아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 아토사제네틱스(나스닥: ATOS)는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.2025년 1분기 주요 내용으로는 전이성 유방암 적응증을 위한 (Z)-엔독시펜의 개발을 위한 전략 계획 발표, (Z)-엔독시펜의 지적 재산 포트폴리오 강화, 2025년 1분기 현금 및 현금성 자산이 6,510만 달러에 달하며 부채가 없음을 포함한다.아토사제네틱스는 (Z)-엔독시펜을 전이성 유방암의 주요 프로그램으로 삼기로 결정했으며, 이는 전이성 유방암에서의 지속적인 의료적 필요를 해결하고 규제 경로를 간소화할 수 있는 잠재력을 반영한다.현재 전이성 유방암 치료 옵션은 반응 지속성이 제한적이고 상당한 부작용을 동반하는 경우가 많다.이전 임상 시험에서 (Z)-엔독시펜은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)로서 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며, 이는 치료의 중요한 공백을 메울 수 있는 잠재력을 지닌다.아토사제네틱스는 믿고 있다.또한, 아토사제네틱스는 (Z)-엔독시펜의 지적 재산 포트폴리오를 세 가지 새로운 미국 특허로 강화했으며, 이는 (Z)-엔독시펜의 지속 방출 조성물, 경구 제형 및 다양한 순도와 안정성을 포함한 (Z)-엔독시펜 제형에 대한 200개 이상의 특허 청구항을 포함한다.아토사제네틱스의 2025년 1분기 운영 비용은 740만 달러로, 2024년 1분기의 700만 달러에서 40만 달러 증가했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 415만 달러로, 2024년 1분기의 374만 달러에서 41% 증가했다.R&D 비용의 주요 카테고리로는 임상 및 전임상 시험 비용이 274만 달러에서 288만 달러로 감소했으며, 보상 비용은 88만 달러에서 62만 달러로 증가했다
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 전이성 유방암 적응증을 위한 (Z)-엔독시펜 개발 계획을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 아토사제네틱스는 (Z)-엔독시펜의 전이성 유방암 적응증을 추구하기로 한 전략적 결정을 발표했다.아토사제네틱스는 전이성 적응증을 추구하는 것이 긴급한 필요가 있는 여성들에게 (Z)-엔독시펜을 제공하기 위한 보다 효율적인 규제 경로를 제공할 수 있다고 믿고 있으며, 동시에 FDA와 협력하여 유방암 예방 및 신보조요법과 같은 추가 적응증을 발전시키기 위한 계획을 세우고 있다.이러한 추가 적응증은 종종 더 크고 긴 임상 시험을 요구한다.전이성 유방암은 여전히 해결되지 않은 의학적 필요가 큰 분야로, 현재 치료 옵션은 종종 제한된 반응 지속성과 상당한 부작용을 제공한다.(Z)-엔독시펜은 강력하고 잘 견디는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)로, 이전 임상 시험에서 고무적인 신호를 보여주었으며, 이는 치료의 중요한 격차를 메울 수 있는 잠재력을 지지한다.초기 임상 시험에서 (Z)-엔독시펜은 고무적인 결과를 보여주었으며, 이는 유방암에 대한 혁신적인 치료제로서의 잠재력을 강화한다.초기 임상 프로그램의 주요 발견은 다음과 같다.CDK4/6i-나이브 환자에서의 무진행 생존 기간(PFS)이 유의미하게 개선되었으며, (Z)-엔독시펜은 타목시펜에 비해 중앙 PFS를 두 배 이상 증가시켰다(7.2개월 대 2.4개월). 타목시펜 진행 후에도 상당한 활성이 관찰되었으며, 타목시펜에서 진행된 환자들이 (Z)-엔독시펜으로 전환했을 때 임상적 이익을 경험했으며, 일부 경우에는 2-3년을 초과하는 안정적인 질병 상태를 유지했다.높은 효능에도 불구하고 (Z)-엔독시펜은 타목시펜에서 일반적으로 나타나는 것 이상의 예상치 못한 안전성 문제를 보이지 않았으며, 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.아토사제네틱스의 회장 겸 CEO인 스티븐 퀘이는 “(Z)-엔독시펜을 전이성 유방암 적응증으로 발전
