크리스탈바이오테크(KRYS, Krystal Biotech, Inc. )는 일본에서 VYJUVEK® 상용화를 시작했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 크리스탈바이오테크가 2025년 10월 22일부로 자회사인 크리스탈바이오테크 재팬 KK가 일본에서 VYJUVEK®(베레마겐 지퍼파벡)의 상용화를 시작했다고 발표했다.이는 같은 날 일본의 국민건강보험(NHI) 약가 목록에 포함된 데 따른 것이다.VYJUVEK는 NHI 약가 목록에 단위당 2,955,232.7엔의 가격으로 등재됐다.이번 보고서는 정보 제공을 목적으로 작성됐다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 적절히 서명하여 제출했다.서명자는 Krish S. Krishnan이며, 직책은 회장 겸 최고경영자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
마이크로봇메디컬(MBOT, Microbot Medical Inc. )은 일본에서 첫 특허를 획득했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 1일, 마이크로봇메디컬은 일본 특허청이 자사의 핵심 LIBERTY® 시스템 기술에 대한 첫 번째 일본 특허를 부여했다고 발표했다.이 기술은 최소한 하나의 길고 가는 외과 도구의 움직임을 구동하고 조작하기 위한 소형 로봇 장치를 포함한다.이번 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 해당 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 이 조항의 책임을 지지 않는다.마이크로봇메디컬은 지난 90일 동안 미국, 중국, 이스라엘에서도 특허를 받았다.2025년 9월 8일, 마이크로봇메디컬은 LIBERTY® 시스템에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 마케팅 승인을 발표했으며, 연간 약 250만 건의 말초 혈관 내 시술을 목표로 상업적 출시 계획을 가속화하고 있다.마이크로봇메디컬의 하렐 가돗 회장 겸 CEO는 "우리의 초기 초점은 미국 시장에 있지만, 일본과 같은 특정 시장은 LIBERTY® 시스템에 대해 매력적이고 전략적으로 중요한 시장을 나타낸다"고 말했다.마이크로봇메디컬은 혁신적인 기술을 보호하고 수익화할 수 있도록 글로벌 지적 재산 전략의 성공적인 구현을 기대하고 있다.마이크로봇메디컬은 혁신적인 LIBERTY® 혈관 내 로봇 시스템을 개발, 제조 및 유통하는 의료 기기 회사로, 단일 사용 및 원격 조작이 가능한 로봇 솔루션을 통해 혈관 내 시술을 혁신하고 있다.마이크로봇메디컬은 강력한 지적 재산 포트폴리오와 혁신에 대한 헌신을 바탕으로 혈관 내 치료의 미래를 이끌고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
제프리스파이낸셜(JEF, Jefferies Financial Group Inc. )은 글로벌 전략적 제휴를 대폭 확대했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 19일, 뉴욕 및 도쿄 - 제프리스파이낸셜그룹(증권 코드: JEF)과 스미토모 미츠이 금융그룹(증권 코드: SMFG), 스미토모 미츠이 은행(SMBC), SMBC 니코 증권(SMBC 니코)은 오늘 글로벌 전략적 제휴를 대폭 확대했다.제프리스와 SMBC 그룹은 2021년에 처음으로 전략적 제휴를 체결하여 향후 기업 및 투자은행 비즈니스 기회를 협력하기로 했다.2023년에는 M&A, 주식 및 채권 자본 시장에서의 협력을 강화하기 위해 제휴를 확대했으며, 특히 미국의 투자 등급 고객에 중점을 두었다.이후 SMBC 그룹과 제프리스는 EMEA 지역, 캐나다, 아시아 및 호주로 제휴를 확장하고, 대형 글로벌 스폰서, 상장 전 기업 및 투자 등급 이하 기업 고객에 대한 공동 커버리지 범위를 확대하기 위한 양해각서를 추가했다.오늘 제프리스와 SMBC 그룹은 그들의 글로벌 전략적 제휴의 중요한 단계를 발표했다.이는 일본의 주식 및 ECM 비즈니스를 통합하고, 대형 스폰서에 대한 공동 커버리지를 확대하며, EMEA에서 이러한 고객을 위한 공동 기원, 인수 및 실행을 구현하는 것을 포함한다.SMBC는 제프리스의 지분을 최대 20%까지 확대할 계획이며, 약 2,500억 원의 신규 신용 시설을 제공하여 제프리스를 지원하고 협력 노력을 촉진할 예정이다.이 모든 것은 관련 규제 승인을 받는 조건 하에 이루어진다.SMBC 그룹과 제프리스는 일본에서 도매 일본 주식 연구, 판매 및 거래 및 자본 시장 비즈니스의 주요 측면을 수행하기 위한 공동 사업을 설립하기로 양해각서를 체결했다.제프리스와 SMBC 그룹은 이 공동 사업이 2027년 1월에 고객에게 서비스를 시작할 것으로 예상하고 있다.새로운 공동 사업은 제프리스의 선도적인 글로벌 주식 비즈니스와 통합되어 기관 투자자에게 전 세계 시장에 대한 통찰력과 실행을 제공할 예정
노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 Optune Lua®가 일본에서 불가역적 진행성/재발성 비소세포폐암 치료를 위한 승인을 획득했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 노보큐어는 2025년 9월 15일 일본의 후생노동성(MHLW)으로부터 Optune Lua®의 승인을 받았다.Optune Lua는 PD-1/PD-L1 억제제와 병용하여 불가역적 진행성/재발성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자에게 사용할 수 있다.이 승인은 Optune Lua를 사용한 환자에서 중위 생존 기간이 통계적으로 유의미하게 개선되었음을 보여준 3상 LUNAR 시험의 결과에 기반하고 있다.일본에서 폐암은 암 관련 사망의 주요 원인으로, 환자들에게 혁신적인 치료 옵션이 절실히 필요하다.노보큐어는 일본에서 Optune Lua를 가능한 한 빨리 출시하여 초기 백금 기반 치료 후 진행된 비소세포폐암 환자들이 이 치료를 받을 수 있도록 할 계획이다.LUNAR 시험은 Optune Lua와 PD-1/PD-L1 억제제 또는 도세탁셀을 병용한 환자와 단독으로 치료한 환자 간의 생존율을 비교한 연구로, Optune Lua를 병용한 환자군의 중위 생존 기간은 13.2개월로, 단독 치료군의 9.9개월에 비해 3.3개월의 유의미한 연장을 보였다.Optune Lua와 PD-1/PD-L1 억제제를 병용한 환자군은 19.0개월의 중위 생존 기간을 기록했으며, 이는 단독 치료군에 비해 8.0개월의 유의미한 연장을 나타냈다.장치와 관련된 부작용은 63.1%의 환자에서 발생했으며, 대부분은 경미한 피부 관련 문제였다.노보큐어는 전 세계적으로 공격적인 암 형태의 생존 기간을 연장하기 위해 Tumor Treating Fields 치료법을 개발하고 상용화하는 글로벌 온콜로지 회사이다.노보큐어의 상용화된 제품은 특정 국가에서 성인 환자의 교모세포종, 비소세포폐암, 악성 흉막 중피종 치료를 위해 승인되었다.노보큐어는 현재 교모세포종, 비소세포폐암 및 췌장암 치료에 대한 Tumor Treating Fields 치료법의 사
크리스탈바이오테크(KRYS, Krystal Biotech, Inc. )는 일본에서 VYJUVEK® 승인이 발표됐다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 25일, 크리스탈바이오테크(이하 회사)는 일본 후생노동성으로부터 피부병인 박리성 표피수포증(Dystrophic Epidermolysis Bullosa, DEB) 치료를 위한 VYJUVEK®(베레마겐 제퍼파벡-svdt)의 마케팅 승인을 받았다.VYJUVEK는 일본에서 DEB 치료를 위해 승인된 첫 번째 유전자 의약품으로, 질병의 근본 원인을 해결하기 위해 인간 COL7A1 유전자의 기능적 복사본을 전달하여 상처 치유 및 지속적인 기능적 VII형 콜라겐 단백질 발현을 제공한다.일본의 승인은 환자나 가족이 자택에서 투여할 수 있는 옵션을 포함하여, 의료 환경에서의 투여도 가능하다.MHLW의 승인에 따르면, VYJUVEK는 확정된 박리성 표피수포증 진단을 받은 환자에게만 사용되며, 유전자 검사는 치료를 위한 필수 요건이 아니다.VYJUVEK는 카르타헤나 법에 따라 1형 사용 규제에 대한 규제 평가 및 환경 안전 확인을 거쳐 일본에서 자택 투여를 승인받은 첫 번째 유전자 의약품이다.자택 투여 승인은 VYJUVEK의 안전성 프로필이 우수하고 적절히 투여할 경우 환경 전파의 위험이 최소화된 점에 기반하여 부여되었다.VYJUVEK의 일본 내 가용성은 현재 진행 중인 환급 절차의 완료에 따라 달라질 예정이다.회사는 올해 말까지 일본에서 출시할 것으로 예상하고 있다.크리스탈바이오테크 일본 지사장인 히로시 카사모토는 "일본의 DEB 환자들은 복잡하고 종종 쇠약하게 만드는 질병을 관리할 수 있는 교정 치료의 부족으로 오랫동안 고통받아왔다"고 말했다.이어 "VYJUVEK의 일본 승인 소식은 오랫동안 기다려온 긴급한 돌파구로, 일본 전역의 DEB 환자들의 삶을 극적으로 개선할 수 있는 잠재력을 제공한다"고 덧붙였다.일본 MHLW의 승인은 일본 환자를 대상으로 실시된 공개 라벨 확장 연구의 결과를 포함한 포괄적인 임상 데이
KULR테크놀러지그룹(KULR, KULR Technology Group, Inc. )은 일본 원자력 시스템을 위한 탄소 섬유 음극 라이센스 계약을 체결했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 14일, KULR테크놀러지그룹(증권코드: KULR)은 일본의 원자력 시스템을 위한 고급 탄소 섬유 음극 응용을 가능하게 하는 수백만 달러 규모의 라이센스 계약을 새로운 기술 파트너와 체결했다.이 라이센스 계약은 원자력 발전소에서의 안전성 향상, 열 방출 성능 개선 및 구조적 무결성을 제공하는 탄소 섬유 기반의 열 인터페이스 재료를 포함한 솔루션을 제공한다.이 기술은 레이저 기반의 핵융합 시스템과 소형 모듈 원자로(SMR)에 적용될 예정이다.KULR는 이 혁신적인 탄소 섬유 음극 기술을 활용하여 일본 및 아시아 시장 내 원자력 기술 발전에 기여할 계획이다.골드만삭스에 따르면, 데이터 센터의 에너지 수요는 2030년까지 두 배로 증가할 것으로 예상되며, 이는 AI 기반 애플리케이션의 증가하는 수요에 의해 촉진된다.KULR의 CEO인 마이클 모는 "이 라이센스 계약은 KULR가 탄소 섬유 기술을 원자력 에너지 분야로 확장하는 중요한 이정표"라고 말했다.KULR는 우주, 항공 및 방위 분야를 위한 최첨단 에너지 저장 솔루션을 제공하며, 2024년 12월 4일에는 비트코인을 주요 자산으로 포함하기로 결정했다.이 회사는 고객의 요구에 맞춘 차세대 에너지 저장 시스템을 신속하게 제공할 수 있는 능력을 갖추고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아시아나항공이 다음달 30일부터 일본 노선을 대대적으로 증편한다. 아시아나항공은 2년 6개월 만에 재개된 일본의 무비자 여행 및 입국자 수 제한 해제 발표에 맞춰 일본 주요 노선에 대한 증편을 결정했다고 27일 밝혔다.우선 도쿄의 상징 노선인 나리타는 주 10회에서 12회로 주 2회 증편한다. 또 △오사카는 주 7회에서 10회로 주 3회 △후쿠오카는 주 3회에서 7회로 주 4회 △나고야를 주 2회에서 3회로 주 1회 증편했다.이외에도 양국 수도로의 접근성이 우수해 성수기 탑승률이 98%에 육박하는 김포-하네다 노선도 증편을 계획하고 있다. 아시아나항공은 2019년 하계 스케줄 기준으로 일본 노선을 주간 총 143회 운항했으나, 코로나19와
