디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 디스크메디슨은 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.디스크메디슨은 심각한 혈액 질환으로 고통받는 환자들을 위한 새로운 치료법의 발견, 개발 및 상용화에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2025년은 디스크메디슨에게 강력한 출발을 보였으며, 포트폴리오 전반에 걸쳐 운영적 진전을 이루고 있다.주요 프로그램인 EPP에서의 비토퍼틴에 대해 APOLLO 임상이 공식적으로 시작되었음을 자랑스럽게 생각한다.비토퍼틴은 생명을 변화시킬 수 있는 치료법이 될 잠재력이 있다.EPP 의사, 옹호자 및 환자 커뮤니티의 지속적인 열정과 파트너십에 감사하다.또한, 규제 당국과의 지속적이고 시기적절한 협력에 감사하며, NDA 제출을 위한 주요 CMC 항목에 대한 합의에 도달했다.디스크메디슨은 2025년 1분기 말 기준으로 6억 9,500만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발 비용은 2,780만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,370만 달러에 비해 증가했다.이는 비토퍼틴의 임상 연구 및 약물 제조, DISC-0974 프로그램의 발전, 인력 증가에 의해 주로 발생한 것이다.판매, 일반 및 관리 비용은 1,220만 달러로, 2024년 같은 기간의 780만 달러에 비해 증가했다.순손실은 3,410만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,690만 달러에 비해 증가했다.디스크메디슨은 2025년 5월 9일 금요일 오후 1시(동부 표준시) / 오전 10시(태평양 표준시)에 가상 MF 빈혈 KOL 데이를 개최할 예정이다.이 행사에서는 DISC-0974와 MF 환자의 빈혈 치료에서의 잠재적
디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 디스크메디슨은 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 회계연도에 대한 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.디스크메디슨은 임상 단계의 생명공학 회사로, 심각한 혈액 질환으로 고통받는 환자들을 위한 새로운 치료법의 발견, 개발 및 상용화에 집중하고 있다.2024년은 디스크메디슨에게 여러 이정표를 달성한 변혁의 해였으며, 특히 EPP 환자에서 PPIX 감소와 임상 결과 개선을 연결하는 2상 결과를 바탕으로 bitopertin의 잠재적 가속 승인 가능성을 열었다.디스크메디슨은 2025년 중반에 APOLLO 시험을 시작할 예정이며, 올해 하반기에는 NDA 제출을 계획하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 489억 8천 1백만 달러로, 2023년 12월 31일의 360억 4천 8백만 달러에 비해 증가했다.이는 2024년 6월의 후속 공모에서 172억 5천만 달러와 2024년 11월의 부채 금융에서 2천 7백 6십만 달러의 순수익 덕분이다.디스크메디슨은 2025년 1월에 완료된 공모에서 예상되는 243억 3천만 달러의 순수익과 함께 2028년까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 기대하고 있다.연구 및 개발 비용은 2024년 전체에서 9천 6백 67만 1천 달러로, 2023년의 6천 9백 26만 4천 달러에 비해 증가했다.이는 bitopertin의 임상 연구 및 약물 제조, DISC-0974 및 DISC-3405 프로그램의 개발 심화, 인력 증가에 따른 것이다.판매, 일반 및 관리 비용은 2024년 전체에서 3천 3백 49만 달러로, 2023년의 2천 1백 86만 1천 달러에 비해 증가했다.순손실은 2024년 전체에서 1억 9천 3백 57만 달러로, 2023년의 7천 6백 42만 9천 달러에 비해 증가했다.디스크메디슨은 2025년 중반에 APOL
디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 FDA와의 성공적인 Type C 미팅을 발표했고 NDA 제출 계획을 공유했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 디스크메디슨은 2025년 1월 21일 미국 식품의약국(FDA)과의 Type C 미팅에서 비토퍼틴의 적혈구 전구체증(EPP) 및 X-연관 전구체증(XLP)에 대한 APOLLO 사후 마케팅 확인 시험에 대한 긍정적인 피드백을 받았다.이번 미팅은 APOLLO 사후 마케팅 확인 시험 설계에 대한 합의에 도달했으며, 2025년 중반에 시험을 시작할 계획이다.주요 특징으로는 6개월 치료 기간의 마지막 달 동안 10:00에서 18:00 사이에 통증 없이 햇빛에 노출된 평균 월간 총 시간과 6개월 치료 후 전체 혈액에서 금속이 없는 프로토포르피린 IX(PPIX)의 기준선 대비 변화 비율이 공동 주요 평가 지표로 설정되었다.또한, 광독성 반응 발생, 햇빛에서의 누적 통증 없는 시간, 환자의 변화에 대한 전반적인 인상(PGIC), 전구증 발생까지의 시간 등의 효능 측정도 포함된다.비토퍼틴의 60mg 용량과 6개월 치료 기간이 선택되었으며, EPP 환자와 XLP를 포함한 12세 이상의 환자들이 포함된다.약 150명의 환자를 1:1로 무작위 배정하는 이중 맹검, 위약 대조 연구가 진행될 예정이다.디스크메디슨은 APOLLO 시험을 2025년 중반까지 시작할 계획이며, 미국, 캐나다, 유럽 및 호주에 시험 사이트를 포함할 예정이다.디스크메디슨은 2025년 하반기에 비토퍼틴에 대한 NDA를 제출할 것으로 예상하고 있으며, NDA 제출 시점에 맞춰 APOLLO 시험의 등록이 잘 진행될 것으로 기대하고 있다.디스크메디슨의 CEO인 존 퀴셀은 "이번 FDA와의 상호작용은 EPP 환자에게 잠재적으로 생명을 변화시킬 수 있는 치료제를 제공하기 위한 또 다른 단계이며, 규제 기관, 연구자 및 EPP 환자 커뮤니티와의 협력에 감사드린다"고 말했다.비토퍼틴은 적혈구 생물학의 근본적인 생물학적 경로를 목표로 하는 혁신적인 치료
디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 허큘리스 캐피탈로부터 2억 달러 비희석 채무 자금을 확보했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 8일, 매사추세츠 워터타운 - 디스크메디슨(증권코드: IRON)은 최근 허큘리스 캐피탈(증권코드: HTGC)로부터 2억 달러 규모의 비희석 채무 자금을 확보했다.이번 자금 조달은 향후 재정적 및 운영적 유연성을 크게 증가시킬 것으로 기대된다.이 자금 조달은 2026년 하반기까지 디스크메디슨의 단독 재량으로 인출할 수 있는 3천만 달러의 초기 자금과 추가로 8천만 달러가 포함되어 있다.이 자금은 최근 발표된 EPP(적혈구 생성 전구체증) 치료를 위한 비토퍼틴의 잠재적 가속 승인 경로를
디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 FDA와의 2상 종료 회의에서 긍정적인 피드백을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 디스크메디슨(디스크메디슨, NASDAQ:IRON)은 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료 회의에서 비토퍼틴(bitopertin)에 대한 긍정적인 피드백을 발표했다.이 회의는 적혈구 생성 전구체증(EPP) 치료를 위한 규제 경로를 지원하는 내용을 담고 있다.디스크메디슨의 CEO인 존 퀴젤(John Quisel)은 "FDA와의 2상 종료 회의 결과에 매우 기쁘다. 이는 비토퍼틴의 개발 경로를 명확히 제시해준다. 특히, FDA가 우리의 연구 설계의 모든 속성에 동의했으며, 우리가 생각하는 통계적으로 강력한 주요
