셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 1상 임상시험 첫 참가자에게 투여했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 21일, 셉터나가 "SEP-631, 구강용 소분자 MRGPRX2 음성 알로스테릭 조절제의 1상 임상시험 첫 참가자 투여 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.셉터나는 임상 단계의 생명공학 회사로, G 단백질 결합 수용체(GPCR) 약물 발견의 새로운 시대를 선도하고 있다.이번 발표에서 셉터나는 SEP-631의 1상 임상시험 첫 참가자 투여를 알렸다.SEP-631은 만성 자발성 두드러기(CSU) 및 기타 비만세포 유도 질환 치료를 위해 개발 중인 선택적 구강용 소분자 MRGPRX2 음성 알로스테릭 조절제다.1상 단일 상승 용량(SAD) 및 다중 상승 용량(MAD) 임상시험은 건강한 성인 자원자를 대상으로 SEP-631의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK) 및 약리학적 작용(PD)을 평가할 예정이다.셉터나의 최고 의학 책임자인 제이 킴 박사는 "비만세포 유도 질환은 전 세계적으로 상당한 의료적 필요가 있으며, 많은 환자들이 현재 치료로는 증상 완화에 어려움을 겪고 있다"고 말했다.이어 "SEP-631은 MRGPRX2를 선택적으로 차단하여 비만세포의 활성화를 억제하는 소분자 NAM으로, CSU 및 기타 비만세포 유도 질환 환자에게 편리한 구강 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다"고 덧붙였다.CSU는 가려움증과 통증을 동반한 두드러기와 혈관부종이 자발적으로 지속적으로 재발하는 전신 염증성 피부 질환이다.현재 치료에 반응하지 않는 환자들이 많아 새로운 구강 치료 옵션의 필요성이 강조된다.이번 1상 SAD/MAD 임상시험은 약 150명의 건강한 성인 자원자를 모집할 예정이다.SAD 부분에서는 SEP-631의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 점진적인 구강 용량이 투여되고 있으며, MAD 부분에서는 치료 기간 동안의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다.S
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 진전을 강조했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 셉터나(나스닥: SEPN)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 주요 사항을 발표했다.셉터나의 CEO이자 공동 창립자인 제프리 파이너 박사는 "우리는 각 프로그램이 중요한 이정표에 가까워지면서 포트폴리오 전반에 걸쳐 효과적으로 실행하고 있다"고 말했다.셉터나는 저칼슘혈증 환자를 위한 차세대 PTH1R 작용제 프로그램을 진행 중이며, 2025년 3분기 내에 개발 후보를 선정할 계획이다. 또한, 2026년 상반기에는 임상 1상 시험을 시작할 예정이다.셉터나는 마스트 세포 질환을 위한 경구용 소분자 SEP-631의 첫 번째 인체 연구를 시작할 예정이다. 셉터나는 노보 노르디스크와의 협력으로 재정적 위치가 강화되었으며, 2029년까지 운영 계획을 지원할 수 있는 현금 유동성을 확보할 것으로 기대하고 있다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 셉터나의 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 3억 7,920만 달러에 달하며, 노보 노르디스크로부터 받은 1억 9,500만 달러의 선급금을 포함하여 2029년까지의 현금 유동성을 확보할 것으로 보인다.연구개발(R&D) 비용은 2,220만 달러로, 2024년 2분기의 1,500만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리(G&A) 비용은 690만 달러로, 2024년 2분기의 340만 달러에서 증가했다. 순손실은 2,480만 달러로, 2024년 2분기의 1,640만 달러에 비해 증가했다.셉터나는 2025년 6월 30일 기준으로 총 자산이 4억 1,523만 달러, 총 부채는 3,767만 달러로 보고했다. 추가 납입 자본은 5억 4,202만 달러, 누적 적자는 1억 6,468만 달러에 달하며, 총 주주 자본은 3억 7,755만 달러로 나타났다.셉터나는 GPCR 약물 발견의 새로운 시대를 선도하는 생명공학 회사로, Native Complex Platfor
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 진전을 강조했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 셉터나가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.셉터나는 노보 노르디스크와의 글로벌 협력을 통해 대사 질환을 위한 경구용 소분자 개발에 22억 달러 이상의 잠재적 이정표 지급을 기대하고 있다.셉터나는 2025년 말까지 임상으로 나아가기 위한 차세대 경구용 소분자 PTH1R 작용제를 선택할 예정이다.또한, 2025년 3분기에는 비만세포 질환을 위한 SEP-631 MRGPRX2 NAM 프로그램의 1상 임상 시험을 시작할 예정이다.2025년 1분기 종료 시점에서 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 3억 9,820만 달러에 달하며, 노보 노르디스크와의 협력은 2028년 초까지의 자금 조달 계획을 크게 연장할 것으로 예상된다.셉터나의 CEO이자 공동 창립자인 제프리 파이너는 "어제 노보 노르디스크와의 파트너십 발표는 우리의 GPCR 네이티브 복합체 플랫폼에 대한 중요한 검증이며, 대사 질환의 주요 unmet needs를 해결할 수 있는 잠재력을 보여준다"고 말했다.그는 이 협력이 여러 혁신적인 경구용 의약품을 창출할 수 있는 중요한 기회를 제공하며, 셉터나의 다양한 포트폴리오를 발전시키기 위한 상당한 자원과 운영 유연성을 제공한다고 덧붙였다.셉터나는 PTH1R 작용제 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있으며, 2025년 말까지 임상으로 나아갈 후보 물질을 선택할 계획이다.SEP-631 프로그램은 비만세포 질환을 위한 선택적 경구용 소분자 MRGPRX2 음성 알로스테릭 조절제로, 2025년 3분기에는 안전성, 내약성, 약리학적 동태를 평가하기 위한 1상 임상 시험을 시작할 예정이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 1,930만 달러로, 2024년 1분기의 1,320만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 690만 달러로, 20
