아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 독일과 영국에서 LYTENAVA™ 상용화를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 아웃룩쎄라퓨틱스가 독일과 영국에서 습성 노인성 황반변성 치료를 위한 LYTENAVA™ (bevacizumab gamma)의 상용화를 발표했다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 대신하여 서명했다.날짜: 2025년 6월 2일작성자: /s/ 로렌스 A. 켄욘로렌스 A. 켄욘*최고재무책임자 및 임시 최고경영자*※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 아웃룩쎄라퓨틱스는 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하며 기업 업데이트를 제공했다.아웃룩쎄라퓨틱스는 독일과 영국에서 LYTENAVA™ (bevacizumab gamma)의 상업적 출시를 계획하고 있으며, 미국에서는 ONS-5010 / LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg)의 FDA 승인을 받을 가능성이 있다.PDUFA 결정일은 2025년 8월 27일로 예정되어 있다.아웃룩쎄라퓨틱스의 최고 재무 책임자이자 임시 최고 경영자인 로렌스 켄욘은 "아웃룩쎄라퓨틱스는 2025년 상업 단계 회사로 변모할 준비가 되어 있으며, 환자와 의사, 보험사에게 필요한 승인된 안과용 제형을 제공하는 목표에 집중하고 있다"고 말했다.2025년 2분기 동안 아웃룩쎄라퓨틱스는 4,407천 달러의 연구 개발 비용과 7,984천 달러의 일반 관리 비용을 기록했다.운영 손실은 12,391천 달러에 달했으며, 총 46,354천 달러의 손실을 기록했다.이는 지난해 같은 기간의 114,286천 달러 손실에 비해 개선된 수치다.조정된 순손실은 12,450천 달러로, 지난해 같은 기간의 22,057천 달러 손실에 비해 감소했다.2025년 3월 31일 기준으로 아웃룩쎄라퓨틱스는 7,556천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.아웃룩쎄라퓨틱스는 LYTENAVA™의 상업적 출시를 위해 Cencora와 전략적 협력을 체결했으며, 이는 유럽 및 미국 시장에서의 접근성과 효율적인 유통을 지원하기 위한 것이다.현재 아웃룩쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 독일과 영국에서의 초기 상업적 출시를 계획하고 있으며, 미국 FDA의 승인을 받을 가능성도 있다.아웃룩쎄라퓨틱스의 재무 상태는 개선되고 있으며, 향후 상업적 성공을 위한 기반을 다지고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한