디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 디스크메디슨이 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 주요 내용은 다음과 같다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 6억 6,506만 1천 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 4억 9,677만 3천 달러에서 증가한 수치다.자산의 주요 구성 요소는 현금 및 현금성 자산 1억 2,733만 7천 달러, 시장성 증권 5억 2,263만 6천 달러, 선급비용 및 기타 자산 1억 1,619만 달러 등이다.부채는 5억 8,896만 달러로, 2024년 12월 31일의 5억 3,186만 달러에서 소폭 감소했다.현재 부채의 주요 항목은 장기 부채 2억 8,737만 달러와 운영 리스 부채 1,553만 달러이다.2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안의 운영 비용은 6,141만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,085만 달러에서 증가했다.연구 및 개발 비용은 4,631만 9천 달러로, 2024년의 2,348만 5천 달러에서 증가했으며, 판매, 일반 및 관리 비용은 1,509만 1천 달러로, 2024년의 736만 7천 달러에서 증가했다.2025년 6월 30일 종료된 6개월 동안의 순손실은 8,933만 2천 달러로, 2024년 같은 기간의 5,330만 1천 달러에서 증가했다.기본 및 희석 주당 순손실은 각각 2.61달러와 2.11달러로 보고되었다.회사는 bitopertin, DISC-0974 및 DISC-3405와 같은 제품 후보군의 개발을 지속하고 있으며, 이들 제품 후보군은 각각 EPP, XLP, MF 및 CKD와 같은 혈액 질환 치료를 목표로 하고 있다.특히, bitopertin은 EPP 및 XLP 치료를 위한 임상 시험에서 긍정적인 초기 데이터를 보였으며, FDA의 가속 승인 프로그램을 통해
디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 디스크메디슨은 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.디스크메디슨은 심각한 혈액 질환으로 고통받는 환자들을 위한 새로운 치료법의 발견, 개발 및 상용화에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산, 유가증권은 6억 5천만 달러로, 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 4천 630만 달러로, 2024년 같은 기간의 2천 348만 달러에 비해 증가했다. 이는 디스크메디슨의 포트폴리오 진행, 비토퍼틴의 임상 연구 및 약물 제조, DISC-0974 프로그램의 발전, 인력 증가 및 APOLLO 연구 시작 시 지급된 1천만 달러의 마일스톤 지급에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 1천 510만 달러로, 2024년 같은 기간의 734만 달러에 비해 증가했다.순손실은 5천 520만 달러로, 2024년 같은 기간의 2천 640만 달러에 비해 증가했다. 이는 현재 기간의 운영 비용 증가에 따른 것이다.디스크메디슨의 CEO인 존 퀴젤은 "이번 분기의 지속적인 모멘텀에 만족하며, 이는 우리의 프로그램을 더욱 발전시키고 첫 NDA 제출을 향한 지속적인 진전을 지원하는 임상 데이터 발표로 강조된다"고 말했다.비토퍼틴에 대한 NDA 제출은 2025년 10월로 예정되어 있으며, 이는 FDA의 가속 승인 경로에 따라 진행된다.디스크메디슨은 또한 DISC-3405의 2상 연구를 시작했으며, 2026년에는 초기 데이터를 기대하고 있다.디스크메디슨은 2025년 2분기 동안 6억 5천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.디스크메디슨은 현재
디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 2025년 전략 우선순위를 발표했고, 최근 성과를 공유했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 디스크메디슨은 최근 파이프라인 및 운영 진행 상황과 2025년 전략적 우선순위를 설명하는 보도자료를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 보고서의 7.01 항목에 포함된 정보는 제공될 예정이며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.회사는 부록 99.1에 첨부된 자료를 업데이트, 보완 또는 수정할 의무가 없다.회사는 2024년 12월 31일 종료된 연도의 연례 보고서인 10-K 양식에서 재무 보고에 대한 내부 통제의 중대한 약점을 보고할 것으로 예상하고 있다.이 중대한 약점은 특정 주요 재무 IT 시스템에 대한 효과적인 정보 기술 일반 통제(ITGC)의 설계 및 유지 부족과 관련이 있다.이로 인해 비효율적인 ITGC에 의존하는 관련 비즈니스 프로세스 통제(IT 응용 프로그램 통제 및 IT 의존 수동 통제)도 비효율적이었다.현재까지 회사는 재무 제표에서 어떤 잘못된 진술도 확인하지 않았다.회사의 독립 등록 공인 회계법인은 회사의 재무 보고에 대한 내부 통제 감사 작업을 완료하지 않았으며, 따라서 이에 대한 의견이나 평가를 제시하지 않는다.2024년 동안 디스크메디슨은 모든 임상 프로그램을 성공적으로 진행하고, 회사를 후기 단계 개발 조직으로 전환하며, 재무 상태를 강화하여 다단계로 나아갈 수 있는 기반을 마련했다.특히, EPP에서 비토퍼틴의 두 개의 2상 연구에서 긍정적인 결과를 완료하고 발표했으며, 이는 혈중 PPIX 감소가 EPP 환자에서 여러 임상 결과의 현저한 개선과 관련이 있음을 보여주었다.이 결과는 FDA와의 2상 종료 회의에서 성공적으로 마무리되었으며, 잠재적인 가속 승인 경로를 제공했다.2025년 1분기에는 FDA와
디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 2024 ASH 연례 회의에서 데이터를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 8일, 디스크메디슨이 66회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표된 데이터와 회사의 운영 계획을 검토하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최했다.이 회의에서 발표된 슬라이드 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.회사는 부록 99.1에 첨부된 자료를 업데이트하거나 보완할 의무가 없다. 디스크메디슨의 발표는 여러 임상 데이터 업데이트를 포함하고 있으며, 비토퍼틴, DISC-0974, DISC-3405에 대한 정보를 제공한다.비토퍼틴은 EPP(적혈구 생성성 포르피
