파톰파마슈티컬스(PHAT, Phathom Pharmaceuticals, Inc. )는 FDA가 VOQUEZNA에 대한 비특허 독점권을 확인했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 16일, 파톰파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)이 VOQUEZNA(본프라잔) 10mg 및 20mg 정제에 대한 비특허 신약(NCE) 독점권의 전체 10년 기간을 정확하게 반영하도록 승인된 약물 제품 목록(오렌지 북)을 업데이트했다.수정된 오렌지 북 목록은 VOQUEZNA가 2032년 5월 3일까지 NCE 규제 독점권을 보유하고 있음을 확인하며, 이는 법적 요구 사항에 부합하고 최초의 클래스 제품에 대한 장기 상업적 가능성을 강화한다.이 보고서는 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 투자자들은 파톰의 상업화 계획에 대한 이러한 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 말 것을 권고한다. 미래 예측 진술의 포함은 파톰이 그 계획이 달성될 것이라는 진술로 간주되어서는 안 된다. 실제 결과는 파톰의 사업에 내재된 위험과 불확실성으로 인해 이 보고서에 명시된 것과 다를 수 있다.여기에는 VOQUEZNA의 특허 기간 연장 예상 기간, VOQUEZNA, VOQUEZNA TRIPLE PAK 및 VOQUEZNA DUAL PAK의 성공적인 상업화 여부, 정부 기관 및 건강 보험자로부터의 보장 및 환급 수준, 의료 제공자에 의한 시장 수용, 미국 및 외국의 규제 개발, 본프라잔의 예상치 못한 부작용 또는 효능 부족 등이 포함된다. 이러한 요소들은 개발, 규제 승인 및/또는 상업화를 제한할 수 있으며, 리콜 또는 제품 책임 청구를 초래할 수 있다.파톰은 본프라잔에 대한 지적 재산 보호를 확보하고 유지할 수 있는 능력, VOQUEZNA 정제에 대한 특허 보호 또는 비특허 규제 독점권을 잃거나 확보하지 못할 경우 예상보다 일찍 경쟁에 직면할 수 있는 위험, SEC에 제출된 회사의 문서에서 설명된 기타 위험이 있다. 이러한 미래 예측 진술은 본 보고서의 날짜 기준으로만 유효하며, 파톰은 이후 발생하는
파톰파마슈티컬스(PHAT, Phathom Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 주주총회 결과를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 파톰파마슈티컬스(이하 회사)는 2025년 주주총회를 개최했다.주주총회에서 주주들은 2025년 4월 23일 증권거래위원회에 제출된 회사의 최종 위임장(Proxy Statement)에 공시된 사항들에 대해 투표했다.주주들이 투표한 결과는 다음과 같다.제안 1 - 3기 이사 선출 주주총회에서 회사의 주주들은 아래에 나열된 인물들을 3년 임기의 3기 이사로 선출했다. 이들은 2028년 주주총회까지 재임하며, 후임자가 선출되고 자격을 갖출 때까지 재임한다. 이사명단은 다음과 같다.이사명단에는 하이디 쿤즈가 34,023,182표의 찬성 투표, 451,384표의 기권, 17,427,382표의 중립 투표를 받았고, 제임스 토퍼, M.D., Ph.D.는 26,884,171표의 찬성 투표, 7,590,395표의 기권, 17,427,382표의 중립 투표를 받았다.제안 2 - 독립 등록 공인 회계법인 승인 주주들은 어니스트 & 영 LLP를 2025 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 승인했다. 찬성 투표는 51,670,346표, 반대 투표는 177,785표, 기권은 53,817표였다.제안 3 - 명명된 임원 보수 승인(‘say-on-pay’) 주주들은 명명된 임원들의 보수에 대해 비구속적 자문 투표를 실시했고, 이를 승인했다. 찬성 투표는 24,584,781표, 반대 투표는 8,704,739표, 기권은 1,185,046표, 브로커 비투표는 17,427,382표였다.제안 4 - 명명된 임원 보수에 대한 향후 투표 빈도 승인(‘say-on-frequency’) 주주들은 명명된 임원 보수에 대한 향후 투표 빈도를 매년 실시하기로 비구속적 자문 투표를 통해 승인했다. 1년 주기로는 30,665,967표, 2년 주기로는 21,543표, 3년 주기로는 2,611,188표, 기권은 1,175,868표였다.회사의 이
파톰파마슈티컬스(PHAT, Phathom Pharmaceuticals, Inc. )는 FDA가 시민 청원을 승인했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 6일, 파톰파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2024년 12월 11일에 제출한 시민 청원이 승인됐다.FDA의 승인 편지는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, FDA 웹사이트에서도 확인할 수 있다.FDA는 시민 청원에서 요청한 내용, 즉 '승인된 약물 제품과 치료적 동등성 평가(오렌지 북)'의 출판을 수정하여 비특허 신규 화학 물질(NCE) 독점권의 법적으로 요구되는 10년 기간을 정확히 반영하도록 했다.파톰파마슈티컬스는 Voquezna(본오프라잔) 정제에 대한 NCE 및 GAIN 독점권이 Voquezna Triple Pak(본오프라잔 푸마레이트, 아목시실린, 클라리트로마이신의 공동 포장) 및 Voquezna Dual Pak(본오프라잔 푸마레이트와 아목시실린의 공동 포장)에도 적용되어야 한다고 주장했다.FDA는 이 청원을 신중히 검토한 후 승인했다.FDA는 Voquezna가 동일한 활성 성분인 본오프라잔을 포함하고 있기 때문에 NCE*GAIN 독점권이 적용되어야 한다고 판단했다.이로 인해 Voquezna는 2032년 5월 3일까지 10년의 NCE*GAIN 독점권을 보장받게 된다.또한, FDA는 Voquezna의 오렌지 북 목록을 업데이트하여 NCE 독점권의 10년 기간을 정확히 반영할 예정이다.이와 같은 결정은 파톰파마슈티컬스의 제품 개발 및 시장 경쟁력에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.현재 파톰파마슈티컬스는 Voquezna의 상용화 및 시장 수용성에 대한 여러 요인에 따라 향후 성과가 달라질 수 있으며, FDA의 결정은 이러한 과정에 중요한 이정표가 될 것이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
파톰파마슈티컬스(PHAT, Phathom Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 파톰파마슈티컬스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.2025년 1분기 동안 파톰파마슈티컬스는 2,850만 달러의 순수익을 보고했으며, 이는 2024년 1분기의 190만 달러에 비해 2,660만 달러 증가한 수치이다.이러한 증가는 VOQUEZNA의 상업적 출시 2년 차에 따른 지속적인 성장 덕분이다.VOQUEZNA의 처방은 2025년 1분기 동안 약 127,000건이 발행되었으며, 이는 전 분기 대비 약 8% 증가한 수치이다.파톰파마슈티컬스는 2026년까지 주식 기반 보상을 제외한 운영 이익을 달성하기 위해 전략적 비용 절감 및 경영진 리더십 변화를 시행하고 있다.CEO 스티브 바스타는 "2025년은 파톰에게 중요한 전환점이 될 것"이라고 언급하며, VOQUEZNA의 수익 성장을 지속하는 동시에 장기 성장을 지원하기 위한 비용 절감 이니셔티브를 적용하고 있다고 밝혔다.파톰파마슈티컬스는 2025년 운영 비용을 6천만 달러에서 7천만 달러 줄일 것으로 예상하고 있으며, 2025년 4분기에는 분기 지출을 5,500만 달러 이하로 낮출 계획이다.또한, 파톰파마슈티컬스는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 2억 1,231만 5천 달러에 달한다고 보고했다.현재 자원과 운영 계획, 예상 제품 수익을 바탕으로, 이 자원이 운영 자금을 지원하고 2026년까지 주식 기반 보상을 제외한 운영 이익을 달성하는 데 충분할 것이라고 믿고 있다.파톰파마슈티컬스는 VOQUEZNA의 출시가 39만 건 이상의 처방을 초과했으며, 이는 지난 분기 대비 약 30% 성장한 수치이다.또한, 2025년 1분기 동안 VOQUEZNA의 처방은 약 127,000건이
파톰파마슈티컬스(PHAT, Phathom Pharmaceuticals, Inc. )는 이사회가 테오도르 R. 슈뢰더를 이사로 선임했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 파톰파마슈티컬스의 이사회는 테오도르 R. 슈뢰더를 클래스 I 이사로 선임했고, 이는 2025년 4월 16일부터 효력이 발생하며 2026년 주주총회에서 임기가 만료된다.슈뢰더는 이사회 감사위원회에서 활동할 예정이다.슈뢰더는 대형 및 중소 제약회사에서 30년 이상의 약물 개발 및 상용화 경험을 보유하고 있다.그는 2018년 7월부터 2023년 1월까지 나브리바 테라퓨틱스의 최고경영자(CEO)로 재직했으며, 2025년 3월까지 이사로 활동했다.나브리바가 자반테 테라퓨틱스를 인수한 후, 그는 2015년 6월부터 2018년 7월까지 자반테의 공동 창립자, 사장 및 CEO로 활동했다.슈뢰더는 2004년 5월에 상장된 생물의약품 회사인 카덴스 파마슈티컬스를 공동 창립했으며, 2014년 3월에 말린크로트 plc에 인수될 때까지 사장 및 CEO로 재직했다.그의 경력 초기에는 엘란 제약, 듀라 제약, 브리스톨-마이어스 스퀴브에서 고위 리더십 역할을 수행했다.슈뢰더는 2014년 4월부터 상장된 생물의약품 회사인 시다 테라퓨틱스의 이사로 활동하고 있으며, 오토노미와 콜레기움 제약 등 여러 생명과학 회사의 이사로도 활동한 바 있다.그는 또한 바이오컴 캘리포니아의 전 회장 및 항균제 작업 그룹의 전 회장이다.2014년에는 샌디에이고 지역의 EY 올해의 기업가로 선정되었으며, 국가 결선 진출자로도 인정받았다.그는 러트거스 대학교에서 경영학 학사 학위를 취득했다.이사회에 선임됨에 따라 슈뢰더는 회사의 비상근 이사 보상 프로그램에 따라 35,000주 보통주 매수 옵션과 21,000주 제한 주식 단위(RSU)를 받았다.매수 옵션은 부여일로부터 10년의 기간을 가지며, 슈뢰더가 이사회에서 계속 근무하는 조건으로 3년에 걸쳐 행사 가능해진다.RSU도 마찬가지로 3년에 걸쳐 행사 가능해진다.슈뢰더는 또한 회사의 비상근 이사 보상
파톰파마슈티컬스(PHAT, Phathom Pharmaceuticals, Inc. )는 스티븐 바스타가 CEO로 임명됐다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일부로 스티븐 바스타가 파톰파마슈티컬스의 최고경영자(CEO) 및 사장으로 임명됐다.그는 개인적인 사유로 2025년 3월 31일부로 사임한 테리 커런을 대체하게 된다.바스타는 59세로, 2023년 9월부터 2025년 3월까지 SaNOtize Research and Development Corp.의 CEO로 재직했으며, 2020년 12월부터 2022년 10월까지는 Mahana Therapeutics의 CEO로 활동했다.또한, 2015년 9월부터 2020년 3월까지 Menlo Therapeutics, Inc.의 CEO로 재직했으며, AlterG와 BioForm Medical의 CEO로도 활동한 바 있다.바스타는 존스 홉킨스 대학교에서 학사 학위를, 노스웨스턴 대학교의 켈로그 경영대학원에서 MBA를 취득했다.CEO 및 사장으로 임명됨에 따라 바스타는 회사와 고용 계약을 체결했으며, 그의 초기 연봉은 70만 달러로 설정됐고, 연간 목표 보너스는 연봉의 70%에 해당하는 금액으로 책정됐다.바스타는 2025년의 비례 보너스도 받을 수 있다.바스타의 고용이 종료되는 경우, 그는 미지급 급여와 사용하지 않은 휴가를 포함하여 이전에 발생한 금액을 받을 권리가 있다.또한, 그는 고용 계약에 따라 특정 퇴직 혜택을 받을 수 있으며, 이는 청구권 포기 서명, 회사 자산 반환, 퇴직 후 의무 준수 및 회사의 직위에서 사임하는 조건에 따라 달라진다.바스타의 고용 계약은 통제 변경 기간 중 및 외부에서 발생하는 특정 해고에 대한 퇴직 혜택을 제공한다.통제 변경 기간 외에 정당한 사유로 해고되거나 사임할 경우, 바스타는 15개월 동안의 급여 지속, 해당 연도의 목표 보너스에 해당하는 일시금, 이전 연도의 미지급 연간 보너스, COBRA 보험료 지급, 주식 옵션의 가속화된 권리 행사 및 주식 옵션의 행사 기간 연장을 받을
파톰파마슈티컬스(PHAT, Phathom Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, 파톰파마슈티컬스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 첫 해에 VOQUEZNA(본프라잔)는 5,530만 달러의 순매출을 기록했으며, 4분기에는 2,970만 달러로 3분기 대비 81% 증가했다.VOQUEZNA 제품에 대한 처방이 30만 건을 초과했으며, 이는 지난 분기 대비 약 110% 증가한 수치다.VOQUEZNA의 상업적 진출은 2024년에 상당한 성과를 거두었으며, GERD 환자들을 위한 유일한 치료제로 자리 잡았다.2024년 4분기 동안 총 처방 건수는 118,000건으로, 2023년 3분기 69,000건에 비해 70% 이상 증가했다.또한, VOQUEZNA의 처방 의사 수는 2025년 2월 14일 기준으로 20,000명을 초과했으며, 이는 13,600명에서 47% 증가한 수치다.파톰파마슈티컬스는 VOQUEZNA의 강력한 상업적 커버리지와 함께 환자들이 VOQUEZNA에 접근할 수 있도록 다양한 절약 옵션을 제공하고 있다.2024년 4분기 순매출은 2,970만 달러로, 2023년 4분기 70만 달러에 비해 크게 증가했다.연구개발(R&D) 비용은 860만 달러로, 2023년 4분기 1,340만 달러에서 감소했다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 7,670만 달러로, 2023년 4분기 5,700만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 7,450만 달러로, 2023년 4분기 7,960만 달러에 비해 감소했다.2024년 연간 순손실은 3억 3,430만 달러로, 2023년 2억 1,600만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 9,730만 달러였으며, 추가로 1억 달러가 회사의 대출 계약에 따라 이용 가능하다.파톰파마슈티컬스는 현재의 자원과 운영 계획을 바탕으로 향후 현금
파톰파마슈티컬스(PHAT, Phathom Pharmaceuticals, Inc. )는 시민 청원을 FDA에 제출했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 파톰파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)에 시민 청원(Citizen Petition, CP)을 제출했다.이 청원은 VOQUEZNA(본프라잔) 10mg 및 20mg 정제의 오렌지 북(Orange Book) 목록을 수정하여 2032년 5월 3일까지의 10년 신규 화학 물질(NCE) 독점 기간을 정확하게 반영할 것을 공식적으로 요청한다.이 업데이트는 VOQUEZNA 정제의 오렌지 북 목록을 2022년 5월에 승인된 본프라잔 기반의 VOQUEZNA TRIPLE PAK® 및 VOQUEZNA DUAL PAK®의 NCE 독점 기간과 일치시킬 것이다.법정 10년 독점 기간은 신규 화학
파톰파마슈티컬스(PHAT, Phathom Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 파톰파마슈티컬스는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 이 보고서의 내용은 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있음을 확인했다.CEO인 테리 커랜은 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 13(a) 또는 15(d) 요구 사항을 완전히 준수한다고 밝혔다.또한, CFO인 몰리 헨더슨도 이 보고서가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 확인했다.이 보고서는 파톰파마슈티컬스의 비즈니스와 재무 성과에 대한 중요한 정보를 포함하고 있으며, 회
파톰파마슈티컬스(PHAT, Phathom Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 파톰파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서에 첨부된 99.1 항목으로 포함되어 있다.2024년 3분기 동안의 순수익은 1,640만 달러로, 2024년 2분기의 730만 달러와 비교하여 120% 이상의 분기별 증가를 기록했다.VOQUEZNA(vonoprazan) 제품에 대한 처방이 143,000건 이상 발행되었으며, 이는 지난 분기 보고서 이후 138% 증가한 수치이다.VOQUEZNA 정제의 상업적 접근이 확대되어 현재 미
