에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건을 미달하여 통지를 받았고, 상장 이전이 필요했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 7일에 보고된 바와 같이, 에이디셋바이오(이하 회사)는 나스닥 주식시장(Nasdaq)으로부터 통지서를 받았다.이 통지서는 회사의 보통주(주당 액면가 $0.0001)의 종가가 지난 30일 연속 영업일 동안 최소 $1.00의 상장 유지 요건을 밑돌았음을 알리는 내용이다.이에 따라 회사는 나스닥 상장 규칙 5450(a)(1)에 따라 180일의 기간, 즉 2025년 10월 6일까지 상장 요건을 회복할 수 있는 기회를 부여받았다.2025년 10월 7일, 회사는 나스닥으로부터 추가 180일, 즉 2026년 4월 6일까지 상장 요건을 회복할 수 있는 기회를 부여받았다.이 통지에 따라 회사의 보통주는 나스닥 글로벌 마켓에서 나스닥 캐피탈 마켓으로 이전될 예정이다.이 이전은 2025년 10월 9일 영업 시작과 함께 시행된다.이 통지는 보통주의 상장에 즉각적인 영향을 미치지 않는다. 회사는 2026년 4월 6일까지 보통주의 입찰가를 적극적으로 모니터링할 계획이며, 상장 요건을 회복하기 위한 다양한 옵션을 고려할 예정이다.이러한 옵션에는 필요시 주식 분할을 포함한 여러 방법이 포함된다.만약 2026년 4월 6일 이전에 보통주의 종가가 최소 10일 연속으로 $1.00 이상이 될 경우, 나스닥은 회사가 상장 요건을 회복했음을 서면으로 확인할 것이다.만약 회사가 추가적인 준수 기간 내에 상장 요건을 회복하지 못할 경우, 나스닥은 보통주가 상장 폐지될 것이라는 통지를 제공할 것이다.이 경우 회사는 나스닥 청문회 패널에 이의 제기를 할 수 있는 권리가 있다.그러나 회사가 상장 요건을 회복할 수 있을지, 보통주가 나스닥에서 상장 폐지되지 않을 것인지에 대한 보장은 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 7천만 주와 1천만 주 매수권을 발행했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 7일, 에이디셋바이오가 제프리와 구겐하임 증권을 대표로 하는 여러 인수인들과 함께 7천만 주의 보통주와 1천만 주의 매수권을 발행하는 인수 계약을 체결했다.보통주의 액면가는 주당 0.0001달러이며, 매수권의 행사 가격은 주당 0.0001달러로 설정됐다.인수인들은 보통주를 주당 1.00달러에, 매수권은 주당 0.9999달러에 판매할 예정이다.인수인들이 회사에 지급할 구매 가격은 보통주당 0.94달러, 매수권당 0.93991달러로, 이는 인수인들에게 6.0%의 할인율을 나타낸다.회사는 이 거래를 통해 약 7480만 달러의 순수익을 예상하고 있으며, 매수권의 행사로부터 발생할 수익은 미미할 것으로 보인다.이 거래는 2025년 10월 8일에 마감될 예정이다.매수권은 발행일로부터 행사 가능하며, 특정 조건에 따라 조정될 수 있다.또한, 매수권의 행사로 인해 보유자가 보유할 수 있는 보통주의 비율이 9.99%를 초과하지 않도록 제한된다.회사는 인수 계약에 따라 인수인들에게 특정 책임에 대해 면책을 제공하고, 1933년 증권법에 따른 법적 책임에 대해 인수인들을 보호하기로 했다.이 거래는 회사의 등록신청서에 따라 진행되며, 2025년 3월 14일에 효력이 발생한 등록신청서에 포함된 내용에 따라 이루어진다.이 계약의 조건은 회사와 인수인들 간의 합의에 따라 조정될 수 있으며, 모든 법적 절차는 뉴욕주 법에 따라 진행된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 자가면역 질환 및 암 치료를 위한 ADI-001의 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 7일, 에이디셋바이오(증권코드: ACET)는 "에이디셋바이오, 루푸스 신염(LN) 및 전신성 루푸스 홍반증(SLE) 환자를 대상으로 한 ADI-001 1상 연구의 긍정적인 초기 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.또한, 같은 날 회사는 ADI-001 1상 연구의 초기 데이터를 논의하기 위한 웹캐스트를 개최할 예정이다.웹캐스트 발표의 사본은 회사 웹사이트의 "투자자" 페이지에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.2로 제공된다.2025년 8월 31일 기준으로, ADI-001 1상 연구에 참여한 7명의 환자(5명의 LN 환자와 2명의 SLE 환자)는 모두 신속하고 지속적인 SLEDAI-2K 점수 및 의사 전반 평가(PGA) 점수의 감소를 경험했으며, 이는 ADI-001의 다양한 루푸스 증상에 대한 지속적인 효과 가능성을 강조한다.모든 LN 환자는 신장 기능이 개선되었으며, 3명의 완전 신장 반응과 DORIS 관해, 2명의 부분 신장 반응이 관찰되었고, 모든 반응은 지속되고 있다.현재까지 ADI-001은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 외래 환자 치료에 적합한 안전성 프로필을 보여주고 있다.심각한 부작용은 없었고, 2명의 환자에서 Grade 1 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 발생했으며, 1명의 환자는 Grade 1 감염(호흡기 감염)을 경험했다.모든 환자는 면역억제제를 중단하였고, 코르티코스테로이드를 생리학적 수준으로 줄였다.에이디셋바이오는 2026년 1분기에 미국 식품의약국(FDA)과 회의를 요청하여 2상 주요 시험 설계를 논의할 계획이며, 2상 시험은 2026년 2분기에 시작될 예정이다.현재 25개 이상의 임상 사이트가 ADI-001의 자가면역 질환에 대한 1상 연구에 참여하고 있다.
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 에이디셋바이오(증권코드: ACET)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.에이디셋바이오는 자가면역 질환 및 암을 위한 동종 유래 감마 델타 T 세포 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2025년 2분기 동안, 에이디셋바이오는 ADI-001의 자가면역 질환에 대한 1상 임상 시험에 환자를 적극적으로 등록하고 있으며, 루푸스 신염(LN), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 전신 경화증(SSc) 환자들을 대상으로 하고 있다.ADI-001에 대한 초기 임상 데이터는 2025년 하반기에 보고될 예정이다.또한, 특발성 염증성 근육병(IIM), 경직성 인격 증후군(SPS), 항호중성구 세포질 자가항체 관련 혈관염(AAV) 환자에 대한 등록도 시작되었다.에이디셋바이오는 ADI-212의 개발을 진행 중이며, 이는 고형 종양에서의 효능을 향상시키고 여러 항종양 작용 메커니즘을 종양 미세환경에 전달하기 위해 설계된 최적화된 차세대 유전자 편집 및 장갑 임상 후보물질이다.에이디셋바이오의 사장 겸 CEO인 첸 쇼르는 "우리는 ADI-001 자가면역 1상 임상 프로그램에서 의미 있는 진전을 계속하고 있다. 현재 20개 이상의 사이트가 여러 지역에서 등록을 위해 열려 있으며, 추가 사이트도 몇 달 내에 열릴 예정이다. ADI-001은 자가면역 질환 환자에게 잘 견딜 수 있는, 오프 더 셀프, 일회성 잠재적 치료제로서 연구자와 환자들로부터 증가하는 관심을 받고 있다.2025년 2분기 및 최근 운영 하이라이트로는 자가면역 질환에 대한 1상 임상 시험에서 첫 번째 SSc 환자가 투여되었으며, 2025년 7월에 ADI-001의 자가면역 질환에 대한 1상 임상 시험의 두 번째 코호트에서 첫 번째 SSc 환자가 투여되었다.에이디셋바이오는 ADI-212의 전
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 인력 감축과 전략적 파이프라인 우선순위 조정을 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 22일, 에이디셋바이오의 이사회는 전략적 파이프라인 우선순위 조정과 관련하여 현재 직원의 약 30%를 감축하기로 승인했다.이 인력 감축은 2025년 3분기 말까지 대부분 완료될 예정이다.이로 인해 회사는 약 230만 달러의 인력 관련 구조조정 비용이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 이는 일회성 직원 해고 현금 지출, 퇴직금 및 기타 혜택을 포함한다.이러한 비용은 2025년 3분기에 대부분 발생할 것으로 보인다.회사는 또한 인력 감축이나 유지 노력과 관련하여 현재 고려되지 않은 기타 비용이나 현금 지출이 발생할 수 있다.회사가 예상하는 비용의 추정치와 그 시기는 여러 가정에 따라 달라질 수 있으며, 실제 결과는 다를 수 있다.인력 감축은 전략적 파이프라인 우선순위 조정 및 ADI-270 프로그램 중단과 관련된 기타 비용 절감과 결합되어 회사의 현금 소진 기간을 2026년 4분기까지 연장할 것으로 예상된다.2025년 7월 23일, 회사는 임상 및 상업적 성공 가능성이 가장 높은 자산의 개발을 최적화하기 위한 전략적 파이프라인 우선순위를 발표했다.회사는 자원을 자가면역 질환에 대한 1상 임상 연구 중인 ADI-001과 전립선 특이적 막 항원(PSMA)을 표적으로 하는 최적화된 차세대 유전자 편집 및 사이토카인 방어 임상 후보인 ADI-212에 집중할 예정이다.회사는 전이성/진행성 투명 세포 신장 세포 암(ccRCC) 환자를 위한 ADI-270의 개발을 중단했다.ADI-212는 PSMA를 표적으로 하는 최적화된 차세대 유전자 편집 및 사이토카인 방어 임상 후보로, ADI-270의 1상 임상 시험에서 관찰된 세포 확장 및 종양 노출을 기반으로 치료 결과를 개선할 가능성이 있다.회사는 ADI-212가 고형 종양에서의 효능을 강화하고 종양 미세 환경에 추가적인 항종양 메커니즘을 전달하도록 설계되었다고 믿고
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 에이디셋바이오(증권코드: ACET)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.에이디셋바이오의 사장 겸 CEO인 첸 쇼르는 "우리 파이프라인에 대한 흥미로운 전환점에 접근하고 있으며, 중요한 데이터 이정표가 다가오고 있다"고 말했다.2025년 하반기에는 자가면역 질환에 대한 ADI-001과 고형암인 ccRCC에 대한 ADI-270의 두 주요 프로그램에서 1상 임상 데이터의 초기 결과를 발표할 예정이다.두 프로그램 모두에서 최소 3개월의 추적 관찰을 받은 6명 이상의 환자가 포함될 것으로 예상된다.또한, 에이디셋바이오는 자가면역 질환과 암을 치료하기 위한 동종 유래 감마 델타 T 세포 치료 플랫폼의 잠재력을 최대한 활용할 계획이다.2025년 1분기 및 최근 운영 하이라이트로는 자가면역 질환에 대한 ADI-001의 1상 임상 시험에 대한 LN 및 SLE 환자 등록이 개방되었으며, 2025년 4월에는 SLE 환자 등록이 확대되었다.2025년 3분기에는 SSc, IIM, SPS 및 AAV 환자 등록도 시작할 예정이다.ADI-001은 FDA로부터 두 가지 새로운 패스트 트랙 지정을 받았다.ADI-270의 1상 임상 시험은 진행 중이며, 2025년 하반기에 초기 임상 데이터가 공유될 예정이다.2025년 1분기 재무 결과로는 연구개발(R&D) 비용이 2,280만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,390만 달러에 비해 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 각각 710만 달러와 700만 달러였다.2025년 1분기 순손실은 2,820만 달러로, 기본 및 희석 주당 손실은 0.31 달러였다.2024년 같은 기간의 순손실은 2,800만 달러, 주당 손실은 0.35 달러였다.2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1억 5,040만 달러로, 2024년 12
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 에이디셋바이오가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 2억 8,214만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2억 8,016만 달러와 비교해 198만 달러 증가한 수치다.총 운영 비용은 2억 9,885만 달러로, 2024년의 3억 8,71만 달러에 비해 986만 달러 감소했다.연구개발 비용은 2억 2,814만 달러로, 2024년의 2억 3,897만 달러에서 1,083만 달러 감소했다.일반 관리 비용은 7,071만 달러로, 2024년의 6,974만 달러에 비해 97만 달러 증가했다.회사는 현재 ADI-001과 ADI-270의 임상 개발을 진행 중이다.ADI-001은 루푸스 신염 치료를 위한 첫 번째 알로겐 T 세포 치료제로, FDA의 IND 승인을 받았다.2024년 6월에는 ADI-270이 신장 세포 암 치료를 위한 IND 승인을 받았다.두 제품 모두 임상 시험에서 긍정적인 결과를 도출할 것으로 기대하고 있으며, 2025년 하반기에는 임상 데이터 발표를 계획하고 있다.회사는 또한 2024년 1월에 9,170만 달러의 자금을 조달했으며, 현재 1억 5,040만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.그러나 회사는 여전히 추가 자금 조달이 필요하며, 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 연구개발 프로그램이 지연되거나 중단될 수 있다.회사는 2025년 4월 7일, 나스닥으로부터 주가가 1달러 이하로 하락했다는 통지를 받았다.이에 따라 2025년 10월 6일까지 주가를 1달러 이상으로 회복해야 한다.주가가 회복되지 않을 경우, 나스닥에서 상장 폐지될 수 있는 위험이 있다.회사는 현재 2억 8,214만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.이러한 재무적 상황은 회사의 운영 및 연구개발에 큰 영향을 미칠 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 진행 상황을 강조했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, 에이디셋바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.에이디셋바이오는 자가면역 질환 및 암을 위한 동종 감마 델타 T 세포 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 1억 7,630만 달러에 달한다.2025년에는 자가면역 및 종양학 적응증에서 주요 이정표를 달성하고 초기 데이터를 보고할 계획이다.에이디셋바이오의 CEO인 첸 쇼르는 "최근 FDA의 ADI-001에 대한 패스트 트랙 지정은 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적이고 즉시 사용할 수 있는 치료제에 대한 중요한 미충족 수요를 강조한다"고 말했다.2024년 4분기 동안 연구개발(R&D) 비용은 2,330만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,480만 달러에 비해 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 750만 달러로, 2023년 같은 기간의 680만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 2,870만 달러로, 기본 및 희석 주당 순손실은 0.32달러이다.2024년 전체 순손실은 1억 1,710만 달러로, 기본 및 희석 주당 순손실은 1.33달러이다.2024년 12월 31일 기준으로 총 자산은 2억 2,022만 달러이며, 총 주주 자본은 1억 8,660만 달러이다.에이디셋바이오는 자가면역 질환 및 고형 종양 치료의 패러다임을 변화시킬 수 있는 강력한 임상 기반과 증가하는 모멘텀을 가지고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 임상 시험 등록 현황을 업데이트했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 5일, 에이디셋바이오가 뉴욕시에서 개최되는 구겐하임 증권 SMID 캡 생명공학 컨퍼런스에 참여할 예정이다.이 컨퍼런스에서 회사는 임상 프로그램의 등록 현황에 대한 업데이트를 제공할 계획이다.ADI-001 루푸스 신염(LN) 프로그램에 따르면, 회사는 ADI-001에 대한 1상 LN 임상 시험에 3명의 환자를 등록했다.ADI-001은 B 세포를 표적으로 하는 동종 유래 감마 델타 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료제이다.회사는 2024년 11월에 시험의 첫 번째 환자에게 투여했으며, 현재까지 약 12개의 사이트가 활성화되었고, 추가 사이트가 가까운 미래에 활성화될 것으로 예상된다.1상 환자 등록은 진행 중이며, 회사는 2025년 상반기에 1상 LN 임상 시험의 초기 결과를 보고할 예정이다.ADI-001의 추가 자가면역 적응증에 대해서도 회사는 2025년 1분기에 전신성 루푸스, 전신 경화증, 특발성 염증성 근육병 및 경직성 인격 증후군에 대한 1상 환자 등록을 시작할 것으로 예상하고 있으며, 이 환자 집단에 대한 초기 데이터는 2025년 하반기에 보고될 예정이다.항호중구 세포질 자가항체 관련 혈관염에 대한 환자 등록은 2025년 하반기에 시작될 예정이다.ADI-270 전이성/진행성 투명 세포 신세포암(ccRCC) 프로그램에 따르면, 회사는 ADI-270에 대한 1상 ccRCC 프로그램에 3명의 환자를 등록했다.ADI-270은 CD70+ 종양을 표적으로 하는 장갑형 동종 유래 감마 델타 CAR T 세포 치료 후보이다.회사는 2024년 12월에 시험의 첫 번째 환자에게 투여했으며, 현재까지 약 7개의 사이트가 활성화되었고, 추가 사이트가 가까운 미래에 활성화될 것으로 예상된다.1상 환자 등록은 진행 중이며, 회사는 2025년 상반기에 시험의 초기 결과를 보고할 예정이다.이 항목 8.01의 공시는 에이디셋바이오의 사
