코셉트쎄라퓨틱스(CORT, CORCEPT THERAPEUTICS INC )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 5일, 코셉트쎄라퓨틱스(증권코드: CORT)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.이번 발표에 따르면, 2025년 1분기 매출은 1억 5,720만 달러로, 2024년 1분기의 1억 4,680만 달러와 비교해 증가했다.2025년 매출 가이던스는 9억 달러에서 9억 5천만 달러로 재확인했다.희석 기준 주당 순이익은 0.17 달러로, 2024년 1분기의 0.25 달러와 비교해 감소했다.2025년 3월 31일 기준 현금 및 투자 자산은 5억 7,080만 달러로, 2024년 12월 31일의 6억 3,200만 달러에서 감소했다.이는 주식 매입 프로그램에 따라 4,330만 달러의 보통주를 매입한 결과를 반영한 것이다.코셉트쎄라퓨틱스의 CEO인 조셉 K. 벨라노프 박사는 "첫 분기 동안 새로운 처방과 기존 처방자들로부터 기록적인 수의 처방을 받았다. 의사들의 고코르티솔증에 대한 인식이 높아지면서 이 질병을 앓고 있는 환자들에 대한 선별 검사와 치료가 증가하고 있다. 전문 약국 공급업체가 수요 급증에 대응하지 못해 첫 분기 재무 결과에 부정적인 영향을 미쳤다. 그러나 3월과 4월에는 약국 운영이 크게 개선되었고, 매달 정제 배급 기록을 세웠다.우리는 2025년 매출 가이던스를 재확인한다"고 말했다.코셉트쎄라퓨틱스의 2025년 1분기 운영 비용은 1억 5,380만 달러로, 지난해 같은 기간의 1억 1,730만 달러와 비교해 증가했다.2025년 1분기 순이익은 2,050만 달러로, 2024년 1분기의 2,780만 달러와 비교해 감소했다.코셉트쎄라퓨틱스는 고코르티솔증 치료를 위한 신약 신청(NDA)이 올해 말 승인될 것으로 기대하고 있으며, 분기에는 백금 내성 난소암에 대한 NDA를 제출할 예정이다. 또한, 고코르티솔증, ALS 및 대사 기능 장애와 관
코셉트쎄라퓨틱스(CORT, CORCEPT THERAPEUTICS INC )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 코셉트쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 총 매출 157.2백만 달러를 기록했으며, 이는 2024년 동기 대비 7.6% 증가한 수치다.매출 증가의 주요 원인은 판매량이 23.5% 증가한 데 기인하며, 평균 가격은 13.3% 감소했다.매출원가는 2.4백만 달러로, 매출의 1.5%를 차지했다.연구개발 비용은 60.7백만 달러로, 2024년 동기 대비 3.8% 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 90.7백만 달러로, 2024년 동기 대비 61.0% 증가했다.이로 인해 운영 수익은 3.4백만 달러로 감소했다.순이익은 20.5백만 달러로, 2024년 동기 대비 26.5% 감소했다.기본 주당 순이익은 0.19달러, 희석 주당 순이익은 0.17달러로 보고됐다.코셉트쎄라퓨틱스의 자산은 846.5백만 달러로, 부채는 163.2백만 달러, 주주 지분은 683.3백만 달러로 나타났다.회사는 2025년 1분기 동안 5.1백만 달러의 운영 활동으로부터의 현금 흐름을 기록했으며, 투자 활동으로는 3.2백만 달러를 사용했다.재무 상태는 안정적이며, 현금 및 현금 등가물은 89.8백만 달러로 보고됐다.회사는 2024년 1월 200백만 달러 규모의 자사주 매입 프로그램을 승인했으며, 2025년 3월 31일 기준으로 156.9백만 달러의 자사주 매입이 가능하다.또한, 2025년 1분기 동안 0.5백만 주의 자사주를 평균 54.84달러에 매입했다.코셉트쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일 기준으로 570.8백만 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 603.2백만 달러에서 감소한 수치다.회사는 향후 12개월 동안 추가 자금 조달 없이 운영을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있다.회사는 2025년 3월
코셉트쎄라퓨틱스(CORT, CORCEPT THERAPEUTICS INC )는 ROSELLA 임상시험에서 주요 목표를 달성했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 코셉트쎄라퓨틱스는 자사의 주요 Phase 3 임상시험인 ROSELLA에서 플래티넘 내성 난소암 환자에 대한 relacorilant와 nab-paclitaxel의 병용요법이 주요 목표인 무진행 생존기간(PFS)을 개선하는 데 성공했다고 발표했다.이 발표는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서도 참조된다.ROSELLA 임상시험에서 relacorilant와 nab-paclitaxel을 병용한 환자들은 단독으로 nab-paclitaxel을 투여받은 환자들에 비해 질병 진행 위험이 30% 감소한 것으로 나타났다(위험비: 0.70; p-값: 0.008). 이들의 중앙 PFS-BICR은 6.5개월로, nab-paclitaxel 단독 투여 환자의 5.5개월에 비해 개선되었다.전체 생존기간(OS) 중간 평가에서 relacorilant와 nab-paclitaxel을 병용한 환자들은 16.0개월의 중앙 OS를 기록했으며, 이는 nab-paclitaxel 단독 투여 환자의 11.5개월에 비해 유의미한 개선을 보였다(위험비: 0.69; p-값: 0.012). relacorilant는 잘 견뎌졌으며 새로운 안전 신호는 관찰되지 않았다.회사의 Phase 2 시험에서도 두 그룹 간의 안전성과 내약성은 유사하게 나타났다.ROSELLA의 완전한 결과는 올해 의료 회의에서 발표될 예정이다.코셉트의 Phase 2 시험 결과는 2023년 6월 'Journal of Clinical Oncology'에 발표되었다.ROSELLA 시험은 미국, 유럽, 한국, 브라질, 아르헨티나, 캐나다, 호주에 있는 381명의 플래티넘 내성 난소암 환자를 등록하였으며, 바이오마커 선택은 필요하지 않았다.환자들은 1:1 비율로 relacorilant와 nab-paclitaxel을 병용하거나 nab-paclitaxel 단독으로
코셉트쎄라퓨틱스(CORT, CORCEPT THERAPEUTICS INC )는 FDA에 신규 약물 신청서를 제출했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 코셉트쎄라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)에 자사의 선택적 코르티솔 조절제인 렐라코릴란(relacorilant)의 신규 약물 신청서(NDA)를 제출했다.이 약물은 내인성 고코르티솔증(쿠싱증후군) 환자를 치료하기 위해 개발됐다.FDA는 이 NDA의 목표 조치 날짜를 2025년 12월 30일로 설정했다.코셉트쎄라퓨틱스는 심각한 내분비, 종양학, 대사 및 신경학적 질환을 치료하기 위한 약물의 발견 및 개발에 종사하는 상업 단계의 회사다.코셉트의 NDA는 주요 GRACE 시험의 긍정적인 결과와 Phase 3 GRADIENT 시험, 장기 연장 시험 및 고코르티솔증에 대한 Phase 2 시험의 확인 증거를 기반으로 한다.이 시험에 참여한 환자들은 렐라코릴란을 투여받고 고코르티솔증의 다양한 징후와 증상에서 개선을 경험했다.렐라코릴란은 잘 견디는 것으로 나타났으며, 현재 승인된 약물을 복용하는 환자에게 발생할 수 있는 약물 유발 부신 기능 부전, 저칼륨혈증 또는 QT 연장과 같은 심각한 부작용 사례는 없었다.또한, 프로게스테론 수용체에서의 활동과 관련된 부작용인 자궁내막 비후나 질 출혈과 같은 부작용도 없었다.코셉트의 CEO인 조셉 벨라노프 박사는 "FDA의 신규 약물 신청서 수용은 렐라코릴란을 고코르티솔증 환자에게 제공하는 데 한 걸음 더 다가가는 것"이라고 말했다.렐라코릴란의 효능과 안전성의 조합은 이 질병의 파괴적인 영향을 겪고 있는 환자들에게 새로운 치료 기준이 될 잠재력을 가지고 있다.렐라코릴란은 글루코코르티코이드 수용체에 결합하지만 신체의 다른 호르몬 수용체에는 결합하지 않는 선택적 코르티솔 조절제다.코셉트는 렐라코릴란을 내인성 고코르티솔증 외에도 난소암 및 전립선암과 같은 다양한 심각한 질환에서 연구하고 있다.렐라코릴란은 코셉트의 독점 약물로, 물질의 조성, 사용 방법 및 기타 특허로 보호받고
코셉트쎄라퓨틱스(CORT, CORCEPT THERAPEUTICS INC )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 코셉트쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다.CEO 조셉 K. 벨라노프가 인증했다.또한 CFO 아타박 모카리도 이 보고서가 SEC의 요구사항을 완전히 준수하고 있다고 확인했다.이 보고서는 회사의 재무제표와 내부 통제의 효과성에 대한 감사 보고서를 포함하고 있다.코셉트쎄라퓨틱스는 2012년부터 Korlym을 미국에서 판매하고 있으며, 2024년 6월에는 Korlym의 승인된 제네릭 버전도 출시했다.2024년 동안 Korlym의 순매출은 675백만 달러에 달하며, 이는 2023년의 482백만 달러와 비교해 증가한 수치다.연구개발 비용은 246.9백만 달러로, 이는 2023년의 184.4백만 달러에서 증가한 것이다.코셉트쎄라퓨틱스는 현재 1,000개 이상의 선택적 코르티솔 조절제를 개발 중이며, 이들 중 일부는 심각한 내분비, 종양학, 대사 및 신경학적 질환 치료에 사용될 예정이다.또한, 회사는 2024년 12월 30일에 FDA에 새로운 약물 신청(NDA)을 제출하여 relacorilant의 승인을 요청했다.이 약물은 코르티솔의 효과를 조절하는 데 사용되며, Korlym과는 달리 프로게스테론 수용체에 결합하지 않아 부작용이 적다.코셉트쎄라퓨틱스는 향후 연구개발 및 상업적 활동을 지원하기 위해 추가 자금을 조달할 계획이 없지만, 필요할 경우 자금을 조달할 수 있는 옵션을 고려하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
코셉트쎄라퓨틱스(CORT, CORCEPT THERAPEUTICS INC )는 2024년 4분기 및 연간 감사 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 코셉트쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.2024년 매출은 6억 7천 5백만 달러로, 2023년 대비 40% 증가했다.2025년 매출 가이던스는 9억 달러에서 9억 5천만 달러로 제시됐다.2024년 순이익은 1억 4천 1백 20만 달러로, 2023년 대비 33% 증가했다.2024년 12월 31일 기준 현금 및 투자 자산은 6억 3백 20만 달러였다.코셉트쎄라퓨틱스의 CEO인 조셉 K. 벨라노프 박사는 "한번, 우리는 새로운 Korlym® 처방자 수와 Korlym을 받는 환자 수에서 기록적인 수치를 달성했다. 의사들은 고코르티솔증의 실제 유병률과 치료받지 않은 환자들의 건강 결과에 대해 점점 더 인식하고 있다. 선별 검사가 점점 더 일반화되고 있으며, 적절한 치료를 받는 환자 수가 계속 증가하고 있다. 우리는 쿠싱증후군 사업이 앞으로 수년간 성장할 것이라고 확신한다"고 말했다.코셉트쎄라퓨틱스의 2024년 4분기 매출은 1억 8천 190만 달러로, 2023년 4분기의 1억 3천 540만 달러와 비교된다. 연간 매출은 6억 7천 5백만 달러로, 2023년의 4억 8천 240만 달러와 비교된다.4분기 순이익은 3천 746만 달러로, 주당 희석 순이익은 0.26 달러였다. 2023년 4분기 순이익은 3천 1백 40만 달러, 주당 희석 순이익은 0.28 달러였다. 연간 순이익은 1억 4천 120만 달러로, 주당 희석 순이익은 1.23 달러였다. 2023년의 순이익은 1억 610만 달러, 주당 희석 순이익은 0.94 달러였다.2024년 12월 31일 기준 현금 및 투자 자산은 6억 3백 20만 달러로, 2023년 12월 31일의 4억 2천 540만 달러와 비교된다.코셉트쎄라퓨틱스는 2024년에 자사 주식
코셉트쎄라퓨틱스(CORT, CORCEPT THERAPEUTICS INC )는 하이퍼코르티솔리즘 치료를 위한 새로운 약물 신청서를 제출했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 30일, 코셉트쎄라퓨틱스는 자사의 독점 선택적 코르티솔 조절제인 레라코릴란에 대한 새로운 약물 신청서를 미국 식품의약국에 제출했다.이 약물은 내인성 하이퍼코르티솔리즘(쿠싱증후군) 환자를 치료하기 위한 것이다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.코셉트의 NDA는 주요 GRACE 시험의 긍정적인 결과와 Phase 3 GRADIENT 및 장기 연장 연구, 하이퍼코르티솔리즘에 대한 Phase 2 연구의 확인 증거를 기반으로 한다.이 연구에 참여한 환자들은 레라코릴란을 투여받고 하이퍼코르티솔리즘의 다양한 징후와 증상에서 개선을 경험했으며, 안전성 부담도 수용 가능했다.특히, 현재 승인된 약물을 복용하는 환자에게 발생할 수 있는 약물 유도 부신 기능 부전, 저칼륨혈증 또는 QT 연장과 같은 심각한 부작용 사례는 없었으며, 자궁내막 비후나 질 출혈과 같은 프로게스테론 수용체와 관련된 부작용도 없었다.코셉트의 CEO인 조셉 벨라노프 박사는 "레라코릴란의 효능과 안전성의 조합은 하이퍼코르티솔리즘 환자의 의학적 치료에 있어 표준 치료가 될 잠재력을 지닌다"고 말했다."하이퍼코르티솔리즘 환자의 건강에 대한 우리의 헌신은 변함이 없다. 우리는 레라코릴란이 그들에게 큰 도움이 될 것이라고 낙관하고 있다." 레라코릴란은 글루코코르티코이드 수용체에 결합하지만 신체의 다른 호르몬 수용체에는 결합하지 않는 선택적 코르티솔 조절제이다.코셉트는 레라코릴란을 내인성 하이퍼코르티솔리즘 외에도 난소암, 부신암 및 전립선암 등 다양한 심각한 질환에서 연구하고 있다.레라코릴란은 코셉트의 독점 약물로, 물질의 조성, 사용 방법 및 기타 특허로 보호받고 있다.레라코릴란은 쿠싱증후군 치료를 위해 미국과 유럽연합에서 고아약 지정도 받았다.하이퍼코르티솔리즘은 코르티솔 호르몬의 과도한
콜셉트쎄라퓨틱스(CORT, CORCEPT THERAPEUTICS INC )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 쿠싱증후군 환자 대상 3상 GRADIENT 시험의 긍정적 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 콜셉트쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.이번 발표에 따르면, 2024년 3분기 매출은 1억 8,250만 달러로, 2023년 같은 기간 대비 48% 증가했다.2024년 매출 가이던스는 6억 7,500만 달러에서 7억 달러로 상향 조정되었으며, 2023년 3분기 순이익은 주당 0.41 달러(희석 기준)로, 2023년 3분기 0.28 달러와 비교된다.2024년 9월 30일 기준 현금 및 투자 자산은 5억 4,760만 달러
