헤론쎄라퓨틱스(HRTX, HERON THERAPEUTICS, INC. /DE/ )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 헤론쎄라퓨틱스가 2025년 5월 6일 보도자료를 통해 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 동안 순수익은 3,890만 달러에 달했으며, 조정된 EBITDA는 620만 달러로 기록적인 수치를 기록했다.또한, 헤론쎄라퓨틱스는 마일란 제약과 CINVANTI® 및 APONVIE® 특허 소송에 대한 합의를 도출했으며, 합의된 시장 진입일은 2032년 6월 1일로 설정되었다.2025년 전체 연도에 대한 조정된 EBITDA 가이던스는 400만 달러에서 1,200만 달러로 상향 조정되었다.헤론쎄라퓨틱스의 CEO인 크레이그 콜라드는 "2025년을 강력하게 시작하며, 첫 분기 동안 기록적인 조정된 EBITDA를 달성했다. 재무 기반을 강화하기 위한 노력에 힘입어, 우리는 ZYNRELEF의 강력한 성장 기회를 가지고 있다"고 말했다.2025년 전체 연도에 대한 재무 가이던스는 순수익 1억 5,300만 달러에서 1억 6,300만 달러로 설정되었으며, 조정된 EBITDA는 0달러에서 800만 달러에서 400만 달러에서 1,200만 달러로 상향 조정되었다.2025년 1분기 순수익은 2024년 1분기 대비 12.2% 증가했으며, 이는 주로 급성 치료 부문에서 89.4%의 매출 증가에 기인한다.ZYNRELEF는 60.4% 성장했다.헤론쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 단기 투자가 5,070만 달러에 달한다고 밝혔다.또한, ZYNRELEF의 제품 준비를 위한 장치 전환이 원활하게 진행되고 있으며, 2027년 초에는 사용 준비가 완료된 프리필드 주사기(PFS)의 출시가 예상된다.헤론쎄라퓨틱스의 2025년 1분기 재무 성과는 다음과 같다. 순수익은 3,890만 달러로, 2024년 1분기 3,467만 달러에서 12.2% 증가했다. 조정된
헤론쎄라퓨틱스(HRTX, HERON THERAPEUTICS, INC. /DE/ )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 헤론쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 38,903천 달러의 순 제품 매출을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 34,670천 달러에 비해 증가한 수치다.특히, 급성 치료 제품의 매출은 10,302천 달러로, 2024년의 5,438천 달러에 비해 89.4% 증가했다. 이는 ZYNRELEF와 APONVIE의 시장 점유율 증가와 신규 고객 확보에 기인한다.반면, 종양학 제품의 매출은 28,601천 달러로, 2024년의 29,232천 달러에 비해 소폭 감소했다.제품 판매 비용은 8,457천 달러로, 매출의 21.7%를 차지하며, 이는 2024년의 24.4%에서 감소한 수치다. 이로 인해 총 매출 총이익은 30,446천 달러로, 매출 총이익률은 78.3%에 달한다.연구 및 개발 비용은 2,279천 달러로, 2024년의 4,608천 달러에 비해 50.5% 감소했다. 일반 관리 비용은 12,702천 달러로, 2024년의 14,974천 달러에 비해 15.2% 감소했다. 판매 및 마케팅 비용은 12,311천 달러로, 2024년의 11,442천 달러에 비해 증가했다.이번 분기 순이익은 2,635천 달러로, 주당 0.02 달러에 해당한다. 이는 2024년 같은 기간의 순손실 3,160천 달러에서 긍정적인 변화를 나타낸다.또한, 2025년 3월 31일 기준으로 회사는 5,070만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간의 운영 자금을 충당하기에 충분할 것으로 보인다. 그러나 2026년 만기인 1억 5천만 달러의 전환사채 상환을 위해 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때
헤론쎄라퓨틱스(HRTX, HERON THERAPEUTICS, INC. /DE/ )는 마일란과 CINVANTI® 및 APONVIE® 특허 소송 해결을 위한 합의를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 헤론쎄라퓨틱스가 마일란 제약과의 합의 계약 체결을 발표했다.이 계약은 델라웨어 지방법원에서 진행 중인 CINVANTI®(아프레피탄트) 주사 유제 및 APONVIE®(아프레피탄트) 주사 유제와 관련된 특허 소송을 해결하기 위한 것이다.합의 조건에 따라 헤론쎄라퓨틱스는 마일란에게 CINVANTI® 및 APONVIE®의 오렌지 북에 등재된 특허에 대한 라이센스를 부여하여, 2032년 6월 1일부터 미국에서 이들 약물의 제네릭 버전을 판매할 수 있도록 했다.이 특허 소송은 2023년 9월과 2024년 1월에 마일란의 제네릭 버전 승인 요청에 대한 대응으로 헤론쎄라퓨틱스에 의해 시작되었다.헤론쎄라퓨틱스는 마일란의 제네릭 버전이 헤론 특허가 만료되는 2035년 이전에 승인되는 것을 방지하기 위해 소송을 제기한 것이다.합의와 관련하여, 헤론쎄라퓨틱스와 마일란은 델라웨어 지방법원에 소송을 기각해 줄 것을 요청하는 제안된 기각 명령서를 제출할 예정이다.헤론쎄라퓨틱스는 환자의 삶을 개선하기 위해 치료 혁신을 개발하고 상용화하는 상업 단계의 생명공학 회사이다.이 회사는 급성 치료 및 종양학 환자를 위한 표준 치료를 향상시키기 위해 제품 포트폴리오를 개발하고 상용화하는 데 집중하고 있다.이 보도자료는 1995년 사모 증권 소송 개혁법에 정의된 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다.헤론은 독자들에게 이러한 미래 예측 진술이 관리자의 기대와 가정에 기반하고 있으며, 실제 결과가 크게 다를 수 있는 특정 위험과 불확실성에 노출되어 있음을 경고한다.따라서 독자들은 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.중요한 요인은 최근 연례 보고서(Form 10-K) 및 이후 분기 보고서(Form 10-Q)와 증권 거래 위원회에 제출된 기타 보고서에 명시되어 있다
헤론쎄라퓨틱스(HRTX, HERON THERAPEUTICS, INC. /DE/ )는 마크 헨슬리가 최고운영책임자로 임명됐다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 헤론쎄라퓨틱스가 마크 헨슬리를 최고운영책임자로 임명했다.헨슬리는 제약 산업에서 15년 이상의 다양한 영업 및 운영 경험을 보유하고 있다.헤론의 최고경영자(Craig Collard)는 "마크를 헤론의 새로운 최고운영책임자로 맞이하게 되어 기쁘다. 마크는 우리의 성장 단계에서 중요한 역할을 할 수 있는 광범위한 운영 및 리더십 경험을 가지고 있다. 그의 경험은 우리가 전략적 우선 사항을 추진하고 성장 이니셔티브를 실행하는 데 있어 효율성, 효과성 및 준수를 보장하는 데 필수적일 것"이라고 말했다.헨슬리는 헤론에 합류하기 전, Veloxis Pharmaceuticals에서 여러 고위 리더십 역할을 수행했으며, 2021년부터 2024년까지 최고경영자, 2018년부터 2021년까지 최고운영책임자 및 최고상업책임자로 재직했다. 또한, 그는 Cornerstone Therapeutics와 Chiesi USA에서 점진적으로 책임이 증가하는 직책을 맡았다.헨슬리는 노스텍사스대학교에서 생물학 학사와 화학 부전공을 전공했다.헨슬리의 고용 시작과 관련하여, 그는 다음과 같은 유인 보상을 받을 예정이다.첫째, 헤론의 보통주 500,000주를 구매할 수 있는 비법정 주식 옵션(“유인 옵션”), 둘째, 500,000개의 제한 주식 단위(“유인 RSUs”), 셋째, 특정 주가 목표 달성에 따라 최대 900,000주를 구매할 수 있는 비법정 주식 옵션(“유인 PSO”). 유인 옵션과 유인 PSO는 각각 2025년 4월 28일의 종가를 기준으로 한 행사 가격을 가지고 있으며, 이는 헨슬리의 고용 시작일과 동일하다.유인 옵션은 10년의 기간을 가지며, 4년의 분할 일정에 따라 첫 번째 기념일에 25%가 분할되고, 나머지 75%는 3년 동안 매월 분할된다. 유인 RSUs는 기념일마다 25%가 분할된다. 유인 PSO는
헤론쎄라퓨틱스(HRTX, HERON THERAPEUTICS, INC. /DE/ )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 헤론쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 12개월 동안의 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 GAAP 기준 순이익은 360만 달러에 달했으며, 2024년 전체 연간 순수익은 1억 4,420만 달러로 전년 대비 14% 증가했다.조정된 EBITDA는 860만 달러로 보고됐다.2024년 4분기 ZYNRELEF®의 순수익은 850만 달러였으며, 2024년 12월에는 ZYNRELEF 바이알 접근 바늘(VAN)이 출시됐다.또한, 미국 지방 법원은 헤론이 프레제니우스 카비 USA, LLC를 상대로 제기한 특허 소송에서 승소했으며, CINVANTI® 특허의 유효성을 2035년까지 유지한다.헤론의 CEO인 크레이그 콜라드는 "2024년은 헤론에게 이정표가 되는 해였다. 우리는 2024년 4분기 긍정적인 순이익을 포함한 강력한 재무 결과를 달성하고, 운영 목표를 달성했으며, 향후 성장을 위한 사업 재편을 완료했다. 2025년으로 접어들면서, 우리의 제품 Zynrelef는 확대된 라벨 적응증, VAN의 출시, NOPAIN 법안의 승인, Crosslink 관계의 향상된 홍보 범위에 의해 변혁적인 성장을 할 준비가 되어 있다"고 말했다.2025년의 재무 가이던스에 따르면, 전체 연간 순수익은 1억 5,300만 달러에서 1억 6,300만 달러로 예상되며, 조정된 EBITDA는 0달러에서 800만 달러로 예상된다.비즈니스 하이라이트로는 Crosslink Network, LLC와의 파트너십이 ZYNRELEF의 정형외과 수술 시장 내 홍보 노력을 확대하고 있으며, ZYNRELEF의 라벨 적응증이 연간 1,700만 건의 목표 수술을 포함하도록 확대됐다.ZYNRELEF는 2025년 4월 1일부터 최소 2027년 말까지 별도의 지급을 받을 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로
헤론쎄라퓨틱스(HRTX, HERON THERAPEUTICS, INC. /DE/ )는 자금 조달 계약을 수정했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 13일, 헤론쎄라퓨틱스는 자회사들과 함께 허큘리스 캐피탈과의 자금 조달 계약에 대한 수정안(이하 '첫 번째 수정안')을 체결했다.이 수정안은 2023년 8월 9일에 체결된 자금 조달 계약의 만기일을 연장하는 내용을 담고 있다.만기일은 2027년 9월 1일 또는 회사의 1.5% 전환 사채가 남아 있는 경우, 2026년 5월 12일 또는 2026년 5월 12일 이전에 만기일이 연장된 경우, 연장된 사채의 만기일 91일 전으로 설정된다.첫 번째 수정안의 내용은 Exhibit 10.1에 자세히 설명되어 있다.헤론쎄라퓨틱스는 자금 조달 계약의 수정에 대해 허큘리스 캐피탈과 협의했으며, 이 계약은 2023년 8월 9일에 체결된 자금 조달 계약을 기반으로 한다.수정안의 효력은 여러 조건이 충족되어야 하며, 이에는 수정안의 서명, 진술 및 보증의 유효성, 그리고 기본 계약의 조건이 포함된다.헤론쎄라퓨틱스는 계약의 수정이 이루어졌음을 확인하며, 계약의 모든 조항이 여전히 유효하다.이 수정안은 캘리포니아 주 법률에 따라 해석되고 집행된다.헤론쎄라퓨틱스의 CEO인 크레이그 콜라드가 서명했으며, 허큘리스 캐피탈의 CFO인 세스 마이어도 서명했다.이 수정안은 여러 당사자에 의해 서명된 복수의 사본으로 구성되며, 각 사본은 원본으로 간주된다.현재 헤론쎄라퓨틱스는 자금 조달 계약의 수정으로 인해 2027년까지의 자금 조달 계획을 확립했으며, 이는 회사의 재무 안정성을 높이는 데 기여할 것으로 예상된다.이러한 계약 수정은 회사의 장기적인 재무 전략에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
헤론쎄라퓨틱스(HRTX, HERON THERAPEUTICS, INC. /DE/ )는 본사가 노스캐롤라이나 캐리로 이전했다고 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 헤론쎄라퓨틱스가 2024년 12월 23일 보도자료를 통해 본사를 캘리포니아주 샌디에이고에서 노스캐롤라이나주 캐리로 이전한다고 발표했다. 이 이전은 2025년 1월 1일부터 시행된다.헤론의 경영진과 대부분의 직원들이 캐리 사무소에서 근무하며, 이 지역은 미국에서 가장 저명한 하이테크 연구 및 개발 공원 중 하나인 리서치 트라이앵글 파크(RTP) 근처에 위치한다. 캐리와 그 주변의 성장하는 생명공학 커뮤니티는 성장과 확장을 위한 충분한 공간을 제공한다.헤론의 최고경영자(Craig Collard)는
헤론쎄라퓨틱스(HRTX, HERON THERAPEUTICS, INC. /DE/ )는 프레제니우스 카비와의 특허 소송에서 승소했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 헤론쎄라퓨틱스는 2022년 6월 14일 프레제니우스 카비 USA로부터 CINVANTI의 제네릭 버전 제조 및 판매를 위한 ANDA 제출에 대한 통지를 받았다.이 통지서에서는 CINVANTI와 관련된 여러 미국 특허가 무효이며, 프레제니우스 카비의 제네릭 제품이 이들 특허를 침해하지 않을 것이라고 주장했다.이에 따라 헤론쎄라퓨틱스는 2022년 7월 27일 델라웨어 지방법원에 프레제니우스 카비를 상대로 CINVANTI 특허 침해 소송을 제기했다.2024년 5월 15일, 법원은 헤론쎄라퓨틱스의 특허 침해에 대한 부분적 요약
헤론쎄라퓨틱스(HRTX, HERON THERAPEUTICS, INC. /DE/ )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 재무 가이드라인을 조정했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 헤론쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.2024년 11월 12일, 헤론쎄라퓨틱스는 보도자료를 통해 2024년 3분기 조정된 EBITDA가 140만 달러를 기록했다고 밝혔다.회사는 2024년 4분기 순수익이 3,700만 달러에서 4,300만 달러 사이에 이를 것으로 예상하고 있다.또한, ZYNRELEF®(부피바카인 및 멜록시캄) 연장 방출 솔루션의 Vial Access Needle(“VAN”)이 9월에 승인되어 2024년 4분기 출시를 앞두고 있다.CMS의 최종 규정에 따르면
헤론쎄라퓨틱스(HRTX, HERON THERAPEUTICS, INC. /DE/ )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 헤론쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 3분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 3,281만 달러의 순 제품 매출을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 3,143만 달러에 비해 증가한 수치다.2024년 9개월 동안의 총 매출은 1억 350만 달러로, 2023년의 9개월 동안 9,281만 달러에 비해 증가했다.헤론쎄라퓨틱스의 주요 제품인 ZYNRELEF의 매출은 3분기 동안 630만 달러, 9개월 동안 1,710만 달러로 집계되었으며, 이는 각각 440만 달러와 1,200만 달러에서 증가한 수치다.APONVIE의 매출도 3분기 동안 110만
헤론쎄라퓨틱스(HRTX, HERON THERAPEUTICS, INC. /DE/ )는 마이클 카세타가 이사로 임명됐다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 헤론쎄라퓨틱스가 마이클 카세타를 이사회에 임명했다.카세타는 대형 제약회사와 소형 생명공학 회사에서 기업 재무, 비즈니스 전략 및 생물의약품 제품 상용화에 대한 폭넓은 경험을 보유하고 있다.현재 카세타는 희귀 심폐 질환 환자를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 생물의약품 회사인 리퀴디아 코퍼레이션의 최고 재무 책임자 및 최고 운영 책임자로 재직 중이다.리퀴디아 이전에는 심각한 호흡기 질환 치료를 위한 개선된 치료제 개발에 집중하는 비상장 생명공학 회사인 에라미 쎄라퓨틱스
