아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아토사제네틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 아토사제네틱스는 2025년 3분기 동안 8,692만 달러의 순손실을 기록했으며, 9개월 동안의 총 순손실은 2,383만 달러에 달한다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 5,184만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 운영 자본은 4,750만 달러에 이른다.회사는 현재까지 수익원을 확보하지 못했으며, 향후 운영 비용을 충당하기 위해 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 있다.2025년 3분기 동안 연구개발 비용은 5,370만 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 3,412만 달러에 비해 57% 증가한 수치다.연구개발 비용의 주요 항목으로는 임상 및 비임상 시험 비용이 포함되며, 이는 4,318만 달러로 73% 증가했다.일반 관리 비용은 3,881만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,973만 달러에 비해 31% 증가했다.아토사제네틱스는 현재 (Z)-엔독시펜을 개발 중이며, 이 약물은 유방암 예방 및 치료를 위한 후보 물질로, FDA와의 협의를 통해 임상 개발 경로를 모색하고 있다.회사는 2025년 11월 17일에 FDA와의 미팅을 예정하고 있으며, 이 미팅에서 NDA 제출을 위한 개발 계획을 논의할 예정이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 2,917만 주의 보통주를 발행했으며, 2025년 11월 1일 기준으로 1억 2,917만 주의 보통주가 유통되고 있다.아토사제네틱스는 향후 12개월 동안 운영 요구 사항을 충당하기에 충분한 자금을 보유하고 있다.그러나 추가 자본 조달이 필요할 경우, 자본 조달이 원활하지 않을 경우 사업 운영에 심각한 영향을 미칠 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 아토사제네틱스(나스닥: ATOS)는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.2025년 1분기 주요 내용으로는 전이성 유방암 적응증을 위한 (Z)-엔독시펜의 개발을 위한 전략 계획 발표, (Z)-엔독시펜의 지적 재산 포트폴리오 강화, 2025년 1분기 현금 및 현금성 자산이 6,510만 달러에 달하며 부채가 없음을 포함한다.아토사제네틱스는 (Z)-엔독시펜을 전이성 유방암의 주요 프로그램으로 삼기로 결정했으며, 이는 전이성 유방암에서의 지속적인 의료적 필요를 해결하고 규제 경로를 간소화할 수 있는 잠재력을 반영한다.현재 전이성 유방암 치료 옵션은 반응 지속성이 제한적이고 상당한 부작용을 동반하는 경우가 많다.이전 임상 시험에서 (Z)-엔독시펜은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)로서 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며, 이는 치료의 중요한 공백을 메울 수 있는 잠재력을 지닌다.아토사제네틱스는 믿고 있다.또한, 아토사제네틱스는 (Z)-엔독시펜의 지적 재산 포트폴리오를 세 가지 새로운 미국 특허로 강화했으며, 이는 (Z)-엔독시펜의 지속 방출 조성물, 경구 제형 및 다양한 순도와 안정성을 포함한 (Z)-엔독시펜 제형에 대한 200개 이상의 특허 청구항을 포함한다.아토사제네틱스의 2025년 1분기 운영 비용은 740만 달러로, 2024년 1분기의 700만 달러에서 40만 달러 증가했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 415만 달러로, 2024년 1분기의 374만 달러에서 41% 증가했다.R&D 비용의 주요 카테고리로는 임상 및 전임상 시험 비용이 274만 달러에서 288만 달러로 감소했으며, 보상 비용은 88만 달러에서 62만 달러로 증가했다
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 전이성 유방암 적응증을 위한 (Z)-엔독시펜 개발 계획을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 아토사제네틱스는 (Z)-엔독시펜의 전이성 유방암 적응증을 추구하기로 한 전략적 결정을 발표했다.아토사제네틱스는 전이성 적응증을 추구하는 것이 긴급한 필요가 있는 여성들에게 (Z)-엔독시펜을 제공하기 위한 보다 효율적인 규제 경로를 제공할 수 있다고 믿고 있으며, 동시에 FDA와 협력하여 유방암 예방 및 신보조요법과 같은 추가 적응증을 발전시키기 위한 계획을 세우고 있다.이러한 추가 적응증은 종종 더 크고 긴 임상 시험을 요구한다.전이성 유방암은 여전히 해결되지 않은 의학적 필요가 큰 분야로, 현재 치료 옵션은 종종 제한된 반응 지속성과 상당한 부작용을 제공한다.(Z)-엔독시펜은 강력하고 잘 견디는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)로, 이전 임상 시험에서 고무적인 신호를 보여주었으며, 이는 치료의 중요한 격차를 메울 수 있는 잠재력을 지지한다.초기 임상 시험에서 (Z)-엔독시펜은 고무적인 결과를 보여주었으며, 이는 유방암에 대한 혁신적인 치료제로서의 잠재력을 강화한다.초기 임상 프로그램의 주요 발견은 다음과 같다.CDK4/6i-나이브 환자에서의 무진행 생존 기간(PFS)이 유의미하게 개선되었으며, (Z)-엔독시펜은 타목시펜에 비해 중앙 PFS를 두 배 이상 증가시켰다(7.2개월 대 2.4개월). 타목시펜 진행 후에도 상당한 활성이 관찰되었으며, 타목시펜에서 진행된 환자들이 (Z)-엔독시펜으로 전환했을 때 임상적 이익을 경험했으며, 일부 경우에는 2-3년을 초과하는 안정적인 질병 상태를 유지했다.높은 효능에도 불구하고 (Z)-엔독시펜은 타목시펜에서 일반적으로 나타나는 것 이상의 예상치 못한 안전성 문제를 보이지 않았으며, 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.아토사제네틱스의 회장 겸 CEO인 스티븐 퀘이는 “(Z)-엔독시펜을 전이성 유방암 적응증으로 발전
