코버스파마슈티컬스(CRBP, Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 코버스파마슈티컬스는 2025년 5월 6일 보도자료를 통해 2025년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 정보와 운영 지표를 공개하고 사업 전망에 대해 논의했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.2025년 1분기 동안 회사는 미국 및 영국의 ASCO GU에서 CRB-701의 고형 종양 데이터 발표와 CRB-913의 비만에 대한 1상 연구를 시작하며 파이프라인을 지속적으로 발전시켰다.유발 코헨 CEO가 밝혔다.그는 올해 하반기에 Nectin-4 ADC(CRB-701), 비만 치료를 위한 CB1 역작용제(CRB-913), 고형 종양에 대한 αvβ8 mAb(CRB-601)의 임상 데이터를 보고할 것으로 기대한다.CRB-701은 Nectin-4를 표적으로 하는 차세대 항체 약물 접합체(ADC)로, 2.7 mg/kg 및 3.6 mg/kg의 용량 최적화가 진행 중이며, 2025년 4분기까지 권장 2상 용량(RP2D)을 확립할 예정이다.CRB-913은 비만 치료를 위해 설계된 2세대 경구용 소분자 CB1 수용체 역작용제로, 2025년 3월에 첫 참가자가 1상 SAD/MAD 연구에 투여되었으며, 2025년 3분기까지 완료될 예정이다.CRB-601은 고형 종양 치료를 위해 설계된 강력하고 선택적인 항-αvβ8 통합체 단클론 항체(mAB)로, 2024년 12월에 첫 참가자가 투여되었다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 약 132.8백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 계획된 지출에 따라 2027년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 1분기 동안 회사는 약 1,700만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 순손실은 1.39 달러였다.운영 비용은 1,020만 달러 증가하여 약 1,98
코버스파마슈티컬스(CRBP, Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 코버스파마슈티컬스는 2025년 3월 11일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 정보와 운영 지표를 공개하고 사업 전망에 대해 논의했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.2024년 4분기 동안 회사는 파이프라인 전반에 걸쳐 상당한 진전을 이루었다.두 개의 항암 프로그램(CRB-701 및 CRB-601)은 임상에서 진행 중이며 비만 프로그램(CRB-913)은 이달 말 첫 번째 인체 투여를 위한 일정에 맞춰 진행되고 있다.CRB-701의 서양 환자 연구에서 안전성 프로필이 유망하고 여러 고급 종양 유형에서 효능의 유망한 증거가 나타났다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, 회사는 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 약 950만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 희석 주당 0.78 달러의 순손실에 해당한다.이는 2023년 같은 기간의 약 800만 달러, 희석 주당 1.81 달러의 순손실과 비교된다.2024년 연간 기준으로는 약 4,020만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 희석 주당 3.68 달러의 순손실에 해당한다.2023년 같은 기간의 순손실은 4,460만 달러, 희석 주당 10.31 달러였다.운영 비용은 2024년 4분기 동안 약 1,250만 달러로 증가했으며, 이는 2023년 같은 기간의 1,010만 달러와 비교된다.이 증가의 주요 원인은 제품 개발 및 주식 기반 보상 비용 때문이라고 밝혔다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 현금 및 현금 등가물, 투자금으로 약 1억 4,910만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2027년 3분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.코버스파마슈티컬스는 항암 및 비만 치료에 집중하는 회사로, Nectin-4를 표적으
코버스파마슈티컬스(CRBP, Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 CRB-701의 안전성과 효능 데이터를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 14일, 코버스파마슈티컬스는 미국과 영국에서 진행된 CRB-701 (SYS6002)의 1상 용량 증량 임상 시험 데이터가 2025년 미국 임상종양학회 비뇨기암 심포지엄(ASCO GU)에서 발표됐다고 밝혔다.이 연구는 Nectin-4 양성 고형 종양을 대상으로 하며, 중국에서 진행된 유사한 연구와 비교하여 안전성, 내약성 및 약리학적 프로파일이 유사했다.연구에서 관찰된 주요 결과는 다음과 같다.안전성 측면에서 두 연구 모두에서 용량 제한 독성이 관찰되지 않았으며, CRB-701은 대부분의 치료 유발 부작용이 1등급 또는 2등급으로 잘 견딜 수 있었다. 특히, 말초 신경병증과 피부 발진의 발생률이 낮았다.서구 연구에서 말초 신경병증의 발생률은 5% (n=2/38)였으며, 중국 연구에서는 3% (n=1/37)로 나타났다. 피부 및 피하 질환의 발생률은 서구 연구에서 24% (n=9/38), 중국 연구에서 8% (n=3/37)로 보고됐다.약리학적 프로파일은 서구 연구에서 중국 연구와 유사하게 나타났으며, CRB-701은 ADC 반감기가 길고, enfortumab vedotin (EV) 대비 낮은 자유 MMAE 노출을 보였다.효능 측면에서는 26명의 참가자가 평가 가능했으며, 여러 종양 유형에서 반응이 관찰됐다. 특히, HNSCC(두경부 편평세포암)에서의 반응이 처음으로 확인됐다.CRB-701의 용량 최적화 단계가 시작됐으며, HNSCC, 자궁경부암 및 전이성 요로상피암(mUC) 환자들을 대상으로 2.7 mg/kg 및 3.6 mg/kg 용량으로 무작위 배정이 진행되고 있다.코버스파마슈티컬스는 CRB-701이 Nectin-4를 표적으로 하는 차세대 항체-약물 접합체(ADC)로서, 고형 종양 치료에 있어 중요한 발전이 될 것으로 기대하고 있다.코버스파마슈티컬스는 현재 202
코버스파마슈티컬스(CRBP, Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 FDA가 패스트 트랙 지정을 부여했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 3일, 코버스파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 CRB-701에 대해 재발성 또는 난치성 전이 자궁경부암 치료를 위한 패스트 트랙 지정을 부여했다고 발표했다.CRB-701(SYS6002)은 Nectin-4를 표적으로 하는 차세대 항체 약물 접합체(ADC)로, 특정 부위에서 절단 가능한 링커와 MMAE를 약물로 사용하는 2:1의 정밀한 약물-항체 비율을 포함하고 있다.FDA의 패스트 트랙 지정은 심각한 질환을 치료하기 위한 약물의 개발을 촉진하고 검토를 신속하게 진행하기 위해 설계되었다.코버스는 최
코버스파마슈티컬스(CRBP, Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 코버스파마슈티컬스(증권코드: CRBP)는 2024년 11월 7일, 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 정보와 운영 지표를 공개하며 기업 업데이트를 발표했다.CEO 유발 코헨은 "우리는 파이프라인 전반에 걸쳐 지속적이고 중요한 진전을 이루고 있다"고 말했다.그는 CRB-701의 미국 브리징 연구에서 첫 데이터를 2025년 1분기에 보고할 것으로 기대하고 있으며, 이는 ASCO 2024에서 CSPC가 발표한 유망한 임상 데이터에 기반할 것이라고 덧붙였다.CRB-701은 Nectin-4를 표적으로
