솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2025년 주주총회 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 5일, 솔레노쎄라퓨틱스가 2025년 연례 주주총회를 개최했다.2025년 4월 15일 기준으로 발행된 보통주 49,908,303주 중 47,273,966주가 총회에 참석했으며, 이는 투표권이 있는 보통주의 약 94.7%에 해당하고, 사업 진행을 위한 정족수를 충족했다.주주들은 연례 총회에서 다음과 같은 안건에 대해 투표했다.첫 번째 안건은 2028년 연례 주주총회까지 재직할 두 명의 2급 이사를 선출하는 것이었다.두 번째 안건은 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 솔레노쎄라퓨틱스의 독립 등록 공인 회계법인으로 CBIZ CPAs P.C.의 임명을 비준하는 것이었다.이사 선출에 대한 투표 결과는 다음과 같다.후보자 중 Dr. Anish Bhatnagar는 42,591,113표를 얻어 92.3%의 찬성률을 기록했으며, 3,565,411표가 반대되었고, 1,117,442표는 중립으로 처리됐다.William Harris는 32,331,183표를 얻어 70.0%의 찬성률을 기록했으며, 13,825,341표가 반대되었고, 1,117,442표는 중립으로 처리됐다.두 번째 안건인 CBIZ CPAs P.C.의 임명 비준에 대한 투표 결과는 찬성 47,253,371표, 반대 8,580표, 기권 12,015표, 중립 0표로 나타났다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 솔레노쎄라퓨틱스의 대표가 서명했다.서명자는 Anish Bhatnagar로, 직책은 최고경영자이다.현재 솔레노쎄라퓨틱스는 안정적인 주주 참여를 바탕으로 향후 성장 가능성을 모색하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2025년 1분기 재무보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 솔레노쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 4,377만 7천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,139만 8천 달러의 순손실에 비해 105% 증가한 수치다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 4억 9,603만 3천 달러의 누적 적자를 보유하고 있다.2025년 1분기 동안 운영 비용은 총 4,574만 3천 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 2,347만 5천 달러에 비해 95% 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 1,351만 7천 달러로, 2024년의 1,460만 2천 달러에 비해 소폭 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 2,925만 9천 달러로, 2024년의 847만 2천 달러에 비해 245% 증가했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 8,133만 1천 달러의 현금 및 현금성 자산과 2억 8,619만 달러의 시장성 증권을 보유하고 있으며, 총 자산은 3억 1,809만 2천 달러에 달한다.솔레노쎄라퓨틱스는 2025년 3월 26일, FDA로부터 VYKAT XR의 승인을 받았으며, 2025년 4월 14일에는 첫 처방이 이루어졌다.이로 인해 회사는 2025년 6월 30일 종료되는 분기부터 수익을 기록할 것으로 예상하고 있다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 5천만 달러의 대출이 남아 있으며, FDA의 승인이 이루어진 후 추가로 5천만 달러가 2025년 9월 30일까지 이용 가능하다.회사는 앞으로도 상당한 손실이 지속될 것으로 예상하고 있으며, 추가 자본이 필요할 수 있다고 경고했다.현재 보유하고 있는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 향후 12개월 동안 운영 자금을 충당하는 데 충분할 것으로 보인다.회사는 2025년 1분기 동안 3,218만 달러의 자금을 조달했으며, 이는 주식 옵션 행사
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 회계법인을 변경하고 재무보고 관련 사항을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 솔레노쎄라퓨틱스가 2025년 4월 18일에 제출한 Form 8-K에 따르면, 이전 독립 등록 공인 회계법인인 Marcum LLP가 2024년 11월 1일부로 CBIZ CPAs P.C.에 인수됐다.Marcum은 2025년 4월 17일까지 회사의 독립 등록 공인 회계법인으로 계속 활동했으며, 같은 날 Marcum은 회사의 독립 등록 공인 회계법인에서 사임했다.이후 2025년 4월 18일, CBIZ CPAs가 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 계약을 체결했다.CBIZ CPAs의 계약은 회사 이사회의 감사위원회에 의해 승인됐다.Marcum이 제공하던 서비스는 이제 CBIZ CPAs가 제공하게 된다.Marcum은 2024년 및 2023년 종료된 회계연도에 대한 회사의 통합 재무제표에 대해 부정적인 의견이나 의견 면책을 포함하지 않았으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 수정이나 자격이 없었다.다만, 2024년 12월 31일 기준 재무 보고에 대한 내부 통제의 효과성에 대한 보고서에서 Marcum은 중대한 약점의 존재로 인해 부정적인 의견을 표명했다.2024년, 2023년 및 2022년 종료된 회계연도 동안, 그리고 Marcum의 사임일인 2025년 4월 17일까지 회사와 Marcum 간에 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차에 대한 이견이 없었으며, 회사의 재무 보고에 대한 내부 통제의 중대한 약점 외에는 보고 가능한 사건도 없었다.CBIZ CPAs를 고용하기 전에 회사는 CBIZ CPAs와 회계 원칙의 적용이나 감사 의견에 대한 상담을 하지 않았으며, 회사의 재무 보고 문제에 대한 중요한 요소로 고려된 서면 보고서나 구두 조언도 제공되지 않았다.회사는 Marcum에게 이 현재 보고서의 사본을 SEC에 제출하기 전에 제공했으며, M
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 VYKATTM XR이 FDA 승인을 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 솔레노쎄라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 VYKATTM XR(디아조옥사이드 콜린) 지속 방출 정제의 승인을 받았다.VYKATTM XR은 프라더-윌리 증후군(PWS)을 앓고 있는 4세 이상의 성인 및 소아의 과식증 치료에 사용된다.솔레노쎄라퓨틱스는 VYKAT XR이 2025년 4월부터 미국에서 사용 가능할 것으로 예상하고 있다.솔레노쎄라퓨틱스의 CEO인 아니시 바트나가 박사는 "VYKAT XR의 승인은 솔레노에게 중요한 이정표이며, 무엇보다 이 질병의 가장 파괴적인 측면을 치료할 수 있는 옵션이 없었던 PWS 커뮤니티에 중요한 의미가 있다"고 말했다.또한, 그는 VYKAT XR의 승인을 위해 임상 시험에 참여한 많은 PWS 환자와 그들의 보호자, 임상 사이트, 그리고 FPWR 및 PWSA USA와 같은 옹호 단체들에 감사의 뜻을 전했다.VYKAT XR의 FDA 승인은 적절하고 잘 통제된 연구와 포괄적인 임상 개발 프로그램의 안전성 데이터를 기반으로 이루어졌다.효능은 16주간의 무작위 철회 연구 기간 동안 입증되었으며, VYKAT XR을 유지한 환자와 플라세보로 전환된 환자 간에 과식증의 통계적으로 유의미한 악화가 관찰되었다.VYKAT XR은 4개의 이중 맹검 및/또는 공개 라벨 연구에서 4년 이상의 데이터로 잘 확립된 안전성 프로파일을 가지고 있다.가장 일반적인 부작용으로는 다모증, 부종, 고혈당 및 발진이 있으며, 이들은 VYKAT XR을 투여받은 환자의 10% 이상에서 발생하였다.솔레노쎄라퓨틱스는 VYKAT XR에 대한 접근을 지원하기 위해 Soleno OneTM이라는 포괄적인 환자 지원 프로그램을 시작했다.이 프로그램에 대한 정보는 VykatXR.com에서 확인할 수 있으며, 헬스케어 제공자는 VykatXRHCP.com을 방문하여 처방을 제출할 수 있다.또한, 솔레노쎄라
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 솔레노쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 전체 연도 동안 운영 활동에서 6,910만 달러의 현금을 사용했으며, 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 3억 1,860만 달러에 달했다.연구 및 개발 비용은 2,150만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 1,010만 달러 포함되어 있다. 이는 2023년 같은 기간의 870만 달러와 비교된다.2024년 전체 연구 및 개발 비용은 7,860만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 3,370만 달러 포함되어 있으며, 2023년 같은 기간의 2,520만 달러와 비교된다.인력 및 관련 인건비는 640만 달러 증가했으며, 이는 연구 및 개발 활동을 지원하기 위해 추가 직원을 고용한 결과이다.NDA 제출 및 유럽 의약품청 제출 준비를 위한 컨설팅 비용이 900만 달러 증가했으며, 상업 출시 준비를 위한 공급망 및 관련 활동에 650만 달러를 추가로 투자했다.일반 및 관리 비용은 3,730만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 1,970만 달러 포함되어 있다. 이는 2023년 같은 기간의 410만 달러와 비교된다.2024년 전체 일반 및 관리 비용은 1억 590만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 6,620만 달러 포함되어 있으며, 2023년 같은 기간의 1,350만 달러와 비교된다.솔레노는 2017년 에센셜리스와의 합병 계약에 따라 DCCR의 상업적 이정표 달성에 따라 최대 2,120만 달러를 에센셜리스의 이전 주주에게 지급할 의무가 있다.2024년 12월 31일 기준으로 이 조건부 보상에 대한 공정 가치는 1,480만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 추정치보다 320만 달러 증가했다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2025 회계연도 임원 보상을 승인했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 21일, 솔레노쎄라퓨틱스의 이사회는 보상위원회의 검토와 추천에 따라 2025 회계연도 기본급 인상, 2024 회계연도 현금 보너스 지급 및 특정 주식 보상을 승인했다.이사회는 다음과 같은 임원 보상을 결정했다.이름 및 직위: Anish Bhatnagar (CEO), 2025 회계연도 연간 기본급: 739,000, 2024 회계연도 현금 보너스: 403,200, 옵션: 115,600, 제한 주식 보상: 53,900.이름 및 직위: James Mackaness (CFO), 2025 회계연도 연간 기본급: 511,000, 2024 회계연도 현금 보너스: 193,200, 옵션: 31,000, 제한 주식 보상: 14,500.이름 및 직위: Patricia Hirano (규제 업무 수석 부사장), 2025 회계연도 연간 기본급: 432,000, 2024 회계연도 현금 보너스: 137,812, 옵션: 13,800, 제한 주식 보상: 6,400.2025 회계연도의 기본급은 2025년 1월 1일자로 효력이 발생한다.옵션의 경우, 2025년 1월 1일(권리 행사 시작일)로부터 1년이 되는 날에 48분의 1의 주식이 행사 가능해지며, 이후 매달 같은 날에 나머지 주식의 48분의 1이 행사 가능해진다.제한 주식 보상은 2024년 12월 15일의 매년 기념일마다 25%가 행사 가능해진다.또한, 2025년 1월 24일자로 솔레노쎄라퓨틱스는 이 보고서에 서명했다.서명자는 Anish Bhatnagar로, 그는 CEO로 재직 중이다.현재 솔레노쎄라퓨틱스의 재무상태는 2025 회계연도에 대한 임원 보상 구조를 통해 안정적인 경영을 이어가고 있으며, 임원 보상은 회사의 성과와 연계되어 있다. 이는 긍정적인 신호로 해석된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다.
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 옥스포드 파이낸스 LLC와 2억 달러 규모의 부채 금융 계약을 체결했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 17일, 솔레노쎄라퓨틱스(솔레노)는 옥스포드 파이낸스 LLC 및 그 계열사와 최대 2억 달러 규모의 대출 및 담보 계약을 체결했다.이 계약에 따라 솔레노는 계약 체결 시점에 5천만 달러를 인출했으며, 추가로 1억 달러는 미국 식품의약국(FDA)의 DCCR(디아졸옥사이드 콜린) 장기 방출 정제의 프라더-윌리 증후군(PWS) 치료 승인을 조건으로 세 개의 추가 분할금으로 제공될 예정이다.마지막 5천만 달러는 솔레노와 옥스포드의 상호 동의에 따라 제공될 수 있다.이 대출은
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 FDA가 DCCR 리뷰 기간을 연장한다고 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 26일, 솔레노쎄라퓨틱스(이하 회사)는 미국 식품의약국(FDA)이 DCCR(디아조옥사이드 콜린) 지속 방출 정제의 신약 신청(NDA) 검토 목표 날짜를 3개월 연장했다고 발표했다.새로운 목표 날짜는 2025년 3월 27일로, 원래 목표 날짜인 2024년 12월 27일에서 수정된 것이다.FDA는 최근 정보 요청에 대한 응답이 NDA에 대한 주요 수정으로 간주되어 PDUFA 목표 날짜가 3개월 연장되었다고 밝혔다.이 연장은 FDA가 최근 제출된 정보를 포함하여 검토를 완료할 수 있는 시간을 제공한다.FDA는 서신에서
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 솔레노쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 회사의 보도자료에 포함되어 있으며, 보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.2024년 3분기 동안 솔레노쎄라퓨틱스는 프라더-윌리 증후군(PWS) 치료를 위한 DCCR(디아조옥사이드 콜린) 연장 방출 정제의 신약 신청(NDA)이 미국 식품의약국(FDA)에 의해 수용되었고, 우선 심사로 지정되었음을 알렸다.이 NDA의 목표 행동 날짜는 2024년 12월 27일이다.FDA 검토 부서는 현재로서는 자문 위원회 회의
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2024년 3분기 재무보고서를 제출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 솔레노쎄라퓨틱스의 최고경영자(CEO) 아니시 바트나가(Anish Bhatnagar)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 10-Q 양식 분기 보고서를 제출하며 다음과 같이 인증했다.이 보고서는 다음과 같은 내용을 포함한다.1. 본 보고서는 솔레노쎄라퓨틱스의 분기 보고서로서,2. 본 보고서에는 중요한 사실을 잘못 진술하거나 중요한 사실을 누락하지 않았음을 확인한다.3. 본 보고서에 포함된 재무제표 및 기타 재무정보는 모든 중요한 측면에서 회사의 재무상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 나타낸다.4. 회사의 다.인증
