카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 카이버나테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 카이버나테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 3,678만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 3,449만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.2025년 9월 30일 기준으로 누적 적자는 3억 8,702만 달러에 달한다.연구개발 비용은 3분기 동안 3,046만 달러로, 2024년 3분기의 2,919만 달러에 비해 4% 증가했다.일반 관리 비용은 827만 달러로, 2024년 3분기의 957만 달러에 비해 14% 감소했다.카이버나테라퓨틱스는 현재 KYV-101이라는 자가 CD19 CAR T세포 제품 후보를 개발 중이며, 이 제품은 자가면역 질환 치료를 목표로 하고 있다.이 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 7,110만 달러의 현금 및 현금성 자산과 매각 가능한 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 계획을 지원하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.또한, 카이버나테라퓨틱스는 2025년 10월 31일에 옥스포드 파이낸스와 1억 5천만 달러 규모의 대출 및 담보 계약을 체결했으며, 첫 번째 분할금으로 2,500만 달러를 인출했다.이 대출은 2030년 10월 1일에 만기가 된다.카이버나테라퓨틱스는 현재 여러 임상 시험을 진행 중이며, 2026년 상반기에는 FDA에 KYV-101의 생물학적 라이센스 신청을 할 계획이다.이 회사는 또한 여러 자가면역 질환에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 임상 시험에서 긍정적인 결과를 도출하기 위해 노력하고 있다.그러나 카이버나테라퓨틱스는 여전히 상당한 손실을 기록하고 있으며, 향후 수익 창출이 불확실한 상황이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는
카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 KYV-101의 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, 카이버나테라퓨틱스가 일반화된 중증 근무력증에 대한 KYV-101의 Phase 2/3 임상 시험인 KYSA-6의 Phase 2 부분에서 긍정적인 중간 데이터를 발표하는 보도자료를 발표했다.회사는 2025년 10월 29일 오전 8시(동부 표준시)에 결과를 검토하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.컨퍼런스 콜과 관련하여 사용될 슬라이드의 사본은 현재 보고서의 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.카이버나테라퓨틱스의 경영진의 신념과 가정, 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보를 바탕으로 한 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이 발표에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술이다.이러한 미래 예측 진술은 회사의 미래 운영 결과 및 재무 상태, 사업 전략, 약물 후보, 계획된 전임상 연구 및 임상 시험, 연구 및 개발 비용, 제조 계획, 규제 승인, 성공 가능성의 시기 및 가능성, 경영진의 향후 운영 계획 및 목표와 관련된 진술을 포함한다.이 발표는 독립적인 당사자가 산업 시장 규모 및 기타 데이터와 관련하여 작성한 추정치를 포함하고 있다.이러한 추정치는 여러 가정과 한계를 포함하며, 그러한 추정치에 과도한 비중을 두지 않도록 주의해야 한다.KYV-101은 일반화된 중증 근무력증 치료를 위한 근본적으로 다른 접근 방식을 제공하는 약물로, B세포 및 항체 매개 신경근 자가면역 질환인 MG의 치료에 있어 새로운 치료법이 필요하다.현재 치료 옵션은 증상 조절이 불충분하고, 대부분의 환자는 지속적인 면역억제 요법이 필요하며, 치료 비용이 비쌀 수 있다.KYV-101은 B세포를 깊이 감소시키고, 면역억제제의 사용을 줄일 수 있는 가능성을 보여준다.임상 시험 결과에 따르면, KYV-101을 투여받은 환자들은 MG-ADL 및 QMG 점수에서 유의미한 감
카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 KYV-101의 긍정적인 2상 중간 데이터를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, 카이버나테라퓨틱스가 자사의 KYV-101에 대한 긍정적인 2상 중간 데이터를 발표했다.이 데이터는 일반화된 중증 근무력증(gMG)에 대한 KYSA-6 2/3상 임상 시험의 2상 부분에서 나온 것이다.카이버나테라퓨틱스는 2025년 10월 29일 오전 8시(동부 표준시)에 결과를 검토하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.카이버나테라퓨틱스의 CEO인 워너 비들은 "오늘 발표된 결과는 gMG의 주요 임상 결과 측정에서 새로운 기준을 설정하고 있으며, KYV-101의 단일 투여로 달성된 반응의 깊이와 지속성을 보여준다"고 말했다.이어 "환자들은 지속적인 배경 치료 없이도 빠르고 전례 없는 증상 개선을 경험했다"고 덧붙였다.2025년 10월 3일 데이터 컷오프 기준으로, 중등도에서 중증의 gMG 환자 6명이 1×10^8 KYV-101 CAR+T 세포의 단일 용량으로 치료받았다.모든 환자는 FcRn 및 보체 억제제와 같은 이전 면역억제 치료에 실패한 환자들이다.데이터 컷오프 시점에서 KYV-101 주입 후 최대 36주까지 추적 관찰이 이루어졌다.중간 결과에 따르면, 100%의 환자가 MG-ADL 및 QMG 점수에서 임상적으로 의미 있는 반응을 보였으며, 평균 감소치는 각각 -8.0점과 -7.7점이었다.또한, 100%의 환자가 MG-ADL 및 QMG에서 3점 이상의 감소를 달성했다.24주 이상의 추적 관찰을 받은 3명의 환자 중 2명은 MG-ADL 점수가 0 또는 1로 정의되는 최소 증상 표현(MSE)을 달성했다.KYV-101은 안전성 프로파일이 우수하며, 고급 CRS나 ICANS 사건이 관찰되지 않았다.한 환자는 4등급의 호중구 감소증이라는 심각한 부작용을 경험했으나, 표준 지지 치료로 1등급으로 개
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 카이버나쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 카이버나쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 350억 2천만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 2025년 상반기 동안 8천 671만 6천 달러의 순손실을 입었다. 이는 2024년 같은 기간의 5천 549만 6천 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.2025년 6월 30일 기준으로 카이버나쎄라퓨틱스의 자산 총액은 2억 2천 650만 8천 달러이며, 이 중 유동자산은 2억 1천 432만 7천 달러로, 현금 및 현금성 자산은 5천 344만 달러, 매도가능증권은 1억 5823만 7천 달러에 달한다.회사는 연구개발 비용이 2025년 6월 30일 분기 동안 3천 581만 6천 달러로, 2024년 같은 기간의 2천 732만 1천 달러에 비해 31% 증가했다고 밝혔다.일반 관리 비용은 8천 594만 달러로, 2024년 같은 기간의 6천 114만 달러에 비해 41% 증가했다.카이버나쎄라퓨틱스는 현재 자사의 주요 제품 후보인 KYV-101을 포함하여 자가 및 동종 CAR T 세포 제품을 개발하고 있으며, 이 제품은 자가면역 질환 치료를 목표로 하고 있다. 회사는 KYV-101의 임상 개발을 진행 중이며, 2025년 6월 30일 기준으로 43,244,930주가 발행되어 있다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 2억 1천 170만 달러의 현금 및 현금성 자산과 매도가능증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 계획을 지원하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다. 그러나 회사는 계속해서 운영 손실을 기록할 것으로 보이며, 이는 자사의 제품 후보 개발 및 상업화에 필요한 추가 자본 조달이 필요함을 의미한다.회사는 또한 2024년 2월 12일에 실시한 IPO를 통해 3억 3662만 달러의 순수익을
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 카이버나쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 제공했다.카이버나쎄라퓨틱스는 자가 면역 질환 환자를 위한 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 분기 동안 주요 임상 및 규제 이정표를 달성했다.카이버나쎄라퓨틱스의 최고 경영자 워너 비들은 "2분기는 우리의 집중 전략이 지속적으로 강력하게 실행된 시기였다"고 전하며, "우리는 MG(중증 근무력증)에 대한 3상 등록 시험을 시작할 것으로 예상하고 있다"고 말했다.카이버나쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 다음과 같은 주요 성과를 달성했다.첫째, 경직성 인체 증후군(SPS)에 대한 KYV-101의 등록 2상 시험에서 환자 등록이 완료되었으며, 2026년 상반기에는 첫 번째 BLA(신약 허가 신청)를 제출할 예정이다.둘째, MG에 대한 KYV-101의 등록 3상 시험이 2025년 말까지 약 60명의 환자를 포함하여 시작될 예정이다.셋째, 루푸스 신염(LN)에 대한 KYSA-1 및 KYSA-3 시험의 환자 등록이 완료되었으며, 2026년에는 동료 심사를 거친 출판물에서 전체 데이터 세트를 공유할 계획이다.카이버나쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권이 211.7백만 달러에 달하며, 이는 2027년까지의 자금 조달을 지원할 것으로 예상하고 있다.연구 개발(R&D) 비용은 2025년 2분기 동안 35.8백만 달러로, 2024년 같은 기간의 27.3백만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 8.6백만 달러로, 2024년 같은 기간의 6.1백만 달러에서 증가했다.2025년 2분기 동안 카이버나쎄라퓨틱스는 42.1백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.97달러의 순손실에 해당한다.2024년 같은 기
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 카이버나쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 제공했다.카이버나쎄라퓨틱스는 자가 면역 질환 환자를 위한 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 분기 동안 주요 성과를 보고했다.카이버나쎄라퓨틱스의 최고 경영자 워너 비들은 "올해의 시작이 매우 성공적이었다"며, "KYV-101의 개발을 진전시키고 카이버나를 강력한 임상 및 상업 준비 조직으로 구축하기 위한 집중 전략을 신속하게 실행하고 있다"고 밝혔다.카이버나쎄라퓨틱스는 현재 경직성 인체 증후군(SPS)과 중증 근무력증(MG) 두 가지 주요 적응증에 대한 FDA와의 등록 경로를 정립했으며, SPS에 대한 등록 연구인 KYSA-8의 환자 등록을 완료했다.이 연구의 주요 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.카이버나쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 2억 4,264만 9천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지의 현금 유동성을 지원한다.연구 개발(R&D) 비용은 3천 740만 달러로, 2024년 같은 기간의 2천 250만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 1천만 달러로, 2024년 같은 기간의 690만 달러에서 증가했다.2025년 1분기 동안 카이버나쎄라퓨틱스는 4천 460만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 순손실은 1.03 달러로, 2024년 같은 기간의 2천 670만 달러의 순손실과 주당 순손실 1.12 달러에 비해 증가했다.카이버나쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안의 운영 현금 소모가 2025년 하반기보다 높을 것으로 예상하고 있으며, 이는 상업적 준비를 지원하기 위한 CMC 준비에 대한 일회성 투자 때문이라고 밝혔다.카이버나쎄라퓨틱스는 현재 자가 면역 질환을 위한 CAR T 세포 치료제인 KYV-101을 개발하
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 카이버나쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 연도의 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 제공했다.카이버나쎄라퓨틱스는 자가 면역 질환 환자를 위한 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2024년 전체 재무 결과를 보고했다.카이버나쎄라퓨틱스의 최고 경영자 워너 비들은 "카이버나의 첫 해는 변혁적인 해였으며, 자가 면역 CAR T 분야에서 우리의 리더십을 입증했다. 우리는 차별화된 구조로 신경 염증 및 류마티스 질환에서 가장 많은 CAR T 환자를 치료했으며, 지금까지의 임상 경험은 자가 면역 환자에서 심오한 임상 결과의 가능성을 강조한다"고 말했다.카이버나쎄라퓨틱스는 2025년을 맞이하며 KYV-101의 후기 개발을 추진할 수 있는 올바른 전략과 강력한 팀을 갖추고 있다.2024년 4분기 주요 사항으로는 KYV-101이 자가 면역 질환에 대한 임상 시험에서 평가되고 있으며, 현재 진행 중인 KYSA-8 시험에서 70%의 참가자가 등록되었고, 2026년 상반기에 주요 데이터를 보고할 예정이다.또한, 카이버나쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 2억 8,600만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지의 자금 조달을 가능하게 한다.2024년 동안 카이버나쎄라퓨틱스는 1억 2,750만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 순손실은 3.33 달러로, 2023년 같은 기간의 6,040만 달러의 순손실과 비교된다.카이버나쎄라퓨틱스는 자가 면역 질환을 위한 혁신적인 세포 치료제를 개발하고 있으며, KYV-101은 자가 면역 질환에서의 깊은 B세포 감소와 면역 체계 재설정을 목표로 하고 있다.카이버나쎄라퓨틱스의 재무 상태는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 3억 4,600만 달러이며, 총 부채는 3천 4백만
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2025년 전략 우선사항과 주요 이정표를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 카이버나쎄라퓨틱스(카이버나, NASDAQ: KYTX)는 자사의 2025년 전략 우선사항 및 주요 이정표를 발표했다.이 발표는 카이버나의 최고경영자(CEO)인 워너 비들에 의해 43회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 진행될 예정이다.카이버나는 자사의 CD19 CAR T 제품인 KYV-101을 통해 자가면역 CAR T 분야에서의 리더십을 확장하고, 후기 개발 및 상용화로의 전환을 목표로 하고 있다.특히, 경직성 인체 증후군에 대한 KYV-101의 시장 선도 기회를 강조하며, 2026년 첫 BLA(생물학적 제품 허가 신청) 제출을 목표로 하고 있다.현재 40%의 환자가 KYV-101의 주요 2상 임상시험에 등록되어 있으며, 근육무력증 및 루푸스 신염에 대한 후속 적응증도 계획하고 있다.카이버나는 KYV-102를 통해 보다 넓은 자가면역 적응증으로의 확장을 효율적으로 진행하고 있으며, 전체 혈액을 이용한 신속 제조 방식을 통해 환자 도달 범위를 증가시키고 있다.카이버나는 2027년까지의 현금 유동성을 확보하고 있으며, 2024년 9월 30일 기준으로 3억 2,160만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있다.카이버나는 2025년의 전략 우선사항으로는 KYV-101의 주요 적응증에 대한 회사 주도의 KYSA 연구를 집중적으로 실행하고, 규제 기관과의 상호작용을 지속하며, 자본 효율적인 방식으로 추가 기회를 평가하고, 차세대 혁신을 추진하는 것을 포함하고 있다.카이버나는 2025년 중반까지 경직성 인체 증후군에 대한 주요 2상 임상시험 등록을 완료하고, 2026년 상반기에는 주요 2상 데이터 결과를 보고할 예정이다.또한, 2026년에는 BLA 제출을 목표로 하고 있다.카이버나는 자사의 KYV-101이 자가면역 질환에서 최초로 승인된 CAR T 치료제가 될
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 카이버나쎄라퓨틱스(나스닥: KYTX)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.카이버나쎄라퓨틱스는 자가면역 질환 환자를 위한 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.카이버나의 최고 경영자 워너 비들은 "KYV-101이 개발의 후반 단계로 나아가고 있는 가운데, 우리는 B세포 주도 자가면역 질환을 가진 환자들에게 차별화된 CAR T 치료의 변혁적인 영향을 제공하기 위해 카이버나를 확장하고 있다"고 말했다.
