아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 아르셀렉스는 2025년 5월 28일 주주총회를 개최했다.2025년 4월 4일 기준으로 발행된 보통주 55,072,693주 중 52,952,262주가 주주총회에 참석하거나 위임장을 통해 대표되었으며, 이는 투표권이 있는 주식의 약 96.15%에 해당한다.주주총회에서 투표된 사항과 각 사항에 대한 투표 결과는 다음과 같다.첫 번째 안건은 3명의 3급 이사 선출로, 주주들은 2028년 주주총회까지 재임할 이사 후보를 선출했다.후보자는 다음과 같다.Rami Elghandour는 42,787,968표를 얻어 선출되었고, 6,620,198표가 기권되었으며, 3,544,096표는 브로커 비투표로 집계되었다.David Lubner는 38,890,276표를 얻어 선출되었고, 10,517,890표가 기권되었으며, 3,544,096표는 브로커 비투표로 집계되었다.Kristin Myers는 49,315,533표를 얻어 선출되었고, 92,633표가 기권되었으며, 3,544,096표는 브로커 비투표로 집계되었다.두 번째 안건은 경영진 보상에 대한 자문 투표로, 주주들은 2024년 요약 보상표에 명시된 경영진 보상안에 대해 자문(비구속)으로 승인했다.이 안건에 대한 투표 결과는 찬성 39,920,221표, 반대 9,482,082표, 기권 5,863표, 브로커 비투표 3,544,096표로 집계되었다.세 번째 안건은 독립 등록 회계법인 임명에 대한 비준으로, PricewaterhouseCoopers LLP가 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 임명되었다.이 안건에 대한 투표 결과는 찬성 52,695,350표, 반대 252,071표, 기권 4,841표로 집계되었다.아르셀렉스는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 이 보고서를 서명했다.서명자는 Rami Elghandour로, 그는 최고경영자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으
아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자를 위한 iMMagine-1 연구에서 긍정적인 데이터가 발표됐다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 아르셀렉스(나스닥: ACLX)는 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 anitocabtagene autoleucel(이하 anito-cel)의 2상 임상시험인 iMMagine-1 연구에서 새로운 긍정적인 데이터를 발표했다.이 데이터는 2025년 5월 1일 기준으로 수집된 것으로, 117명의 환자에서 12.6개월의 중앙 추적 관찰 기간 동안 97%의 전체 반응률(ORR)과 68%의 완전 반응/엄격한 완전 반응(CR/sCR) 비율을 보였다.현재까지 anito-cel과 관련하여 파킨슨병, 두개신경 마비, 길랑-바레 증후군 및 면역 매개 장염과 같은 지연성 신경독성은 관찰되지 않았다.아르셀렉스는 2025년 6월 14일 밀라노에서 열리는 EHA2025 Congress에서 iMMagine-1 연구의 업데이트된 임상 데이터를 발표할 예정이다.이 연구는 117명의 환자를 포함하며, 이 중 101명(86%)은 삼중 불응성 환자였고, 48명(41%)은 오중 불응성 환자였다.환자들은 anito-cel의 단일 주입을 받았으며, 60명(51%)은 3회 이상의 이전 치료를 받았다.전체 반응률은 97%로, 114명 중 79명이 완전 반응 또는 엄격한 완전 반응을 보였고, 100명은 매우 좋은 부분 반응 이상을 기록했다.최소 잔여 질병(MRD) 검사에서 93.3%가 MRD 음성을 나타냈으며, 6개월 무진행 생존율(PFS)과 전체 생존율(OS)은 각각 91.9%와 96.6%였다.12개월 PFS와 OS는 각각 78.8%와 95.2%였다.아르셀렉스의 회장 겸 CEO인 라미 엘간두르는 "이 임상 데이터는 anito-cel이 다발성 골수종 환자와 그들을 치료하는 의사들의 필요를 충족할 수 있는 잠재력을 지니고 있다. 우리의 믿음을 계속해서 뒷받침한다"고 말했다.아르셀렉스는
아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 아르셀렉스는 2025년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.아르셀렉스의 보도자료는 본 문서에 첨부된 Exhibit 99.1에 포함되어 있다.아르셀렉스의 회장 겸 CEO인 라미 엘간두르는 "환자의 삶에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 치료제를 제공하는 것이 우리의 사명이다"라고 말했다.그는 "MRD 음성이 iMMagine-3 프로토콜에 이차 주요 목표로 추가된 것을 기쁘게 생각하며, 이는 다발성 골수종 환자에게 중요한 진전을 의미한다"고 덧붙였다.아르셀렉스는 2025년 6월 14일 밀라노에서 열리는 유럽혈액학회에서 iMMagine-1에서 치료를 받은 117명의 환자에 대한 업데이트된 데이터를 발표할 예정이다.아르셀렉스는 2026년 안티-셀의 상업적 출시를 계획하고 있으며, 이를 위해 앤드류 갤리건과 크리스틴 마이어스를 이사회에 추가했다.2025년 3월 31일 기준으로 아르셀렉스는 565억 원의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.협력 수익은 2025년 1분기에 81억 원, 2024년 1분기에는 393억 원으로, 312억 원 감소했다.이는 2024년 4분기에 iMMagine-1 시험에서 안티-셀의 투여 및 제조 완료에 따른 것이다.연구개발 비용은 508억 원으로, 2024년 1분기 323억 원에서 185억 원 증가했다.일반 관리 비용은 262억 원으로, 2024년 1분기 227억 원에서 35억 원 증가했다.2025년 1분기 순손실은 623억 원으로, 2024년 1분기 72억 원에서 증가했다.아르셀렉스는 혁신적인 면역요법을 개발하여 암 및 기타 불치병 환자에게 새로운 치료법을 제공하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.아르셀렉스는 안전하고 효과적이며 보다 널리 접근 가능한 세포 치료제를 개발하여
아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아르셀렉스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.2025년 3월 31일 기준으로 아르셀렉스의 자산 총액은 648,082천 달러로, 2024년 12월 31일의 711,327천 달러에서 감소했다.유동 자산은 554,154천 달러로, 2024년 12월 31일의 599,310천 달러에서 줄어들었다.현금 및 현금성 자산은 80,861천 달러로, 2024년 12월 31일의 105,679천 달러에서 감소했다.시장성 증권은 462,404천 달러로, 2024년 12월 31일의 481,696천 달러에서 줄어들었다.비유동 자산은 93,928천 달러로, 2024년 12월 31일의 112,017천 달러에서 감소했다.부채 총액은 231,176천 달러로, 2024년 12월 31일의 256,535천 달러에서 감소했다.유동 부채는 112,461천 달러로, 2024년 12월 31일의 125,405천 달러에서 줄어들었다.2025년 1분기 동안 아르셀렉스는 8,129천 달러의 협력 수익을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 39,256천 달러에서 크게 감소한 수치다.운영 비용은 77,027천 달러로, 2024년 1분기의 55,066천 달러에서 증가했다.연구 및 개발 비용은 50,801천 달러로, 2024년 1분기의 32,318천 달러에서 증가했다.일반 및 관리 비용은 26,226천 달러로, 2024년 1분기의 22,748천 달러에서 증가했다.2025년 1분기 동안 아르셀렉스는 62,270천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 7,198천 달러에서 크게 증가한 수치다.아르셀렉스는 현재 2025년 3월 31일 기준으로 565.2백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 보인다.그러나 회사는 앞으로도 상당한 손실이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 이는 연구 및 개발 활동
아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 앤드류 갤리건과 크리스틴 마이어스를 이사로 임명했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 아르셀렉스(나스닥: ACLX)는 앤드류 갤리건과 크리스틴 마이어스를 이사로 임명했다.갤리건은 30년 이상의 전략적 리더십 경험을 보유한 재무 임원이며, 마이어스는 운영 실행, 판매 및 마케팅, 시장 접근에 대한 다양한 전문성을 갖춘 헬스케어 산업의 고위 임원이다.아르셀렉스의 회장 겸 CEO인 라미 엘간두르는 "2024년의 중요한 사업 진전을 바탕으로, 아르셀렉스의 이사회에 앤드류와 크리스틴을 맞이하게 되어 기쁘다. 우리는 2026년 상업 단계 회사로 나아가기 위해 그들의 깊은 지식과 경험이 기존 이사회의 강력한 경험과 잘 어우러질 것"이라고 말했다.갤리건은 최근 네브로(Nevro Corp.)의 최고 재무 책임자로 재직하며 재무 및 운영 그룹을 구축하고 연간 수익 성장을 이끌었다. 그는 트리니티 대학교에서 경영학 학위를 받았으며, 아일랜드 공인 회계사 협회의 펠로우이다.마이어스는 20년 이상의 헬스케어 경험을 보유하고 있으며, 현재 블루 크로스 블루 쉴드 협회의 COO로 재직 중이다. 그녀는 위스콘신 대학교에서 생물 의공학 학사와 하버드 경영대학원에서 MBA를 취득했다.아르셀렉스는 혁신적인 면역 요법을 개발하여 암 및 기타 불치병 환자들을 위한 세포 치료를 재구성하는 생명공학 회사이다. 아르셀렉스는 세포 치료가 의학의 중요한 기둥 중 하나라고 믿으며, 보다 안전하고 효과적이며 널리 접근 가능한 세포 치료를 개발하는 것을 사명으로 삼고 있다.이 보도자료는 2026년 상업 출시를 준비하는 아르셀렉스의 비전을 담고 있으며, 갤리건과 마이어스의 임명이 회사의 성장에 기여할 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 아르셀렉스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.아르셀렉스는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과와 사업 하이라이트를 보고했다.아르셀렉스의 회장 겸 CEO인 라미 엘간두르는 "2024년은 아르셀렉스에게 변혁의 해였다. ASH 데이터 발표에서 anito-cel의 차별화된 임상 프로필이 재발 또는 불응성 다발골수종 환자 치료의 잠재력을 지속적으로 보여주었다"고 말했다.아르셀렉스는 86명의 환자가 등록된 Phase 2 주요 iMMagine-1 연구에서 anito-cel의 긍정적인 초기 데이터를 발표했으며, 이 연구는 97%의 전체 반응률(ORR)과 62%의 완전 반응률(CR/sCR)을 보였다. 또한, 155명의 환자에서 anito-cel과 관련된 지연성 신경독성은 관찰되지 않았다.아르셀렉스는 2026년 재발성 다발골수종(RRMM)에서 anito-cel의 상업적 출시를 계획하고 있으며, 2025년 중반에 iMMagine-1 연구의 업데이트된 데이터를 발표할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 아르셀렉스는 6억 2,600만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2024년 4분기 협력 수익은 1,530만 달러로, 2023년 4분기 6,310만 달러에서 감소했다. 연구 및 개발 비용은 4,460만 달러로, 2023년 4분기 2,880만 달러에서 증가했다.아르셀렉스의 2024년 연간 총 수익은 1억 7,793만 달러로, 2023년의 1억 1,031만 달러에서 감소했다. 총 운영 비용은 2억 4,550만 달러로, 2023년의 2억 1,020만 달러에서 증가했다.아르셀렉스는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 7억 1,132만 달러, 총 부채가 2억 5,653만 달러, 총 주
아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 다발성 골수종 치료를 위한 새로운 데이터가 발표됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 아르셀렉스가 샌디에이고에서 열린 제66회 미국 혈액학회 연례 회의에서 웹캐스트 투자자 관계 행사를 개최했고, 이 행사에서는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 Phase 2 주요 iMMagine-1 연구의 긍정적인 새로운 데이터를 강조했다.아르셀렉스는 이 웹캐스트에서 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 슬라이드를 발표했으며, 이는 본 보고서에 포함되어 있다. 아르셀렉스의 발표는 향후 치료의 가능성을 보여주는 여러 가지 전향적 진술을 포함하고 있다.이 발표에서는 D-Domai
아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 위한 iMMagine-1 연구의 긍정적인 데이터가 발표됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 8일, 아르셀렉스(나스닥: ACLX)는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 anitocabtagene autoleucel(anitocel)의 2상 주요 iMMagine-1 연구에서 새로운 긍정적인 데이터를 발표했다.이 데이터는 2024년 10월 31일 기준으로 수집된 결과를 바탕으로 하며, 86명의 환자를 대상으로 한 초기 결과에서 전체 반응률(ORR)은 97%로 나타났고, 완전 반응/엄격한 완전 반응(CR/sCR) 비율은 62%였다.이 연구의 중간 추적 관찰 기간은 9.5개월이었다.현재까지
아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아르셀렉스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, Rami Elghandour CEO와 Michelle Gilson CFO가 각각의 인증서를 통해 재무 보고서의 정확성을 확인했다.Elghandour는 이 보고서가 중요한 사실을 누락하지 않고, 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다고 밝혔다. 또한, 그는 회사의 내부 통제 및 절차가 효과적이라고 평가했다.Gilson도 같은 내용을 확인하며, 재무 보고서가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 정확하게 반영한다고 강조했다.이들은 또한 내부 통제의 변화가 있었음을 보고
아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 아르셀렉스는 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.아르셀렉스의 CEO인 라미 엘간두르는 "최근 발표된 ASH 초록에서 나타난 데이터는 아니토셀이 다발성 골수종 환자에게 잠재적으로 최상의 치료 옵션으로 차별화되고 있음을 보여준다"고 말했다.30.2개월의 중앙 무진행 생존 기간이 Phase 1 연구에서 나타났으며, iMMagine-1 Phase 2 등록 연구의 유망한 결과는 환자에게 미칠 수 있는 잠재적 영향을 강조한다.현재까지 140명 이상의 환자에게서 지연성 신경독성이 관찰되지
아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 66회 ASH 연례 회의에서 다발성 골수종 환자를 위한 임상 데이터를 발표한다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 아르셀렉스는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 Phase 1 및 iMMagine-1 연구의 새로운 임상 데이터가 포함된 초록을 발표했다.회사는 2024년 12월 7일부터 10일까지 샌디에이고에서 열리는 제66회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 Phase 1 및 iMMagine-1 연구의 업데이트된 임상 데이터를 발표할 예정이다.또한, 2024년 12월 9일 오후 8시 30분(PT)에 임상 결과를 논의하기 위해 전문가 패널과 함께 웹캐스트를 개최할 계획이다.회사의 보도자료는 Exhib
