다인쎄라퓨틱스(DYN, Dyne Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 다인쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.다인쎄라퓨틱스는 유전자 기반 신경근육 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 회사이다.다인쎄라퓨틱스의 두 주요 프로그램은 DM1 및 DMD에서 여러 지표에 걸쳐 기능적 개선의 증거를 포함하여 강력하고 긍정적인 데이터를 지속적으로 보여주고 있다.다인쎄라퓨틱스는 2026년 미국 가속 승인 제출을 목표로 두 프로그램을 신속히 진행하고 있으며, 2027년 상업 출시 가능성도 염두에 두고 있다.다인쎄라퓨틱스의 CEO인 존 콕스는 "우리는 두 프로그램이 강력한 데이터를 보여주고 있으며, 2026년 미국 가속 승인 제출을 위해 신속히 진행하고 있다"고 말했다.DYNE-101은 DM1에 대한 치료제로, FDA와의 Type C 회의에서 규제 승인 경로에 대해 논의했다.다인쎄라퓨틱스는 ACHIEVE 시험에서 최대 48명의 참가자를 포함하는 글로벌 위약 대조 등록 확장 코호트를 시작했으며, 2025년 중반까지 전체 등록을 계획하고 있다.DYNE-251은 DMD에 대한 치료제로, 유럽연합 집행위원회로부터 고아약 지정 승인을 받았다.DELIVER 시험의 등록 확장 코호트는 32명의 환자로 완전히 등록되었으며, 2025년 말에 데이터를 발표할 예정이다.다인쎄라퓨틱스는 DYNE-101과 DYNE-251의 잠재적 규제 제출 및 상업 출시를 준비하기 위해 리더십 팀을 강화했다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 6억 7,750만 달러로, 2026년 하반기까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상된다.연구 개발 비용은 1억 6,640만 달러로, 2024년 같은 분기의 4,450만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 1,590만 달러로, 2024년 같은 분기의 2,
다인쎄라퓨틱스(DYN, Dyne Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 다인쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.2025년 3월 31일 기준으로, 회사의 총 자산은 721,074천 달러로, 2024년 12월 31일의 691,234천 달러에서 증가했다.현재 자산 중 현금 및 현금성 자산은 472,255천 달러, 유가증권은 205,237천 달러로 나타났다.회사의 2025년 1분기 운영 비용은 122,372천 달러로, 2024년 1분기의 69,157천 달러에 비해 크게 증가했다.연구 및 개발 비용은 106,447천 달러로, 2024년 1분기의 44,539천 달러에서 61,908천 달러 증가했다.일반 관리 비용은 15,925천 달러로, 2024년 1분기의 24,618천 달러에 비해 감소했다.2025년 1분기 순손실은 115,361천 달러로, 2024년 1분기의 65,649천 달러에 비해 증가했다.주당 순손실은 1.05달러로, 0.81달러에서 증가했다.회사는 DYNE-101과 DYNE-251의 임상 시험을 진행 중이며, DYNE-101의 ACHIEVE 시험에서 긍정적인 효능과 안전성 데이터를 보고했다.DYNE-101은 6.8 mg/kg 용량에서 3개월 동안의 스플라이싱 교정에서 유의미한 결과를 보였으며, 여러 기능적 지표에서도 개선이 나타났다.DYNE-251은 DELIVER 시험에서 긍정적인 장기 안전성 및 효능 데이터를 보고했으며, 20 mg/kg 용량에서의 효능 평가에서 의미 있는 개선이 확인되었다.회사는 2025년 3분기까지 DYNE-101과 DYNE-251의 임상 개발을 지속할 계획이며, DYNE-101의 경우 미국에서의 가속 승인 신청을 위한 등록 확장 코호트를 시작할 예정이다.회사의 현재 재무 상태는 677.5백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 최소 2026년 하반기까지 운영 비용과 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 이러한 추
다인쎄라퓨틱스(DYN, Dyne Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 다인쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.다인쎄라퓨틱스는 유전적으로 유발된 신경근육 질환을 치료하기 위한 혁신적인 생명 변환 치료제를 개발하는 임상 단계의 회사다.이번 발표에서 다인쎄라퓨틱스는 DYNE-101의 임상 시험에서 DM1 환자에 대한 최근 데이터가 질병 진행의 역전과 다양한 임상 지표에서의 개선을 포함한 상당한 기능적 이점을 보여줬다고 밝혔다.또한, DYNE-101의 미국 가속 승인 신청을 지원하기 위해 등록 확장 코호트를 신속하게 시작할 계획이다.DMD에 대해서는 DYNE-251의 DELIVER 시험에서 2025년 말에 데이터를 기대하고 있으며, 이를 통해 2026년 초에 미국 가속 승인 신청을 할 예정이다.DYNE-101에 대한 FDA의 패스트 트랙 지정을 받았으며, ACHIEVE 시험에서 최대 48명의 환자를 포함하는 글로벌 위약 대조 등록 확장 코호트를 시작할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 642억 3천만 원이었다.2025년 1분기 동안 회사는 주식 판매를 통해 약 140억 6천만 원의 순수익을 얻었다.2024년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 818억 원, 일반 관리(G&A) 비용은 153억 원이었다.2024년 연간 순손실은 3,174억 원으로, 주당 3.37원에 해당한다.2023년 연간 순손실은 2,359억 원, 주당 3.95원이었다.다인쎄라퓨틱스는 유전적으로 유발된 신경근육 질환을 위한 혁신적인 치료제를 발견하고 발전시키고 있으며, FORCE 플랫폼을 활용하여 근육과 중추신경계에 전달되는 표적 치료제를 개발하고 있다.현재 회사의 재무 상태는 691억 2천만 원의 총 자산과 613억 9천만 원의 총 부채를 보유하고 있으며, 주주 자본은 629억 8천만 원이다.※ 본 컨텐츠
다인쎄라퓨틱스(DYN, Dyne Therapeutics, Inc. )는 임상 데이터를 발표했고 DYNE-101의 미국 가속 승인 신청 계획을 세웠다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 다인쎄라퓨틱스가 2025년 1월 10일에 발표한 내용에 따르면, 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 유가증권이 약 6억 4천 2백만 달러에 이를 것으로 예상된다. 이는 아직 최종 확정되지 않은 수치로, 회사의 재무 마감 절차 완료에 따라 변동이 있을 수 있다. 독립 감사인은 이 추정치에 대한 감사나 검토를 수행하지 않았으며, 이에 대한 의견을 제시하지 않는다.다인쎄라퓨틱스는 같은 날, 진행 중인 Phase 1/2 ACHIEVE 임상 시험에서 DYNE-101의 새로운 임상 데이터를 발표했다. DYNE-101은 근긴장증 1형(DM1) 환자에서 주요 질병 바이오마커에 긍정적인 영향을 미치며, 여러 기능적 지표에서 질병 진행의 역전 효과를 보였다. 회사는 이 데이터를 바탕으로 미국 가속 승인을 위한 등록 확장 코호트를 시작할 계획이다.다인쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 더그 커 박사는 "ACHIEVE 시험의 데이터는 임상적 측면에서 상당한 기능적 이점을 보여주며, 등록 확장 코호트의 용량을 선택하게 되어 기쁘다"고 말했다. DM1은 다양한 증상을 동반하는 이질적인 질병으로, 회사는 FORCE 플랫폼을 통해 관련 조직에 약물을 깊이 전달할 수 있는 가능성을 보여주고 있다.DYNE-101의 효능 데이터에 따르면, 6.8 mg/kg Q8W 용량에서 3개월 차에 기초선 대비 유의미한 스플라이싱 교정이 이루어졌으며, 이는 여러 기능적 지표의 개선과 연관이 있었다. 주요 발견 사항은 다음과 같다. DMPK: 6.8 mg/kg Q8W 코호트의 근육 생검 데이터 분석 결과, DMPK RNA 수준이 상당히 감소했다. CASI-22: 3개월 차에 스플라이싱 교정이 이루어졌으며, 이는 여러 기능적 지표의 개선과 연관이 있었다.환자 보고 결과(PRO)에서는 DYNE-101이 MDHI에서
