컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 2026년 주요 이정표와 기업 업데이트를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 8일, 컬리넌매니지먼트(증권코드: CGEM)는 자사의 임상 단계 생명공학 회사로서 자가면역 질환 및 암에 대한 잠재적인 최초 또는 최상의 고효능 치료제를 가속화하고 있다.회사는 기업 업데이트와 2026년의 주요 비즈니스 이정표를 공유했다.2025년 12월 31일 기준으로, 회사의 미감사 현금 및 현금성 자산, 단기 및 장기 투자, 이자 수익은 4억 3,900만 달러에 달하며, 이는 2029년까지 운영 계획에 따라 자금 조달이 가능하다.2026년 동안, 회사는 CLN-978에 대한 데이터 공개를 계획하고 있으며, 이는 자가면역 질환의 세 가지 적응증에 걸쳐 이루어질 예정이다.또한, CLN-049의 단독 요법 확장 코호트를 완료하여 권장되는 2상 시험 용량을 결정하고, 2026년 4분기에는 AML의 전방위 조합 연구를 시작할 예정이다.zipalertinib의 NDA 제출은 2026년 1분기 내에 완료될 것으로 예상되며, REZILIENT3 전방위 연구의 전체 등록은 2026년 상반기 내에 완료될 예정이다.컬리넌매니지먼트의 나딤 아흐메드 CEO는 "우리는 CLN-978에 대한 강력한 모멘텀을 구축했으며, OUTRACE RA 및 OUTRACE SLE 연구에서 여러 용량 코호트를 완료했음을 기쁘게 생각한다. 또한, 우리는 Sjögren's 질환 연구에서 환자 투약을 시작했다. 이러한 중요한 진전은 자가면역 질환에서 CD19 T 세포 결합제를 사용한 첫 번째 회사 주도 데이터를 제공할 수 있는 위치에 있다"고 말했다.이어서 "CLN-049 프로그램은 ASH 2025에서 발표된 설득력 있는 효능 및 안전성 데이터 이후로 계속 발전하고 있으며, 이는 가속화된 승인 경로를 가능하게 한다. 우리는 재발/내성 AML 및 TP53m AML에서 용량 확장을 완료하고, 올해 전방위 조합 연구를 시작할 계획
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 67회 ASH 회의에서 CLN-049의 AML 관련 임상 데이터를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 컬리넌매니지먼트가 2025년 12월 8일, CLN-049의 임상 데이터를 발표했다.CLN-049는 FLT3xCD3 이중 특이성 T 세포 결합제로, 재발/불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 골수형성이상증후군(MDS) 환자들을 대상으로 한 1상 연구에서 promising한 효능을 보였다.이 데이터는 67회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표되었으며, 2025년 12월 8일 오전 10시 45분(ET)에 구두 발표로 진행되었다.임상 데이터에 따르면, 2025년 8월 기준으로 45명의 환자가 등록되었으며, 이 중 39명이 AML, 3명이 MDS/AML, 3명이 MDS 환자였다.환자들은 FLT3 세포 표면 발현에 관계없이 8개 코호트에 배정되었고, 41명의 환자가 최소 한 번의 치료 반응 평가를 완료했다.AML 환자들은 중간에 2회의 치료를 받았으며(범위: 1-8회), CR(완전 반응) 및 CRc(복합 완전 반응) 비율이 각각 31%로 나타났다.특히, 12 μg/kg의 최고 용량에서 CR/CRh 비율이 31%로 나타났고, 6 μg/kg 이상의 용량에서 25%의 CR/CRh 비율이 관찰되었다.반응 지속성에 대한 데이터도 긍정적이었으며, 6 μg/kg 이상의 용량에서 CR/CRh 반응을 보인 환자 중 63%가 16주 이상의 반응 지속 기간을 보였다.안전성 프로파일도 긍정적이었다.45명의 환자 중 35.6%가 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 경험했으며, 20%는 발열성 호중구감소증을 보였다.대부분의 CRS 사건은 1등급 또는 2등급으로 제한되었고, 3등급 CRS는 관찰되지 않았다.컬리넌매니지먼트는 CLN-049의 개발을 미국 식품의약국(FDA)의 패스트 트랙 지정을 받아 진행할 예정이다.2026년 초에는 추가 코호트 확장이 계획되어 있다.이 회사는 2025년 12월 8일 오후
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 임상 데이터를 발표할 예정이다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 컬리넌매니지먼트가 2025년 11월 3일, 재발/불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 골수형성이상증후군(MDS) 환자를 대상으로 한 CLN-049의 1상 연구에서 새로운 임상 데이터를 발표한다. 이 데이터는 67회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표될 예정이다.CLN-049는 FLT3xCD3 이중 특이적 T세포 유도체로, 재발 또는 불응성 AML 환자에게서 유의미한 항백혈병 활성을 보여주었다. 2025년 6월 데이터 기준으로, 40명의 환자가 등록되었으며, 이 중 29명의 AML 환자가 효능 평가를 받았다. AML 환자들은 평균 2회의 이전 치료를 받았으며, FLT3 세포 표면 발현에 관계없이 등록되었다.AML에 대한 반응은 ELN 2022 기준을 사용하여 평가되었으며, 주요 효능 지표로는 완전 반응(CR) 비율, 복합 완전 반응(CRc) 비율, 전체 반응 비율(ORR)이 포함된다. CLN-049는 이 heavily pretreated AML 집단에서 유망한 항백혈병 활성을 보였다. 6 μg/kg 이상의 목표 용량에서 항백혈병 활성이 관찰되었으며, CRc 비율은 30%, ORR은 57%였다.안전성 프로필은 관리 가능한 수준으로 나타났으며, 가장 흔한 치료 유발 부작용으로는 사이토카인 방출 증후군(CRS), 주입 관련 반응, 발열성 호중구감소증 등이 있었다. 컬리넌매니지먼트는 2025년 12월 8일 오후 8시에 투자자 및 분석가를 위한 대면 이벤트를 개최할 예정이다. 이 이벤트에서는 CLN-049 데이터에 대한 논의가 이루어질 예정이다.CLN-049는 FLT3 발현 백혈병 세포를 표적으로 하여 AML 및 MDS 치료를 위한 새로운 면역 치료 접근 방식을 제공하는 것을 목표로 하고 있다. 현재 CLN-049는 1상 연구에서 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 초기 효능을 평가하고 있으며, AML 환자에서의 적용
