이테룸쎄라퓨틱스(ITRM, Iterum Therapeutics plc )는 약속어음 기한을 연장했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 아일랜드 더블린과 미국 시카고, 2025년 5월 19일 -- 이테룸쎄라퓨틱스(Nasdaq: ITRM)는 다제내성 병원체에 의해 발생하는 감염을 치료하기 위해 차세대 경구 및 IV 항생제를 제공하는 데 집중하는 회사로, 화이자(Pfizer)와의 합의에 따라 2천만 달러의 규제 이정표 지급 기한을 2029년 10월 25일까지 연장했다.이테룸의 최고경영자(Corey Fishman)는 "화이자가 FDA의 ORLYNVAH™ 승인과 관련된 규제 이정표 지급 기한을 연장하기로 합의한 것을 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다."2천만 달러의 약속어음은 원래 2026년 10월에 만기가 되었으나 이제 2029년 10월로 연장되었다. 따라서 ORLYNVAH™의 판매로 조달되거나 발생하는 자본은 새로운 지역으로의 확장이나 고처방 지역에 자원을 집중하는 등 ORLYNVAH™의 성공적인 출시를 위한 전략적으로 투자될 수 있다. " 2015년 11월 18일 체결된 라이선스 계약에 따라, 이테룸쎄라퓨틱스 인터내셔널 리미티드(ITIL)는 미국 식품의약국(FDA)의 경구용 술로페넴 상용화 승인을 조건으로 화이자에게 2천만 달러의 규제 이정표 지급을 약속했다.회사는 승인일로부터 최대 2년까지 지급 연기를 선택할 수 있는 옵션이 있었고, ITIL은 화이자에게 이정표 지급 금액에 대한 약속어음을 발행했다.2024년 10월 25일 FDA의 ORLYNVAH™ 승인을 받은 후, 회사는 2024년 10월 28일 화이자에게 이정표 지급을 2년 연기하기로 결정했다.2025년 5월 13일, 회사와 ITIL은 약속어음을 수정 및 재작성한 A&R 약속어음과 관련된 서신 계약을 체결했다. A&R 약속어음은 지급 연기를 추가로 3년 연장하여 2029년 10월 25일까지로 했다.연장과 관련하여, ITIL은 A&R 약속어음에서 연이율을 8%에서 10%로 증가시키기로 합의했다. ITIL은 또
이테룸쎄라퓨틱스(ITRM, Iterum Therapeutics plc )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 이테룸쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 4,891천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.14 달러의 손실에 해당한다.2024년 같은 기간에는 7,101천 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.46 달러였다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1,200만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당하기에 부족할 것으로 예상된다.이테룸쎄라퓨틱스는 FDA로부터 ORLYNVAH™의 승인을 받은 이후, 이 제품의 상업화를 위한 전략적 프로세스를 진행하고 있으며, 현재까지 이사회가 수용할 수 있는 거래는 이루어지지 않았다.회사는 ORLYNVAH™의 상업화를 위해 상업 파트너와 협력하거나 자체적으로 목표 판매 인력을 통해 시장에 출시할 계획이다.2025년 1분기 동안 연구개발 비용은 591천 달러로, 2024년 같은 기간의 3,977천 달러에 비해 크게 감소했다.이는 REASSURE 임상 시험을 지원하기 위해 2024년에 발생한 높은 비용 때문이었다.일반 관리 비용은 2,777천 달러로, 2024년의 2,186천 달러에 비해 증가했다.이는 주로 사전 상업화 활동을 위한 컨설턴트 사용 증가에 기인한다.이 회사는 현재 40.0백만 주의 보통주를 발행하고 있으며, 2025년 1분기 동안 4,125,901주의 보통주를 판매하여 6,325천 달러의 순수익을 올렸다.이테룸쎄라퓨틱스는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당하기 위해 추가 자본을 확보해야 하며, 현재 보유한 현금 및 현금성 자산으로는 부족할 것으로 보인다.따라서 회사는 자본 조달을 위한 다양한 방법을 모색하고 있다.회사의 재무 상태는 2025년 3월 31일 기준으로 총 자산이 32,975천 달러, 총 부채가 35,
이테룸쎄라퓨틱스(ITRM, Iterum Therapeutics plc )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 이테룸쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.이 회사는 다제내성 병원체에 의해 발생하는 감염을 치료하기 위해 차세대 경구 및 IV 항생제를 제공하는 데 집중하고 있다.이테룸쎄라퓨틱스의 CEO인 코리 피시맨은 "현재까지 완료된 상업화 준비 작업을 바탕으로, 올해 4분기까지 ORLYNVAH™를 통해 비복잡한 요로 감염(uUTIs) 치료를 시작할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.그는 또한, 지난 25년간 혁신이 부족하고 현재 사용되는 일반 약물에 대한 항균제 내성 증가로 인해 치료 옵션이 제한된 환자들에게 ORLYNVAH™를 미국 시장에 신속히 출시할 필요성이 있다고 강조했다.이테룸쎄라퓨틱스는 2024년 10월 FDA로부터 ORLYNVAH™의 승인을 받은 이후, sulopenem의 권리를 판매, 라이센스 또는 처분하기 위한 전략적 프로세스에 주력하고 있으며, 전략적 거래가 성사되지 않을 경우 상업화 준비 활동에 집중하고 있다.2025년 4월 30일, 이테룸은 5,555,556주를 주당 0.90달러에 발행하여 약 500만 달러의 총 수익을 올렸다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 보유한 현금 및 현금성 자산이 1억 2,700만 달러에 달하며, 추가로 100만 달러를 시장에서 조달하여 2026년까지 운영 자금을 충분히 확보할 것으로 예상하고 있다.2025년 1분기 동안 이테룸의 총 운영 비용은 371만 달러였으며, 이는 2024년 같은 기간의 616만 달러에 비해 감소한 수치이다.연구개발 비용은 60만 달러로, 2024년 같은 기간의 400만 달러에 비해 크게 줄어들었다.2025년 1분기 순손실은 490만 달러로, 2024년 같은 기간의 710만 달러에 비해 개선되었다.비GAAP 기준으로는 순손실이 330만 달러로, 2024년 같은 기간의 580만 달
이테룸쎄라퓨틱스(ITRM, Iterum Therapeutics plc )는 5백만 달러 규모의 등록 직접 공모를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 아일랜드 더블린 및 시카고 - 이테룸쎄라퓨틱스 plc(나스닥: ITRM)(이하 '회사')는 다제내성 병원체에 의해 발생하는 감염을 치료하기 위해 차세대 경구 및 IV 항생제를 제공하는 데 주력하는 회사로, 단일 기관 투자자와 5,555,556주(또는 그에 상응하는 사전 자금 조달 워런트)의 보통주를 주당 0.90달러에 매각하는 최종 계약을 체결했다.이번 등록 직접 공모(이하 '공모')의 마감은 2025년 4월 30일경에 이루어질 것으로 예상되며, 이는 관례적인 마감 조건의 충족에 따라 달라질 수 있다.H.C. Wainwright & Co.가 이번 공모의 독점 배치 대행사로 활동하고 있다.회사는 이번 공모를 통해 약 5백만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 배치 대행 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.회사는 이번 공모의 순수익을 운영 자본 및 일반 기업 운영 목적에 사용할 계획이다.구체적인 사용처는 아직 정해지지 않았지만, 현재 회사는 이 자금을 지속적인 전략적 프로세스 및 사전 상용화 활동을 지원하는 데 사용할 것으로 예상하고 있다.만약 전략적 프로세스가 어떤 거래로 이어지지 않는 경우, 순수익은 ORLYNVAH™의 제품 제조, 판매, 마케팅 및 유통과 같은 사전 상용화 및 상용화 활동과 기타 일반 기업 및 운영 자본 목적에 사용될 예정이다.위에서 설명한 증권은 2022년 10월 7일 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 유효한 등록신청서에 따라 제공되며, 이는 2022년 10월 17일 SEC에 의해 효력이 발생했다(파일 번호 333-267795). 공모는 유효한 등록신청서의 일부로서 제공되는 설명서 및 관련 설명서에 따라 이루어진다.공모의 조건을 설명하는 설명서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 확인할 수 있다.설명서
이테룸쎄라퓨틱스(ITRM, Iterum Therapeutics plc )는 이사와 위원회 구성 변경을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 7일, 이테룸쎄라퓨틱스의 이사회는 이사회의 추천에 따라 조셉 J. 웨일런을 이사로 임명하기로 승인했다.웨일런은 2025년 3월 10일부터 이사로서의 임기를 시작하며, 2027년 주주총회까지 재임하게 된다.웨일런은 감사위원회와 보상위원회의 위원으로도 임명됐다.웨일런은 제약 산업에서 30년 이상의 경력을 보유하고 있으며, 호라이즌 테라퓨틱스, 백스터 헬스케어, 서얼 제약 등에서 근무한 경험이 있다.웨일런은 비상근 이사로서 이사회 및 위원회에서의 서비스에 대해 이테룸쎄라퓨틱스의 비상근 이사 보상 정책에 따라 보상을 받을 예정이다.이 정책에 따르면, 웨일런은 이사회에서 연간 35,000달러, 감사위원회에서 7,500달러, 보상위원회에서 6,000달러의 현금 보수를 받을 수 있다.또한, 연간 주식 보상 대신 이사회에서 결정한 현금 금액을 연례 주주총회 후 지급받게 된다.웨일런은 이사회 및 위원회 회의 참석과 관련하여 발생하는 합리적인 여행 및 기타 비용에 대한 상환도 받을 예정이다.웨일런의 임명과 관련하여, 그는 이테룸쎄라퓨틱스의 표준 면책 계약에 서명할 예정이다.2025년 3월 7일, 이사회는 기존 이사인 데이비드 켈리를 이사회 의장으로 임명했다.이는 2025년 2월 14일 전 의장인 로널드 M. 헌트의 사임에 따른 결정이다.또한, 이테룸쎄라퓨틱스는 웨일런의 이사 및 감사위원회 임명 이후, 감사위원회가 나스닥 상장 규정에 따라 독립적인 세 명의 위원으로 구성될 것임을 나스닥에 통보했다.이로 인해 이테룸쎄라퓨틱스는 2025년 3월 10일부터 나스닥의 감사위원회 요건을 준수하게 된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이테룸쎄라퓨틱스(ITRM, Iterum Therapeutics plc )는 나스닥 상장 규정을 미준수하였고 통지를 받았다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 14일, 이테룸쎄라퓨틱스는 나스닥 주식시장 LLC(이하 '나스닥')에 감사위원회 요건을 준수하지 못할 것임을 통지했다.이는 2025년 2월 14일 기준으로 이사회의 감사위원회에 공석이 발생했기 때문이며, 이는 로널드 헌트가 이사회에서 사임한 것과 관련이 있다.로널드 헌트는 2025년 2월 14일자로 이사 및 의장직에서 즉시 사임했으며, 사임 당시 그는 회사의 감사위원회, 보상 및 추천 위원회, 기업 거버넌스 위원회의 일원이었다.헌트의 사임은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련하여 회사나 이사회와의 분쟁이나 의견 불일치로 인한 것이 아니었다.회사는 헌트가 9년 이상 이사회에서 기여한 것에 대해 감사의 뜻을 전했다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 서명자는 다음과 같다.날짜: 2025년 2월 14일 서명: /s/ 코리 N. 피시맨 직위: 최고경영자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이테룸쎄라퓨틱스(ITRM, Iterum Therapeutics plc )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 7일, 이테룸쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 첨부되어 있다.이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 보도자료는 이테룸쎄라퓨틱스가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다. 이테룸쎄라퓨틱스의 CEO인 코리 피시맨은 "잠재적인 전략적 파트너와의 접촉이 우리의 우선사항이며 지속적으로 진행되고 있다. 우리는 ORLYNVAH™가 가능한 한 빨리 환자에게 제공될 수 있도록 사전 상용화 작업을 시작했다. 이는 비복잡성 요로 감염(uUTIs)에 대한 효과적인 치료 옵션의 상당한 미충족 수요를 해결하기 위함이다"라고 말했다.ORLYNVAH™는 25년 이상 미국 시장에 출시되지 않은 첫 번째 브랜드의 uUTI 제품이 될 가능성이 있으며, 미국에서 승인된 유일한 경구 펜엠 항생제가 될 것이다. 2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, 2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 2410만 달러였다.이테룸쎄라퓨틱스는 현재 운영 계획에 따라, 2025년 1월 1일부터 2월 6일 사이에 진행된 시장 판매 프로그램을 통해 조달한 480만 달러의 순수익을 포함하여, 현금 및 현금성 자산이 2025년 하반기까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상하고 있다. 2025년 2월 6일 기준 이테룸쎄라퓨틱스는 약 3460만 주의 보통주가 발행되어 있었다.2024년 4분기 및 연간 매출원가 비용은 각각 30만 달러로, 이는 ORLYNVAH™의 FDA 승인에 따른 규제 이정표 지급과 관련된 유한 수명 무형 자산의 상각을 나타낸다. 연구개발
이테룸쎄라퓨틱스(ITRM, Iterum Therapeutics plc )는 2천 5백만 달러 규모의 보통주를 발행 등록했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 이테룸쎄라퓨틱스가 증권거래위원회에 보통주 발행을 위한 보충 설명서(이하 '보충 설명서')를 제출했다.이 보충 설명서는 이테룸쎄라퓨틱스의 유효한 등록신청서(Form S-3) 하에 이루어졌으며, 총 2천 5백만 달러 규모의 보통주를 추가로 발행하기 위한 것이다.이 보통주는 2022년 10월 7일에 체결된 시장에서의 판매 계약에 따라 H.C. Wainwright & Co., LLC를 판매 대리인으로 하여 발행된다.보충 설명서 제출 당시, 이테룸쎄라퓨틱스는 기존의 판매 계약에 따라 약 1천 6백만 달러의
이테룸쎄라퓨틱스(ITRM, Iterum Therapeutics plc )는 나스닥 상장 요건을 완전히 준수했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 20일, 이테룸쎄라퓨틱스는 나스닥 주식 시장 LLC의 상장 자격 직원으로부터 서면 통지를 받았다.이 통지에서는 상장 규칙 5550(b)에서의 결함이 해결되었으며, 회사가 적용 가능한 지속적 상장 요건을 준수하고 있다는 내용이 포함되어 있다.이로 인해 2024년 11월 21일로 예정되어 있던 나스닥 청문회는 취소되었으며, 회사는 나스닥 자본 시장에서 계속 거래될 예정이다.이테룸쎄라퓨틱스의 최고 경영자 Corey Fishman은 "우리는 우리와 주주들에게 매우 중요한 이 문제를 해결하게 되어 기쁘다"고 말했
이테룸쎄라퓨틱스(ITRM, Iterum Therapeutics plc )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 이테룸쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.이 회사는 다제내성 병원체에 의해 발생하는 감염을 치료하기 위해 차세대 경구 및 IV 항생제를 제공하는 데 집중하고 있다.이테룸쎄라퓨틱스의 CEO인 코리 피시맨은 "지난달 ORLYNVAH™의 승인을 통해 잠재적인 전략적 파트너와의 접촉을 재개했다"고 밝혔다.ORLYNVAH™는 미국에서 상업 판매를 위해 승인된 유일한 경구 펜엠 항생제로, 25년 이상 이 시장에 진입한 첫 번째 브랜드의 비복잡한 요로 감염(uUTI) 제품으로서
이테룸쎄라퓨틱스(ITRM, Iterum Therapeutics plc )는 파이저가 2억 달러 규모의 약속어음을 발행했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 이테룸쎄라퓨틱스의 자회사인 이테룸쎄라퓨틱스 인터내셔널 리미티드가 파이저에 2억 달러 규모의 약속어음을 발행했다.이 약속어음은 2024년 10월 28일자로 발행되었으며, 만기는 2026년 10월 25일이다.이 약속어음은 이테룸쎄라퓨틱스와 파이저 간의 라이선스 계약에 따라 발행되었으며, 이테룸쎄라퓨틱스는 파이저에 대해 2억 달러의 원금과 이에 대한 이자를 지급할 의무가 있다.이 약속어음의 이자는 연 8%로, 매일 복리로 계산된다.이테룸쎄라퓨틱스는 만기일 이전에 원금의 전부 또는 일부를 조기 상
