어지뉴어스(AGEN, AGENUS INC )는 2025년 3분기 실적을 발표했고, 임상 및 규제 진전을 소개했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 어지뉴어스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기 실적을 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.주요 내용으로는 프랑스에서 보조금 지원을 받는 동정적 접근(Compassionate Access, AAC)이 승인되었고, ESMO에서 400명 이상의 환자를 대상으로 한 5개 이상의 난치성 암에 대한 2년 생존 데이터가 발표되었으며, 글로벌 3상 BATTMAN 시험이 2025년 4분기에 시작될 예정이라는 점이 있다.프랑스의 의약품 관리 기관(ANSM)은 난치성 MSS mCRC 환자에 대한 BOT/BAL의 보조금 지원 동정적 접근을 승인했다. 이는 해당 인구에 대한 최초의 정부 지원 접근 방식이며, BOT/BAL에 대한 규제 기관의 보조금 지원 접근 방식도 최초이다.BOT/BAL은 고급 고형 종양 환자에서 지속적인 장기 생존을 보여주었으며, 이는 면역 요법의 범위를 역사적으로 치료에 반응하지 않았던 환자에게 확장할 수 있는 잠재력을 강화한다.MSS 전이성 대장암 환자 123명에서 BOT/BAL은 42%의 2년 전체 생존율을 달성했으며, 중간 생존 기간은 20.9개월이었다. 현재의 치료 기준에서 3차 치료 이상의 설정에서 중간 생존 기간은 8-14개월이다.ESMO 2025에서 발표된 400명 이상의 환자를 대상으로 한 업데이트된 1b상 결과는 5개 이상의 난치성 암에서 39%의 2년 생존율을 보여주었다.BATTMAN 3상 시험은 캐나다 암 시험 그룹(CCTG)과 협력하여 시작되며, AGITG(호주-뉴질랜드 위장관 시험 그룹) 및 PRODIGE(프랑스)의 지원을 받아 2025년 4분기에 캐나다, 프랑스, 호주, 뉴질랜드의 100개 이상의 사이트에서 진행될 예정이다.2025년 3분기 재무 하이라이트로는 어지뉴어스와 Zydus가 1천만 달러의 브릿지 시설에 합의했으며, 거래 종료 시 9천 1백만 달러가 예상된다. 또한, 2025년 7
어지뉴어스(AGEN, AGENUS INC )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 전략적 진전을 논의하기 위한 가상 회의를 개최했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 어지뉴어스는 2025년 8월 11일, 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이와 관련하여 회사는 보도자료를 발행했으며, 이는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.어지뉴어스는 면역항암 회사로, 혁신에 중점을 두고 있으며, 이번 발표에서 BOT(보텐실리맙)와 BAL(발스틸리맙) 면역요법 조합의 주요 임상, 규제 및 운영 이정표를 강조했다.보텐실리맙은 차세대 다기능 Fc 강화 CTLA-4 항체이며, BAL은 독점 PD-1 항체로, 이들은 함께 '차가운' 치료 저항성 종양에 대한 강력하고 지속적인 면역 공격을 유도하도록 설계됐다.어지뉴어스의 Garo Armen CEO는 "우리 팀은 치료 저항성 암 환자에게 의미 있는 혜택을 제공하기 위해 BOT/BAL을 발전시키는 데 전념하고 있으며, 규제 기관과 협력하여 간소화된 3상 시험을 통해 접근을 신속하게 진행하고 있다"고 말했다.2025 ESMO 위장관 암 회의에서 BOT + BAL은 치료 저항성 MSS 전이성 대장암 환자 123명을 대상으로 한 시험에서 42%의 2년 생존율과 약 21개월의 중앙 전체 생존 기간을 보고했다.FDA는 2025년 7월 1일에 열린 2상 종료 회의에서 BOT/BAL의 기여를 인정하며 간소화된 2-arm BATTMAN 3상 설계를 승인했다.어지뉴어스는 Zydus Lifesciences와의 협력을 통해 미국 제조 및 인도/스리랑카에서의 상용화를 진행하고 있으며, 2025년 3분기 마감 시 9,100만 달러의 자본을 지원받을 예정이다.2025년 2분기 동안 어지뉴어스는 2,570만 달러의 수익을 보고했으며, 이는 비현금 로열티 수익에서 주로 발생한 것이다.2025년 2분기까지의 순손실은 5,640만 달러로, 주당 2.03달러의 손실을 기록했으며, 이는 2024년 2분기까지의 1억 1,830만 달러, 주당 5.56
