요 목표는 ILUVIEN의 효능과 안전성을 평가하는 것이었다.연구 결과, ILUVIEN 그룹은 평균 1.8회의 보조 아플리버셉트 주사가 필요했으며, 아플리버셉트 그룹은 평균 2.5회의 주사가 필요했다.이 차이는 통계적으로 유의미하여(p=0.029), ILUVIEN이 아플리버셉트보다 더 적은 보조 주사가 필요함을 나타냈다.또한, ILUVIEN 그룹은 평균 185.4일 동안 보조 치료가 필요하지 않았고, 아플리버셉트 그룹은 132.8일이었다(p
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 22일, 유니티바이오테크놀러지(유니티)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.유니티는 1분기 동안 당뇨병성 황반부종(DME)에 대한 2b상 ASPIRE 연구의 24주 및 부분 36주 주요 데이터를 발표했다.UBX1325(포셀루토클락스)로 치료받은 DME 환자들은 일반적으로 아플리버셉트 대조군과 유사한 시력 개선을 보였으나, 연구는 BCVA 평균을 기준으로 아플리버셉트에 대한 통계적 비열등성의 주요 목표를 달성하지 못했다.그러나 UBX1325는 36주에서 아플리버셉트에 비해 비열등한 것으로 나타났다.유니티의 CEO인 아니르반 고쉬 박사는 "24주 데이터는 UBX1325가 새로운 작용 메커니즘을 통해 표준 치료에 대한 반응이 불충분한 환자에서 시력 개선을 이끌 수 있음을 보여준다"고 말했다.유니티는 2025년 2분기 중 전체 36주 데이터를 받을 것으로 예상하고 있다.DME에 대한 2b상 ASPIRE 연구는 UBX1325의 안전성과 효능을 아플리버셉트와 직접 비교하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 이중 맹검, 활성 대조 연구이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 1,690만 달러로, 2024년 12월 31일의 2,320만 달러와 비교된다.유니티는 현재의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원하기에 충분하다고 믿고 있다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 730만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 580만 달러와 비교된다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 운영에서 사용된 현금은 640만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 520만 달러와 비교
