아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 위한 iMMagine-1 연구의 긍정적인 데이터가 발표됐다.

9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 8일, 아르셀렉스(나스닥: ACLX)는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 anitocabtagene autoleucel(anitocel)의 2상 주요 iMMagine-1 연구에서 새로운 긍정적인 데이터를 발표했다.

이 데이터는 2024년 10월 31일 기준으로 수집된 결과를 바탕으로 하며, 86명의 환자를 대상으로 한 초기 결과에서 전체 반응률(ORR)은 97%로 나타났고, 완전 반응/엄격한 완전 반응(CR/sCR) 비율은 62%였다.이 연구의 중간 추적 관찰 기간은 9.5개월이었다.

현재까지 anitocel과 관련된 지연성 신경독성은 관찰되지 않았으며, 150명 이상의 환자에게서 파킨슨병, 두개신경 마비, 길랑-바레 증후군이 발생하지 않았다.

1상 연구에서 anitocel을 투여받은 환자들의 중간 무진행 생존 기간(mPFS)은 30.2개월로 나타났으며, 전체 생존 기간(OS)은 도달하지 않았다.

아르셀렉스는 2024년 12월 9일 샌디에이고에서 열리는 제66회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 이 데이터를 구두 발표할 예정이다.발표는 오후 5시 30분 PT에 진행된다.

아르셀렉스의 CEO인 라미 엘간두르는 이번 연구의 중요한 이정표에 도달한 것에 대해 흥분을 감추지 못하며, anitocel이 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에게 최상의 치료 옵션이 될 가능성을 지지한다고 밝혔다.

또한, iMMagine-3 연구가 진행 중이며, 이 연구는 이전 치료를 받은 환자들을 대상으로 anitocel의 효능과 안전성을 비교하는 글로벌 3상 무작위 대조 연구이다.아르셀렉스는 Kite와 협력하여 anitocel을 공동 개발하고 상용화할 예정이다.

아르셀렉스는 환자들에게 보다 안전하고 효과적이며 접근 가능한 세포 치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀