인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 임상 자문 위원회 추가 임명을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 29일, 인카넥스헬스케어가 임상 자문 위원회(CAB)에 세 명의 추가 위원을 임명했다. 이번 발표는 2026년 1월 29일자 보도자료에 포함되어 있으며, 이는 본 문서의 8.01 항목에 참조되어 있다.인카넥스헬스케어는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 혁신적인 조합 요법을 개발하고 있다. CAB는 PSX-001 프로그램의 다단계 임상 및 규제 개발을 지원하기 위해 독립적인 임상 및 과학적 지침을 제공하기 위해 설립되었다.새로 임명된 위원들은 정신의학, 신경생물학, 정신약리학 및 임상 개발 분야에서의 전문성을 통해 CAB의 역량을 더욱 강화한다. CAB는 임상 시험 설계, 최종점 선택, 규제 참여 및 PSX-001의 발전을 위한 광범위한 개발 전략에 대해 인카넥스헬스케어에 조언할 예정이다.인카넥스헬스케어의 최고 의학 책임자 Dr. Lou Barbato는 "임상 자문 위원회의 지속적인 확장은 PSX-001 프로그램의 향후 결정의 복잡성과 중요성을 반영한다"고 말했다.새로 임명된 CAB 위원들은 다음과 같다.첫 번째는 UC 샌디에이고 정신의학과의 저명한 교수인 Murray B. Stein 박사로, 그는 불안 및 외상 관련 장애의 역학, 신경생물학 및 치료에 대한 국제적으로 인정받는 전문가이다. 두 번째는 SUNY 업스테이트 의과대학의 정신의학 임상 교수인 Andrew Cutler 박사로, 그는 임상 정신약리학 및 CNS 약물 개발에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있다.인카넥스헬스케어는 만성 질환과 관련된 생물학적 경로를 목표로 하는 조합 의약품 개발을 선도하고 있으며, 현재 세 가지 임상 단계 제품 후보를 진행 중이다. 이 회사의 주요 임상 프로그램인 IHL-42X는 수면 무호흡증 치료를 위해 설계된 경구 고정 용량 조합 약물이다. PSX-001은 일반화된 불안 장애 치료를 위한 경구 합성 실로시빈 치
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 PSX-001 프로그램을 위한 임상 자문 위원회를 구성했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 22일, 인카넥스헬스케어가 일반화된 불안 장애에 대한 PSX-001 개발 프로그램의 지속적인 발전을 지원하기 위해 임상 자문 위원회(CAB)를 구성했다.새로 설립된 CAB는 회사가 PSX-001을 임상 및 규제 개발의 다양한 단계로 진행하는 데 있어 독립적인 임상 및 과학적 지침을 제공하기 위해 구성되었다.CAB는 정신의학, 신경생물학 및 정신약리학 분야의 주요 전문가들을 모아 회사의 개발 전략을 뒷받침하는 과학적 엄밀성과 환자 중심 접근 방식을 강화한다.CAB는 임상 시험 설계, 종료 지점 선택, 규제 참여 및 PSX-001의 프로그램이 발전함에 따라 보다 넓은 전략적 접근에 대해 인카넥스에 조언할 예정이다.인카넥스헬스케어의 최고 의학 책임자인 Dr. Lou Barbato는 "이 임상 자문 위원회의 구성은 PSX-001 프로그램에 중요한 진전을 나타낸다"고 밝혔다."PSX-001을 진행함에 따라 이 임상 자문 위원회의 집단적 관점은 주요 개발 결정을 알리고 임상 및 규제 이정표 전반에 걸쳐 체계적인 실행을 지원하는 데 도움이 될 것이다. 이는 약물 개발에 대한 전략적이고 의도적인 접근을 반영하며, 실행을 강화하고 위험을 관리하며 장기적인 주주 가치를 지원하는 정보에 기반한 선택을 촉진한다."PSX-001 임상 자문 위원회의 초대 위원으로는 C. Neill Epperson 박사, Charles B. Nemeroff 박사, Alan F. Schatzberg 박사가 포함된다.Epperson 박사는 정신의학 및 여성의 뇌 건강 분야에서 국제적으로 인정받는 리더로, 30년 이상의 NIH 자금 지원 연구를 통해 신경내분비학, 기분 장애 및 정신 질환의 성별 차이에 대한 연구를 수행해왔다.Nemeroff 박사는 기분 및 불안 장애의 병리생리학 및 치료에 대한 세계적으로 인정받는 권위자로
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 PSX-001의 2상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 26일, 인카넥스헬스케어는 일반화된 불안 장애(GAD)를 위한 PSX-001(구 Psi-GAD)의 2상 임상시험에서 긍정적인 데이터를 발표했다.이 결과는 연구에서 평가된 모든 주요 지표에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 확인하며, PSX-001이 중등도에서 중증 GAD 환자에게 최상의 치료법으로 자리 잡을 가능성을 강화한다.임상시험은 73명의 성인 참가자를 대상으로 무작위 배정된 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 진행되었으며, 참가자들은 합성 실로시빈 25mg 또는 위약을 투여받았다.모든 참가자는 심리적 지원과 준비를 동등하게 받았으며, 치료 효과는 실로시빈 자체에 기인한 것으로 평가되었다.주요 평가 지표인 HAM-A(해밀턴 불안 평가 척도) 점수의 변화에 초점을 맞추어 효능이 평가되었다.PSX-001 치료를 받은 환자들은 HAM-A 점수가 평균 12.8점 감소한 반면, 위약 그룹은 3.6점 감소에 그쳤다.이 차이는 통계적으로 유의미하며(p
