스프루스바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 시리즈 A 우선주를 발행하고 주주총회 일정을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 스프루스바이오사이언스가 마이클 그레이 이사회의 의장과의 구매 계약을 체결하고, 1주당 액면가 $0.0001의 시리즈 A 우선주 1주를 $100.00에 발행 및 판매했다.이 계약에 따라, 구매자는 주주총회에서의 역주식 분할 제안에 대해 보통주와 동일한 비율로 투표할 것을 약속했다.그러나 보통주가 과반수 이상 참석하지 않으면 시리즈 A 우선주에 대한 투표는 하지 않기로 했다.시리즈 A 우선주는 22,000,000표의 투표권을 가지며, 역주식 분할 제안에 대해서만 투표할 수 있다.또한, 스프루스바이오사이언스는 2025년 7월 22일에 주주총회를 개최할 예정이며, 주주들은 2025년 5월 30일 기준으로 주주 자격이 결정된다.주주 제안은 2025년 6월 5일까지 제출해야 하며, 이 기한 이후에는 제출된 제안이 포함되지 않을 수 있다.스프루스바이오사이언스는 시리즈 A 우선주에 대한 권리와 제한 사항을 명시한 '시리즈 A 우선주에 대한 권리 및 제한 사항 인증서'를 델라웨어 주 국무부에 제출했다.이 인증서에 따르면, 시리즈 A 우선주는 주식으로 전환할 수 없으며, 청산 시 보통주 보유자에게 지급되기 전에 $100.00을 받을 권리가 있다.또한, 역주식 분할 제안이 승인되면 시리즈 A 우선주는 자동으로 상환될 수 있다.스프루스바이오사이언스는 현재 재무상태가 안정적이며, 이번 우선주 발행을 통해 자본을 확충하고 주주 가치를 증대할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스프루스바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 스프루스바이오사이언스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 1,404만 1천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,162만 5천 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 누적 적자가 2억 6,430만 달러에 달한다.운영 활동에서 사용된 현금은 1,272만 7천 달러로, 2024년 같은 기간의 1,495만 8천 달러에 비해 감소했다.스프루스바이오사이언스는 현재 TA-ERT, tildacerfont, SPR202, SPR204와 같은 제품 후보의 임상 개발을 진행 중이며, 이들 제품 후보에 대한 규제 승인을 받기 위해 상당한 추가 자금이 필요하다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 2,561만 5천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영을 지원하기에 충분하지 않을 것으로 예상하고 있다.회사는 TA-ERT의 상용화를 위해 상업적 조직을 구축할 계획이며, 이를 위해 상당한 자금이 필요할 것으로 보인다.또한, 스프루스바이오사이언스는 2025년 1분기 동안 1,000만 달러의 연구개발 비용을 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,031만 7천 달러에 비해 증가한 수치다.회사는 현재 TA-ERT의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 2026년 상반기에 제출할 계획이며, 이 제품 후보는 MPS IIIB 치료를 위한 것으로, FDA의 가속 승인 경로를 통해 승인받을 예정이다.그러나, 이 회사는 규제 승인을 받지 못할 경우, 상용화에 어려움을 겪을 수 있다.스프루스바이오사이언스는 또한, 2025년 4월 21일 이사회에서 55%의 인력 감축을 승인했으며, 이는 TA-ERT의 개발 및 잠재적 가속 승인을 우선시하기 위한 조치로, 감축된 인력에게는 퇴직금 및 의료 지원 혜택이 제공될
스프루스바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 스프루스바이오사이언스(OTC: SPRB)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.스프루스바이오사이언스는 신경 장애에 대한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 후기 단계의 생명공학 회사다.스프루스바이오사이언스의 CEO인 하비에르 스바르츠버그 박사는 "현재 MPS IIIB를 치료할 수 있는 FDA 승인 치료제가 없는 상황에서 TA-ERT는 이 파괴적인 질병의 영향을 받는 환자와 가족들에게 획기적인 발전이 될 가능성이 있다"고 말했다.이어 "우리는 TA-ERT의 가속 승인을 추구하고 2026년 상반기에 BLA를 제출할 계획이다. 또한 TA-ERT의 가속 승인 가능성에 앞서 확인 연구를 시작하고 환자들이 치료에 접근할 수 있도록 확대 접근 프로그램을 마련할 예정이다"라고 덧붙였다.스프루스바이오사이언스는 MPS IIIB 치료를 위한 TA-ERT의 독점 전 세계 라이선스 계약을 체결했으며, TA-ERT는 재조합 인간 알파-N-아세틸글루코사미니다제(rhNAGLU)와 수정된 인간 인슐린 유사 성장 인자 2로 구성된 융합 단백질이다.TA-ERT는 rhNAGLU 효소 활성이 결여된 MPS IIIB 환자 치료를 위한 효소 대체 요법으로 설계됐다.2024년 3월, FDA와의 Type C 회의에서 FDA는 HS-NRE가 임상적 이익을 예측할 수 있는 대리 바이오마커로 간주되며, 가속 승인의 근거가 될 수 있다고 확인했다. 또한 FDA는 TA-ERT의 임상 및 비임상 연구가 BLA 제출에 충분하다고 확인하고, TA-ERT의 가속 승인을 위한 확인 시험의 주요 설계 요소에 대한 지침을 제공했다.TA-ERT는 미국 및 유럽에서 신속 심사 지정, 희귀 소아 질환 지정 및 오르판 약물 지정을 받았다.스프루스바이오사이언스는 202
스프루스바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 인력 감축과 상장 폐지 통지를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 21일, 스프루스바이오사이언스의 이사회는 산필리포 증후군 B형 치료를 위한 트라레시니다 알파 효소 대체 요법의 개발 및 잠재적 가속 승인을 우선시하기 위해 55%의 인력 감축 계획을 승인했다. 인력 감축은 즉시 시행되며, 영향을 받는 개인의 해고 날짜는 2025년 5월 2일이다. 영향을 받는 개인에게는 퇴직금 및 의료 보험 지원을 포함한 분리 혜택이 제공된다.인력 감축과 관련된 최종 비용, 청구 및 지출은 모든 관련 활동이 완료될 때까지 알려지지 않을 것이다. 회사는 인력 감축과 관련하여 약 90만 달러의 현금 비용이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 이는 퇴직금 및 의료 보험 지원과 관련된 비용으로 구성된다. 회사는 이러한 예상 비용의 대부분이 2025년 2분기에 기록될 것으로 예상하고 있으며, 인력 감축의 실행은 2025년 2분기 동안 완료될 것이다.회사가 인력 감축과 관련하여 발생할 것으로 예상하는 비용, 청구 및 지출의 추정치는 회사의 현재 기대를 기반으로 한 초기 추정치이며, 여러 가정에 따라 달라질 수 있다. 실제 금액 및 결과는 이러한 추정치와 실질적으로 다를 수 있다. 또한, 회사는 인력 감축의 시행과 관련하여 발생할 수 있는 예기치 않은 사건으로 인해 현재 고려되지 않은 비용, 청구, 지출, 손상 및 기타 영향을 받을 수 있다.2024년 4월 26일, 회사는 나스닥 상장 자격 직원으로부터 서면 통지를 받았다.회사의 보통주 종가가 30일 연속으로 주당 1.00달러 이하로 떨어졌기 때문에 나스닥 상장 규칙 5450(a)(1)의 최소 입찰 가격 요건을 더 이상 준수하지 않음을 통지받았다. 2024년 10월 24일, 회사는 나스닥 상장 자격 직원으로부터 추가 통지를 받았으며, 직원은 회사의 주식을 나스닥 자본 시장에 상장하기 위한 신청을 승인했다. 회사의 증권은 2024년 10월 2
스프루스바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 새로운 기업 전략과 트라레시니다제 알파 인수를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 스프루스바이오사이언스(증권코드: SPRB)는 신경계 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 집중하는 후기 단계의 생물 제약 회사로서, 새로운 기업 전략과 함께 산필리포 증후군 B형(MPS IIIB) 치료를 위한 트라레시니다 알파 효소 대체 요법(TA-ERT)의 인수를 발표했다.스프루스바이오사이언스의 CEO인 하비에르 스바르크버그 박사는 "이것은 스프루스에게 정말로 변혁적인 순간이다. 우리는 MPS IIIB에 대한 TA-ERT의 잠재적인 단기 상업 기회에 우리의 전문성을 집중하고 있다"고 말했다. 그는 또한 "지난해 시작된 전략적 과정의 결과로, 스프루스는 MPS IIIB 치료를 위한 TA-ERT를 인수했다. 이는 신경퇴행성 질환으로 궁극적으로 치명적인 유전 질환이다.TA-ERT는 임상 연구에서 뇌척수액(CSF) 헤파란 황산 비환원 말단(HS-NRE) 수치를 5년 동안 유의미하게 정상화하는 것으로 나타났다. 스프루스는 FDA와의 협의를 통해 HS-NRE가 임상적 이익을 예측할 수 있는 바이오마커로 사용될 수 있으며, 이를 바탕으로 가속 승인을 받을 수 있을 것이라고 기대하고 있다. 스프루스는 2026년 상반기 내에 TA-ERT에 대한 생물학적 제제 신청(BLA)을 제출할 계획이다.스프루스는 MPS IIIB 치료를 위한 TA-ERT의 미국 내 상업적 잠재력을 극대화하고자 하며, FDA의 가속 승인을 받기 위해 확인 시험을 시작할 예정이다. 또한 TA-ERT와 기타 연구 제품을 북미, 유럽연합, 영국, 라틴 아메리카, 터키, 아시아 및 기타 국제 시장에서 상용화할 계획이다.스프루스는 2024년 12월 31일 기준으로 3,880만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 말까지 현재 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 202
스프루스바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 2024 회계연도 실적을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 스프루스바이오사이언스가 2024 회계연도 종료에 대한 연례 보고서인 Form 10-K에 대한 지연 제출 통지를 Form 12b-25로 증권거래위원회에 제출했다.이 Form 12b-25에는 2024 회계연도 동안의 회사의 운영 결과 및 재무 상태에 대한 특정 추정치가 포함되어 있으며, Exhibit 99.1로 제공된다.이 항목 2.02 및 Exhibit 99.1에 포함된 정보는 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.이 항목 2.02 및 Exhibit 99.1에 포함된 정보는 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출에도 참조되지 않으며, 특정 참조가 있는 경우에만 해당 현재 보고서에 포함된다.전시물 목록은 다음과 같다.Exhibit No.는 99.1이며, 설명은 "2025년 3월 31일 제출된 지연 제출 통지 (SEC에 제출된 Form 12b-25에 참조됨)"이다. 또 다른 Exhibit No.는 104이며, 설명은 "Cover Page Interactive Data File - 커버 페이지 XBRL 태그가 Inline XBRL 문서에 포함됨"이다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 등록자가 적절히 서명한 것으로, 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 서명하였다.날짜는 2025년 4월 1일이며, 서명자는 Samir Gharib이다. 그는 회사의 사장 및 최고 재무 책임자이다.회사는 2024 회계연도 동안의 실적을 통해 재무 상태를 평가할 수 있는 중요한 정보를 제공하고 있다. 이러한 정보는 투자자들이 회사의 미래 성장 가능성을 판단하는 데 중요한 역할을 할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투
스프루스바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 최고 의학 책임자가 퇴임했고 임시 최고 의학 책임자가 임명됐다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 20일, 스프루스바이오사이언스가 랄프 윌리엄 찰튼 III 박사의 고용이 2024년 12월 31일부로 종료된다고 발표했다.찰튼 박사의 퇴임과 관련하여, 그는 2020년 9월 9일자로 제정된 회사의 퇴직 및 통제 변경 계획에 따라 기본 급여 기준으로 9개월의 급여 연속 지급에 해당하는 금액인 343,200달러를 일시불로 지급받고, 청구권 포기를 위한 관례적인 면책을 부여하는 조건으로 9개월간 COBRA에 따른 지속적인 보장을 받게 된다.2024년 12월 20일부터 스프루스바이오사이언스의 임시 최고 의학 책임자로 커크 웨이즈 박사가 임명된다. 웨이즈 박사는 2021년 6월부터 회사의 이사회에서 활동해왔다. 그는 최근 MBX 바이오사이언스의 임시 최고 의학 책임자로 재직했으며, 2018년 10월부터 2021년 1월까지는 누벨루션 파마의 최고 의학 책임자로 활동했다.누벨루션에 합류하기 전, 웨이즈 박사는 얀센 제약의 심혈관 및 대사 개발 책임자로 근무했으며, 여러 생명과학 회사에서 리더십 역할을 수행했다. 그는 당뇨병의 만성 합병증 치료를 위한 약물의 전임상 및 임상 개발을 담당한 리서치 펠로우로서 릴리 연구소에서도 근무한 바 있다.제약 산업에 들어오기 전, 웨이즈 박사는 동부 캐롤라이나 의과대학에서 당뇨병 센터 소장, 내과학과 부의장, 내분비학 섹션 책임자 및 의학 교수로 재직했다. 그는 당뇨병 및 암 분야에서 100편 이상의 논문을 저술했다.웨이즈 박사는 노스캐롤라이나 대학교에서 의학 박사 학위를 우등으로 취득하고, 브리지워터 대학교에서 우등으로 학사 학위를 받았다.재무제표 및 전시물에 대한 내용은 다음과 같다. 전시물 번호 104는 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(인라인 XBRL 문서 내에 포함됨)이다.서명란에 따르면, 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라,
스프루스바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 CAH 연구 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 스프루스바이오사이언스가 성인 선천성 부신 과형성증(CAH) 치료를 위한 tildacerfont의 CAHmelia-204 연구와 성인 및 소아 CAH를 위한 CAHptain-205 연구의 주요 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.CAHmelia-204는 100명의 성인 환자를 대상으로 tildacerfont의 안전성과 효능을 평가한 2b상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험이었다.이 연구에서 환자들은 평균 35mg/일의 하이드로코르티손 동등량(GC) 용량을 사용하고 있었으며, 기초 시점에서 평균 안드로스텐디온(A4) 수치는 214 ng/dL
스프루스바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 스프루스바이오사이언스(증권 코드: SPRB)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.스프루스바이오사이언스는 내분비 및 신경 장애에 대한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 후기 단계의 생명공학 회사이다.Javier Szwarcberg CEO는 "우리는 2024년 12월에 성인 CAH 환자에 대한 tildacerfont의 CAHmelia-204 연구의 주요 효능 및 안전성 데이터와 CAHptain-205 연구의 용량 범위 효능 및 안전성 데이
