유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 22일, 유니티바이오테크놀러지(유니티)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.유니티는 1분기 동안 당뇨병성 황반부종(DME)에 대한 2b상 ASPIRE 연구의 24주 및 부분 36주 주요 데이터를 발표했다.UBX1325(포셀루토클락스)로 치료받은 DME 환자들은 일반적으로 아플리버셉트 대조군과 유사한 시력 개선을 보였으나, 연구는 BCVA 평균을 기준으로 아플리버셉트에 대한 통계적 비열등성의 주요 목표를 달성하지 못했다.그러나 UBX1325는 36주에서 아플리버셉트에 비해 비열등한 것으로 나타났다.유니티의 CEO인 아니르반 고쉬 박사는 "24주 데이터는 UBX1325가 새로운 작용 메커니즘을 통해 표준 치료에 대한 반응이 불충분한 환자에서 시력 개선을 이끌 수 있음을 보여준다"고 말했다.유니티는 2025년 2분기 중 전체 36주 데이터를 받을 것으로 예상하고 있다.DME에 대한 2b상 ASPIRE 연구는 UBX1325의 안전성과 효능을 아플리버셉트와 직접 비교하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 이중 맹검, 활성 대조 연구이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 1,690만 달러로, 2024년 12월 31일의 2,320만 달러와 비교된다.유니티는 현재의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원하기에 충분하다고 믿고 있다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 730만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 580만 달러와 비교된다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 운영에서 사용된 현금은 640만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 520만 달러와 비교
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 7일, 유니티바이오테크놀러지(유니티)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.유니티의 CEO인 아니르반 고쉬 박사는 "이번 분기에는 당뇨병성 황반부종(DME)에 대한 Phase 2b ASPIRE 연구의 24주 주요 데이터 결과를 받을 것으로 기대한다"고 밝혔다.DME는 여전히 해결되지 않은 중요한 필요가 있으며, UBX1325(포셀루토클락스)는 현재의 표준 치료에도 불구하고 시력 손실을 겪고 있는 환자들에게 차별화된 치료 옵션을 제공할 잠재력이 있다.UBX1325는 새로운 작용 메커니즘과 지속적인 치료 프로필을 가지고 있어 기존의 항-VEGF 치료제에 비해 의미 있는 장점을 제공할 수 있다.24주 데이터와 36주 데이터는 잠재적인 주요 시험 계획을 수립하고 프로그램을 발전시키는 데 중요한 역할을 할 것이다.유니티는 2025년 1분기에 24주 주요 데이터 결과를, 2분기에는 36주 데이터를 받을 것으로 예상하고 있다.DME에 대한 Phase 2b ASPIRE 연구는 UBX1325의 안전성과 효능을 아플리버셉트와의 직접 비교를 통해 평가하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 이중 맹검, 활성 대조 연구이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2320만 달러로, 2023년 12월 31일의 4320만 달러와 비교된다.유니티는 현재의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원하기에 충분하다고 믿고 있다.2024년 12월 31일로 종료된 12개월 동안의 순손실은 2600만 달러로, 2023년 12월 31일로 종료된 12개월 동안의 3990만 달러와 비교된다.2024년 동안 운영에 사용된 현금은 2090만 달러로, 2023년의 3710만 달러와 비교된다.2024년 4분기 동안의 총 순손실은 840
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 TD Cowen 헬스케어 컨퍼런스에서 투자자 발표를 진행했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, 아이포인트파마슈티컬스가 자사의 웹사이트 www.eyepointpharma.com에 업데이트된 투자자 발표를 게시했다.이 발표의 사본은 Exhibit 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 참조되어 있다.발표에서는 아이포인트파마슈티컬스가 지속 방출 약물 전달 시스템의 선두주자로서 망막 질환 치료에 대한 혁신적인 접근 방식을 강조했다.Durasert®는 여러 적응증에서 강력한 안전성 프로파일을 특징으로 하며, DURAVYU에 대한 compelling DAVIO 2 데이터는 2026년 글로벌 3상 주요 시험의 신속한 등록을 가능하게 한다.현재 회사는 약 3억 7천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2027년까지의 현금 유동성을 확보하고 있다.DURAVYU™는 Durasert E™ 지속 전달 기술을 통해 최상의 TKI인 vorolanib을 제공하며, DME에 대한 긍정적인 2상 데이터를 보유하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로, 이 수치는 감사되지 않은 추정치로, 2024년 10월 주식 자금 조달에서의 순수익을 포함하고 있다.아이포인트파마슈티컬스는 DME와 관련된 큰 시장 기회를 타겟으로 하는 여러 프로그램을 진행하고 있으며, DME는 전체 브랜드 시장의 80% 이상을 차지하고 있다.현재 진행 중인 DURAVYU의 3상 시험은 DAVIO 2 결과에 의해 지원받고 있으며, 모든 주요 및 부차적 목표가 충족됐다.2025년 1월 16일 기준으로, DURAVYU는 190명 이상의 환자에서 평가되었으며, 안전성 프로파일이 긍정적으로 나타났다.아이포인트파마슈티컬스는 2025년 2분기에 DME에 대한 FDA EOP2 회의를 예정하고 있으며, 2025년 하반기에는 두 개의 3상 시험의 전체 등록을 완료할 계획이다.현재 회사는 DURAVYU의 주
4D몰레큘러쎄라퓨틱스(FDMT, 4D Molecular Therapeutics, Inc. )는 DME 임상시험 32주 중간 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 4D몰레큘러쎄라퓨틱스가 DME(당뇨병성 황반부종) 임상시험의 32주 중간 결과를 발표했다.이번 발표는 4D-150의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 SPECTRA 임상시험의 일환으로 진행됐다.4D-150은 단일 주사로 다년간 지속적인 항-VEGF(혈관내피세포 성장인자) 전달을 목표로 하는 치료제로, 현재 습성 노인성 황반변성과 DME 치료를 위해 개발되고 있다.4D-150의 32주 유효성 결과는 다음과 같다.BCVA(최고 교정 시력)에서 +8.4자의 지속적인 향상이 있었고, CST(중심 하부 두께)는 -194μm 감소했다.또한, 4D-150을 투여받은 환자들은 평균 0.6회의 보조 주사를 받았으며, 이는 1E10 vg/eye 그룹의 1.4회와 비교해 61% 감소한 수치다.4D-150은 FDA와의 협의 결과, DME에 대한 BLA(생물학적 제제 허가 신청) 제출을 위한 단일 Phase 3 임상시험이 수용 가능하다.피드백을 받았다.이에 따라, 회사는 Phase 3로 진행할 수 있게 되었으며, SPECTRA Part 2는 더 이상 필요하지 않게 됐다.3E10 vg/eye가 Phase 3 용량으로 선택되었으며, 자세한 결과는 2025년 2월 10일 기업 웹캐스트에서 발표될 예정이다.또한, 52주 중간 데이터 업데이트는 2025년 중반 과학 회의에서 발표될 예정이다.4D-150은 모든 환자에서 안전하게 잘 견디며, 어떤 시점에서도 안구 내 염증이 관찰되지 않았다.모든 환자는 16주간의 국소 스테로이드 감소를 예정대로 완료하고 스테로이드에서 완전히 벗어났다.이번 임상시험의 데이터는 4D-150이 표준 치료보다 훨씬 적은 주사로 시력과 해부학적 개선을 유지할 수 있는 잠재력을 지니고 있음을 뒷받침한다.데이터 마감일은 2024년 12월 13일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 유니티바이오테크놀러지(유니티)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.유니티의 CEO인 아니르반 고쉬 박사는 "최근 투자자 및 분석가를 위한 안과의 날에서 논의한 바와 같이, 당뇨병성 황반부종(DME)은 항-VEGF 표준 치료에 대한 불충분한 반응, 치료에도 불구하고 시간이 지남에 따라 지속적인 시력 손실, 높은 치료 부담으로 인한 중단 등으로 인해 큰 미충족 시장을 나타낸다"고 말했다.이어 "우리는 UBX1325(포셀루토클락스)가 새로운 작용 메커니즘을
