아디텍스트(ADTX, Aditxt, Inc. )는 주간 업데이트에서 ADI-100 관련 최신 개발 사항을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 2일, 아디텍스트가 주간 업데이트를 개최했다.이 자리에는 아모르 알바나 CEO, 샤흐로크 샤바항 최고 혁신 책임자, 그리고 프리드리히 카프 아디뮤네의 공동 CEO가 참석하여 아디뮤네의 주요 치료 후보인 ADI-100TM과 관련된 최근 개발 사항을 강조했다.아모르 알바나는 이 업데이트가 이해관계자, 팀원, 파트너 및 주주들에게 비즈니스 상태를 지속적으로 알리기 위한 것이라고 설명했다.ADI-100에 대한 데이터 발표가 몇 주 전에 있었음을 언급하며, 샤흐로크와 프리드리히에게 데이터를 논의하도록 초대했다.샤흐로크는 자가면역 질환에 대해 설명하며, 자가면역 질환이란 면역 체계가 외부 자극으로부터 보호하기 위해 설계되었음에도 불구하고 자신의 조직을 공격하는 현상이라고 말했다. 그는 자가면역 질환이 유전적 요인과 환경적 요인 모두에 의해 발생할 수 있다고 덧붙였다.프리드리히는 ADI-100이 기존의 자가면역 치료 접근법과는 다르게 면역 관용을 회복하는 데 중점을 두고 있다고 설명했다. 그는 ADI-100이 세포 사멸을 유도하고 항원을 제시하는 두 가지 구성 요소로 이루어져 있다고 밝혔다.아모르 알바나는 자가면역 질환이 약 80~100종이 있으며, 미국 내에서 약 5천만 명이 자가면역 질환으로 고통받고 있다고 강조했다. 그는 자가면역 질환이 암 및 심장병보다 더 많은 사람들에게 영향을 미친다고 언급하며, 아디텍스트의 ADI 플랫폼이 자가면역 질환을 해결하기 위한 새로운 접근법을 제공할 것이라고 기대했다.프리드리히는 아디뮤네가 독일에서 두 개의 임상 연구를 계획하고 있으며, 이는 건선과 제1형 당뇨병을 연구할 것이라고 밝혔다. 그는 모든 실험이 긍정적인 결과를 보였으며, 자가면역 반응을 조절하는 데 성공했다고 말했다.아모르 알바나는 이 업데이트가 아디텍스트의 비전과 목표를 공유하는 중요한 기회라고 강조하며, 팀
아디텍스트(ADTX, Aditxt, Inc. )는 합의 체결했고 자회사 ADI-100 임상 시험 준비 상황을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 아디텍스트는 앨드브론과의 합의서에 서명하여 기존 서비스 계약에 따른 청구서와 관련된 분쟁을 해결하기로 했다.합의서에 따라 아디텍스트는 100만 달러를 지급하고, 824,371.06 달러의 원금이 포함된 약속어음(이하 '어음')을 발행하기로 했다.원금은 2025년 5월 16일 만기일까지 전액 상환되지 않을 경우 연 1.5%의 이자가 부과된다.이 합의서와 어음의 내용은 8-K 양식의 부록 10.1 및 10.2에 포함되어 있으며, 본 보고서에 참조된다. 2025년 3월 6일, 아디텍스트는 자회사 아디뮤네의 ADI-100 임상 시험 준비 상황에 대한 보도자료를 발표했다.아디뮤네는 자가면역 질환의 근본 원인을 해결하기 위해 노력하고 있으며, ADI-100은 건선, 제1형 당뇨병 및 경직성 인체 증후군 환자를 대상으로 연구될 예정이다.아디뮤네는 ADI 플랫폼을 기반으로 한 면역 조절 요법을 개발하고 있으며, 아디텍스트는 이 과정에서 필요한 지원과 자원을 제공하고 있다. 아디뮤네는 ADI-100의 모든 전임상 연구를 완료했으며, 약물 물질의 최종 제형을 위한 배송이 3월에 계획되어 있다.이 연구들은 ADI-100이 제1형 당뇨병 연구에서 내구성 있는 면역 관용을 회복하는 데 효과적이라는 여러 데이터를 제공했다.전임상 안전성 및 독성 연구에서는 약물 독성이 없고, 약물에 대한 항체 형성이 없으며, 평가된 모든 장기에서 지속성이 결여된 것으로 나타났다.아디뮤네는 ADI-100이 감염, 암 및 종양 억제제의 반응성을 저해하지 않는 것을 세 가지 별도의 전임상 연구에서 입증했다. GMP 임상 등급의 약물 물질은 자격을 갖춘 계약 제조업체에 의해 성공적으로 제조되었으며, 배송 후 임상 등급 약물 물질은 최종 약물 제품으로 제형화되어 안정성 테스트 및 임상 시험에 사용될 예정이다.아디뮤네는 독일의 규제 기관과
아디텍스트(ADTX, Aditxt, Inc. )는 자회사가 면역 조절 치료 플랫폼의 전임상 효능 및 안전성 연구를 성공적으로 완료했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 아디텍스트는 자회사 아디뮤네가 면역 조절 치료 플랫폼에 대한 전임상 효능 및 안전성 연구를 성공적으로 완료했다고 발표했다.이 성과는 아디뮤네가 제1형 당뇨병, 건선 및 스티프 퍼슨 증후군 치료를 위한 첫 번째 인체 임상 시험을 시작하기 위한 임상 시험 신청서(CTA)/신약 연구 신청서(IND)를 제출할 준비를 하고 있음을 의미한다.아디뮤네는 ADI-100이라는 항원 특이적 유전자 치료제를 개발하고 있으며, 이 치료는 자가면역 질환에서 면역 관용을 회복하고
