아발론글로보케어(ALBT, Avalon GloboCare Corp. )는 중국에서 CAR-T 및 CAR-NK 세포 기술에 대한 특허를 발급했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 10일, 아발론글로보케어는 중국 국가 지식 재산청(CNIPA)으로부터 CAR-T 및 CAR-NK 세포 기술에 대한 특허권과 발명 증명서를 부여받았다.이 특허는 "인공 면역 감시 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 세포"라는 제목으로, 신청 번호 CN2020800152050으로 제출되었으며, CN 114502188 B로 발급되었다.이 특허는 회사의 글로벌 지식 재산 전략에서 중요한 이정표가 되며, 발급일로부터 20년 동안 유효하다. 이는 아발론이 글로벌 시장을 위한 면역 치료 기술을 선도하겠다는 지속적인 의지를 반영한다.이 특허는 홍콩에 본사를 둔 Arbele Limited와 공동 개발되었으며, 키메라 항원 수용체(CAR) 기반 치료의 발전을 나타내고 아발론의 지식 재산 포트폴리오를 확장한다.이미 미국 및 기타 지역에서 특허 협력 조약(PCT) 하에 보호받고 있는 이 중국 특허는 아발론의 글로벌 시장에서의 지식 재산 위치를 더욱 강화한다.이 특허는 CAR-T 및 CAR-자연 살해(NK) 세포의 확장, 제조, 생존 및 효능을 향상시키기 위해 설계된 혁신적인 기술을 포함한다.특허의 주요 특징은 다음과 같다.1. 이중 특이성 Anti-CD19xCD22 CAR: 항원 손실로 인한 종양 회피 위험을 줄이기 위해 CD19와 CD22 항원을 모두 표적하는 새로운 설계이다.2. 국소 사이토카인 유도: 종양 접촉 부위에서만 사이토카인 반응을 유도하는 메커니즘으로, CAR 세포의 세포독성, 생존 및 증식을 개선하고 환자의 항종양 면역 반응을 활성화한다.아발론의 CEO인 David Jin 박사는 "이 특허의 공식 발급은 우리의 글로벌 지식 재산 발자국을 확장할 뿐만 아니라 세포 기반 면역 치료에서의 우리의 입지를 강화한다"고 말했다."이번 특허 부여를 통해 20년의 보호를 확보함으로써 혁
이믹스바이오파마(IMMX, Immix Biopharma, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 이믹스바이오파마가 2024년 연례 보고서(Form 10-K)를 발표했다.보고서에 따르면, 2025년 3월 11일 기준으로 발행된 보통주 수는 27,722,108주이다.이 보고서는 2025년 주주 총회와 관련된 주주 위임장(2025 Proxy Statement)의 일부를 참조하여 작성되었으며, 해당 문서는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출될 예정이다.이믹스바이오파마는 AL 아밀로이드증 및 선택된 면역 매개 질환에 대한 키메라 항원 수용체 세포 치료(CAR-T) 적용에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사이다.주요 세포 치료 후보물질인 CAR-T NXC-201은 현재 미국에서 진행 중인 1b/2상 NEXICART-2 임상 시험과 해외에서 진행 중인 1b/2a NEXICART-1 임상 시험에서 평가되고 있다.NXC-201은 AL 아밀로이드증에 대해 FDA와 유럽연합에서 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다.2024년 12월 31일 기준으로 이믹스바이오파마의 총 자산은 약 229억 달러이며, 유동 자산은 201억 달러로 나타났다.2024년 동안의 연구개발 비용은 112억 달러로, 이는 2023년의 87억 달러에 비해 증가한 수치이다.2024년 동안 이믹스바이오파마는 2,000만 달러의 CIRM 보조금을 수령했으며, 이는 환자 등록을 기반으로 한 마일스톤 달성에 따라 지급된다.2025년 2월 10일, FDA는 NXC-201에 대해 재생의학 고급 치료(RMAT) 지정을 부여했다.이믹스바이오파마는 2024년 12월 31일 기준으로 7,500만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 2024년 동안의 순손실은 2억 1,698만 달러로 보고되었다.이 회사는 앞으로도 상당한 운영 손실을 지속할 것으로 예상하고 있으며, 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보인다.현재 이믹스바이오파마는 2025년 12월까지 운영을 지속할 수 있는 자금을 확보하고 있지만,
아발론글로보케어(ALBT, Avalon GloboCare Corp. )는 중국에서 혁신적인 CAR-T 및 CAR-NK 세포 기술에 대한 허가 통지를 수령했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 아발론글로보케어는 중국 국가 지식 재산권 관리국(CNIPA)으로부터 특허 신청 AVAR1901CN에 대한 허가 통지를 받았다.이 특허는 홍콩에 본사를 둔 Arbele Limited와 공동 개발된 것으로, 키메라 항원 수용체(CAR) 기반 치료의 발전에 있어 중요한 이정표가 된다.이로 인해 아발론의 글로벌 지식 재산권 범위가 미국을 넘어 중국 및 특허 협력 조약(PCT) 하의 추가 지역으로 확장되어, 회사의 글로벌 시장에서의 입지를 강화하게 된다.AVAR1901CN 특허는 CAR-T 및 CAR-자연 살해(NK) 세포의 확장, 제조, 생존 및 효능을 향상시키기 위해 설계된 혁신적인 기술에 초점을 맞춘다.주요 특징으로는 이중 특이성 항-CD19xCD22 CAR가 있으며, 이는 CD19와 CD22 항원을 모두 표적하여 항원 손실로 인한 종양 회피 위험을 최소화한다.또한, 국소 사이토카인 유도 기술을 통해 종양과의 접촉 시에만 사이토카인 반응이 유도되어 CAR 세포의 세포독성, 생존 및 증식을 개선하고, 동시에 숙주 항종양 면역 반응을 활성화한다.아발론의 CEO인 David Jin 박사는 "이 응용 프로그램의 이중 특이성 항-CD19xCD22 CAR는 CD19와 CD22 항원을 모두 표적하여 항원 손실로 인한 종양 회피 위험을 효과적으로 줄이도록 설계되었다"고 말했다.이어 "이 혁신적인 접근 방식은 국소 사이토카인 반응을 유도하여 사이토카인이 종양 세포와의 접촉 시에만 활성화되도록 한다. 이는 CAR 세포의 세포독성, 생존 및 증식을 향상시킬 뿐만 아니라 숙주 항종양 면역 반응을 자극한다. 이 혁신적인 플랫폼 기술을 발전시킴으로써, 우리는 실용적이고 비용 효율적이며 효율적인 암 치료 솔루션을 제공하는 것을 목표로 한다. 중국으로의 지식 재산권 확장은 세포
2세븐티바이오(TSVT, 2seventy bio, Inc. )는 2024년 미국에서 Abecma 판매 및 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 6일, 2세븐티바이오(증권 코드: TSVT)는 2024년 Abecma®(idecabtagene vicleucel; ide-cel) 판매 결과를 발표했다.2024년 미국에서의 Abecma 매출은 약 2억 4,200만 달러로, 이전에 제시한 가이던스인 2억 4천만 달러에서 2억 5천만 달러 사이에 포함된다.2024년 4분기 매출은 2025년으로의 주입 연기 증가로 인해 영향을 받았다.2세븐티바이오의 최고경영자(CEO)인 칩 베어드는 "우리는 Abecma가 세 번째 치료 라인에서 확장되고 있는 점에 기쁘게 생각하며, CAR-T의 다발성 골수종에서의 사용이 계속 증가할 것으로 기대한다. 경쟁이 치열하지만, Abecma가 환자들의 삶에 의미 있는 변화를 가져올 것이라고 믿는다"라고 말했다.또한, Abecma에 집중한 전략이 연구개발 자산의 수익화와 운영의 간소화를 이끌어내어, 현재의 기대에 따라 올해 말까지 분기 손익 분기점에 도달할 수 있는 길을 열었다고 덧붙였다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 약 1억 8,400만 달러에 달하며, 2024년 4분기 순 현금 소모는 900만 달러였다.2세븐티바이오와 BMS는 미국 내 Abecma의 개발, 제조 및 상용화와 관련된 모든 이익과 손실을 동등하게 나눈다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 대한 추가 세부사항은 회사의 실적 발표 전화 회의와 함께 2025년 3월 17일 이전에 SEC에 제출될 예정인 Form 10-K에서 제공될 예정이다.이 보도자료는 2세븐티바이오의 완전한 재무 결과 발표에 앞서 제공된 예비적인 정보로, 최종 결과는 이 추정치와 다를 수 있다.2세븐티바이오는 Abecma의 안전성 정보와 관련하여 여러 가지 경고 및 주의사항을 포함하고 있으며, Abecma는 제한된 프로그램인 ABECMA REM
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2025년 전략 우선사항과 주요 이정표를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 카이버나쎄라퓨틱스(카이버나, NASDAQ: KYTX)는 자사의 2025년 전략 우선사항 및 주요 이정표를 발표했다.이 발표는 카이버나의 최고경영자(CEO)인 워너 비들에 의해 43회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 진행될 예정이다.카이버나는 자사의 CD19 CAR T 제품인 KYV-101을 통해 자가면역 CAR T 분야에서의 리더십을 확장하고, 후기 개발 및 상용화로의 전환을 목표로 하고 있다.특히, 경직성 인체 증후군에 대한 KYV-101의 시장 선도 기회를 강조하며, 2026년 첫 BLA(생물학적 제품 허가 신청) 제출을 목표로 하고 있다.현재 40%의 환자가 KYV-101의 주요 2상 임상시험에 등록되어 있으며, 근육무력증 및 루푸스 신염에 대한 후속 적응증도 계획하고 있다.카이버나는 KYV-102를 통해 보다 넓은 자가면역 적응증으로의 확장을 효율적으로 진행하고 있으며, 전체 혈액을 이용한 신속 제조 방식을 통해 환자 도달 범위를 증가시키고 있다.카이버나는 2027년까지의 현금 유동성을 확보하고 있으며, 2024년 9월 30일 기준으로 3억 2,160만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있다.카이버나는 2025년의 전략 우선사항으로는 KYV-101의 주요 적응증에 대한 회사 주도의 KYSA 연구를 집중적으로 실행하고, 규제 기관과의 상호작용을 지속하며, 자본 효율적인 방식으로 추가 기회를 평가하고, 차세대 혁신을 추진하는 것을 포함하고 있다.카이버나는 2025년 중반까지 경직성 인체 증후군에 대한 주요 2상 임상시험 등록을 완료하고, 2026년 상반기에는 주요 2상 데이터 결과를 보고할 예정이다.또한, 2026년에는 BLA 제출을 목표로 하고 있다.카이버나는 자사의 KYV-101이 자가면역 질환에서 최초로 승인된 CAR T 치료제가 될
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 2024년 재무 결과를 발표할 예정이다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젼바이오사이언스는 2024년 12월 31일 기준으로 약 1억 8천 5백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금을 보유할 것으로 예상하고 있다. 이는 TG 테라퓨틱스에서 250만 달러를 수령하기 전의 수치이며, 2025년 1월에 현금 유입이 있을 예정이다. 이 추정치는 감사되지 않았으며, 2024년 12월 31일 기준으로 회사의 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 회사의 재무제표 감사는 진행 중이며, 이로 인해 위의 정보가 변경될 수 있다. 회사는 기존의 현금 및 현금성 자산, CAR T 거래에서의 선불 및 잠재적 단기 현금, 예상되는 운영 수익, 지속적인 재정 및 운영 규율, 그리고 프리시젼의 시장 내 자금 조달 시설이 2026년 하반기까지 현금 소진 기간을 연장할 것이라고 예상하고 있다.예상되는 현금 소진 기간을 바탕으로, 회사는 2025년과 2026년에 두 개의 완전 소유 프로그램을 1상 데이터 리드아웃을 통해 추진할 수 있을 만큼 자본이 충분하다고 믿고 있다. 이 현재 보고서의 2.02 항목에 포함된 정보는 증권 거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다. SEC에 제출된 등록 명세서나 기타 문서는 이 정보를 참조하여 통합하지 않는다.라이선스 계약의 조건에 따라, 2025년 1월 6일, 회사는 TG 자회사로부터 250만 달러의 연기된 현금 지급을 받았으며, 220,712주의 보통주를 발행하였다. 이 현재 보고서는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 보고서에 포함된 모든 진술은 역사적 사실과 관련이 없는 경우 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, 회사의 예상 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금 잔액, 2026년 하반기까
포세이다쎄라퓨틱스(PSTX, Poseida Therapeutics, Inc. )는 세포 치료 연구개발의 혁신적인 진전을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 포세이다쎄라퓨틱스는 자사의 세포 치료 연구 및 개발 프로그램에 대한 업데이트를 제공하고 기업 프레젠테이션을 공개했다.이 발표는 오늘 오전 10시(동부 표준시) / 오전 7시(태평양 표준시)에 진행되는 가상 연구개발 데이에서 이루어질 예정이다.포세이다쎄라퓨틱스의 CEO인 크리스틴 야레마 박사는 "포세이다는 독창적인 비바이러스 기술 플랫폼과 동종 TSCM-풍부 CAR-T 접근 방식 덕분에 세포 치료의 선두주자가 될 수 있는 좋은 위치에 있다"고 말했다.포세이다는 혈액암,
포세이다쎄라퓨틱스(PSTX, Poseida Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 업데이트와 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 포세이다쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 업데이트 및 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 포세이다쎄라퓨틱스의 CAR-T 파트너십 확대와 아스텔라스의 두 번째 고형 종양 연구 프로그램 타겟 지명 등 강력한 협력 모멘텀을 강조했다.2024년 첫 9개월 동안 현금 흐름이 긍정적이며, 지금까지 1억 3천만 달러의 이정표 및 선불 지급이 발생했다.RMAT 지정을 받은 P-BCMA-ALLO1의 긍정적인 1상 중간 결과가 발표되었으며, 이 치료제는 BCMA에 노출된 재발/불응성 다발성 골수
포세이다쎄라퓨틱스(PSTX, Poseida Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 포세이다쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 재무 상태와 운영 결과를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 포세이다쎄라퓨틱스는 2024년 3분기 동안 총 수익이 71,748천 달러로, 2023년 같은 기간의 9,352천 달러에 비해 62,396천 달러 증가했다. 이는 주로 로슈와의 협력 계약에 따른 라이센스 및 연구 서비스에서 발생한 수익 증가에 기인한다.연구 및 개발 비용은 41,914천 달러로, 2023년 3분기의 37,482천 달러에 비해 4,432천 달러 증가했다. 이 비용 증가는 주로 알로겐
