Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 보완 억제제 ADX-097을 판매했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 Q32바이오가 ADX-097을 아케비아 테라퓨틱스에 판매했다. 이번 자산 판매는 회사의 전략적 초점을 알로페시아 아레아타 치료제인 벰피키바르트 개발에 더욱 집중할 수 있게 해준다.Q32바이오는 이번 거래를 통해 1,200만 달러의 선불 및 보장된 단기 마일스톤 지급을 예상하고 있으며, 이는 2027년 하반기까지 운영 자금을 연장할 것으로 보인다. 또한, 특정 개발, 규제 및 상업적 마일스톤 달성 시 최대 5억 9,200만 달러를 받을 수 있는 자격이 있으며, 연간 순매출의 중간 10%대에 해당하는 단계별 로열티를 받을 수 있다.Q32바이오는 ADX-096 및 기타 초기 단계 자산을 포함한 전액 소유의 조직 표적 보완 억제제 플랫폼을 보유하고 있으며, 이 프로그램에 대한 전략적 옵션을 계속 평가하고 있다. Jodie Morrison CEO는 "이번 거래는 비희석 자금 조달을 통해 현금 위치를 강화하고, 알로페시아 아레아타 환자들을 위한 벰피키바르트 개발에 집중할 수 있게 해준다"고 말했다.ADX-097은 Q32바이오의 조직 표적 보완 억제제 플랫폼에서 개발된 주요 제품 후보로, C3d 침착과 관련된 다양한 질환에서 잠재력을 가진 인체화된 항-C3d 팩터 H 단클론 항체 융합 단백질이다. Q32바이오는 ADX-097의 판매로 인해 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상하고 있으며, SIGNAL-AA Part A OLE 및 SIGNAL-AA Part B 시험의 주요 결과를 2026년 중반에 발표할 예정이다.Q32바이오는 알로페시아 아레아타와 기타 자가면역 및 염증 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다. 700,000명이 넘는 미국 내 알로페시아 아레아타 환자들이 있으며, 이 질환은 환자에게 삶의 질에 중대한 영향을 미친다.Q32바이오는 현재 ADX-914라는 완전 인간 항-IL-7Rα 항체를 개발 중
아케비아테라퓨틱스(AKBA, Akebia Therapeutics, Inc. )는 희귀 신장 질환 파이프라인을 구축했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 1일, 아케비아테라퓨틱스는 희귀 신장 질환 파이프라인의 구축을 발표했다.이 파이프라인은 두 가지 핵심 제품 후보로 구성되어 있으며, ADX-097(현재 AKB-097로 알려짐)이라는 차세대 보완 억제제와 프랄리시구아트라는 용해성 구아닐레이트 사이클라제 자극제로 이루어져 있다.아케비아는 Q32 Bio로부터 AKB-097의 모든 권리를 인수했으며, AKB-097은 다양한 보완 매개 희귀 신장 질환에 적용 가능성이 있다.AKB-097은 조직 내 보완 활성화 부위에 타겟팅되어 있으며, 억제제에서 나타나는 전신 보완 억제를 초래하지 않을 것으로 예상된다.아케비아는 또한 프랄리시구아트를 희귀 신장 질환인 FSGS 치료를 위한 임상 시험에서 평가하고 있으며, 희귀 포도세포병에서도 그 사용을 평가할 계획이다.아케비아의 CEO인 존 P. 버틀러는 "신장 질환 환자에 대한 우리의 헌신은 두 가지 기업 전략의 기둥에 의해 뒷받침된다. 첫째, CKD로 인한 빈혈 치료에 있어 Vafseo를 표준 치료제로 만들고, 둘째, 신장 질환 파이프라인을 구축하고 발전시키는 것이다"라고 말했다.아케비아는 2026년부터 각 제품 후보에 대한 2상 시험에 환자를 등록할 계획이며, 2027년부터 AKB-097의 2상 바스켓 시험에서 임상 데이터를 생성할 것으로 기대하고 있다.AKB-097은 인체화된 항-C3d 단클론 항체 융합 단백질로, 조직 타겟팅 메커니즘을 통해 보완 억제제로 작용하도록 설계되었다.Q32 Bio에서 실시한 전임상 연구에서 AKB-097은 영향을 받는 조직/장기로 분포되었고, 내구성 있는 조직 약리학적 및 약리역학적 특성을 보여주었다.아케비아는 2026년 하반기에 개방형 2상 바스켓 연구를 시작할 계획이며, 초기 데이터 생성은 2027년으로 예상하고 있다.2025년 11월 28일, 아케비아는 Q32 Bio와 자산 매
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 Q32바이오가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 여전히 상당한 손실을 기록하고 있으며, 향후에도 지속적인 손실이 예상된다.현재 판매할 수 있는 제품이 없고, 제품 수익을 창출하지 못하고 있으며, 앞으로도 제품 수익을 창출하거나 수익성을 유지할 수 없을 것으로 보인다.회사는 향후 운영 자금을 조달하기 위해 상당한 추가 자본이 필요하며, 필요한 시점에 자본을 조달하지 못할 경우 임상 시험, 제품 개발 프로그램 또는 향후 상용화 노력을 지연, 축소 또는 중단해야 할 수 있다.회사는 제한된 운영 이력을 가지고 있으며 상용 판매를 위한 승인된 제품이 없어 현재 비즈니스와 성공 가능성을 평가하기 어려운 상황이다.회사는 bempikibart와 같은 제품 후보에 대한 경쟁에 직면하고 있으며, 이러한 제품 후보는 개발 초기 단계에 있으며, 개발에 실패하거나 상업적 생존 가능성에 중대한 영향을 미치는 지연을 겪을 수 있다.회사는 bempikibart의 성공에 크게 의존하고 있으며, 임상 시험이 성공적이지 않을 경우 사업에 중대한 피해를 입힐 수 있다.또한, 회사는 지적 재산권을 타인으로부터 라이센스받아 개발 및 상용화할 권리를 보유하고 있으며, 이러한 라이센스 계약의 의무를 준수하지 못할 경우 중요한 라이센스 권리를 잃을 수 있다.회사의 분기 및 연간 운영 결과는 앞으로 변동성이 클 수 있으며, 이로 인해 연구 분석가나 투자자의 기대를 충족하지 못할 경우 주가가 하락할 수 있다.회사는 자격을 갖춘 핵심 경영진과 과학자, 직원, 컨설턴트 및 고문을 유치하고 유지하는 데 어려움을 겪을 경우 비즈니스 계획을 실행하는 능력에 부정적인 영향을 받을 수 있다.회사가 나스닥 자본 시장의 지속적인 상장 요건을 충족하지 못할 경우 증권의 상장 폐지로 이어질 수 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 5,483
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 알로페시아 아레타 환자 치료를 위한 벰피키바트 개발에 집중하기 위해 전략적 구조조정을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 10일, Q32바이오(Nasdaq: QTTB)는 알로페시아 아레타(AA) 환자를 위한 벰피키바트 임상 개발 프로그램의 진전을 위해 기업 구조조정을 발표했다.이번 구조조정의 일환으로 회사는 ADX-097의 2상 신장 바스켓 임상 시험을 중단하고, ADX-097 및 초기 단계 자산을 포함한 조직 표적 보완 억제제 플랫폼에 대한 전략적 옵션을 평가하고 있다.인력 감축 및 관련 비용 절감 조치를 포함한 기타 비용 절감 조치와 결합하여, 이번 전략적 구조조정은 2026년 하반기까지 현금 유동성을 연장할 것으로 예상된다.Q32바이오의 CEO인 조디 모리슨은 "우리는 벰피키바트가 기존 AA 치료제와 차별화되며 이 질병의 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력이 있다고 확신한다"고 말했다.SIGNAL-AA 2상 임상 시험의 A 부분에서 벰피키바트 데이터의 지속적인 출현을 기반으로, 회사는 2025년 상반기 내에 SIGNAL-AA B 부분의 환자 투약을 시작할 예정이다.SIGNAL-AA B 부분은 36주 동안 벰피키바트를 투약받는 환자들을 대상으로 하는 공개 라벨 임상 시험으로, 52주까지 추적 관찰이 이루어진다.주요 유효성 지표는 SALT 점수에서 30% 이상의 감소를 달성한 환자의 비율과 36주 차에 SALT-20을 달성한 환자의 비율이다.Q32바이오는 ADX-097이 여러 적응증에서 보완 장애 환자를 치료할 수 있는 강력한 잠재력을 가진 임상 자산이라고 강조했다.이번 구조조정은 매우 어려운 결정이지만, 벰피키바트의 잠재력을 극대화하기 위한 필수적인 단계라고 덧붙였다.현재까지 SIGNAL-AA 2상 임상 시험 A 부분에서 관찰된 결과는 임상 활동이 고무적이며, SALT 점수의 개선과 SALT-20 반응의 의미 있는 달성을 포함한다.Q32바이오는 벰피키바트의 투약을 연장하기 위한 공개
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 Q32바이오가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.회사는 설립 이후 상당한 손실을 입었고, 앞으로도 상당한 손실이 예상된다.현재 판매할 제품이 없고, 제품 수익을 창출하지 못했으며, 앞으로도 제품 수익을 창출하거나 수익성을 유지할 수 없을 것이라고 경고했다.회사는 향후 운영 자금을 조달하기 위해 상당한 추가 자본이 필요하며, 필요한 시점에 자본을 조달하지 못할 경우 임상 시험, 제품 개발 프로그램 또는 향후 상용화 노력을 지연, 축소 또는 중단해야 할 수 있다.Q32바이오는 제한된 운
