PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 일본에서 PDS0101에 대한 새로운 물질 특허를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 PDS바이오테크놀러지(증권코드: PDSB)는 2025년 12월 9일 일본 특허청이 PDS0101에 대해 물질 조성 및 사용 방법에 대한 폭넓은 특허를 부여했다고 발표했다.새로운 특허는 일본에서 이전에 부여된 특허를 확장하며, 미국, 중국, 호주, 홍콩에서 부여된 특허를 포함한 회사의 강력한 지적 재산권 포트폴리오에 추가된다. 회사는 여러 국가에서도 추가 특허 출원을 진행 중이다.미국에서의 생물학적 독점권과 함께, 회사는 PDS0101에 대한 특허 및 시장 보호를 2040년대까지 확보하고 있다. HPV16 관련 암의 발생률은 미국과 유럽에서 빠르게 증가하고 있으며, 전 세계적으로도 증가하고 있다.PDS0101은 현재 HPV16 양성 재발/전이성 두경부암에 대한 PDS0101과 펨브롤리주맙의 병용 요법에 대한 3상 임상 시험에서 연구되고 있다. 프랭크 베두-아도 박사는 "일본에서 PDS0101에 대한 추가 특허의 발급은 우리의 글로벌 지적 재산 포트폴리오를 더욱 강화하고, 우리의 성장을 지원하는 강력한 지적 재산권 위치를 강화한다. 이는 우리의 혁신적인 면역 요법의 가치를 보호하는 중요한 단계이다"라고 말했다.회사는 PDS0101 및 개발 중인 연구 물질에 대한 폭넓은 지적 재산 보호를 계속 추진할 예정이다. 또한, PDS바이오테크놀러지는 고급 HPV16 양성 두경부 편평세포암에 대한 주요 프로그램을 발전시키기 위해 중요한 임상 시험을 시작했다.PDS0101(버사뮨® HPV)은 표준 치료 면역 체크포인트 억제제와 병용하여 개발되고 있으며, PDS01ADC라는 IL-12 융합 항체 약물 접합체(ADC)와 표준 치료 면역 체크포인트 억제제를 포함한 삼중 조합에서도 개발되고 있다.회사는 PDS바이오테크놀러지와 관련된 미래 계획, 경향, 사건, 운영 결과 또는 재무 상태에 대한 목표, 의도 및 기대를
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 미국 식품의약국과 Type C 미팅 일정을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 2일, PDS바이오테크놀러지(증권코드: PDSB)는 미국 식품의약국(FDA)과의 Type C 미팅 요청이 승인되었고, 이 미팅이 이번 달에 예정되어 있다.이 미팅은 HPV16 양성 재발 및/또는 전이성 두경부암에 대한 PDS0101의 가속 승인 경로에 대해 논의하기 위해 요청되었다.이 요청은 회사의 VERSATILE-002 임상 시험에서 긍정적인 최종 결과를 바탕으로 하며, CPS ≥ 1인 환자에서 유망한 중앙 전체 생존(mOS) 및 지속적인 무진행 생존(PFS)을 보여주었다.VERSATILE-003 3상 시험에 대한 제안된 수정안은 PFS 지표를 조기 평가할 수 있는 대체 주요 지표로 변경하여, PDS0101의 가속 승인을 위한 기초를 형성할 수 있도록 한다.mOS는 FDA의 원래 권고에 따라 전체 승인을 위한 주요 지표로 유지된다.PDS바이오테크놀러지의 프랭크 베두-아도 박사는 "VERSATILE-002의 긍정적인 PFS 데이터는 주요 지표에 대한 기간을 단축하고 규제 제출 경로를 가속화할 수 있는 중요한 기회를 제공한다"고 말했다.우리는 이 접근 방식을 FDA와 더 자세히 탐색하기를 기대하며, 2026년 1월 FDA의 미팅 회의록을 받으면 추가 업데이트를 제공할 것"이라고 덧붙였다.PDS바이오테크놀러지는 HPV16 양성 두경부 편평세포암에 대한 주요 프로그램을 발전시키기 위해 중대한 임상 시험을 시작했다.PDS0101(버사뮨® HPV)은 표준 치료 면역 체크포인트 억제제와 함께 개발되고 있으며, PDS01ADC라는 IL-12 융합 항체 약물 접합체(ADC)와 표준 치료 면역 체크포인트 억제제를 포함한 삼중 조합으로 개발되고 있다.PDS바이오테크놀러지의 투자자 연락처는 마이크 모이어이며, 미디어 연락처는 데이비드 숄이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 PDS바이오테크놀러지의 2025년 3분기 실적이 발표됐다.이 회사는 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.보고서에 따르면, PDS바이오테크놀러지는 이번 분기 동안 총 운영 비용이 8,140,142달러에 달했으며, 이는 전년 동기 대비 20% 감소한 수치다.연구 및 개발 비용은 4,576,389달러로, 6,803,900달러에서 33% 감소했다.일반 관리 비용은 3,563,753달러로, 전년 동기 대비 6% 증가했다.회사는 이번 분기 동안 9,009,411달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 16% 감소한 수치다.2025년 9월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 26,198,652달러로 보고됐다.PDS바이오테크놀러지는 2025년 11월 11일에 5,741,000주를 포함한 주식 판매 계약을 체결했으며, 이를 통해 약 4.8백만 달러의 순수익을 예상하고 있다.회사는 현재까지 상업적으로 승인된 제품이 없으며, 앞으로도 연구 및 개발 비용이 증가할 것으로 예상하고 있다.또한, 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 209,043,585달러의 누적 적자를 기록하고 있다.PDS바이오테크놀러지는 향후 자본 조달을 위해 추가적인 자금 조달을 계획하고 있으며, 이는 주식 발행, 부채 조달, 또는 제휴 및 라이센스 계약을 통해 이루어질 예정이다.그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요할 경우, 자금 조달이 원활하지 않을 수 있다는 점을 우려하고 있다.결론적으로, PDS바이오테크놀러지는 현재 재무 상태가 불안정하며, 향후 자금 조달이 원활하지 않을 경우 운영에 어려움을 겪을 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 임상 프로그램을 업데이트했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, PDS바이오테크놀러지(나스닥: PDSB)는 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과와 임상 프로그램 업데이트를 발표했다.회사는 VERSATILE-002 2상 시험의 완료를 알리며, HPV16 양성 재발/전이성 두경부암 환자에서 PDS0101과 펨브롤리주맙의 조합에 대한 긍정적인 데이터를 바탕으로 VERSATILE-003 3상 시험 설계에서 신속 승인 경로를 모색할 계획이다.회사의 CEO인 Frank Bedu-Addo 박사는 "FDA와의 회의 요청은 이제 완료된 VERSATILE-002 시험에서의 고무적인 데이터의 정점을 나타낸다"고 말했다.그는 "긍정적인 무진행 생존(PFS) 데이터는 시험 기간과 규제 제출 시간을 단축할 수 있는 중요한 기회를 제공하며, 전체 FDA 승인을 위한 최종점으로서 mOS를 유지할 수 있다"고 덧붙였다.VERSATILE-002 2상 임상 시험의 최종 생존 데이터가 발표되었으며, CPS가 1 이상인 환자에서의 중앙 전체 생존(mOS)은 39.3개월로 나타났다.95% 신뢰 구간의 하한은 23.9개월이며, 상한은 아직 추정할 수 없다.CPS가 1 이상인 환자에서의 무진행 생존 기간은 6.3개월로 보고되었다.회사는 PDS0101과 펨브롤리주맙의 조합과 펨브롤리주맙 단독 요법을 비교하는 VERSATILE-003 3상 무작위 시험에서 신속 승인 경로를 모색할 계획이다.mOS의 증가로 인해 특정 기간 내 사망 사건이 줄어들 가능성이 있으며, 이는 시험 기간을 연장할 수 있다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 보고된 순손실은 900만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.19 달러에 해당한다.이는 2024년 3분기의 1,070만 달러, 기본 주당 0.29 달러와 비교된다.순손실 감소는 주로 운영 비용 감소에 기인한다.연구 및 개발 비용
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 최대 1110만 달러 규모의 등록 직접 공모를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 11일, 프린스턴, 뉴저지 (GLOBE NEWSWIRE) - PDS바이오테크놀러지(나스닥: PDSB)라는 이름으로 알려진 회사가 5,800,000주(또는 그에 상응하는 선불 워런트)의 보통주를 주당 0.91달러에 판매하고, 최대 5,800,000주의 보통주를 구매할 수 있는 워런트를 포함한 등록 직접 공모(이하 '공모')를 위한 증권 구매 계약을 체결했다.워런트의 행사가격은 주당 1.00달러이며, 발행 후 6개월부터 행사 가능하고, 최초 행사일로부터 5년 후에 만료된다.공모는 2025년 11월 12일경에 마감될 것으로 예상되며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다.이 공모의 초기 총 수익은 약 530만 달러로 예상되며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.추가로 최대 580만 달러가 워런트의 현금 전액 행사 시 자금이 조달될 수 있다.회사는 공모에서 발생한 순수익을 FDA와의 논의 후 VERSATILE-003 3상 임상 시험의 지속 및 기타 연구 개발 비용과 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안 회사는 약 2억 6200만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있었다.이는 회사의 내부 장부 및 기록에서 파생된 것으로, 재무 마감 절차, 최종 조정 및 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과가 최종화될 때까지 발생할 수 있는 기타 개발 사항에 따라 달라질 수 있다.따라서 실제 결과는 이 추정치와 실질적으로 다를 수 있으며, 모든 초기 추정치는 변경될 수 있다.공모는 2022년 8월 24일 SEC에 제출된 Form S-3 등록신청서에 따라 이루어지며, 2022년 9월 2일에 효력이 발생했다.공모와 관련된 최종 투자설명서 및 기본 투자설명서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트에서 확인할 수
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 SITC 2025에서 PDS0101 및 PDS01ADC의 강력한 면역학적 및 임상 활동을 보여주는 번역 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, PDS바이오테크놀러지(증권코드: PDSB)는 2025년 암 면역요법 학회(SITC) 연례 회의에서 발표된 긍정적인 임상 및 번역 데이터를 발표했다.발표 내용은 회사의 연구 중인 HPV16 표적 면역요법 PDS0101과 새로운 연구 중인 면역사이토카인 PDS01ADC의 강력한 임상 활동을 설명하는 면역 유도 메커니즘과 바이오마커를 강조했다.이 연구는 PDS바이오테크놀러지와 미국 국립암연구소(NCI) 암 연구 센터(Cancer Research Center) 간의 협력 연구 개발 계약(CRADA)의 일환으로 수행됐다.SITC 2025에서의 발표에는 회의에서 상위 150개의 초록 중 하나로 인정받은 신속 구술 초록과 두 개의 포스터 발표가 포함됐다.PDS바이오테크놀러지의 프랭크 베두-아도 박사는 "SITC에서 발표된 데이터는 우리의 면역요법 플랫폼의 과학적 기초를 더욱 검증하고, 우리의 개발 접근 방식이 의도한 면역학적 및 임상 효과를 달성하고 있음을 확인한다"고 말했다.이어 "이 발견은 우리의 면역요법이 고급 암에서 어떻게 유망한 결과를 생성하는지에 대한 더 깊은 이해를 제공한다. 이러한 면역 효과를 측정하고 모델링할 수 있는 능력은 우리의 프로그램에 대한 신뢰를 높이고, 이러한 새로운 연구 중인 면역요법을 가능한 한 효율적으로 상용화하기 위한 규제 전략을 지원한다"고 덧붙였다.PDS0101의 데이터 하이라이트로는 신속 구술 초록 발표 번호 37이 있으며, 제목은 '기저 및 초기 변화가 혈청 단백질 프로파일에서 HPV 관련 악성 종양 환자에서 항종양 활동을 예측한다'이다.이 연구는 50명의 HPV16 양성 암 환자를 대상으로 PDS0101, PDS01ADC 및 면역 체크포인트 억제제를 조합하여 치료한 결과,
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 HPV16 양성 두경부암에 대한 PDS0101의 신속 승인 경로를 모색했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, PDS바이오테크놀러지(증권코드: PDSB)는 회사가 HPV16 양성 두경부암에 대한 PDS0101의 신속 승인 경로를 모색하기 위해 식품의약국(FDA)과의 회의를 요청했다.이 요청은 VERSATILE-002 시험의 최종 결과를 바탕으로 하며, VERSATILE-003 3상 시험에 대한 수정 제안을 포함하고 있다.이 수정안은 환자 수를 줄이면서 통계적 파워를 유지하고, 중앙 전체 생존(mOS) 외에 진행 무병 생존(PFS)을 조기 주요 평가 지표로 추가하는 내용을 담고 있다.PFS 평가 지표가 충족될 경우, FDA에 대한 신속 승인 제출이 가능해질 것이다.현재 회사의 시험 수정안은 FDA의 검토를 받고 있으며, VERSATILE-003 시험은 일시적으로 중단된다.PDS바이오테크놀러지의 프랭크 베두-아도 박사는 "VERSATILE-002 시험의 최종 생존 결과와 지속적인 임상 반응은 매우 고무적이다. 재발/전이성 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자 집단에서 mOS가 거의 40개월에 달한 것은 처음이다"라고 말했다.그는 또한 "3상 연구에서 mOS를 주요 평가 지표로 하고 PFS를 보조 평가 지표로 설정한 것은 시험 기간을 자연스럽게 늘리게 된다. 따라서 PFS를 mOS와 독립적인 조기 주요 평가 지표로 포함하기 위해 FDA와의 회의가 필요하다고 생각한다"고 덧붙였다.PDS바이오테크놀러지의 최고 의학 책임자인 커크 셰퍼드 박사는 "HPV16 양성 두경부암의 발생률 증가에 따라, 우리는 가장 빠르고 비용 효율적인 규제 승인 경로를 모색하고 있다. 현재 효과적인 치료법이 없는 환자들에게 화학요법 없이 잘 견딜 수 있는 치료를 제공하는 것이 우리의 목표이다"라고 말했다.VERSATILE-002 시험은 PDS0101과 펨브롤리주맙의 안전성과 효능을 평가하는 다
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 2025년 8월에 기업 발표 자료를 업데이트했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 25일, PDS바이오테크놀러지가 기업 발표 자료를 업데이트했다.해당 발표 자료는 Exhibit 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 참조되어 있다.발표 자료에는 PDS바이오테크놀러지의 미래 계획, 운영 결과 및 재무 상태에 대한 예측을 포함한 미래 지향적인 진술이 포함되어 있다.이러한 진술은 회사 경영진의 현재 신념과 가정에 기반하고 있으며, '할 수 있다', '할 것이다', '예상한다' 등의 표현이 포함된다.그러나 이러한 진술은 다양한 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 다를 수 있음을 경고하고 있다.예를 들어, 회사의 지적 재산권 보호 능력, 자본 요구 사항, 추가 자금 조달 의존도 등이 실제 성과에 영향을 미칠 수 있다.PDS0101(버사뮤네® HPV) 및 기타 제품 후보에 대한 임상 시험의 성공 여부와 연구 개발 프로그램의 성공적인 실행도 중요한 요소로 언급되었다.PDS0101은 HPV16+ HNSCC(두경부 편평세포암)의 1차 치료제로서 긍정적인 생존 데이터를 보고한 유일한 연구 치료제이며, 현재 3상 임상 시험이 진행 중이다.또한, PDS01ADC 파이프라인은 대규모 시장에서 여러 적응증에 대한 2상 연구가 진행되고 있으며, 제3자에 의해 자금 지원을 받고 있다.PDS바이오테크놀러지는 MD 앤더슨, 메이요 클리닉, NCI와 같은 주요 암 기관과의 협력 및 연구 결과를 통해 PDS0101의 임상 반응의 유효성을 뒷받침하고 있다.HPV16+ HNSCC는 현재 치료 옵션이 부족한 큰 시장 기회를 제공하고 있으며, PDS바이오테크놀러지는 이 분야에서 선도적인 위치를 차지할 가능성이 있다.PDS0101의 임상 데이터에 따르면, 39.3개월의 중앙 생존 기간을 기록했으며, 이는 1차 치료로서의 가능성을 보여준다.PDS바이오테크놀러지는 향후 2026년 상반기까지 VERSATILE-003
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 PDS바이오테크놀러지의 2025년 2분기 실적이 발표됐다.이번 분기 동안 회사는 1억 7,923만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 5% 감소한 수치다.회사의 총 운영 비용은 1,672만 9,000 달러로, 연구개발 비용이 1,004만 4,000 달러, 일반 관리 비용이 668만 5,000 달러로 집계됐다.2025년 6월 30일 기준으로 PDS바이오테크놀러지는 3,187만 3,000 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 회사의 운영 비용을 지원하는 데 사용될 예정이다.회사는 2025년 4월 30일에 체결된 증권 매매 계약을 통해 2,222만 2,222 달러의 전환사채를 발행했으며, 이로 인해 약 1,900만 달러의 자금을 확보했다.회사는 또한 2025년 6월 30일 기준으로 4,663만 3,362주의 보통주가 발행되어 있으며, 이는 회사의 자본 구조에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.PDS바이오테크놀러지는 향후 임상 시험과 연구 개발을 지속적으로 추진할 계획이며, 이를 위해 추가 자금 조달을 모색하고 있다.회사는 현재까지 상업적으로 승인된 제품이 없으며, 향후 연구 개발 프로그램이 성공적으로 상용화될 수 있을지에 대한 불확실성이 존재한다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 2억 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.이러한 재무 상태는 투자자들에게 신중한 접근을 요구한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 임상 프로그램 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, PDS바이오테크놀러지(나스닥: PDSB)는 2025년 6월 30일 종료된 분기의 임상 프로그램 업데이트 및 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.PDS바이오테크놀러지는 VERSATILE-003 3상 임상 시험에서 PDS0101(버사뮨® HPV)의 진행 상황을 강조하며, HPV16 양성 재발/전이성 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자를 대상으로 한 시험의 데이터 발표를 포함했다.PDS바이오테크놀러지의 프랭크 베두-아도 박사는 "2025년 2분기와 최근 몇 주는 PDS바이오테크놀러지에게 생산적인 시기였다. VERSATILE-003 시험의 진행과 VERSATILE-002 시험의 데이터 발표가 포함되어 있다. 우리는 올해 말에 이 시험의 전체 데이터 세트를 발표할 예정이다"라고 말했다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 보고된 순손실은 940만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.21 달러에 해당한다. 이는 2024년 2분기의 830만 달러, 기본 및 희석 주당 0.23 달러와 비교된다. 순손실의 증가는 주로 높은 순이자 비용 때문이며, 인건비 절감으로 부분적으로 상쇄되었다.연구 및 개발 비용은 420만 달러로, 2024년 2분기의 450만 달러에 비해 감소했다. 일반 및 관리 비용은 340만 달러로, 2024년 2분기의 420만 달러에 비해 감소했다. 총 운영 비용은 760만 달러로, 2024년 2분기의 870만 달러와 비교된다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 잔고는 3,190만 달러로, 2024년 12월 31일의 4,170만 달러에 비해 감소했다. PDS바이오테크놀러지는 2025년 8월 13일 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 진행할 예정이다.PDS바이오테크놀러지는 면역체계가 암을 표적하고 제거하는 방식을 혁신하는 데 중점을 둔 후
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 대장암 임상시험이 2단계로 확장됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 10일, PDS바이오테크놀러지(나스닥: PDSB)는 대장암 환자를 대상으로 한 임상시험의 1단계에서 환자 모집이 완료되었음을 발표했다.이 임상시험은 PDS01ADC 치료제를 플록수리딘(FUDR)과 함께 간동맥 주입펌프(HAIP)를 통해 체계적으로 투여하는 방식으로 진행되며, 미국 국립암연구소(NCI)가 주도하고 있다.이 연구는 RECIST v1.1 기준에 따라 2단계로의 확장을 위한 사전 설정 기준을 충족했다.이 시험은 개방형, 단일 센터, 비무작위화된 2상 연구로, 대장암, 담관암, 부신피질암의 세 가지 코호트로 구성된다.연구는 NCI의 외과 종양학 프로그램의 외과 종양학 섹션 책임자인 조나단 에르난데스 박사가 이끌고 있다.대장암 코호트의 경우, 9명의 참가자 중 최소 6명이 RECIST v1.1 기준에 따라 객관적인 반응을 보일 경우, 총 22명의 참가자까지 모집이 계속된다.이 이정표는 대장암 코호트에서 달성되었으며, 모집은 2단계로 진행되고 있다.담관암 및 부신피질암 코호트는 1단계에서 계속 모집 중이다.이 연구는 NCI와의 협력 연구 개발 계약에 따라 수행되고 있다.PDS01ADC는 두 개의 인터루킨-12(IL-12) 헤테로다이머로 구성된 융합 항체 약물 접합체로, 각각 NHS76 항체에 융합되어 있으며, 단일 및 이중 가닥 DNA(dsDNA)에 결합하여 DNA가 노출된 종양 괴사 부위를 표적한다.PDS바이오테크놀러지의 프랭크 베두-아도 박사는 "대장암은 가장 치명적이고 치료하기 어려운 암 중 하나이다. 2020년 세계보건기구에 따르면, 대장암으로 인한 사망자는 93만 명 이상으로 추정되며, 보다 효과적인 치료법이 절실히 필요하다"고 말했다.그는 또한 "IL-12의 표적화 및 사용에 대한 이 새로운 연구 접근법은 IL-12에 대한 전신 노출을 최소화하거나 없애고, 환자들이 일반적인 치료 제
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 HPV16 관련 암 증가에 대응하는 기업 발표를 업데이트했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 25일, PDS바이오테크놀러지가 기업 발표 자료를 업데이트했다.해당 자료는 Exhibit 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 포함되어 있다.이 발표는 HPV16 관련 암의 증가에 대응하기 위한 내용을 담고 있다.PDS바이오테크놀러지는 면역요법을 위한 정밀 설계 과학을 강조하며, HPV16 양성 두경부암에 대한 시장 리더십 가능성을 제시하고 있다.HPV16 양성 두경부암은 2030년까지 두경부암의 지배적인 유형이 될 것으로 예상되며, 미국과 유럽에서 40억에서 60억 달러의 시장 잠재력을 가지고 있다.1차 재발/전이성 두경부암 환자에서 30개월 생존율을 나타내며, 현재 표준 치료법의 약 12개월 생존율과 비교된다.FDA는 1차 재발/전이성 두경부암에 대해 패스트 트랙 지정을 부여했으며, 임상 시험은 2025년 1분기에 시작될 예정이다.PDS바이오테크놀러지는 Versamune® HPV를 통해 HPV16 양성 두경부암 환자에게 효과적인 치료를 제공할 수 있는 가능성을 가지고 있다.이 치료법은 EGFR과 두 번째 수용체를 표적으로 하는 항체를 차단하는 방식으로 작용하며, HPV16을 표적으로 하는 T세포 면역요법을 포함한다.현재 진행 중인 임상 시험에서 PDS바이오테크놀러지는 HPV16 양성 환자에게 100%의 치료 효과를 보이고 있으며, 이 치료법의 작용 메커니즘은 HPV16 E6 및 E7을 발현하는 종양에 대한 다기능 CD8 T세포 반응을 촉진하는 것으로 확인되었다.또한, PDS바이오테크놀러지는 HPV16 양성 두경부암 환자에 대한 Versamune® HPV의 상용화 접근 방식을 통해 80억에서 100억 달러의 시장 잠재력을 가지고 있다.이와 같은 임상 결과는 PDS바이오테크놀러지가 향후 FDA 승인을 위한 3상 시험을 우선시하고 있음을 나타낸다.현재 PDS바이오테크놀러지는
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 2014년 주식 인센티브 계획 수정안을 승인했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 PDS바이오테크놀러지(이하 회사)는 2025년 6월 11일 주주총회를 개최하고, 2014년 주식 인센티브 계획(이하 계획)의 수정안을 승인받았다.이 수정안은 주주들의 승인을 조건으로 하여, 2025년 4월 29일 이사회에서 채택된 것으로, 총 3,144,049주의 추가 발행을 승인하여 계획에 따라 발행 가능한 총 주식 수를 6,565,535주에서 9,709,584주로 증가시킨다.모든 사항은 변경되지 않는다.수정안의 전체 내용은 본 문서의 부록 10.1에 포함되어 있다.주주총회에서 제출된 제안은 다음과 같다.첫 번째 제안은 회사의 클래스 A 이사로 Stephen Glover와 Gregory Freitag, J.D., C.P.A.를 선출하는 것이며, 이들은 2028년 주주총회까지 재임하게 된다.두 번째 제안은 2014년 주식 인센티브 계획의 수정안을 승인하는 것이며, 주주들은 이 제안에 대해 9,158,039표를 찬성하고 3,285,825표를 반대하며 846,475표가 기권됐다.세 번째 제안은 KPMG US LLP를 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 임명하는 것이며, 이에 대해 25,594,870표가 찬성하고 1,494,716표가 반대했다.마지막으로, 네 번째 제안은 회사의 주요 경영진 보상에 대한 비구속적 자문 투표를 승인하는 것이며, 이 제안에 대해서는 8,981,125표가 찬성하고 3,857,108표가 반대했다.주주총회에서 총 45,672,851주의 보통주 중 30,130,951주가 참석하여 약 65.97%의 쿼럼을 형성했다.회사의 재무 상태는 수정안 승인으로 인해 발행 가능한 주식 수가 증가하여, 향후 자본 조달 및 인센티브 제공에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과
