ALX온콜로지홀딩스(ALXO, ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC )는 CD47 발현 수준이 Evorpacept 반응을 예측하는 데 도움을 준다는 새로운 데이터가 발표됐다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 30일, ALX온콜로지홀딩스(이하 회사)는 Jazz Pharmaceuticals의 ZIIHERA®(zanidatamab-hrii)와 함께 진행한 CD47 억제제 Evorpacept의 임상 1b/2상 시험에서 새로운 데이터를 발표했다.이 임상 시험은 전이성 유방암(mBC) 환자를 대상으로 진행되었으며, 탐색적 분석 결과 HER2 양성 mBC 환자에서 CD47 발현이 Evorpacept의 활성을 예측할 수 있음을 나타냈다.ALX온콜로지의 최고 의학 책임자인 바바라 클렌케 박사는 "이 새로운 발견은 Evorpacept에 대한 CD47 의존적, HER2 주도 생물학을 지지한다"고 말했다. 이어 "앞으로 CD47 발현을 포함한 바이오마커 기반 접근 방식이 HER2 표적 제제와의 Evorpacept 조합에 대한 환자 선별을 최적화할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.이 임상 시험은 NCT05027139로 등록된 다기관 오픈 라벨 임상 시험으로, 이전에 치료를 받은 수술 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 발현 유방암 환자에게 Evorpacept와 zanidatamab의 조합을 평가했다.2024년 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 발표된 주요 시험 결과는 이 조합이 전이성 HER2 양성 유방암 환자에서 유망한 항종양 활성을 나타내고 관리 가능한 안전성 프로필을 보였음을 보여주었다.연구자들은 중앙 확인된 HER2 양성 유방암 환자 9명 중 56%의 확인된 객관적 반응률(cORR)과 7.4개월의 중앙 무진행 생존 기간(mPFS)을 보고했다. 추가 탐색적 분석 결과, Evorpacept/zanidatamab 조합에 대한 반응은 주로 높은 CD47 발현을 가진 환자에게 제한되었다.이 발견은 HER2 발현을 유지한 진행성 위암 환자에서 Ev
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 자사의 항체 약물 접합체 플랫폼을 통해 신약 개발 파트너십을 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 19일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(이하 회사)는 자사의 독점 항체 약물 접합체(ADC) 플랫폼이 다수의 파이프라인 약물 후보를 생산할 수 있는 신약 개발 파트너십에 이용 가능하다고 발표했다.회사는 ADC 플랫폼의 개발을 진전시키기 위한 계획을 발표했으며, 이는 ADC와 관련된 많은 기술적 도전 과제를 극복하기 위해 설계되었다. 또한, 회사는 ADC 플랫폼에 대한 계획을 논의하는 'What This Means' 세그먼트를 발표했다. 회사의 ADC 플랫폼은 FHAB 도메인의 검증된 타겟팅을 기반으로 하여 유연한 페이로드 용량과 조절 가능한 약물-항체 비율(DAR)을 제공한다.HER2 ADC 구조물인 SON-5010은 전임상 연구에서 Kadcyla® 및 trastuzumab-MMAE와 유사한 활성을 보였다. 회사의 ADC 플랫폼은 동질적인 구조적 무결성, 종양 타겟팅 도메인, 독소 페이로드의 상호 교환 가능성 및 유연한 접합 부위 사용의 가능성을 제공한다. SON-5010은 두 단계의 과정을 통해 생산되며, 타겟팅 스캐폴드와 페이로드 도메인은 각각 포유류 세포에서 발현 및 정제되거나 화학적으로 합성된 후, 화학적 결합 과정을 통해 최종 ADC 접합체로 결합된다.SON-5010 ADC 구조물은 anti-HER2-FHAB-anti-HER2 타겟팅 스캐폴드와 3개의 동일하게 간격을 둔 라이신 잔기가 결합된 도킹 펩타이드로 구성되어 있으며, 이는 단일 메틸 아우리스타틴 E(MMAE)와 결합하기 위한 접합 부위로 작용한다. 이 초기 SON-5010 ADC는 승인된 제품인 Kadcyla®와의 직접 비교에 사용되었으며, Kadcyla®는 매우 유사한 anti-HER2 타겟팅 도메인과 링커 화학을 가지고 있다.독소 페이로드인 mertansine(DM