케자라이프사이언스(KZR, Kezar Life Sciences, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 케자라이프사이언스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 1,656만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,166만 달러의 순손실에 비해 개선된 수치다.회사의 누적 적자는 4억 5,110만 달러에 달한다.회사는 2025년 1분기 동안 연구개발 비용으로 1,220만 달러를 지출했으며, 이는 2024년 1분기의 1,720만 달러에 비해 감소한 수치다.이 비용의 감소는 PALIZADE 임상 시험의 종료와 관련이 있다.일반 관리 비용은 545만 달러로, 2024년 1분기의 653만 달러에 비해 감소했다.회사는 현재 1억 1,440만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 회사는 추가 자본 조달이 필요할 수 있으며, 이는 주식 희석이나 부채 부담을 초래할 수 있다.케자라이프사이언스는 현재 자사의 제품 후보인 제토미프조밉의 개발을 위해 에베레스트와 협력하고 있으며, 이 협력에 따라 700만 달러의 선급금을 수령하고 최대 1억 2,550만 달러의 마일스톤 지급을 받을 수 있다.회사는 또한 2024년 10월에 실시한 1대 10 비율의 주식 매입을 통해 주식 수를 줄였다.이러한 조치는 주가의 변동성을 줄이고, 주주 가치를 보호하기 위한 노력의 일환으로 이루어졌다.회사는 앞으로도 연구개발에 집중하며, 제토미프조밉의 임상 개발을 지속할 계획이다.그러나 임상 시험의 결과가 부정적일 경우, 상업화에 어려움을 겪을 수 있다.현재 회사의 재무 상태는 안정적이나, 향후 임상 시험의 성공 여부에 따라 변동성이 클 수 있다.따라서 투자자들은 회사의 진행 상황을 면밀히 주시할 필요가 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치
케자라이프사이언스(KZR, Kezar Life Sciences, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 케자라이프사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 자가면역 간염(AIH) 환자에서 zetomipzomib의 효능을 평가하는 PORTOLA Phase 2a 임상 시험에서 긍정적인 주요 데이터를 보고했다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권의 총액은 1억 1,440만 달러에 달했다.케자라이프사이언스의 CEO이자 공동 창립자인 크리스 커크는 "이번 분기 PORTOLA 시험에서 흥미로운 결과를 공유했다. 이는 치료에 반응하지 않는 AIH에 대한 첫 번째 성공적인 무작위 연구다"라고 말했다.그는 "지난 30년 동안 이 심각한 만성 질환의 치료에 거의 변화가 없었으며, 환자와 의사들은 새로운 효과적인 치료법이 필요하다. 우리는 치료가 어려운 환자 집단에서 zetomipzomib으로 치료받은 환자에서 관찰된 지속적이고 스테로이드 절감 효과에 대해 고무되고 있다"고 덧붙였다.케자라이프사이언스는 PORTOLA Phase 2a 임상 시험의 부분적인 임상 보류를 해결하기 위해 FDA의 간질환 및 영양 부서에 응답하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권의 총액은 1억 1,440만 달러로, 2024년 12월 31일의 1억 3,220만 달러에서 감소했다. 이 감소는 주로 운영에 사용된 현금 때문이었다.2025년 1분기의 연구 및 개발(R&D) 비용은 1,220만 달러로, 2024년 1분기의 1,720만 달러에서 500만 달러 감소했다. 이 감소는 2024년 10월 PALIZADE 시험 종료에 따른 임상 활동 감소와 관련이 있다.일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 1분기에 540만 달러로, 2024년 1분기의 650만 달러에서 110만 달러 감소했다.2025년 1분기의 순손실
케자라이프사이언스(KZR, Kezar Life Sciences, Inc. )는 주요 회계 책임자를 임명했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 케자라이프사이언스가 피치(패티) 장을 주요 회계 책임자로 임명했고, 이는 2025년 4월 1일부터 효력이 발생한다.장은 마크 벨스키로부터 이 직책을 인수하며, 벨스키는 계속해서 회사의 최고 재무 책임자 및 주요 재무 책임자로 재직한다.장은 현재 63세로, 케자라이프사이언스의 수석 부사장 및 기업 회계 담당자로 재직 중이다.2018년 5월 케자에 합류하기 전, 장은 2011년부터 2018년까지 상장된 상업 단계의 생물 제약 회사인 아차오겐의 기업 회계 담당자로 근무했다.그 이전에는 생명 과학 및 하이테크 산업의 벤처 자금 지원 기업에서 여러 재무 리더십 직책을 맡았다.장은 프라이스워터하우스 LLP에서 공공 회계 경력을 시작했으며, 공인 회계사 자격을 보유하고 있다.장은 타이완 국립대학교에서 회계학 학사 학위를 받았다.장의 주요 회계 책임자 임명과 관련하여 새로운 보상 계약은 체결되지 않는다.장과 회사 외의 사람 간에 주요 회계 책임자로 임명된 것과 관련된 어떠한 약정이나 이해관계도 없다.장과 회사의 이사 또는 임원, 또는 이사 또는 임원이 되도록 지명된 사람 간에 가족 관계는 없다.장은 규정 S-K의 항목 404(a)에 따라 공개해야 할 거래에 대해 직접적 또는 간접적인 중대한 이해관계가 없다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
케자라이프사이언스(KZR, Kezar Life Sciences, Inc. )는 자가면역 간염 치료제 제토미프조미브의 PORTOLA 2a 임상시험에서 긍정적 결과가 발표됐다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, 케자라이프사이언스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도 및 분기 재무 결과를 발표하며 자가면역 간염(AIH) 치료를 위한 제토미프조미브의 PORTOLA 2a 임상시험에서 긍정적인 주요 결과를 보고했다.이 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.제토미프조미브 치료는 AASLD 치료 가이드라인에 따라 치료가 어려운 재발성 AIH 환자 집단에서 스테로이드 절약 생화학적 관해를 유도하는 결과를 보였다.스테로이드 의존성 AIH 환자 중 24명 중 21명이 스크리닝 시 스테로이드 기반 치료를 받고 있었으며, 이 중 36%인 5명(14명 중)이 완전 생화학적 반응(CR)과 임상적으로 유의미한 스테로이드 감량(5mg/일 이하)을 달성한 반면, 위약군에서는 0명(7명 중)이었다.의도 치료(ITT) 집단에서는 제토미프조미브 환자 16명 중 31%인 5명이 CR과 스테로이드 감량(≤5mg/일)을 달성했으며, 위약군에서는 8명 중 1명만이 이를 달성했다.제토미프조미브 환자에서 CR을 달성한 경우의 반응 지속 기간의 중앙값은 27.6주였으며, 연구 기간 동안 CR을 달성한 제토미프조미브 치료 환자에서 질병 재발은 보고되지 않았다.6개월 간의 블라인드 치료 기간 동안 안전성 프로파일이 우수하게 관찰되었다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권 총액은 1억 3,224만 달러에 달했다.케자라이프사이언스의 CEO이자 공동 창립자인 크리스 커크는 "PORTOLA 시험의 이러한 흥미로운 결과를 발표하게 되어 기쁘다. 이는 치료가 어려운 AIH에 대한 첫 번째 성공적인 무작위 연구다"라고 말했다.그는 또한 제토미프조미브 치료를 받은 환자들이 경험한 지속적이고 스테로이드 절약 관해에 대해 고무적이라고 언급했다.케자라이프사이언스는
케자라이프사이언스(KZR, Kezar Life Sciences, Inc. )는 자가면역 간염 치료제 개발이 진행됐다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 케자라이프사이언스가 윌리엄 블레어가 주최한 가상 주요 의견 리더(KOL) 행사에서 자가면역 간염에 대한 제토미프조미브 임상 개발에 대해 발표하고, 활동성 루푸스 신염 환자를 대상으로 한 PALIZADE 2b 임상 시험의 안전성 업데이트를 제공했다.이 행사에서의 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.회사는 부록 99.1에 첨부된 자료를 업데이트하거나 보완할 의무가 없다.PALIZADE 시험은 2b 글로벌 임상 시험으로, 루푸스 신염 환자 84명을 대상으로 제토미프조미브 30mg 및 60mg 용량을 플라시보와 비교하여 시험했다.연구 종료 전, 6개월 치료를 받은 환자에서 제토미프조미브 60mg 치료는 중간 소변 단백질-크레아티닌 비율(UPCR)을 약 80% 감소시키고, 항-dsDNA 항체 및 보체 수치에서 현저한 개선을 보였다.그러나 기존 부신 기능 부전 및 기저 질환을 가진 환자에서 4명의 사망이 발생했다.제토미프조미브의 전체 안전성 프로필은 MISSION LN 연구 결과와 유사하며, 자가면역 간염에서의 지속적인 개발을 지지한다.MISSION LN 연구는 21명의 참가자를 대상으로 한 개방형 2상 시험으로, 표준 치료에 대한 불충분한 반응을 보인 환자들을 대상으로 했다.제토미프조미브 60mg의 주간 투여는 배경 치료에 추가되었으며, 25주 후 치료 평가 가능한 참가자 중 35%가 완전 신장 반응(CRR)을 달성했다.PALIZADE 시험의 주요 목표는 37주 차에 CRR을 달성한 참가자의 비율이었다.PALIZADE 시험은 2024년 10월 종료되었으며, 84명의 환자가 등록되었고, 이 중 56%가 아시아-태평양(APAC) 지역에서 등록되었다.독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 15건의 중대한 이상 반응(SAE) 발생 후 등록 및 투여 중단을 권고
케자라이프사이언스(KZR, Kezar Life Sciences, Inc. )는 2024년 재무상태와 운영 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 케자라이프사이언스는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권의 총액이 약 1억 3,220만 달러에 달할 것으로 예측하고 있으며, 같은 날 기준으로 730만 주의 보통주가 발행되어 있다.이러한 예비 추정치는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도의 재무 결과에 대한 포괄적인 진술이 아니며, 독립 등록 공인 회계법인에 의해 감사, 검토 또는 집계되지 않았다.따라서 2024년 12월 31일 기준으로 실제 통합 현금, 현금성 자산 및 유가증권 잔액과 발행된 보통주 수는 회사의 연말 마감 및 감사 절차 완료에 따라 이 추정치와 다를 수 있다.이 항목 2.02의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 회사의 제출물에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 서명자는 아래에 적절히 권한을 부여받은 자에 의해 서명되었다.날짜는 2025년 1월 10일이며, 서명자는 마크 L. 벨스키, 최고 재무 책임자 및 비서이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
케자라이프사이언스(KZR, Kezar Life Sciences, Inc. )는 권리 계약 수정안을 체결했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 3일, 케자라이프사이언스가 권리 계약 수정안 제1호(이하 "수정안")를 체결했다.이 수정안은 2024년 10월 17일에 체결된 권리 계약(이하 "계약")에 대한 기술적 수정 사항을 포함하고 있다.수정안은 회사의 이사회가 권리 계약을 관리하고 결정하는 권한과 의무에 대한 내용을 수정하며, 계약의 조항은 변경되지 않고 유효하게 유지된다.수정안의 내용은 완전한 텍스트로서 8-K 양식의 부록 4.1에 첨부되어 있으며, 이 문서의 내용에 따라 참조된다.수정안의 주요 내용은 계약 제28조가 전면 개정된 것으로, 이
케자라이프사이언스(KZR, Kezar Life Sciences, Inc. )는 나스닥 상장 규정을 준수했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 케자라이프사이언스는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 직원으로부터 통지를 받았다.통지 내용에 따르면, 회사의 보통주 종가가 2024년 10월 30일부터 2024년 11월 13일까지 10일 연속으로 주당 1.00달러 이상으로 유지됐음을 확인했다.이에 따라, 나스닥 상장 규정 5550(a)(2)에 따라 회사는 상장 규정을 준수하게 됐다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 승인했다.날짜: 2024년 11월 14일서명: /s/ Marc L. BelskyMarc L. Belsky최고 재무 책임자
케자라이프사이언스(KZR, Kezar Life Sciences, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 케자라이프사이언스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 2억 0,313만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 3분기의 2억 3,103만 달러의 순손실에 비해 개선된 수치다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 1억 6,408만 달러이며, 총 부채는 3천만 달러로 나타났다.자본금은 1억 3,404만 달러로, 이는 2023년 12월 31일 기준 1억 8,757만 달러에서 감소한 수
케자라이프사이언스(KZR, Kezar Life Sciences, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 케자라이프사이언스가 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 해당 내용은 본 보고서에 참조로 포함된다.케자라이프사이언스의 최고경영자(CEO)인 크리스 커크 박사는 "케자 팀은 PORTOLA 시험의 이중 맹검 부분을 완료하기 위해 큰 진전을 이루었으며, 2025년 상반기에 데이터 발표를 준비하고 있다"고 말했다.현재 자가면역 간염(AIH) 치료를 위한 승인된 약물은 없으며, 케자라이프사이언스
