콘텍스트쎄라퓨틱스(CNTX, Context Therapeutics Inc. )는 2025년 6월에 투자자 발표를 업데이트했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 콘텍스트쎄라퓨틱스는 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 사용할 기업 발표 자료를 업데이트했다.이 기업 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 7.01 및 부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.발표 자료의 슬라이드 17은 현재 보고서의 항목 8.01에 참조로 포함된다.콘텍스트쎄라퓨틱스는 T 세포 유도체(TCE)의 임상 데이터가 고형 종양에서 유망한 효능과 안전성을 보여주고 있다고 밝혔다.다양한 표적에 대한 임상 활동이 있으며, 여기에는 Claudin 18.2, DLL3, gp100, PSMA 및 STEAP1이 포함된다.'차가운' 종양인 신경내분비, 췌장, 전립선 및 소세포 폐암에서도 반응이 나타났다.Grade ≥ 3 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 발생률이 낮아 안전성도 유망하다.콘텍스트쎄라퓨틱스의 주요 자산으로는 CTIM-76, CT-95, CT-202가 있다.CTIM-76은 Claudin 6을 표적으로 하는 이중 특이성 항체로, 난소암, 자궁내막암, 폐암 등에서 과발현된다.CT-95는 Mesothelin을 표적으로 하며, 난소암, 췌장암, 폐암 등에서 과발현된다.CT-202는 Nectin-4를 표적으로 하며, 방광암, 유방암, 폐암 등에서 과발현된다.재무적으로는 콘텍스트쎄라퓨틱스가 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, 고품질 투자자 기반을 보유하고 있다.예상되는 현금 유동성은 2027년까지 지속될 것으로 보인다.CTIM-76의 초기 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이며, CT-95의 초기 데이터는 2026년 중반에, CT
콘텍스트쎄라퓨틱스(CNTX, Context Therapeutics Inc. )는 CT-95의 1상 임상시험 첫 환자에게 투여했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 콘텍스트쎄라퓨틱스는 CT-95의 1상 임상시험에서 첫 환자가 투여됐다.CT-95는 메소텔린 x CD3 T 세포 결합 이중특이성 항체로, 메소텔린을 발현하는 암을 표적으로 설계됐다.회사는 CT-95의 1상 임상시험에 대한 초기 데이터를 2026년 중반에 공유할 계획이다.이 이정표는 콘텍스트의 두 번째 활성 임상시험을 의미하며, 올해 초 CTIM-76 시험에서 첫 환자가 투여된 이후의 진행이다.CTIM-76은 클라우딘 6 x CD3 T 세포 결합 이중특이성 항체로, 클라우딘 6 양성 종양, 즉 난소암, 자궁내막암, 고환암에서 평가되고 있다.메소텔린은 모든 암의 약 30%에서 과발현되는 막 단백질로, 정상 조직에서는 제한적으로 발현된다.CT-95는 췌장암, 난소암, 중피종 및 기타 고형 종양과 같은 메소텔린 발현과 관련된 진행성 암 치료제로 개발되고 있다.콘텍스트의 CEO인 마틴 레어는 "CT-95 1상 임상시험에서 첫 환자의 투여는 고형 종양을 위한 차세대 정밀 면역요법 개발을 위한 또 다른 진전을 의미한다"고 말했다.CT-95의 1상 임상시험(NCT06756035)은 메소텔린을 발현하는 진행성 고형 종양 환자에서 CT-95의 안전성과 효능을 평가하기 위한 공개 라벨, 용량 증량 및 확장 연구이다.이 시험의 용량 증량 및 확장 부분은 안전성, 내약성, 약동학, 그리고 전체 반응률, 반응 지속 기간, 질병 조절률에 의한 항종양 활성을 평가할 예정이다.연구의 용량 증량 부분은 최대 30명의 환자를 등록할 예정이다.CT-95는 메소텔린을 발현하는 악성 세포를 향한 T 세포 매개 세포 사멸을 유도하기 위해 설계된 MSLN x CD3 이중특이성 항체이다.메소텔린은 약 30%의 암에서 과발현되는 막 단백질이다.메소텔린 표적 치료제를 개발하는 데 있어 한 가지 도전 과제는 혈액 및 종양 미세환
콘텍스트쎄라퓨틱스(CNTX, Context Therapeutics Inc. )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 콘텍스트쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일 기준으로 제출한 연례 보고서(Form 10-K)에 대한 내용이다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 설명하고 있으며, 주요 제품 후보인 CTIM-76, CT-95, CT-202의 개발 현황과 임상 시험 진행 상황을 포함한다.CTIM-76은 CLDN6 x CD3 T 세포 결합 항체로, CLDN6을 발현하는 악성 세포를 표적으로 하여 T 세포 매개 세포 사멸을 유도하는 치료제이다.2024년 5월 2일, 미국 식품의약국(FDA)은 CTIM-76의 임상 시험을 위한 IND 신청을 승인했으며, 2025년 1월 첫 환자 투여가 이루어졌다.CT-95는 MSLN x CD3 T 세포 결합 항체로, 2025년 2분기에 첫 환자 투여가 예정되어 있다.CT-202는 Nectin-4 x CD3 T 세포 결합 항체로, 2026년 중반에 IND 신청을 계획하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 9,470만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 9,480만 달러에 달한다.회사는 향후 12개월 동안의 운영 자금을 충분히 확보하고 있으며, 추가 자금 조달을 위해 주식 발행 및 협력 계약을 통해 자금을 모을 계획이다.또한, 회사는 2024년 5월 1일에 1억 달러 규모의 사모 배치 거래를 완료했으며, 2024년 12월 23일에는 ATM 판매 계약을 통해 1,450만 달러를 추가로 조달했다.이러한 재무적 성과와 함께, 회사는 연구 개발 및 일반 관리 비용을 포함한 운영 비용이 증가할 것으로 예상하고 있다.이 보고서는 회사의 경영진이 작성했으며, 모든 재무 정보는 미국 일반 회계 원칙(GAAP)에 따라 작성되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투
콘텍스트쎄라퓨틱스(CNTX, Context Therapeutics Inc. )는 T세포 유도제 개발 현황과 전망을 다룬다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 콘텍스트쎄라퓨틱스가 2024년 12월에 발표한 기업 프레젠테이션에 따르면, 회사는 고형 종양을 위한 T세포 유도제(TCE) 개발에 주력하고 있다.이 프레젠테이션은 T세포 유도제가 고형 종양에서의 효능과 안전성을 입증하고 있으며, 다양한 표적에 대한 임상 데이터를 통해 긍정적인 결과를 보여주고 있다.특히, CLDN6, DLL3, gp100, PSMA, STEAP1 등 여러 표적에 대한 임상 활동이 확인되었으며, 신경내분비암, 췌장암, 전립선암, 소세포폐암 등 '차가운' 종양에서도 반응이 나타났다.회사는 CTIM-76, CT-95,