아넥손(ANNX, Annexon, Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과와 포트폴리오 진행 상황을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 아넥손은 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.아넥손의 보도자료 제목은 "아넥손, 2025년 1분기 재무 결과, 포트폴리오 진행 상황 및 주요 예상 이정표 발표"이다.2025년 3월 31일 기준으로 아넥손은 현금, 현금성 자산 및 단기 투자에서 2억 6,370만 달러를 보유하고 있으며, 이는 주요 프로그램의 후속 이정표를 지원하고 2026년 하반기까지 운영 자금을 확보하는 데 충분할 것으로 예상된다.아넥손의 혁신적인 C1 플랫폼은 여러 개의 독점적인 후기 단계 프로그램을 통해 유해한 신경 염증을 중단시키고 다양한 질병에서 환자에게 긍정적인 결과를 가져오는 것으로 입증됐다.더글라스 러브 아넥손 CEO가 말했다.아넥손의 가장 진전된 프로그램인 탄루프루바트는 길랑바레 증후군(GBS) 치료를 위한 신청을 앞두고 있으며, 여러 위약 대조 시험에서 빠르고 지속적인 기능 개선을 일관되게 보여줬다.GBS는 FDA 승인 치료제가 없고 현재 표준 치료에서 효과에 대한 실질적인 증거가 부족한 고 unmet need로 남아 있다.아넥손은 이번 분기 FDA와의 회의에서 BLA 제출을 계획하고 있으며, 탄루프루바트의 단일 주입 접근 방식을 통해 GBS에 대한 임상적 접근을 제공하기 위해 오픈 라벨 FORWARD 연구를 시작할 예정이다.아넥손의 두 번째 후기 단계 자산인 ANX007은 건성 노인성 황반변성(AMD) 환자를 위한 첫 번째 시력 보존 치료제가 될 가능성이 있으며, 3분기까지 ARCHER II 시험의 등록을 완료하고 2026년 하반기에 주요 데이터 결과를 제공할 예정이다.또한, 아넥손은 자가면역 질환 환자를 위한 경구용 C1s 억제제 ANX1502의 개념 증명 시험을 2025년 중반에 완료할 것으로 예상하고 있다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발(R&D) 비용은 4,820만 달러로
아넥손(ANNX, Annexon, Inc. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 아넥손은 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.아넥손의 보도자료 제목은 "아넥손, 2024년 4분기 및 연간 재무 결과, 포트폴리오 진행 상황 및 주요 예상 이정표 보고"이다.아넥손은 GBS(길랑바레 증후군) 치료를 위한 ANX005의 잠재력을 강조하며, FDA와의 사전 BLA 회의가 2025년 상반기로 예정되어 있다.ANX007은 유럽과 미국에서 건성 노인성 황반변성 치료를 위한 최초의 비전 보존 치료제가 될 가능성이 있으며, 2026년 하반기에 ARCHER II 임상 시험의 주요 데이터가 예상된다.ANX1502는 현재 3명의 환자에게 투여되고 있으며, 2025년 중반까지 최대 7명의 환자를 포함한 데이터셋이 확장될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 아넥손의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 약 3억 1,200만 달러로, 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.2024년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 4,335만 달러였으며, 연간 R&D 비용은 1억 1,940만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,330만 달러 및 1억 1,380만 달러와 비교된다.일반 관리(G&A) 비용은 910만 달러로, 2023년 4분기의 670만 달러와 비교된다.2024년 4분기 순손실은 4,860만 달러로, 2023년 4분기의 2,790만 달러에 비해 증가했다.아넥손은 C1q를 표적으로 하는 면역요법을 개발하고 있으며, 8백만 명 이상의 환자의 미충족 수요를 해결하기 위해 다양한 치료 분야에서 혁신적인 약물 후보를 포함한 파이프라인을 보유하고 있다.현재 아넥손의 재무 상태는 3억 1,200만 달러의 현금 및 단기 투자로 안정적이며, 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자원을 보유하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내
아넥손(ANNX, Annexon, Inc. )은 2025년 전망을 발표했고 주요 프로그램을 추진했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 아넥손(증권 코드: ANNX)은 "아넥손, 2025년 전망 발표 및 돌파구의 해로 나아가는 강력한 모멘텀"이라는 제목의 보도자료를 발표하며 2025년 전망과 주요 프로그램의 촉매제를 알렸다.아넥손은 길랑바레 증후군(GBS) 치료를 위한 ANX005, 지리적 위축(GA) 치료를 위한 ANX007, 다양한 질병을 위한 경구용 소분자 ANX1502의 주요 프로그램을 소개했다.아넥손의 CEO인 더글라스 러브는 "아넥손은 10년 전 설립되어 보완 시스템의 변화를 추구하며, 수백만 명의 환자들에게 효과적인 치료법을 제공하기 위해 우리의 선구적인 과학을 성공적으로 전환하고 있다"고 말했다.그는 ANX005 프로그램이 GBS의 현재 표준 치료를 대체할 가능성이 있으며, 2025년 상반기에 BLA 제출을 준비하고 있다고 밝혔다.ANX007의 경우, Phase 3 ARCHER II 시험이 2025년 하반기까지 등록을 완료할 예정이며, ANX1502는 2025년 1분기에 임상 개념 증명 데이터를 목표로 하고 있다.아넥손은 2026년 하반기까지 주요 이정표를 달성하기 위한 자금 여유를 확보하고 있다.2025년의 전략적 우선사항으로는 ANX005가 GBS에 대한 첫 번째 표적 치료제가 될 가능성이 있으며, 성공적인 Phase 3 시험에서 ANX005가 환자들의 근력 회복을 빠르게 도와주었다는 점이 강조되었다.ANX007은 GA에서 시력 보존에 대한 중요한 결과를 보여주었으며, Phase 3 ARCHER II 시험은 약 630명의 환자를 등록할 예정이다.ANX1502는 경구용 C1s 억제제로, 2025년 1분기에 임상 개념 증명 데이터를 목표로 하고 있다.아넥손은 800만 명 이상의 환자들의 미충족 수요를 해결하기 위해 다양한 치료 영역에서 혁신적인 약물 후보를 개발하고 있다.이 보도자료는 1933년 증권법 제27A조 및 19
