크리스탈바이오테크(KRYS, Krystal Biotech, Inc. )는 일본에서 VYJUVEK® 승인이 발표됐다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 25일, 크리스탈바이오테크(이하 회사)는 일본 후생노동성으로부터 피부병인 박리성 표피수포증(Dystrophic Epidermolysis Bullosa, DEB) 치료를 위한 VYJUVEK®(베레마겐 제퍼파벡-svdt)의 마케팅 승인을 받았다.VYJUVEK는 일본에서 DEB 치료를 위해 승인된 첫 번째 유전자 의약품으로, 질병의 근본 원인을 해결하기 위해 인간 COL7A1 유전자의 기능적 복사본을 전달하여 상처 치유 및 지속적인 기능적 VII형 콜라겐 단백질 발현을 제공한다.일본의 승인은 환자나 가족이 자택에서 투여할 수 있는 옵션을 포함하여, 의료 환경에서의 투여도 가능하다.MHLW의 승인에 따르면, VYJUVEK는 확정된 박리성 표피수포증 진단을 받은 환자에게만 사용되며, 유전자 검사는 치료를 위한 필수 요건이 아니다.VYJUVEK는 카르타헤나 법에 따라 1형 사용 규제에 대한 규제 평가 및 환경 안전 확인을 거쳐 일본에서 자택 투여를 승인받은 첫 번째 유전자 의약품이다.자택 투여 승인은 VYJUVEK의 안전성 프로필이 우수하고 적절히 투여할 경우 환경 전파의 위험이 최소화된 점에 기반하여 부여되었다.VYJUVEK의 일본 내 가용성은 현재 진행 중인 환급 절차의 완료에 따라 달라질 예정이다.회사는 올해 말까지 일본에서 출시할 것으로 예상하고 있다.크리스탈바이오테크 일본 지사장인 히로시 카사모토는 "일본의 DEB 환자들은 복잡하고 종종 쇠약하게 만드는 질병을 관리할 수 있는 교정 치료의 부족으로 오랫동안 고통받아왔다"고 말했다.이어 "VYJUVEK의 일본 승인 소식은 오랫동안 기다려온 긴급한 돌파구로, 일본 전역의 DEB 환자들의 삶을 극적으로 개선할 수 있는 잠재력을 제공한다"고 덧붙였다.일본 MHLW의 승인은 일본 환자를 대상으로 실시된 공개 라벨 확장 연구의 결과를 포함한 포괄적인 임상 데이
KULR테크놀러지그룹(KULR, KULR Technology Group, Inc. )은 일본 원자력 시스템을 위한 탄소 섬유 음극 라이센스 계약을 체결했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 14일, KULR테크놀러지그룹(증권코드: KULR)은 일본의 원자력 시스템을 위한 고급 탄소 섬유 음극 응용을 가능하게 하는 수백만 달러 규모의 라이센스 계약을 새로운 기술 파트너와 체결했다.이 라이센스 계약은 원자력 발전소에서의 안전성 향상, 열 방출 성능 개선 및 구조적 무결성을 제공하는 탄소 섬유 기반의 열 인터페이스 재료를 포함한 솔루션을 제공한다.이 기술은 레이저 기반의 핵융합 시스템과 소형 모듈 원자로(SMR)에 적용될 예정이다.KULR는 이 혁신적인 탄소 섬유 음극 기술을 활용하여 일본 및 아시아 시장 내 원자력 기술 발전에 기여할 계획이다.골드만삭스에 따르면, 데이터 센터의 에너지 수요는 2030년까지 두 배로 증가할 것으로 예상되며, 이는 AI 기반 애플리케이션의 증가하는 수요에 의해 촉진된다.KULR의 CEO인 마이클 모는 "이 라이센스 계약은 KULR가 탄소 섬유 기술을 원자력 에너지 분야로 확장하는 중요한 이정표"라고 말했다.KULR는 우주, 항공 및 방위 분야를 위한 최첨단 에너지 저장 솔루션을 제공하며, 2024년 12월 4일에는 비트코인을 주요 자산으로 포함하기로 결정했다.이 회사는 고객의 요구에 맞춘 차세대 에너지 저장 시스템을 신속하게 제공할 수 있는 능력을 갖추고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아시아나항공이 다음달 30일부터 일본 노선을 대대적으로 증편한다. 아시아나항공은 2년 6개월 만에 재개된 일본의 무비자 여행 및 입국자 수 제한 해제 발표에 맞춰 일본 주요 노선에 대한 증편을 결정했다고 27일 밝혔다.우선 도쿄의 상징 노선인 나리타는 주 10회에서 12회로 주 2회 증편한다. 또 △오사카는 주 7회에서 10회로 주 3회 △후쿠오카는 주 3회에서 7회로 주 4회 △나고야를 주 2회에서 3회로 주 1회 증편했다.이외에도 양국 수도로의 접근성이 우수해 성수기 탑승률이 98%에 육박하는 김포-하네다 노선도 증편을 계획하고 있다. 아시아나항공은 2019년 하계 스케줄 기준으로 일본 노선을 주간 총 143회 운항했으나, 코로나19와
