에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 자가면역 질환 및 암 치료를 위한 ADI-001의 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 7일, 에이디셋바이오(증권코드: ACET)는 "에이디셋바이오, 루푸스 신염(LN) 및 전신성 루푸스 홍반증(SLE) 환자를 대상으로 한 ADI-001 1상 연구의 긍정적인 초기 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.또한, 같은 날 회사는 ADI-001 1상 연구의 초기 데이터를 논의하기 위한 웹캐스트를 개최할 예정이다.웹캐스트 발표의 사본은 회사 웹사이트의 "투자자" 페이지에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.2로 제공된다.2025년 8월 31일 기준으로, ADI-001 1상 연구에 참여한 7명의 환자(5명의 LN 환자와 2명의 SLE 환자)는 모두 신속하고 지속적인 SLEDAI-2K 점수 및 의사 전반 평가(PGA) 점수의 감소를 경험했으며, 이는 ADI-001의 다양한 루푸스 증상에 대한 지속적인 효과 가능성을 강조한다.모든 LN 환자는 신장 기능이 개선되었으며, 3명의 완전 신장 반응과 DORIS 관해, 2명의 부분 신장 반응이 관찰되었고, 모든 반응은 지속되고 있다.현재까지 ADI-001은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 외래 환자 치료에 적합한 안전성 프로필을 보여주고 있다.심각한 부작용은 없었고, 2명의 환자에서 Grade 1 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 발생했으며, 1명의 환자는 Grade 1 감염(호흡기 감염)을 경험했다.모든 환자는 면역억제제를 중단하였고, 코르티코스테로이드를 생리학적 수준으로 줄였다.에이디셋바이오는 2026년 1분기에 미국 식품의약국(FDA)과 회의를 요청하여 2상 주요 시험 설계를 논의할 계획이며, 2상 시험은 2026년 2분기에 시작될 예정이다.현재 25개 이상의 임상 사이트가 ADI-001의 자가면역 질환에 대한 1상 연구에 참여하고 있다.
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 인력 감축과 전략적 파이프라인 우선순위 조정을 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 22일, 에이디셋바이오의 이사회는 전략적 파이프라인 우선순위 조정과 관련하여 현재 직원의 약 30%를 감축하기로 승인했다.이 인력 감축은 2025년 3분기 말까지 대부분 완료될 예정이다.이로 인해 회사는 약 230만 달러의 인력 관련 구조조정 비용이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 이는 일회성 직원 해고 현금 지출, 퇴직금 및 기타 혜택을 포함한다.이러한 비용은 2025년 3분기에 대부분 발생할 것으로 보인다.회사는 또한 인력 감축이나 유지 노력과 관련하여 현재 고려되지 않은 기타 비용이나 현금 지출이 발생할 수 있다.회사가 예상하는 비용의 추정치와 그 시기는 여러 가정에 따라 달라질 수 있으며, 실제 결과는 다를 수 있다.인력 감축은 전략적 파이프라인 우선순위 조정 및 ADI-270 프로그램 중단과 관련된 기타 비용 절감과 결합되어 회사의 현금 소진 기간을 2026년 4분기까지 연장할 것으로 예상된다.2025년 7월 23일, 회사는 임상 및 상업적 성공 가능성이 가장 높은 자산의 개발을 최적화하기 위한 전략적 파이프라인 우선순위를 발표했다.회사는 자원을 자가면역 질환에 대한 1상 임상 연구 중인 ADI-001과 전립선 특이적 막 항원(PSMA)을 표적으로 하는 최적화된 차세대 유전자 편집 및 사이토카인 방어 임상 후보인 ADI-212에 집중할 예정이다.회사는 전이성/진행성 투명 세포 신장 세포 암(ccRCC) 환자를 위한 ADI-270의 개발을 중단했다.ADI-212는 PSMA를 표적으로 하는 최적화된 차세대 유전자 편집 및 사이토카인 방어 임상 후보로, ADI-270의 1상 임상 시험에서 관찰된 세포 확장 및 종양 노출을 기반으로 치료 결과를 개선할 가능성이 있다.회사는 ADI-212가 고형 종양에서의 효능을 강화하고 종양 미세 환경에 추가적인 항종양 메커니즘을 전달하도록 설계되었다고 믿고
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 에이디셋바이오가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 2억 8,214만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2억 8,016만 달러와 비교해 198만 달러 증가한 수치다.총 운영 비용은 2억 9,885만 달러로, 2024년의 3억 8,71만 달러에 비해 986만 달러 감소했다.연구개발 비용은 2억 2,814만 달러로, 2024년의 2억 3,897만 달러에서 1,083만 달러 감소했다.일반 관리 비용은 7,071만 달러로, 2024년의 6,974만 달러에 비해 97만 달러 증가했다.회사는 현재 ADI-001과 ADI-270의 임상 개발을 진행 중이다.ADI-001은 루푸스 신염 치료를 위한 첫 번째 알로겐 T 세포 치료제로, FDA의 IND 승인을 받았다.2024년 6월에는 ADI-270이 신장 세포 암 치료를 위한 IND 승인을 받았다.두 제품 모두 임상 시험에서 긍정적인 결과를 도출할 것으로 기대하고 있으며, 2025년 하반기에는 임상 데이터 발표를 계획하고 있다.회사는 또한 2024년 1월에 9,170만 달러의 자금을 조달했으며, 현재 1억 5,040만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.그러나 회사는 여전히 추가 자금 조달이 필요하며, 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 연구개발 프로그램이 지연되거나 중단될 수 있다.회사는 2025년 4월 7일, 나스닥으로부터 주가가 1달러 이하로 하락했다는 통지를 받았다.이에 따라 2025년 10월 6일까지 주가를 1달러 이상으로 회복해야 한다.주가가 회복되지 않을 경우, 나스닥에서 상장 폐지될 수 있는 위험이 있다.회사는 현재 2억 8,214만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.이러한 재무적 상황은 회사의 운영 및 연구개발에 큰 영향을 미칠 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요
아세토(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 ADI-270의 전이성 및 진행성 투명 세포 신장암에 대한 1상 임상 시험이 등록을 시작했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 아세토(나스닥: ACET)는 전이성/진행성 투명 세포 신장암(ccRCC) 환자를 대상으로 ADI-270의 1상 임상 시험 등록을 개시했다.아세토의 사장 겸 CEO인 첸 쇼르는 "고형 종양은 종양학에서 가장 큰 미충족 의료 수요 중 하나를 나타내며, 혈액 악성 종양에서 CAR T 세포 치료의 혁신으로부터 혜택을 보지 못했다"고 말했다.그는 ADI-270이 CD70 양성 암을 표적으로 하는 장갑형 동종 "오프 더 셀프" 감마 델타 1 CAR T 세포 치료제로서 이 격차를 해소할 가능성을 보
아세토(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 아세토가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 3,015만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 4,988만 달러에 비해 39% 감소한 수치다.연구개발 비용은 2억 8천만 달러로, 2023년의 8억 1천만 달러에서 6% 감소했다.일반 관리 비용은 2천 82만 달러로, 2023년의 1억 9천 726만 달러에서 6% 증가했다.아세토는 현재 ADI-001과 ADI-270을 포함한 여러 제품 후보를 개발 중이며, 이들 제품의 임상 시험이 진행되고 있다.ADI-001은 자가면역 질환 치료를 위한 최초의 동종 감마 델타
