코셉트테라퓨틱스(CORT, CORCEPT THERAPEUTICS INC )는 ROSELLA 임상시험에서 생존율 주요 목표를 달성했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 22일, 코셉트테라퓨틱스는 플래티넘 내성 난소암 환자를 치료하기 위한 relacorilant와 nab-paclitaxel의 3상 임상시험인 ROSELLA가 전체 생존율(primary endpoint) 목표를 달성했다고 발표했다.ROSELLA에서 relacorilant와 nab-paclitaxel 화학요법을 병용한 환자들은 nab-paclitaxel 단독 치료를 받은 환자들에 비해 사망 위험이 35% 감소한 것으로 나타났다(위험비: 0.65; p-값: 0.0004). relacorilant를 받은 환자들의 중앙 생존 기간은 16.0개월로, nab-paclitaxel 단독 치료를 받은 환자들의 11.9개월과 비교해 4.1개월 차이를 보였다.relacorilant와 nab-paclitaxel의 병용요법은 잘 견뎌졌으며, 알려진 안전성 프로파일과 일치했다. 병용요법에서의 부작용의 유형, 빈도 및 심각도는 nab-paclitaxel 단독 치료군과 유사했다. relacorilant는 환자들의 안전성 부담을 증가시키지 않으면서 이점을 제공했다.코셉트테라퓨틱스는 ROSELLA가 또한 개선된 무진행 생존율(primary endpoint)을 달성했다고 발표했다. relacorilant와 nab-paclitaxel을 병용한 환자들은 질병 진행 위험이 30% 감소한 것으로 나타났다(위험비: 0.70; p-값: 0.008). 이 결과는 ASCO 2025에서 처음 발표되었으며, The Lancet에 동시 게재되었다.ROSELLA의 완전한 결과는 향후 의료 회의에서 발표될 예정이다. 코셉트테라퓨틱스의 최고 개발 책임자인 Bill Guyer는 "ROSELLA 시험에 참여한 환자와 연구자들에게 감사드린다. 우리는 이 필수적인 새로운 치료법을 가능한 한 빨리 환자들에게 제공하기 위해 미국과 유럽의 규제 당국과
코셉트쎄라퓨틱스(CORT, CORCEPT THERAPEUTICS INC )는 ROSELLA 임상시험에서 주요 목표를 달성했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 코셉트쎄라퓨틱스는 자사의 주요 Phase 3 임상시험인 ROSELLA에서 플래티넘 내성 난소암 환자에 대한 relacorilant와 nab-paclitaxel의 병용요법이 주요 목표인 무진행 생존기간(PFS)을 개선하는 데 성공했다고 발표했다.이 발표는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서도 참조된다.ROSELLA 임상시험에서 relacorilant와 nab-paclitaxel을 병용한 환자들은 단독으로 nab-paclitaxel을 투여받은 환자들에 비해 질병 진행 위험이 30% 감소한 것으로 나타났다(위험비: 0.70; p-값: 0.008). 이들의 중앙 PFS-BICR은 6.5개월로, nab-paclitaxel 단독 투여 환자의 5.5개월에 비해 개선되었다.전체 생존기간(OS) 중간 평가에서 relacorilant와 nab-paclitaxel을 병용한 환자들은 16.0개월의 중앙 OS를 기록했으며, 이는 nab-paclitaxel 단독 투여 환자의 11.5개월에 비해 유의미한 개선을 보였다(위험비: 0.69; p-값: 0.012). relacorilant는 잘 견뎌졌으며 새로운 안전 신호는 관찰되지 않았다.회사의 Phase 2 시험에서도 두 그룹 간의 안전성과 내약성은 유사하게 나타났다.ROSELLA의 완전한 결과는 올해 의료 회의에서 발표될 예정이다.코셉트의 Phase 2 시험 결과는 2023년 6월 'Journal of Clinical Oncology'에 발표되었다.ROSELLA 시험은 미국, 유럽, 한국, 브라질, 아르헨티나, 캐나다, 호주에 있는 381명의 플래티넘 내성 난소암 환자를 등록하였으며, 바이오마커 선택은 필요하지 않았다.환자들은 1:1 비율로 relacorilant와 nab-paclitaxel을 병용하거나 nab-paclitaxel 단독으로
